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該当求人：55 件

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CMC

55件 （11〜20件目を表示中）

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    求人番号：129383

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    バイオ医薬品の分析研究リーダー：東証プライム上場大手内資系製薬会社！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    700万円～900万円
    勤務地
    大阪府、兵庫県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆チームリーダーとして、タンパクワクチンや抗体などのバイオ医薬候補品 の品質マネジメント業務（特性解析、規格及び試験法設定，品質戦略立案）を実施いただきます。

    （得られるスキル）
    ・グローバルでの開発申請経験
    ・マネジメント能力
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    • おすすめ！

    求人番号：70915

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    信頼性保証　品質保証担当者：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    700万円～1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務
    ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
    ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
    ・品質調査（苦情）対応
    ・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進や提携先大手グローバル製薬企業とのコミュニケ―ション
    ・品質システムの維持・向上
    ・グローバルPQS要件の運用推進業務
    ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督
    ・SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局や提携先大手グローバル製薬企業を含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。
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    求人番号：68736

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    薬事機能リーダー：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    薬事
    年収
    700万円～1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ◆がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において：
    ・開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折衝（PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea）を行う。
    ・機能横断（CMC、非臨床、臨床、安全性）のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。
    ・グローバル提携先企業のGlobal regulatory leader及び当社の海外子会社と連携、協働する。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    開発品目数が多いことから数多く実務経験が可能。加えて、教育・研修に関しても積極的な機会提供があります！

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    • おすすめ！

    求人番号：75337

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    品質保証担当者：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    650万円～1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ◆GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務
    ・開発品/市販品（バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤）/医療機器/再生医療製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価
    ・国内外製造所/試験所の管理監督及び品質改善支援

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    提携先大手グローバル製薬企業を含む関係会社及び国内外の製造委託先等との連携や、自社開発品のプロジェクトへの参画を通じて、グローバルな業務経験を積むことができます。
    物事を多面的な視点から評価する力を強化できます。
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    求人番号：129171

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    経口剤処方製法研究担当者：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    600万円～1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築（特に難溶性化合物の経口製剤の開発）
    ・処方・製法研究アプローチの構築
    ・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    製剤化を通して付加価値を向上し、世界中の患者さんに届けることで世界の医療に貢献できます。
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    求人番号：129436

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    製剤化プロセスシミュレーション研究担当者：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    700万円～1,100万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・経口剤および注射剤の各種製剤化プロセスに関するシミュレーション技術開発と最新情報の入手
    ・シミュレーション技術を駆使したロバストな製法設計と製剤化技術構築
    ・上市を目指した処方・製法設計

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    製剤化を通して付加価値を向上し、世界中の患者さんに届けることで世界の医療に貢献できます。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：129454

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    CMCプロジェクトリーダー：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術、生産管理
    年収
    650万円～1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・CMC開発部門におけるプロジェクトリーダー（開発プロジェクトのCMC開発戦略・計画の策定とCMC関連部門の統括）
    ・グローバル治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・CMCチームの代表として全社のプロジェクトチームに参加し、当社発の新たな薬を患者さんに届けることに貢献できます。
    ・グローバル提携企業など社内外のステークホルダーと連携し、自身のチームリーダーシップにより大きな成果につながる実感が得られます。
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    • おすすめ！

    求人番号：70892

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    CMC薬事担当者：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    CMC薬事
    年収
    650万円～1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
    ・IND/IMPD，NDA/BLA作成及び推進，国内申請資料作成及び推進，その他CMC薬事にかかわる業務

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    開発品目の数及び種類が豊富で，国内外におけるCMC薬事業務の経験ができます！
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    求人番号：131620

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    化学工学研究員：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術
    年収
    650万円～1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外出張

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・化学工学的な解析を用いたプロセス開発および製造分野での各種課題解決
    ・化学工学分野の先端技術調査、開発、評価、導入
    ・専門分野の人材育成・教育、普及・連携推進

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・原薬・製剤、化学・バイオ問わず幅広い分野の課題に対して、課題解決力を発揮いただけます。
    ・当社/提携先大手グローバル製薬企業グループ内の関連分野のサイエンティスト・エンジニアと交流できます。
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    • おすすめ！

    求人番号：70918

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    低中分子医薬品の分析・物性研究：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    600万円～1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究
    ・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管
    ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    新規モダリティの中分子を含む革新的な低中分子医薬品のための新規分析技術開発及び物性研究について、グローバル開発を通じた最新技術情報の中で活動が可能です。
    詳細情報 エントリー

55件 （11〜20件目を表示中）

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