募集要項

募集背景

受託案件増加に伴う増員募集。

仕事内容

（内勤業務）
・CTD-品質パート（M2.3）作成支援（部分的な作成経験でも可）
・製造販売承認申請書（新規・一変・軽変）作成支援
・業許可関連資料の作成支援
・GMP適合性調査申請資料の作成支援
・上記関連資料のQC業務

ポジション

CMC薬事

応募条件

■求める学歴
・理系大卒以上
■求める経験
・CMC経験者（3年以上）　
・CTD作成経験必須
※CMC（医薬品の製造と品質）関連資料の作成及びQC業務、申請関連業務

必要スキル

■求める英語レベル
日常会話レベル
■求める英語レベル詳細
・英語力：中級以上（CMC分野の英文資料の読み書きに困らない程度）
■ITスキル
・ワード/エクセル/パワーポイントの一般的な操作が可能な方。

求める人物像

・コミュニケーション能力のある方

雇用形態

正社員

転勤

無

勤務地

東京都中央区

勤務時間

09 :30 ～17 :30 　フレックスタイム制（標準労働時間7時間30分）コアタイム／10：00～15：00

年収

400万円～550万円

休日休暇

【休日】完全週休2日制、祝祭日 【休暇】年末年始、夏期休暇、会社指定休日(年間124日)、慶弔休暇、育児休暇、介護休暇、子の看護のための休暇

福利厚生

各種社会保険完備（健康保険・厚生年金・厚生年金基金・雇用保険・労災保険） 【諸制度】退職金制度、再雇用制度、社員持株会制度　等　【教育研修】専門講師による医学講座、OJT研修　※当社では「野球」「テニス」「フットサル」「ゴルフ」「アウトドア」などのスポーツ同好会も盛んで、休日にはみんなで楽しく汗を流しています。

受動喫煙防止措置

就業所内禁煙。

担当者メッセージ

CROのパイオニア企業でCMC薬事職を募集いたします！
CMC経験、CTD作成経験をお持ちの方を求めております。
ご応募をお待ちしています。

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