CMC を含む転職求人一覧

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53 2130件目を表示中)

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術、RWD・データサイエンス
    年収
    600万円~1,200万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索
    ・プロセス開発、スケールアップ研究
    ・国内外製造サイト技術部門への技術移管
    ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・ドキュメント作成
    ・新規な生産技術や製造設備に関する開発

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    1)当社が注力する中分子の製剤開発においては、分子量が多いが故さまざまな工夫が求められます。難しさがある反面、非常に挑戦しがいのある課題です。
    2)世界有数の製薬会社である提携先大手グローバル製薬企業と連携することで、国内ではまだ実績の少ない新技術の導入など、デジタル技術を組み合わせながら、新しいアプローチを確立していく取り組みが可能です。
    3)プロパー社員とキャリア入社者の区別なく、誰もが意見を出しやすい風土が根づいている環境です。全社的にDXを推進しており、新技術の導入提案が受け入れられやすく、先進的なプロジェクトに挑戦する機会が豊富にあります。
    • おすすめ!
    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術、RWD・データサイエンス
    年収
    600万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務(抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品)
    ・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案(グローバル提携企業グループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む)
    ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成
    ・スケールアップ研究及び国内外製造サイト技術部門への技術移管

    <募集職種>
    ・産生株構築研究
    ・培養プロセス研究
    ・精製プロセス研究

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    当社独自の抗体エンジニアリング技術により創生された複雑な抗体分子や、新しいモダリティなどの当社の革新的な医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。
    本職種では、
    ・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。
    ・グローバルグループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。
    ・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    プロジェクトマネージャー、システム企画
    年収
    1,160万円~1,570万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆本ポジションは、当社グループ(国内・海外)全体の戦略に基づき、製薬系業務システム(データ戦略・R&D・CMC生産領域)のシステム企画/立案やシステム運用を行う組織のマネジメント職として、以下の業務や役割を担当していただきます。(「データ戦略」はデータ分析業務やデータ分析基盤の運用、RWD活用、AI/ML活用等を含む)

    ・グループ全体の事業戦略に基づいた製薬系業務システムの戦略立案・ロードマップの実現
    ・担当領域の業務システム管理(企画、設計、構築、運用等)
    ・上記業務を推進するIT組織のマネジメント
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務をご経験頂くことも想定しています

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・当社の製薬系業務システム企画や導入、運用、グローバルの体制検討までマネジメント職として責任をもって携わることができます。
    ・組織変革や人財育成に主体的に携わることができます。
    ・ビジネス部門の戦略に基づいた施策の展開を通してグローバルを含む全社的な活躍が可能です。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    プロジェクトマネージャー、社内SE、システム企画
    年収
    550万円~1,100万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・製薬業特有の業務プロセス(研究、開発、CMC生産、安全性情報、etc)に関わるITシステムの導入や運用保守
    ・国内外にわたる各業務プロセスの整理と集約
    ・ビジネス部門との折衝
    ・ベンダー管理
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・グローバル共通もしくは部門横断システムの導入プロジェクトを経験することができます。
    ・製薬企業でのご経験をビジネス部門との協業に生かすことができます。

    業種
    製薬メーカー
    職種
    プロジェクトマネージャー、社内SE、システム企画
    年収
    550万円~1,100万円
    勤務地
    静岡県、山口県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・製薬業の生産領域特有の業務プロセスに関わるITシステム(MES, SCADA, WMS, LIMS etc)の導入や運用保守
    ・国内外にわたる各業務プロセスの整理と集約
    ・ビジネス部門との折衝
    ・ベンダー管理
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・工場のDX推進の基盤となるシステムの導入や改修に関わる業務を経験することができます。
    ・製薬企業でのご経験をビジネス部門との協業に生かすことができます。

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    静岡県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・GMPの品質保証業務または品質管理業務
    ・製造管理・品質管理・品質保証の仕組みの改善
    ・技術移転や新規設備など、新製品への対応
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・医薬品製造に関して改善にチャレンジする活動が行われています。
    ・日々の仕事が社会貢献につながっていることが実感できます。
    ・新薬メーカーの工場として、オリジナリティーのあるものづくりができます。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    1,000万円~1,300万円
    勤務地
    静岡県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・医薬品(錠剤または注射剤)の製造部門のマネジメント
    ・GMPの製造管理業務 (バリデーション、変更対応、逸脱対応、査察対応など)
    ・生産計画の立案、管理
    ・新製品や新規生産設備への対応
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・医薬品製造に関して改善にチャレンジする活動が行われています。
    ・日々の仕事が社会貢献につながっていることが実感できます。
    ・新薬メーカーの工場として、オリジナリティーのあるものづくりができます。

    業種
    製薬メーカー
    職種
    創薬・探索・基礎研究、生産技術・製造技術
    年収
    700万円~1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・グローバル新薬開発品の製造または分析担当リーダー、若しくは製剤開発の取りまとめ役(製剤リード)
    ・グローバル新薬開発品の経口固形剤又は注射剤の製品開発(処方・製法開発、試験法開発、規格及び試験法の設定、生物薬剤学的評価、申請業務、治験薬供給業務など)
    ・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
    ・治験薬の出荷試験等のGMP関連業務、品質試験や安定性試験の委託管理、試験法の技術移転
    ・委託業務(国内外)、技術移転、申請資料作成
    ・若手研究員の育成や指導
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・豊富なグローバル新薬開発品の製剤開発担当(製造または分析担当)として活躍できます。
    ・製剤開発全般(処方製法の開発担当、分析担当、申請業務担当)の経験や成長の機会が得られます。
    ・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、連続生産、PAT、LNPなどの技術取得や欧米申請の経験を積む機会が得られます。
    ・社内外の多くの関係者と協力しながら、自らが開発した製剤(製品)を患者さんや医療関係者の手元に届けることができます。
    ・ものづくりへの挑戦(課題解決、新技術の開発など)を通して、やりがいが実感できます。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・バイオ医薬品(抗体,細胞など)の品質分野におけるプロジェクトリーダー
    ・バイオ医薬品(抗体,細胞など)の品質管理戦略及びCMC開発戦略の構築
    ・バイオ医薬品(抗体,細胞など)の品質評価(GMP下での業務)
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・豊富なグローバル新薬開発品の分析業務の分野でリーダーとして活躍できます。
    ・当社は低分子合成医薬品に加え、抗体、細胞など、バイオテクロノロジーを用いた多様なモダリティに挑戦しており、バイオ分野の高度な専門性を生かした多様なモダリティーのものづくりに挑戦できます。
    ・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、CMC薬事、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・抗体医薬品の産生株構築研究および委託管理
    ・抗体医薬品の製造プロセス開発研究
    ・バイオ新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
    ・CDMOへの技術移転および製造委託管理
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・豊富なグローバル新薬開発品の産生株構築研究および製法プロセス開発の分野でリーダーとして活躍できます。
    ・当社は低分子合成医薬品に加え、抗体製剤、細胞治療など、バイオテクロノロジーを用いた多様なモダリティに挑戦しており、バイオ分野の高度な専門性を生かした多様なモダリティーのものづくりに挑戦できます。
    ・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。
    ・アップストリーム、ダウンストリームの開発等、広範囲のCMC開発業務に携わり、経験値を高められます。

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