承認申請 を含む転職求人一覧
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海外展開あり
上場企業
管理職・マネージャー
海外折衝
英語力が必要
転勤なし
土日祝休み
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 経営企画、事業企画・事業開発、医薬品事業開発・ライセンシング
- 年収
- 1,000万円～1,600万円
- 勤務地
- 東京都
- 仕事内容：
- 【職務概要】プロジェクトを組織横断的に支援し、プロジェクト管理の標準化、ガバナンス確立、リソース最適化、ナレッジ共有を通じてプロジェクトの目標達成を支える。【主たる業務】◆開発スケジュールの可視化とリ...
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海外展開あり
上場企業
管理職・マネージャー
海外折衝
英語力が必要
転勤なし
土日祝休み
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 製剤・分析・CMC、CMC薬事
- 仕事内容：
- 【CMCマネージャー】当社の成長戦略の核となる、革新的な注射剤パイプラインをリードいただく、非常に重要なポジションです。◆マネージャーとしての自覚を持ち、自部門の職務を理解する。シニアスタッフを補佐し...
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海外展開あり
大手企業
英語力が必要
転勤なし
土日祝休み
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）
- 仕事内容：
- ◆医薬品の市販後安全管理業務全般を担っていただきます。具体的には、個別症例安全性情報の評価、文献からの安全性情報の評価、安全性に関する各種措置の実施における評価対応など、幅広い業務をご担当いただきます...
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）
- 仕事内容：
- ◆医薬品の安全管理体制の強化を目的としたGVP業務保証担当として、安全管理業務全般をご担当いただきます。具体的には、GVPに基づいた業務保証関連業務（自己点検、MR教育、契約管理、手順書管理、添付文書...
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- 仕事内容：
- ◆セルフメディケーション研究 【OTC医薬品（固形製剤）の製剤設計】 ※プロジェクトでの開発リーダー（主任～主事）＜仕事内容＞生活者ニーズに応えるための新商品開発。医薬品の法規制や生物学的同等性、コス...
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 創薬・探索・基礎研究、非臨床開発（薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性）
- 仕事内容：
- ◆低分子医薬品の創薬／開発の専門性を有する薬物動態研究者＜仕事内容＞薬物動態研究者として、医療用医薬品（OTC医薬品含む）の創薬から開発に至る各種動態関連業務（動物実験、皮膚透過試験、in vitro...
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 創薬・探索・基礎研究、非臨床開発（薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性）
- 仕事内容：
- ◆医薬品の創薬／開発の専門性を有する安全性研究者＜仕事内容＞非臨床安全性評価の専門家として、医療用医薬品（バイオ医薬品含む）やOTC医薬品、食品などの承認申請用非臨床安全性試験の実施及び委託モニターを...
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 製剤・分析・CMC、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 仕事内容：
- ◆医療用医薬品（低分子）のCMC分析研究開発をリードできる研究者＜仕事内容＞医療用医薬品（原薬・製剤）の新規分析方法の開発、安定性試験結果に基づく有効期間の設定、及び各種ガイドラインを参考とした不純物...
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 製剤・分析・CMC、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 仕事内容：
- ◆医療用医薬品（低分子）のCMC分析研究開発の経験を有する研究者＜仕事内容＞医療用医薬品（原薬・製剤）の新規分析方法の開発、安定性試験結果に基づく有効期間の設定、及び各種ガイドラインを参考とした不純物...
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 創薬・探索・基礎研究、非臨床開発（薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性）
- 仕事内容：
- ■抗体創薬の専門性を有する薬物動態研究者＜仕事内容＞革新的なバイオ医薬品（抗体等）創出に向けて、薬物動態専門家としてプロジェクトを推進していただきます。動物実験や抗体分析などの各種動態試験の立案と遂行...
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 製剤・分析・CMC、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 仕事内容：
- ◆抗体医薬品のCMC分析研究開発をリードできる研究者＜仕事内容＞主に国内外CDMOとの協業による抗体医薬品の新規分析方法の開発、管理戦略の立案、及びCDMOの分析研究業務のマネジメント（進捗確認・業務...
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 製剤・分析・CMC、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 仕事内容：
- ◆抗体医薬品のCMC分析研究開発の経験を有する研究者＜仕事内容＞主に国内外CDMOとの協業による抗体医薬品の新規分析方法の開発、管理戦略の立案、CDMOの分析研究業務のマネジメント（進捗確認・業務指示...
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 非臨床開発（薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性）
- 仕事内容：
- ＜仕事内容＞次世代抗体VHHをモダリティとした創薬研究に対して、実験動物を用いた有効性検証や開発候補抗体の特徴付け検討等を実施して頂きます。また、次世代抗体VHHの特長を活かした創薬プロジェクトの提案...
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海外折衝
英語力が必要
転勤なし
土日祝休み
リモートワーク可
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- CMC薬事、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 仕事内容：
- ◆動物用医薬品等の製造販売業（GQP）品質保証担当者／薬事担当者として、主にCMC関連業務を担当頂きます。・ 国内外の製造委託先との品質契約締結、GMP監査、変更・逸脱管理、品質苦情・回収 等の対応・...
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海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）
- 仕事内容：
- ・RWDを含む様々なデータを対象に，統計解析計画書に基づいたプログラム仕様，プログラム作成及び品質管理を主導する・CDISC標準に準拠した申請電子データ（SDTM/ADaM）及び申請電子データ関連資料...
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海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管...
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海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術、RWD・データサイエンス
- 仕事内容：
- ・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索・プロセス開発、スケールアップ研究・国内外製造サイト技術部門への技術移管・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取...
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海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術、RWD・データサイエンス
- 仕事内容：
- ・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務（抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品）・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案（グローバル提携企業グループを含めた国内外企業等との共同研究業...
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）
- 仕事内容：
- ◆治験を含む臨床研究の統計解析業務を担当・プロトコル統計部分の計画、統計解析計画書の作成・電子データ提出（CDISC)業務・統計解析システムであるSASプログラミングによる解析業務・CRO及びベンダー...
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）、開発企画
- 仕事内容：
- ◆グローバル開発におけるリーダーとして、関連部署等と連携し、開発戦略及び治験計画の立案を行うとともにプロトコルチーム又はCROを運営・管理することでグローバル治験を推進する
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）
- 仕事内容：
- ◆治験薬及び市販品のリスク管理に関する業務・医薬品リスク管理計画（RMP）の立案・改訂・RMPに基づく安全性監視活動とリスク最小化活動の実行・安全確保措置の立案（使用上の注意の改訂、適正使用情報提供資...
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- 仕事内容：
- ‐ 医療機器（クラス 3）の製造販売承認申請業務（薬事申請業務における、海外製造元との情報収集、連携、折衝等）‐ 薬事品質保証部の一員として製造販売業者における安全管理業務及び品質保証業務補助‐ 業態...
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- 業種
- コンサルティング業界 その他
- 職種
- 経営企画、事業企画・事業開発
- 仕事内容：
- ISO規格等の第三者審査（JAB認定、ISMS-AC認定の審査機関）に関わる業務をご担当頂きます。・ISOのマネジメントシステム規格について、第三者審査サービスを提供するための管理業務・品質や環境、食...
