募集要項

募集背景

新成長戦略「TOP I 2030」の実現に向けたケミカル医薬品原薬プロセス機能強化のため。

仕事内容

・低中分子の新規合成ルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究の開発段階に即した、各種熱量計、評価装置・評価手法を駆使した危険性評価
・原薬製造プロセス・設備のプロセス安全リスクアセスメント
・国内外製造サイトの安全対策評価

★☆本ポジションの魅力★☆
革新的な低中分子医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。
本職種では、
・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。
・提携先大手グローバル製薬企業グループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。
・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。

ポジション

プロセス開発研究（ケミカル医薬品/プロセス安全）

応募条件

■求める学歴
・修士卒以上
■求める経験
【必須】
・企業（製薬、化学、受託分析機関等）での3年以上のプロセス安全性評価研究の経験
もしくは
　合成原薬プロセス開発業務を3年以上経験して、各種評価手法を活用したプロセス・設備のリスクアセスメントに従事した方

【以下の経験があるとなお良い】
・熱分析装置や反応熱量計の測定・解析評価経験

必要スキル

■求める英語レベル
日常会話レベル
■求める英語レベル詳細
・技術レポート作成、コミュニケーションレベルの英語力
■必要スキル
【必須】
・プロセス安全工学、もしくは、プロセス化学の知識と実践能力

【以下のスキルがあると尚可】
・化学工学

求める人物像

・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる方
・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化する方
・明確な正解のない複雑な問題に対して、多角的な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導ける方

雇用形態

正社員

勤務地

浮間研究所（東京都北区）

勤務時間

フレックスタイム制

年収

600万円～1,200万円

休日休暇

完全週休2日制、国民祝日、年末年始、フレックス休日（年4日）、年次有給休暇（初年度18日、最高23日まで）、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇、ほか

福利厚生

制度／住宅貸付金、一般貸付金、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ（共済会）、施設／独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入、保険／健康、厚生年金、雇用、労災、介護　諸手当／福利厚生手当、外勤手当、遠隔地エリア手当、スマートワーク手当、通勤費全額支給ほか

担当者メッセージ

東証プライム上場大手グローバル製薬企業の製薬技術本部で、プロセス開発研究（ケミカル医薬品/プロセス安全）職を募集いたします！
プロセス安全性評価の研究経験をお持ちの方を求めております。
ご応募をお待ちしています。

事業概要

事業概要

医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

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担当コンサルタント

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  ・データ化学を活用したプロセス理解と予測
  ・分子動力学計算による配座解析を用いた分子のふるまいの予測
  ・統計学的手法と量子化学計算を活用した反応予測
  ・AIや機械学習を用いた実験計画やデータ解析
  
  ★☆本ポジションの魅力★☆
  革新的な低中分子医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。
  本職種では、
  ・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。
  ・提携先大手グローバル製薬企業グループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。
  ・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。
  

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  安全文化向上のため、B-safe活動、安全パトロールに積極的に参加する。
  安全向上活動には積極的に参加する。
  
  ◆KR2; 品質 Quality
  Trackwise関連業務として、逸脱発生時にはLead investigatorとして、変更管理においてはChange ownerとして業務にあたる。
  問題発生時、その原因追及ならびに対策を実施する。
  GMP/Good documentation practice文化を向上させる。
  
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  Leanの手法を活用し、プロセス改善をリードする。
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  ◆KR4; 人 People
  技術的、ビジネス的な解決策実現のため、他部署も含めた当社社員との良好な関係構築を図る。
  他サイトとの良好な関係を構築し、学び、改善すること。
  
  ◆KR5; 設備 Facility & Equipment
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  ・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案（グローバル提携企業グループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む）
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  ・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。
  

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  仕事内容：

  ・新規ケミカル医薬品原薬製造プロセス開発、スケールアップ研究、生産サイトへの技術移管における化学工学検討
  ・化学工学計算、プロセスシミュレーション・モデリングによるプロセス開発およびプロセス最適化
  ・新規生産技術や製造設備に関する開発、設計
  
  ★☆本ポジションの魅力★☆
  革新的な低中分子医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。
  本職種では、
  ・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。
  ・提携先大手グローバル製薬企業グループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。
  ・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。

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• 求人番号：70912

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  プロセス開発研究（ケミカル医薬品） ：バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業！

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  職種

  製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術、RWD・データサイエンス

  年収

  600万円～1,200万円

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  東京都

  海外展開あり

  上場企業

  大手企業

  海外折衝

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  仕事内容：

  ・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索
  ・プロセス開発、スケールアップ研究
  ・国内外製造サイト技術部門への技術移管
  ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・ドキュメント作成
  ・新規な生産技術や製造設備に関する開発
  
  ★☆本ポジションの魅力★☆
  1）当社が注力する中分子の製剤開発においては、分子量が多いが故さまざまな工夫が求められます。難しさがある反面、非常に挑戦しがいのある課題です。
  2）世界有数の製薬会社である提携先大手グローバル製薬企業と連携することで、国内ではまだ実績の少ない新技術の導入など、デジタル技術を組み合わせながら、新しいアプローチを確立していく取り組みが可能です。
  3）プロパー社員とキャリア入社者の区別なく、誰もが意見を出しやすい風土が根づいている環境です。全社的にDXを推進しており、新技術の導入提案が受け入れられやすく、先進的なプロジェクトに挑戦する機会が豊富にあります。
  

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