募集要項

仕事内容

【職務内容】
　・グループ製造所の外部（各国規制当局・認証機関等）による査察、監査に
　　対する確認および対応支援
　・グループ製造所のQMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施
　・国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査
　・グループガイダンス（法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約）
　　の制定と導入、浸透促進
　・グループ総体のQMS適合レベル、製品品質レベルの平準化、底上げを目的とした
　　品質改善プロジェクトの立案と推進主管

ポジション

QMS 管理 専門職 （海外）

応募条件

■求める経験
【必要条件】
　・QMS、GMPなど品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験
　　（品質システム構築・整備、内部/外部/サプライヤ監査経験、
　　　異常品質・逸脱・苦情処理～改善活動等)　
　・製造所監査、内部監査経験
　・品質改善業務経験（NCR・CAPA・苦情処理、など）
　・プロジェクトを運営した経験
　・海外アソシエイトとの協働やコミュニケーションが取れる英語力
　　通常業務としてWEB会議、メールでのやり取りがございます
　・医療機器もしくは、医薬品製造業における品質業務経験
　・高専以上

【希望条件】
　・FDAなどの規制当局査察、第三者認証機関監査対応、支援経験
　・製造現場や製品品質問題等に対する製造所支援を支えるための開発、
　　生産技術などの技術バックグラウンド

必要スキル

■求める英語レベル
ビジネス会話レベル

雇用形態

正社員

勤務地

東京都

勤務時間

9:00～17:45　休憩時間：60分
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
フレキシブルタイム：6:00～11:00・14:00～22:00

年収

800万円～1,200万円

休日休暇

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇15日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数124日

年末年始休暇、慶弔休暇、産前・産後休暇、育児休暇、介護休暇、夏季休暇　など

福利厚生

健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度、通勤手当、寮社宅

■財形貯蓄
■社員持株会制度
■育児短時間勤務
■住宅取得利子補給制度
■契約保養所
■失効有給休暇取得制度　など

＜教育制度・資格補助補足＞
人材公募制度（人材公募を実施している部署に対して自ら手を挙げ、希望する仕事を掴み取る制度）、新入社員研修、MR研修、階層別研修、経営人材育成研修、海外駐在要員養成研修　など

企業情報

事業概要

医療機器・医薬品　製造

担当コンサルタント

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