規制当局 を含む転職求人一覧
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外資系企業
海外展開あり
大手企業
管理職・マネージャー
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- QA(品質保証)・QC(品質管理)
- 年収
- 1,300万円~1,600万円
- 勤務地
- 兵庫県
- 仕事内容:
- 【ポジション概要】このポジションは、西神工場における品質システムおよびGMP(医薬品の製造管理および品質管理基準)遵守を担当します。製造・包装される製品が、日本のGMP/QMSやグローバルのLQS/G...
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外資系企業
大手企業
管理職・マネージャー
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
- 年収
- 1,000万円~1,500万円
- 勤務地
- 兵庫県
- 仕事内容:
- 【ポジションの概要】プロセスチームリーダーは、製造エリアにおけるオペレーションチームの管理と、プロセスチームにおける部門間の調整と統合を推進することが期待されるオペレーションリーダーです。プロセスチー...
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外資系企業
海外展開あり
大手企業
管理職・マネージャー
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 法務・コンプライアンス、マーケティング・コマーシャルエクセレンス
- 年収
- 1,200万円~1,600万円
- 勤務地
- 兵庫県
- 仕事内容:
- ◆日本オンコロジー事業部(OBU)の倫理・コンプライアンス責任者(ECO)は、日本のオンコロジー事業部において高いパフォーマンスと高い倫理観を統合する責任を負っています。ECOは、日本のコマーシャル組...
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外資系企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- QA(品質保証)・QC(品質管理)
- 仕事内容:
- ◆当該ポジションは、所属する製造サイト、品質保証部門、及び/またはプロジェクトにおけるコンピュータシステムの開発、検証、および保守に関する支援を担当します。この役割は、手順書の解釈とトレーニングを担当...
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外資系企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 医薬政策・医療経済、RWD・データサイエンス
- 年収
- 700万円~1,400万円
- 勤務地
- 東京都、兵庫県
- 仕事内容:
- 【パーパス】医薬品の価値を最大化するために、薬剤のライフサイクルを通じて様々な意思決定をサポートするリアル・ワールド・エビデンス(RWE)を創出する。【主な職責】1.社内関係部署および海外担当者と協働...
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外資系企業
管理職・マネージャー
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- QA(品質保証)・QC(品質管理)
- 仕事内容:
- ◆当社について当社は、革新的ながん免疫療法の開発に取り組むバイオ医薬品企業であり、迅速かつ長期にわたる持続的な奏効を提供し、慢性的な治療の負担を軽減することを目標としています。特にキメラ抗原受容体(C...
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海外展開あり
大手企業
英語力が必要
転勤なし
土日祝休み
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)
- 仕事内容:
- ◆医薬品の市販後安全管理業務全般を担っていただきます。具体的には、個別症例安全性情報の評価、文献からの安全性情報の評価、安全性に関する各種措置の実施における評価対応など、幅広い業務をご担当いただきます...
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海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)
- 仕事内容:
- ・RWDを含む様々なデータを対象に,統計解析計画書に基づいたプログラム仕様,プログラム作成及び品質管理を主導する・CDISC標準に準拠した申請電子データ(SDTM/ADaM)及び申請電子データ関連資料...
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海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容:
- ◆下記業務の一部を担う。・GxP部門横断ITシステムの企画、開発、導入、運用、廃棄における管理業務・CSV活動の主担当としての計画立案、リスクアセスメント、テスト計画・実施、逸脱管理、報告書作成・シス...
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海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 臨床開発QC・GCP監査、PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)、QA(品質保証)・QC(品質管理)
- 仕事内容:
- ◆適性に応じて、以下のいずれかの業務を担っていただきます。①QMS業務・GCP/GVPに対する包括的なQMSのプロセス/デジタル化戦略を策定し、グローバルレベルでその推進を行う・GCP/GVP領域のQ...
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海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容:
- ・経口剤および注射剤の各種製剤化プロセスに関するシミュレーション技術開発と最新情報の入手・シミュレーション技術を駆使したロバストな製法設計と製剤化技術構築・上市を目指した処方・製法設計【部門の特徴】主...
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海外展開あり
上場企業
大手企業
転勤なし
土日祝休み
- 業種
- 医療機器メーカー
- 職種
- 品質管理・品質保証、品質管理・品質保証
- 年収
- 1,300万円~1,700万円
- 勤務地
- 東京都
- 仕事内容:
- 【業務内容】 ・薬事省令対応(GQP、GMP等) ・FDA医薬品、コンビネーション製品査察対応 (グループ製造所査察対応指導・サポート) ...
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- 仕事内容:
- 組織体制強化並びに欠員補充のために、売買審査部の不公正取引の売買審査業務及び法人関係情報管理業務で募集をいたします。【業務内容】◎不公正取引審査(株価操作・インサイダー等)証券市場のゲートキーパーとし...
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- 仕事内容:
- ~未経験から多数活躍/世界中で数社しかない認証ビジネス/世界100か国に展開するエジソンが設立した世界最大規模の認証機関~■業務概要:化学品製造業者、樹脂メーカー、インク塗料メーカー等に対して、世界各...
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- 業種
- メーカー(その他)
- 職種
- 営業(法人・代理店向け)
- 仕事内容:
- 新規および既存顧客の拡大。ダイレクトメールキャンペーン、展示会等からの連絡先の取得、さまざまなチャネルを通じて既存のビジネスを促進および拡張する機会を探す。調査依頼やマーケティング活動を活用し、顧客と...
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- 仕事内容:
- ■業務概要:化学品製造業者、樹脂メーカー、インク塗料メーカー等に対して、世界各国の化学品に関する規制のコンサルティングサービスを提案していただきます。契約成立後はプロジェクトが滞りなく進むよう中国、韓...
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海外展開あり
上場企業
大手企業
転勤なし
土日祝休み
- 業種
- 医療機器メーカー
- 職種
- 品質管理・品質保証、品質管理・品質保証
- 仕事内容:
- 【職務内容】 ・グループ製造所の外部(各国規制当局・認証機関等)による査察、監査に 対する確認および対応支援 ・グループ製造所のQMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施 ・国内外...
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外資系企業
海外展開あり
大手企業
転勤なし
土日祝休み
- 業種
- 家電・通信、電子部品、電気・電子・半導体・機械 その他
- 職種
- 技術系(電気・電子・半導体・機械・自動車)スペシャリスト その他
- 仕事内容:
- 世界最大の第三者認証機関でのITA(International Type Approval)/ GMA(Global Market Access)業務の統括と戦略的推進国内メーカーの海外市場参入支援を...
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外資系企業
海外展開あり
大手企業
転勤なし
土日祝休み
リモートワーク可
- 業種
- コンサルティング業界 その他
- 職種
- 経営企画
- 仕事内容:
- 規制当局、投資家、消費者、その他ステークホルダーから、サステナビリティに関する透明性の向上と継続的な改善を求められるなかで、サステナビリティや ESG に関するレポートの発行は、ビジネスにおける新たな...
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- 業種
- 再生医療・バイオベンチャー、設備・プラントエンジニアリング
- 職種
- 生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
- 仕事内容:
- 再生医療等製品の品質保証(QA)品質管理(QC)をご担当頂きます。再生医療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向けてGCTP製造部門のメンバーを募集しておりま...
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- 業種
- 再生医療・バイオベンチャー、設備・プラントエンジニアリング
- 職種
- 生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
- 仕事内容:
- 再生医療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向けてGCTP製造部門の立ち上げにおけるメンバーを募集しております。社内外メンバーと協力しながら、製造部門立上げ(...
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- 業種
- 再生医療・バイオベンチャー、設備・プラントエンジニアリング
- 職種
- 生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
- 年収
- 800万円~1,000万円
- 勤務地
- 神奈川県
- 仕事内容:
- 再生医療等製品の品質保証(QA)品質管理(QC)をご担当頂きます。管理職候補としてチームの統括をお願い致します。再生医療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向...
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外資系企業
海外展開あり
大手企業
転勤なし
土日祝休み
リモートワーク可
- 業種
- コンサルティング業界 その他、ICT その他
- 職種
- 技術系(ICT・通信)スペシャリスト その他
- 年収
- 600万円~1,000万円
- 勤務地
- 神奈川県、大阪府
- 仕事内容:
- 当社は国内および海外各国規制・法令に精通し、世界各国のお客様に対して認証サービスを提供しております。当社のサービスをご利用いただくことは、顧客にとって安全と品質向上に取り組む上での一番の近道であるとい...
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海外展開あり
上場企業
大手企業
転勤なし
土日祝休み
- 業種
- 医療機器メーカー
- 職種
- 品質管理・品質保証、品質管理・品質保証
- 仕事内容:
- ■募集背景:グループにおけるグローバル品質保証ガバナンス体制強化を目的とした増員募集となります。■期待する役割:当社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけCQOの中長期成長戦略の実...
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- 業種
- メディカル その他
- 職種
- 統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)、RWD・データサイエンス、メディカル系スペシャリストその他
- 仕事内容:
- クライアント向け(主には製薬会社)に、RWDを使用した研究計画コンサルティング、統計解析計画書作成、統計解析、論文執筆 等を行います。また、契約前のクライアントとの商談に同席し、具体的な研究アドバイス...
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外資系企業
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 業種
- 化粧品、食品、食品(素材)
- 職種
- 法務・コンプライアンス
- 仕事内容:
- 1.コンプライアンス - TTHに適用される関連規制、ガイドライン、基準を監視し、ビジネスへの影響を評価し、ガイダンスと準拠したソリューションを提供する。- 当社の規制の基本と基準を推進する。2.規制...