募集要項
- 募集背景
- 医療用医薬品の後期開発品を一早く患者様に届けるための迅速な承認申請、承認取得、及び既承認医薬品の価値最大化や安定供給のための各種変更申請の推進のために、CMC分析研究開発をリードできる研究者を求めています。
- 仕事内容
- ◆医療用医薬品（低分子）のCMC分析研究開発をリードできる研究者
＜仕事内容＞
医療用医薬品（原薬・製剤）の新規分析方法の開発、安定性試験結果に基づく有効期間の設定、及び各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等、プロジェクトのCMC分析研究開発を主導して頂きます。また、社内外関係者と協力して、医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成を担当頂きます。能力・経験次第では、製品の海外展開（海外現地法人との協業）や、導入・導出対応（Due Diligence）に携わって頂く可能性もあります。
＜職種の魅力＞
新薬を開発、承認申請する上で必須の仕事であり、非常にやりがいがあります。研究所内だけでなく、本社や生産部門、社外のCDMOなど、幅広い関係者と協力して仕事を進める活気ある職種です。また、抗体・低分子開発や製品の海外展開（海外現地法人との協業）、製品の原価低減や安定供給を目的とした一変申請業務、治験薬GMP関連業務など様々な分野の仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識を得て成長することができます。
- ポジション
- 分析研究（医療用医薬品開発、リーダークラス）
- 応募条件
-
■求める学歴
・理系大卒以上
■求める経験
【必須】
・医療用医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験
【歓迎】
・医療用医薬品の申請経験
・医療用医薬品の海外対応経験（申請、導入等）
・外部委託先（CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験
・各種社内プロジェクトの推進経験（チームリーダーなど）
・10年以上の実務経験を有する方
- 必要スキル
-
■求める英語レベル
日常会話レベル
■求める英語レベル詳細
【歓迎】
・英語文書のレビューをできる方
- 求める人物像
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・低分子開発や製品関連テーマを推進するとともに、若手研究員を育成し、リードできる方
・コミュニケーション能力の高い方
・自ら考えて行動できる方
・交渉力の高い方
・チャレンジ精神が旺盛な方
- 雇用形態
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正社員
- 転勤
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無
- 勤務地
-
埼玉県（研究所）
- 勤務時間
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8:30～17:05 休憩50分
労働時間区分：専門業務型裁量労働制
- 年収
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700万円～1,000万円
- 休日休暇
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年間休日 122日、年次有給休暇（初年度より10日）、リフレッシュ休暇、特別休暇、ストック休暇制度、産前産後休暇、長期疾病休暇、育児休暇、育児短時間制度、介護休暇、介護延長休暇など
- 福利厚生
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財形貯蓄制度、社員共済会、従業員持株制度、確定給付年金、確定拠出年金、団体定期保険、永年勤続表彰制度など、独身寮（入寮条件あり）、転勤者社宅、テニスコート（本社）、法人契約スポーツ施設（各事業所）、社員クラブ（本社・大宮）、契約保養所システム など
- 担当者メッセージ
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大手内資系製薬会社で、医療用医薬品の分析研究（医療用医薬品開発、リーダークラス）職を募集いたします！
医療用医薬品の試験法開発や分析関連業務のご経験者を求めております。
ご応募をお待ちしています。
企業情報
- 事業概要
- OTC医薬品を中心としたセルフメディケーション事業、医療用医薬品を手掛ける医薬事業を両輪としたバランスの良い事業展開。
