募集要項
- 募集背景
- 受託案件増加に伴う増員募集。
- 仕事内容
- （内勤業務）
・CTD-品質パート（M2.3）作成支援（部分的な作成経験でも可）
・製造販売承認申請書（新規・一変・軽変）作成支援
・業許可関連資料の作成支援
・GMP適合性調査申請資料の作成支援
・上記関連資料のQC業務
- ポジション
- CMC薬事
- 応募条件
-
■求める学歴
・理系大卒以上
■求める経験
・CMC経験者（3年以上）
・CTD作成経験必須
※CMC（医薬品の製造と品質）関連資料の作成及びQC業務、申請関連業務
- 必要スキル
-
■求める英語レベル
日常会話レベル
■求める英語レベル詳細
・英語力：中級以上（CMC分野の英文資料の読み書きに困らない程度）
■ITスキル
・ワード/エクセル/パワーポイントの一般的な操作が可能な方。
- 求める人物像
-
・コミュニケーション能力のある方
- 雇用形態
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正社員
- 転勤
-
無
- 勤務地
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東京都中央区
- 勤務時間
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09 :30 ～17 :30 フレックスタイム制（標準労働時間7時間30分）コアタイム／10：00～15：00
- 年収
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400万円～550万円
- 休日休暇
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【休日】完全週休2日制、祝祭日 【休暇】年末年始、夏期休暇、会社指定休日(年間124日)、慶弔休暇、育児休暇、介護休暇、子の看護のための休暇
- 福利厚生
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各種社会保険完備（健康保険・厚生年金・厚生年金基金・雇用保険・労災保険） 【諸制度】退職金制度、再雇用制度、社員持株会制度 等 【教育研修】専門講師による医学講座、OJT研修 ※当社では「野球」「テニス」「フットサル」「ゴルフ」「アウトドア」などのスポーツ同好会も盛んで、休日にはみんなで楽しく汗を流しています。
- 受動喫煙防止措置
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就業所内禁煙。
- 担当者メッセージ
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CROのパイオニア企業でCMC薬事職を募集いたします！
CMC経験、CTD作成経験をお持ちの方を求めております。
ご応募をお待ちしています。
