募集要項

募集背景

海外事業の拡大に対応するための増員採用。

仕事内容

◆国内外の製造所監査
・海外製造所のGMP監査
・当社グループの海外子会社のGMP監査とそのフォローアップ

当社の品質保証業務の内、海外事業全般を業務領域とします。
ただし、実際の業務は国内の品質保証の領域と連携をしながら進めております。
海外事業および国内の品質保証に関係する海外製造所を中心とする監査の経験を積むことが可能であり、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。将来的には海外に関連する品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。
部署の雰囲気としては、上記構成により社内でサポートをし合う風土が醸成されております。

ポジション

海外子会社・製造所に関連する品質保証業務担当職

応募条件

■求める学歴
・大卒以上
■求める経験
【必須】
・医薬品の品質保証（QA）経験

【歓迎要件】
・GMP、GQP関連業務経験

必要スキル

■求める英語レベル
日常会話レベル
■求める英語レベル詳細
【歓迎要件】
・英語力（TOEIC 600点以上）　

求める人物像

・国内製造所の監査経験が豊富または海外製造所の監査経験を持ち、主に海外製造所（海外子会社を含む）の監査をリードしていただける方

雇用形態

正社員

勤務地

東京本社

勤務時間

8:30～17:05　所定労働時間7 時間45 分　休憩50分

年収

600万円～1,000万円

休日休暇

年間休日 125日、年次有給休暇（初年度より10日）、リフレッシュ休暇、特別休暇、ストック休暇制度、産前産後休暇、長期疾病休暇、育児休暇、育児短時間制度、介護休暇、介護延長休暇など

福利厚生

財形貯蓄制度、社員共済会、従業員持株制度、確定給付年金、確定拠出年金、団体定期保険、永年勤続表彰制度など、独身寮（入寮条件あり）、転勤者社宅、テニスコート（本社）、法人契約スポーツ施設（各事業所）、社員クラブ（本社・大宮）、契約保養所システム など

担当者メッセージ

品質保証
QA
製造所監査
監査
GMP
GQP
海外製造所監査
海外子会社監査
医薬品
新薬
ジェネリック
抗体薬
医療用医薬品
OTC医薬品
CDMO
海外品質保証
グローバル
英語力
薬剤師免許
大手内資系製薬メーカー
製薬企業
東京

事業概要

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OTC医薬品を中心としたセルフメディケーション事業、医療用医薬品を手掛ける医薬事業を両輪としたバランスの良い事業展開。

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  仕事内容：

  ・医薬品製造管理者としての業務
  ・各国のGMP要件に基づくグローバルな医薬品品質システムの継続的改善活動
  ・経営陣への意見具申
  ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
  
  ★☆本ポジションの魅力★☆
  ・主に経口製剤、注射製剤を製造する主力工場における製造・品質管理業務に従事できます。
  ・国内のみならずグローバルに製品を供給する工場であり、各国の規制要件に合致することが求められます。
  ・GMP活動を推進し、改善活動を主導的に進めることができます。
  

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  部署の雰囲気としては、上記構成により社内でサポートをし合う風土が醸成されております。
  

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