求人番号:135082

大手内資系製薬会社

海外子会社・製造所に関連する品質保証業務担当職::医薬事業とセルフメディケーション事業の両輪で持続的な成長を続ける大手内資系製薬企業!

業種
製薬メーカー
職種
QA(品質保証)・QC(品質管理)
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都

海外展開あり

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

募集要項

募集背景
海外事業の拡大に対応するための増員採用。
仕事内容
◆国内外の製造所監査
・海外製造所のGMP監査
・当社グループの海外子会社のGMP監査とそのフォローアップ

当社の品質保証業務の内、海外事業全般を業務領域とします。
ただし、実際の業務は国内の品質保証の領域と連携をしながら進めております。
海外事業および国内の品質保証に関係する海外製造所を中心とする監査の経験を積むことが可能であり、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。将来的には海外に関連する品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。
部署の雰囲気としては、上記構成により社内でサポートをし合う風土が醸成されております。
ポジション
海外子会社・製造所に関連する品質保証業務担当職
応募条件
■求める学歴
・大卒以上
■求める経験
【必須】
・医薬品の品質保証(QA)経験

【歓迎要件】
・GMP、GQP関連業務経験
必要スキル
■求める英語レベル
日常会話レベル
■求める英語レベル詳細
【歓迎要件】
・英語力(TOEIC 600点以上) 
求める人物像
・国内製造所の監査経験が豊富または海外製造所の監査経験を持ち、主に海外製造所(海外子会社を含む)の監査をリードしていただける方
雇用形態
正社員
勤務地
東京本社
勤務時間
8:30~17:05 所定労働時間7 時間45 分 休憩50分
年収
600万円~1,000万円
休日休暇
年間休日 125日、年次有給休暇(初年度より10日)、リフレッシュ休暇、特別休暇、ストック休暇制度、産前産後休暇、長期疾病休暇、育児休暇、育児短時間制度、介護休暇、介護延長休暇など
福利厚生
財形貯蓄制度、社員共済会、従業員持株制度、確定給付年金、確定拠出年金、団体定期保険、永年勤続表彰制度など、独身寮(入寮条件あり)、転勤者社宅、テニスコート(本社)、法人契約スポーツ施設(各事業所)、社員クラブ(本社・大宮)、契約保養所システム など
担当者メッセージ
品質保証
QA
製造所監査
監査
GMP
GQP
海外製造所監査
海外子会社監査
医薬品
新薬
ジェネリック
抗体薬
医療用医薬品
OTC医薬品
CDMO
海外品質保証
グローバル
英語力
薬剤師免許
大手内資系製薬メーカー
製薬企業
東京

事業概要

事業概要
OTC医薬品を中心としたセルフメディケーション事業、医療用医薬品を手掛ける医薬事業を両輪としたバランスの良い事業展開。

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    仕事内容:
    ◆医薬品製造における品質保証業務(埼玉工場)

    医薬品製造(生物由来製品含む)における品質保証業務は、医薬品、化粧品、原材料管理のグループが設けられています。さらに、国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証を業務領域としています。実際の業務は各グループの領域に閉じることなく、適宜グループ間で連携をしながら進めております。そのため、幅広い領域の経験を積むことが可能であり、かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。将来的には品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。
    部署の雰囲気としては、上記構成により社内でサポートをし合う風土が醸成されております。
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    英語力が必要

    土日祝休み

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    ・医薬品(生物由来製品)の品質保証業務
    ・国内外の製造所監査

    当社の品質保証業務は、医薬品、化粧品、食品、海外事業全般を業務領域としてグループが設けられています。
    ただし、実際の業務は各グループの領域に閉じることなく、適宜グループ間で連携をしながら進めております。そのため、幅広い領域の経験を積むことが可能であり、かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。将来的には品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。
    部署の雰囲気としては、上記構成により社内でサポートをし合う風土が醸成されております。
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    QA(品質保証)・QC(品質管理)
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    リモートワーク可

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    ・信頼性保証ユニットにおける年度業績目標の立案、パフォーマンスの把握と推進
    ・信頼性保証ユニットDX戦略立案・推進
    ・Quality Culture醸成

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    信頼性保証領域における戦略立案及び遂行に関する担当者として、シニアマネジメントを含む様々なステークホルダーとコミュニケーションを図りながら、経営上の重要戦略の浸透・推進するためのスキル・経験を得ることができます。

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