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求人番号:147160

東証プライム上場大手内資系製薬企業

医薬品製造管理者(静岡工場):独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業!

業種
製薬メーカー
職種
生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
年収
1,000万円~1,300万円
勤務地
静岡県

海外展開あり

上場企業

大手企業

管理職・マネージャー

英語力が必要

転勤なし

土日祝休み

募集要項

募集背景
グローバル化に伴う組織強化のため。
仕事内容
・医薬品製造管理者としての業務
・各国のGMP要件に基づくグローバルな医薬品品質システムの継続的改善活動
・経営陣への意見具申
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

★☆本ポジションの魅力★☆
・主に経口製剤、注射製剤を製造する主力工場における製造・品質管理業務に従事できます。
・国内のみならずグローバルに製品を供給する工場であり、各国の規制要件に合致することが求められます。
・GMP活動を推進し、改善活動を主導的に進めることができます。
ポジション
医薬品製造管理者(静岡工場)
応募条件
■求める学歴
・修士卒以上
■求める経験
【必須】
・医薬品GMPの製造管理、品質管理または品質保証業務の経験が10年以上

【尚可】
・医薬品GMP組織における責任者又は製造所の管理職としての経験
・海外での勤務経験
必要スキル
■求める英語レベル
ビジネス会話レベル
■求める英語レベル詳細
・TOEIC 750点以上
求める人物像
・積極的でコミュニケーション能力に優れた方
・チームワークを重視し、関係部署と協力して業務を進めることが出来る方
・問題解決能力があり、新たなことにチャレンジする意識の高い方
雇用形態
その他
勤務地
静岡工場 
※公共交通機関はございません。自動車通勤となります。
勤務時間
8:00~16:50
年収
1,000万円~1,300万円
休日休暇
完全週休2日制、祝日、年末年始、夏季休暇、慶弔休暇、年次有給休暇(入社月に応じて付与(最大20日))、リフレッシュ休暇、介護休暇、ボランティア活動支援休暇、骨髄ドナー休暇、人間ドック特別休暇など ※年間休日127日(2023年度)
福利厚生
【保険】各種社会保険(雇用・労災・健康・介護・厚生年金)完備
【福利厚生】通勤費(全額支給)、自社株投資会、財形貯蓄、退職年金、住宅融資、福利厚生倶楽部、自己啓発補助金制度、など
【諸制度】在宅勤務制度、育児休業、育児休暇、産前産後休暇、
育児時短勤務、看護休暇、母体保護休暇、病児保育補助、ベビーシッター補助、営業車の託児所送迎使用、積立休暇、育児参加奨励休暇、介護休業、介護休暇、介護時短勤務、嘱託再雇用制度、退職者再雇用登録制度、がん治療時短時間勤務制度など
※2008年から「子育てサポート企業」として厚生労働大臣より”くるみんマーク”の認定を受けています。
※「健康経営優良法人2022 ~ホワイト500~」(大規模法人部門)に6年連続で認定されています。
※当社は、経済産業省と東京証券取引所が共同で選定する「健康経営銘柄2024」に選定されました。
担当者メッセージ
独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業の静岡工場で、医薬品製造管理者を募集致します!
医薬品GMP組織の責任者や製造所の管理職としてのご経験をお持ちの方を求めております。
ご応募をお待ちしています。

事業概要

事業概要
医療用医薬品主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売

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    ◆医薬品製造における品質保証業務(埼玉工場)

    医薬品製造(生物由来製品含む)における品質保証業務は、医薬品、化粧品、原材料管理のグループが設けられています。さらに、国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証を業務領域としています。実際の業務は各グループの領域に閉じることなく、適宜グループ間で連携をしながら進めております。そのため、幅広い領域の経験を積むことが可能であり、かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。将来的には品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。
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    ・国内外製造サイト技術部門への技術移管
    ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・ドキュメント作成
    ・新規な生産技術や製造設備に関する開発

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    1)当社が注力する中分子の製剤開発においては、分子量が多いが故さまざまな工夫が求められます。難しさがある反面、非常に挑戦しがいのある課題です。
    2)世界有数の製薬会社である提携先大手グローバル製薬企業と連携することで、国内ではまだ実績の少ない新技術の導入など、デジタル技術を組み合わせながら、新しいアプローチを確立していく取り組みが可能です。
    3)プロパー社員とキャリア入社者の区別なく、誰もが意見を出しやすい風土が根づいている環境です。全社的にDXを推進しており、新技術の導入提案が受け入れられやすく、先進的なプロジェクトに挑戦する機会が豊富にあります。
    業種
    製薬メーカー
    職種
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    年収
    700万円~1,200万円
    勤務地
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    海外展開あり

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    海外折衝

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    ※当社は、経済産業省の「数理・データサイエンス・AI教育プログラム認定制度」の趣旨に賛同しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・製薬プロセスにおけるデータサイエンスの活用は発展途上で、社会意義の大きな取り組みに継続して携わっていただく、チャレンジングかつやりがいの大きな職種です。
    ・情報発信(学会発表、書籍執筆等を含む)に注力しており、アカデミアとの連携や外部コミュニティへの参加にも積極的に携わっていただくことが可能です。
    ・当社/提携先グローバル大手製薬企業グループ内のデータサイエンティスト/データエンジニアと交流できます。
    ・当社製薬技術本部は新薬の処方/製法開発機能と生産機能を有しており、開発研究から生産までの幅広い課題に対して、課題解決力を発揮いただけます。

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    ・モデリング・シミュレーションに関する先端技術の調査、開発、評価、導入
    ・専門分野の人材育成・教育、普及・連携推進

    【チームについて】
    ほとんどがキャリア入社組で構成されています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・製薬業界におけるシミュレーション技術の活用は未だ発展途上で、専門の技術者・研究者の数がまだそこまで多くなく、新たな挑戦に開かれている領域です。
    ・ご自身の技術力を活かし、製薬という社会貢献性の高い市場で大きなやりがいとともに業務に携わることができます。
    ・現場に隣接したチームで、大きな裁量をもって業務に携わっていただくことが可能です。
    ・原薬・製剤、化学・バイオ問わず幅広い分野の課題に対して、課題解決力を発揮いただけます。
    ・当社/提携先大手グローバル製薬企業グループ内の関連分野のサイエンティスト・エンジニアと交流できます。

    業種
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    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,000万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆国内外の製造所監査
    ・海外製造所のGMP監査
    ・当社グループの海外子会社のGMP監査とそのフォローアップ

    当社の品質保証業務の内、海外事業全般を業務領域とします。
    ただし、実際の業務は国内の品質保証の領域と連携をしながら進めております。
    海外事業および国内の品質保証に関係する海外製造所を中心とする監査の経験を積むことが可能であり、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。将来的には海外に関連する品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。
    部署の雰囲気としては、上記構成により社内でサポートをし合う風土が醸成されております。

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