求人番号:142754

東証プライム上場大手内資系製薬会社

製剤開発担当者(製造または分析法研究):独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業!

業種
製薬メーカー
職種
創薬・探索・基礎研究、生産技術・製造技術
年収
700万円~1,100万円
勤務地
大阪府

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

募集要項

募集背景
今後の開発品や導入品の増加、並びにグローバル展開に対応するための増員採用。
仕事内容
・グローバル新薬開発品の製造または分析担当リーダー、若しくは製剤開発の取りまとめ役(製剤リード)
・グローバル新薬開発品の経口固形剤又は注射剤の製品開発(処方・製法開発、試験法開発、規格及び試験法の設定、生物薬剤学的評価、申請業務、治験薬供給業務など)
・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
・治験薬の出荷試験等のGMP関連業務、品質試験や安定性試験の委託管理、試験法の技術移転
・委託業務(国内外)、技術移転、申請資料作成
・若手研究員の育成や指導
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

★☆本ポジションの魅力★☆
・豊富なグローバル新薬開発品の製剤開発担当(製造または分析担当)として活躍できます。
・製剤開発全般(処方製法の開発担当、分析担当、申請業務担当)の経験や成長の機会が得られます。
・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、連続生産、PAT、LNPなどの技術取得や欧米申請の経験を積む機会が得られます。
・社内外の多くの関係者と協力しながら、自らが開発した製剤(製品)を患者さんや医療関係者の手元に届けることができます。
・ものづくりへの挑戦(課題解決、新技術の開発など)を通して、やりがいが実感できます。
ポジション
製剤開発担当者(製造または分析法研究)
応募条件
■求める学歴
・大卒以上
■求める経験
【必須】
・経口固形剤又は注射剤の処方設計や品質関連業務に累計5年以上従事した経験、またはCMC開発におけるプロジェクトリードの実務経験2年以上もしくは同等の経験
・国内外(特に海外)の治験申請又は新薬申請業務の経験

【尚可】
・経口固形製剤の連続生産に関連する技術検討や申請の経験
・プロセス分析技術(PAT)の実装に向けた検討経験
・脂質ナノ粒子(LNP)などの薬物送達キャリアの開発経験
・欧米の新薬承認申請の経験
・留学経験、または相応の英語力があり海外委託先との業務経験がある
必要スキル
■求める英語レベル
日常会話レベル
■求める英語レベル詳細
【尚可】
・英語能力(TOEIC:700点以上)
■必要スキル
【必須】
・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動できる能力を有する方
求める人物像
・コミュニケーション能力が高く、各ステークホルダーと連携しながら業務を遂行できる方
・グローバル開発や新規領域に対して積極的に取り組む姿勢のある方
・これまでにない技術の社内導入など、新しいことにチャレンジしてみたいと思われる方
・医療ニーズを形にし、世の中に届けたいと考えている方
雇用形態
正社員
勤務地
大阪( 研究所 、製品開発センター)
勤務時間
8:45~17:20 ※フレックスタイム制度あり
年収
700万円~1,100万円
休日休暇
完全週休2日制、祝日、年末年始、夏季休暇、慶弔休暇、年次有給休暇(入社月に応じて付与(最大20日))、リフレッシュ休暇、介護休暇、ボランティア活動支援休暇、骨髄ドナー休暇、人間ドック特別休暇など ※年間休日127日(2023年度)
福利厚生
【保険】各種社会保険(雇用・労災・健康・介護・厚生年金)完備
【福利厚生】通勤費(全額支給)、自社株投資会、財形貯蓄、退職年金、住宅融資、福利厚生倶楽部、自己啓発補助金制度、など
【諸制度】在宅勤務制度、育児休業、育児休暇、産前産後休暇、
育児時短勤務、看護休暇、母体保護休暇、病児保育補助、ベビーシッター補助、営業車の託児所送迎使用、積立休暇、育児参加奨励休暇、介護休業、介護休暇、介護時短勤務、嘱託再雇用制度、退職者再雇用登録制度、がん治療時短時間勤務制度など
※2008年から「子育てサポート企業」として厚生労働大臣より”くるみんマーク”の認定を受けています。
※「健康経営優良法人2022 ~ホワイト500~」(大規模法人部門)に6年連続で認定されています。
※当社は、経済産業省と東京証券取引所が共同で選定する「健康経営銘柄2024」に選定されました。
担当者メッセージ
独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で製剤開発担当者(製造または分析法研究)を募集いたします!
ご応募をお待ちしています。

事業概要

事業概要
医療用医薬品主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売

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    業種
    製薬メーカー
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    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    900万円~1,400万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    プロセスチームリーダーの役割は、西神製造プロセスの一部に対する運用リーダーの役割であり、西神製造プラントの生産リーダーに報告します。セイシンでは、医薬品を目視検査し、一次包装と二次包装の両面から検査を行っています。
    プロセスチームリーダーは、部門横断的なチームのリーダーやオペレーション担当者の管理など、その役割の範囲内でプロセスのオペレーショナルエクセレンスに責任を持ちます。

    ・開発によるエンパワーメント: 組織内のチームメンバーを指導、コーチング、評価して、成長と達成を促進し、ビジネスのニーズを満たすことができます。運用チームとクロスファンクショナル(品質、エンジニアリング、テクノロジーサービス、サプライチェーン)チームのリーダーで、適用可能なプロセス範囲を担当します。
    ・戦略計画: ビジネスプランの目標に取り組み、サポートしながら、チームのパフォーマンスを追跡し、実装を成功させるための十分なリソースを確保します。
    ・安全と品質の文化 - チームのパフォーマンスに対する障壁を取り除きながら、常に組織内で安全第一と品質の文化を構築および推進するために、模範を示してリードします。手順、逸脱調査、技術報告書、変更管理、規制当局への提出物、バリデーションプロトコルとサマリーレポート、PFD、APRなどを含むGMP文書をレビューし、承認します。オペレーション、オペレーションリーダー、およびクロスファンクショナルプロセスチームのメンバーが、手順、ポリシー、許可、慣行、およびグローバル品質基準に関する知識とコンプライアンスを確保していることを確認します。
    ・オペレーショナルエクセレンス – 運用担当者とプロセスチームによるデータ収集、評価、および迅速かつ効果的な実装を通じて、継続的な改善への取り組みが期待されます。リーダーは、シックスシグマ、C4I、OSSCE、CAPAに関連する当社が提供するツールを学び、活用して継続的な改善を達成することが期待されています。
    ・イノベーションと問題解決: イノベーションと創造性の文化を育み、チーム メンバーが改善の機会を特定して推進することを奨励します。このポジションでは、技術移転またはプロセス検証を通じて、機器、ライン、およびサポートシステムを提供する場合があります。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    M&A・合併・提携、事業企画・事業開発、創薬・探索・基礎研究、医薬品事業開発・ライセンシング
    年収
    870万円~1,200万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ※扱う製品や技術分野:主に、神経領域、免疫・炎症領域、がん領域、国内販売提携品を対象。

    ・導入・導出ライセンス契約における提携スキームの立案、契約骨子の作成
    ・契約交渉(海外、国内)
    ・契約締結後のアライアンスマネジメント業務

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・重点疾患領域のライセンス・提携戦略をグローバルで策定・実行し、パイプライン補完と自社品の価値最大化を実現するなど、経営にインパクトのある仕事に携わる事ができます。
    ・製薬企業、バイオベンチャー、投資家等との面談、折衝が多く、社外ネットワークを通じて、新たなビジネスモデル、最新の技術・製品情報に触れる事ができます。

    【配属部署の紹介】
    研究、開発、営業など様々な背景を持つメンバーが協力して、導入品の探索・評価、導出品の方針策定、契約交渉、アライアンスマネジメントを行っています。

    【キャリアイメージ】
    ・契約・交渉、アライアンスマネジメントの専門家としてのキャリアを積んでいただきます。
    その後、専門性を活かして他部門(創薬アライアンス業務、製品戦略、営業本部)で活躍されている方もおられます。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    創薬・探索・基礎研究
    年収
    1,000万円~1,200万円
    勤務地
    神奈川県

    海外展開あり

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆オンコロジー・イムノロジーユニットにて領域方針の作成および実施を担う研究マネジメントや薬効薬理試験を行うプロジェクトのリーダーを担当いただきます。
    <具体項目>
    領域方針の作成および実施を担う研究マネジメント業務や創薬プロジェクトのリーダーとして,プロジェクトの運営を担っていただきます.
    ・領域方針の作成
    ・薬理試験の担当(細胞や動物を使用した実験実務あり)
    ・進捗,予算の管理,プロジェクトメンバーや他部署との連携,各種報告関連

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    創薬を通じて患者さんに薬を届けることで,患者さんの絶望を希望に変えるとてもやりがいのある仕事です。

    【配属部署の紹介】
    私たちオンコロジー創薬ユニットの生物系グループでは、新薬候補を細胞や動物を用いて評価する組織です.メンバーの年代は様々で,各自が創薬の専門家として意識高く活動しています.薬剤の候補化合物の合成は横浜事業所,評価は湘南事業所で実施しており,定期的な情報交換や会議等を通じて連携してプロジェクトを推進しています。

    【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
    創薬の現場では倫理観を高く持ち,信頼性の高いデータを取得する必要があります.そのため,細胞や動物を使用して薬効評価を行いますが創薬に関する各種レギュレーションを学ぶことができます.また,世界の先端的な情報や技術も獲得する必要があるため,語学やコミュニケーション力を磨く必要があります。

    【当該研究の将来ビジョン/目標】
    当社の成長戦略の柱となり得るオンコロジー領域パイプラインを2030年までに構築していきます。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    データサイエンティスト・アナリスト、創薬・探索・基礎研究、RWD・データサイエンス
    年収
    800万円~1,200万円
    勤務地
    神奈川県

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    <具体項目>
    ◆神経科学創薬ユニットにて、データサイエンス力を活かして、疾患関連遺伝子の抽出による新規薬剤候補の提案や、その創薬研究の推進を担当いただきます。業務を通じて開発候補品を創出することで、パイプライン強化へ貢献いただくことを期待しています。
    ・大規模疾患ゲノム情報やリアルワールドデータ(RWD)などのデータからの疾患関連遺伝子、バイオマーカー、薬剤作用機序同定など創薬研究におけるデータ解析の活用
    ・アンメットメディカルニーズを捉えた新規薬剤候補の提案(プロジェクト創出)・およびその創薬研究推進
    ・薬効評価系の構築

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・アンメットメディカルニーズの高い中枢神経領域の疾患において独自性の高い創薬ターゲットに対する創薬研究を進め、患者さんのQOL向上に貢献できる非常にチャレンジングな仕事です。
    ・データサイエンス力を有す中枢神経疾患の薬理研究スペシャリストは研究現場におけるニーズが極めて高いため、即戦力としてご自身の専門性・スキルを活かして活躍いただけます。

    【配属部署の紹介】
    私たち神経科学創薬ユニットは、当社の重点疾患領域である中枢神経領域において価値ある新規治療薬の創製を企画・提案・推進する部署です。成長戦略の一つである「プレシジョンメディシンの実現」に向けて、最適な患者さんに治療満足度の高い価値ある新規治療薬を届けることを目標として、新薬創製を推進しています。また、新規標的・バイオマーカー探索や最先端の創薬技術獲得・新規薬効評価系構築などを目的としたオープンイノベーションや米国子会社(ニューロディスカバリーラボ、MTPA;Mitsubishi Tanabe Pharma America)との連携をはじめとした、社内外との協業強化を進めることで、革新的医療の実現に向けて日々力を合わせています。

    【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
    ・データサイエンス力を有す中枢神経疾患の薬理研究スペシャリストを目指していただきます。
    ・米国子会社(ニューロディスカバリーラボ、MTPA)との連携、国内外アカデミア・企業との協業などを通じて、最先端の創薬技術・ノウハウを獲得すると共に人脈ネットワークを構築いただきます。
    ・その後は創薬本部内のグループ長や高度専門職として中枢神経領域のリーダーとしてグローバルに活躍いただきます。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    創薬・探索・基礎研究、非臨床開発(薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性)
    年収
    600万円~900万円
    勤務地
    埼玉県

    海外展開あり

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆抗体医薬品の薬物動態研究関連業務及び申請業務

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