求人番号:76640

【東証上場グループ】再生医療等製品の受託製造

東証一部グループ再生医療事業会社でQA・QCの募集です

業種
再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
職種
生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
年収
800万円~1,000万円
勤務地
神奈川県

上場企業

土日祝休み

募集要項

募集背景
東証一部上場サブコンの親会社にて、2017年から再生医療事業に注力し、CPF等の環境構築の実績を残してきました。昨年度からグループ会社として当社を立ち上げ、細胞受託生産事業の準備を進めてきました。本年度から、本格的に事業をスタートするにあたり、治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向けてGCTP製造部門の立ち上げメンバーを募集するに至りました。
仕事内容
再生医療等製品の品質保証(QA)品質管理(QC)をご担当頂きます。
管理職候補としてチームの統括をお願い致します。

再生医療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向けてGCTP製造部門のメンバーを募集しております。
ポジション
品質保証(QA)品質管理(QC) 再生医療等製品 【管理職候補】 神奈川
応募条件
■求める学歴
バイオ系専門学校、大学バイオ系学部卒以上
■求める経験
【必須事項】
・医薬品における品質保証(QA)品質管理(QC)ご経験のある方(5年以上)
・製薬企業やCMO等でQAご経験のある方(5年以上)
・医薬品の製法に関わる経験(開発・工業化研究/薬事申請/変更管理・逸脱管理)の技術的リードのご経験(PJ単位等でもOK)
・責任者の経験がある or それに準じた経験をお持ちの方(責任者の役割を理解している)

【歓迎経験】
・医療用医薬品のGMP環境(無菌製剤)において製造業務の経験あり(3年以上)
・臨床研究のマネジメント経験がある方
・バイオ医薬関連の医薬品製造の経験のある方
・規制当局対応の十分な経験のある方
求める人物像
企業の立ち上げに興味のある方。
再生医療事業に情熱を持って対応出来る方。
雇用形態
正社員
勤務地
神奈川県川崎市
ライフイノベーションセンター(LIC)
勤務時間
8:30 ~ 17:30 休憩60分
フレックス制 (コアタイム10~15時) or シフト制
年収
800万円~1,000万円
休日休暇
週休2日制(土日)、祝日、年末年始(12/29~1/3)、 夏季休暇(3日間)
有給休暇、特定休暇、産前・産後休暇、生理休暇、育児・介護休業
福利厚生
東証上場本体同様
健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険
退職金制度、財形貯蓄、資格取得報奨金、社宅・家賃補助(規定有)旅行宿泊補助
受動喫煙防止措置
屋内全面禁煙
担当者メッセージ
東証一部である本体同等の福利厚生が整えられております。

企業情報

事業概要
1.特定細胞加工物および再生医療等製品に関わる施設の運営・構築コンサルティング、設計・監理ならびに施工
2.電気工事および電気通信工事の設計、監理ならびに施工
3.冷暖房、空調調和および冷凍冷蔵工事の設計、監理ならびに施工
4.給排水衛生工事の設計、監理および施工
5.消防施設工事および産業排水処理その他水道施設工事の設計、監理ならびに施工
6.理化学機器および医療関連機器の製造、販売
7.研究施設および細胞培養加工施設の賃貸
8.医療関連施設の開発、運用
9.その他医療分野等に関する各種サービス事業
10.特定細胞加工物および再生医療等製品の製造
11.前各号に付帯関連する一切の事業

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    専門分野:認証機関、建設、不動産、電気、機械

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