募集要項

募集背景

グローバル化に向けた体制強化のため。

仕事内容

・GMPの品質保証業務 （バリデーション、変更対応、逸脱対応、査察対応など）
・製造管理・品質管理・品質保証の仕組みの改善
・技術移転や新規設備など、新製品への対応

★☆本ポジションの魅力★☆
・医薬品製造に関して改善にチャレンジする活動が行われています。
・日々の仕事が社会貢献につながっていることが実感できます。
・新薬メーカーの工場として、オリジナリティーのあるものづくりができます。

ポジション

品質保証担当職②（静岡工場）

応募条件

■求める学歴
・理化学・工学分野の大卒以上
■求める経験
【必須】
・工場の品質管理や製造管理を熟知している方
・医薬品製造や品質管理、品質保証の経験がある方
・海外行政査察対応経験

【望ましい】
・CMC研究（処方設計、包装設計、試験法開発など）の経験

■マネジメント経験
不要

求める人物像

・関係者を巻き込みながら課題解決までを立案・実行できる人
・論理的思考力が高く、相手の納得性を高めながら双方コミュニケーションできる方
・コンプライアンス遵守を最優先に考え行動し、製造プロセス改良に挑戦できる方
・新しいテクノロジーを学び、挑戦する情熱のある方

雇用形態

正社員

転勤

有

勤務地

静岡工場　
※公共交通機関はございません。自動車通勤となります。

勤務時間

8：00～16：50

年収

700万円～1,140万円

休日休暇

完全週休2日制、祝日、年末年始、夏季休暇、慶弔休暇、年次有給休暇（入社月に応じて付与（最大20日））、リフレッシュ休暇、介護休暇、ボランティア活動支援休暇、骨髄ドナー休暇、人間ドック特別休暇など　※年間休日126日（2024年度）

福利厚生

【保険】各種社会保険（雇用・労災・健康・介護・厚生年金）完備
【福利厚生】通勤費（全額支給）、自社株投資会、財形貯蓄、退職年金、住宅融資、福利厚生倶楽部、自己啓発補助金制度、など
【諸制度】在宅勤務制度、育児休業、育児休暇、産前産後休暇、
育児時短勤務、看護休暇、母体保護休暇、病児保育補助、ベビーシッター補助、営業車の託児所送迎使用、積立休暇、育児参加奨励休暇、介護休業、介護休暇、介護時短勤務、嘱託再雇用制度、退職者再雇用登録制度、がん治療時短時間勤務制度など
※2008年から「子育てサポート企業」として厚生労働大臣より”くるみんマーク”の認定を受けています。
※「健康経営優良法人2022 ～ホワイト500～」（大規模法人部門）に6年連続で認定されています。
※当社は、経済産業省と東京証券取引所が共同で選定する「健康経営銘柄2024」に選定されました。

担当者メッセージ

独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業で、品質保証担当職②（静岡工場）を募集致します！
医薬品製造や品質管理、品質保証のご経験者を求めています。
ご応募をお待ちしております。

事業概要

事業概要

医療用医薬品主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売

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  ・新規設備導入
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  ・システム新規導入、更新・改修
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  ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
  
  ★☆本ポジションの魅力★☆
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  ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
  
  ★☆本ポジションの魅力★☆
  ・医薬品製造に関して改善にチャレンジする活動が行われています。
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  ★☆本ポジションの魅力★☆
  ・豊富なグローバル新薬開発品の産生株構築研究および製法プロセス開発の分野でリーダーとして活躍できます。
  ・当社は低分子合成医薬品に加え、抗体製剤、細胞治療など、バイオテクロノロジーを用いた多様なモダリティに挑戦しており、バイオ分野の高度な専門性を生かした多様なモダリティーのものづくりに挑戦できます。
  ・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。
  ・アップストリーム、ダウンストリームの開発等、広範囲のCMC開発業務に携わり、経験値を高められます。
  

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  ★☆本ポジションの魅力★☆
  ・豊富なグローバル新薬開発品の細胞株構築の分野でリーダーとして活躍できます。
  ・抗体製剤、細胞治療など、バイオテクロノロジーを用いた多様なモダリティに挑戦しており、バイオ分野の高度な専門性を生かした多様なモダリティーのものづくりに挑戦できます。
  ・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。
  

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  ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
  
  ★☆本ポジションの魅力★☆
  ・主に経口製剤、注射製剤を製造する主力工場における製造・品質管理業務に従事できます。
  ・国内のみならずグローバルに製品を供給する工場であり、各国の規制要件に合致することが求められます。
  ・GMP活動を推進し、改善活動を主導的に進めることができます。
  

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