求人番号:72885

東証プライム上場大手内資系製薬会社

抗体医薬品の細胞株構築研究職:東証プライム上場大手内資系製薬企業!

業種
製薬メーカー
職種
製剤・分析・CMC、CMC薬事、QA(品質保証)・QC(品質管理)
年収
600万円~1,100万円
勤務地
大阪府

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

リモートワーク可

募集要項

募集背景
抗体製剤、細胞製剤、ウイルス製剤などのバイオテクノロジーを利用した医薬品開発数の増加に対応するための増員募集。
仕事内容
・抗体医薬品の生産細胞株構築研究及び委託管理
・培養プロセスおよび精製プロセス研究
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

★☆本ポジションの魅力★☆
・豊富なグローバル新薬開発品の細胞株構築の分野でリーダーとして活躍できます。
・抗体製剤、細胞治療など、バイオテクロノロジーを用いた多様なモダリティに挑戦しており、バイオ分野の高度な専門性を生かした多様なモダリティーのものづくりに挑戦できます。
・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。
ポジション
抗体医薬品の細胞株構築研究職
応募条件
■求める学歴
・修士卒以上
■求める経験
【必須】
・抗体医薬品の生産細胞株構築の実務経験2年以上
・たんぱく質の発現系として細胞株構築に関し、専門知識を有している方(5年以上の実務経験)

【望ましい】
・グローバル新薬開発品のCMC開発経験
・治験薬製造のGMP関連業務及び委託管理経験
・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築経験
必要スキル
■求める英語レベル
日常会話レベル
■求める英語レベル詳細
・英語力(専門分野の業務や調整を英語で遂行でき、会議でのコミュニケーションが取れるレベル)があれば、なお望ましい

■必要スキル
【必須】
・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動できる能力を有する方

【望ましい】
・遺伝子工学に対する高度な専門性
求める人物像
【必須】
・コミュニケーション能力が高く、各ステークホルダーと連携しながら業務を遂行でき、またグローバル開発や新規領域に対して積極的に取り組む姿勢のある方

【望ましい】
・未経験の分野でも積極的に学び、習得できる意欲のある方
雇用形態
正社員
勤務地
大阪(研究所)
勤務時間
8:45~17:20 ※フレックスタイム制度あり
年収
600万円~1,100万円
休日休暇
完全週休2日制、祝日、年末年始、夏季休暇、慶弔休暇、年次有給休暇(入社月に応じて付与(最大20日))、リフレッシュ休暇、介護休暇、ボランティア活動支援休暇、骨髄ドナー休暇、人間ドック特別休暇など ※年間休日127日(2023年度)
福利厚生
【保険】各種社会保険(雇用・労災・健康・介護・厚生年金)完備
【福利厚生】通勤費(全額支給)、自社株投資会、財形貯蓄、退職年金、住宅融資、福利厚生倶楽部、自己啓発補助金制度、など
【諸制度】在宅勤務制度、育児休業、育児休暇、産前産後休暇、
育児時短勤務、看護休暇、母体保護休暇、病児保育補助、ベビーシッター補助、営業車の託児所送迎使用、積立休暇、育児参加奨励休暇、介護休業、介護休暇、介護時短勤務、嘱託再雇用制度、退職者再雇用登録制度、がん治療時短時間勤務制度など
※2008年から「子育てサポート企業」として厚生労働大臣より”くるみんマーク”の認定を受けています。
※「健康経営優良法人2022 ~ホワイト500~」(大規模法人部門)に6年連続で認定されています。
※当社は、経済産業省と東京証券取引所が共同で選定する「健康経営銘柄2024」に選定されました。
受動喫煙防止措置
事業所内禁煙
担当者メッセージ
東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産本部で、抗体医薬品の細胞株構築研究職を募集いたします!
豊富なグローバル新薬開発品の細胞株構築分野のリーダーとして、多様なモダリティーに挑戦いただけます。
ご応募をお待ちしております。

事業概要

事業概要
医療用医薬品主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売

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担当コンサルタント

  • 医療・医薬・製薬などのメディカル業界

    製薬メーカー

    医療機器メーカー

    CSO

    CRO

    医薬品卸・医療機器卸

    臨床検査機器・分析機器

    アカデミア・研究施設

    薬局・調剤

    化学・ライフサイエンス業界

    再生医療・バイオベンチャー

    医師業界

    病院・クリニック

    専門分野:大手内外資製薬メーカー、スペシャリティファーマ、内外資CSO (MR、マーケティング、SFE、臨床開発、MSL、メディカルアフェアーズ、安全性、 統計解析、DM、創薬研究、CMC研究、QA・QC、メディカルライティング、薬事、薬価、 MD、等)

    脇 裕美子

    製薬業界専任コンサルタント歴12年の経験と累計200名以上の転職成功実績を保有。各職種の理解や業界に関する幅広い知識を強みとしています。特にメディカル専門職種(創薬研究、臨床開発、メディカルアフェアーズ、QA/QC、PV、薬事、他)に精通。セールスマーケティングや事業開発は勿論のこと、経理財務、法務、IT職種に至るまで幅広いポジションの転職支援に携わり、多数の転職成功実績有り。マネージャーやディレ...

    製薬業界専任コンサルタント歴12年の経験と累計200名以上の転職成功実績を保有。各職種の理解や業界に関する幅広い知識を強みとしています。特にメディカル専門職種(創薬研究、臨床開発、メディカルアフェアーズ、QA/QC、PV、薬事、他)に精通。セールスマーケティングや事業開発は勿論のこと、経理財務、法務、IT職種に至るまで幅広いポジションの転職支援に携わり、多数の転職成功実績有り。マネージャーやディレ...

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    ・Ensure appropriate consistency and accuracy between technical information and non-technical communication across materials, media, channel and parties.
    ・Maintain appropriate consistency and accuracy with global information/direction owned by global product stewardship and/or process/engineering expert across devices, across materials/reports.
    ・Obtain necessary technical information timely from global product stewardship and/or related process/engineering expert.
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    【職務概要】
    ◆GMPに関する十分な知識及び経験を持って、医薬品中間製品の検査選別・一次/二次包装工程生産管理を適切に行う。また、検査選別・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境、及び作業員を適切な状態に維持する責務を負う。

    【主な職責】
    ・医薬中間品の検査・一次/二次包装工程担当
    ・各種手順書・報告書等の作成や承認業務
    ・部下の開発・育成
    ・異常時等での適切な判断と対応、及び指示
    ・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、及び奨励
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    QA(品質保証)・QC(品質管理)
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    ・国内販売製品の製造所としての品質管理(製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理)
    ・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
    ・製造所における監査対応業務、出荷判定業務
    ・社内の海外製造所との品質改善活動

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