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該当求人：42 件

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フリーワード

医薬品開発

42件 （11〜20件目を表示中）

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  6. 5

    求人番号：68749

    外資系スペシャリティファーマ

    MSL（メディカルサイエンスリエゾン）神経疾患領域【アシスタントマネージャー/マネージャー】：外資系スペシャリティファーマ

    業種
    製薬メーカー
    職種
    メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    750万円～1,100万円
    勤務地
    宮城県、東京都

    外資系企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・弊社医薬品、疾患に関連する最新の科学的情報の収集と提供
    ・弊社医薬品に関するエビデンスの創出と発信、パブリケーションプランの作成と実行（本社）
    ・海外のKOLマネジメントと良好な関係構築（本社）
    ・管轄エリアのKOLマネジメントと良好な関係構築（ローカル）
    ・アドバイザリーボードミーティングの計画と実行（本社）
    ・マーケティング部門、営業部門のサポート、その他関連部門との各種折衝
    ・プロモーション資材、説明会資材、学術発表スライドのレビューと校閲
    ・支店、医療従事者からの各種問い合わせに対する対応
    ・KOLとの共同研究、Grantへの対応とマネジメント
    ・学術研究会、セミナーなどの企画と運営
    ・その他、MSL部またはMA本部に関連する各種業務全般
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    求人番号：68782

    外資系スペシャリティファーマ

    DM（データマネジメント）担当者【アシスタントマネージャー/マネージャー】：外資系スペシャリティファーマ

    業種
    製薬メーカー
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）
    年収
    650万円～1,000万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    ■データマネジメント業務
    ・治験/臨床試験を中心としたDM業務全般
    　DB/EDCのセットアップからデータクリーニング、データ固定、資料のアーカイブに至るまで
    ・CDASH、SDTMなどのCDISC標準を活用したCDF、データベースの作成及び標準化
    ・GCP等規制要件を満たしたデータ品質管理の実施、使用するシステムに対するCSVの実施と管理。
    ・CROなど外部委託業者との調整及び委託業者のOversightの実施
    ■データマネジメント担当者としての新薬申請業務
    ・申請電子データ及びSubmission Package の作成
    ・申請前後の当局審査等に対する準備
    ・当局によるGCP調査への対応
    ■データマネジメント業務の改善活動
    ・DM業務に関わる社内SOP、データ標準、システム環境などの構築と維持管理
    ・DM業務の効率化、業務範囲の適正化に関わる活動、GCP、ICH等の規制要件の改訂に伴う対応
    ・社外情報の収集と社内関係者へのフィードバック、担当業務への転換　
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    • おすすめ！

    求人番号：70014

    日本発のグローバルCRO

    ★未経験CRA★（臨床開発モニター）職：内資系グローバルCRO企業！

    業種
    CRO
    職種
    CRA（臨床開発モニター）
    年収
    440万円～550万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆臨床開発におけるモニタリング業務

    実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正の手引作成
    ※大手製薬会社から受託した、グローバル試験を含むがん領域・中枢領域などの魅力的なプロジェクトが多数あります※
    当社は、豊富な医薬品開発経験を持つ人材による質の高いモニタリングを強みとし、新薬開発志向の大手製薬会社から高度なプロジェクトをリピート受託しております。

    【当社のポイント】
    ◎「フェーズII・III」に特化！がん領域や中枢神経領域などを中心に大手製薬会社の上市に近い戦略品目を多数経験できます。
    ◎日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施。海外出向等も実施しており、グローバルに活躍できるチャンスがあります。
    ◎未経験の方でも研修やOJTを通じてしっかりと基礎と固めることができます。
    ◎プロジェクトコミッティと呼ばれる医師や社外の専門家を含む組織が各プロジェクトへアドバイスする体制を整えております。
    ◎毎月実施される継続研修やONCや中枢などの勉強会などで、常に知識を蓄えていくことが可能。
    ◎国内大手製薬会社が出席する国際学会・国内学会にも参加。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ＝様々な領域を経験でき、すべての社員が開発の「プロ」を目指せる環境・制度・風土が同社にはあります＝
    ■100％受託型で、社員一人ひとりの成長を傍で支援します。
    ■原則、ひとり1プロジェクト制。領域により異なりますが、施設数は3～6施設程度となります。
    ■オンコロジー領域は固形癌のみならず血液癌や支持療法、免疫療法の試験も多く受託。また、CNS領域は5大疾患領域をカバー、希少疾患や免疫領域も多く受託されており、リニカルノウハウへの信頼性の高さが伺えます。
    ■2017年3月、厚生労働大臣認可の『えるぼし（「女性の職業生活における活躍の推進関する法律」に基づく認定）』を受けており、子育てと仕事が両立できる就業環境の実現に向け更なる改善と向上に努めています。（例：ベビーシッター利用時の補助金支給、在宅勤務制度）
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    • おすすめ！

    求人番号：70884

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    臨床開発　高度統計解析担当/データサイエンティスト or 高度統計解析/データサイエンスエキスパート

    業種
    製薬メーカー
    職種
    データサイエンティスト・アナリスト、RWD・データサイエンス
    年収
    600万円～1,100万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・レジストリ，電子カルテ等のデータを用いた臨床開発計画（CDP）立案に対する統計的・データサイエンス的側面からの助言
    ・デジタルデバイスや画像・自然言語処理を用いた前処理・解析の実施
    ・構造化/非構造化データに対する機械学習等による高度解析の実施
    ・海外カウンターパートとのコミュニケーション

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    患者さんから得られたデータを分析して新しい医薬品開発の達成に貢献することで、データ分析技術の社会への還元が感じられる職種です。
    グローバル提携企業とともにグローバルな開発環境が構築されており，その中で豊富なパイプラインの臨床開発，最先端の技術を用いた臨床開発に携われます。製薬企業が扱う多くのデータに触れることができ、特に医療RWD・デジタルデバイス等の解析に携わることができます！
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    求人番号：68730

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    臨床開発機能におけるProcess・Quality Management部門担当者 ：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）、臨床開発QC・GCP監査
    年収
    650万円～1,100万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ◆GQP/GCP/QMS等に基づくグローバル臨床開発部門としてのプロセス・クオリティマネジメント業務の推進
    ・臨床開発におけるQMS体制，及び規定文書体系の構築・改善推進と管理
    ・他部門ステークホルダーとの交渉
    ・Regulatory Intelligence対応
    ・GCPに関するトレーニング計画の策定と実行
    ・Issue/CAPA Management (Risk Managementを含む）対応
    ・国内外Inspection対応

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    グローバルグループの重要メンバーとして，患者さん中心の⾰新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために，グローバルレベルのQMS体制，規定文書体系の構築，またプロセスやクオリティマネジメントを最適化する戦略立案，実行することができます。また，新規モダリティの臨床開発や，新規手法を取り入れた新たな臨床試験の品質マネジメントを通じて，社会への貢献を実感できます。
    当部で業務経験を経ることにより、様々な社内における他部署での活躍するチャンスもあります。在宅勤務も取り入れており，ワークライフバランスも考慮した勤務体系ができます。
    以上のことを通じて、自らを成長させ、それを実感することができます。
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    求人番号：129518

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    精神疾患領域 開発企画担当職（クリニカルサイエンスリード）：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    開発企画
    年収
    700万円～1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・精神疾患領域のプロジェクトにおける患者対象試験のプロトコルシノプシスの作成
    ・国内外の領域KOLとのネットワーク構築、外部ベンダーとの交渉
    ・開発品のプロファイル、競合環境、市場環境を踏まえたTPP（Target Product Profile）の策定
    ・精神疾患領域のプロジェクトにおける臨床開発計画（CDP）の立案
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    精神疾患領域において革新的な新薬を国内外の患者さんに届けるためにグローバルプロジェクトのクリニカルサイエンスリードとして、製品価値最大化のために開発戦略立案を主導することができます。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：129519

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    研究開発領域のIT戦略・システム企画/管理担当者：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    プロジェクトマネージャー、システム企画
    年収
    550万円～1,100万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    医薬品研究開発領域のIT戦略・企画立案とプロジェクトマネジメント（ITプロジェクトにおけるIT企画、ビジネス部門との調整、ベンダー管理により、達成基準、要件、予算等を管理。実際の構築業務は、外部委託）をご担当いただきます。
    また、現行ITシステムの管理業務にも従事いただきます。
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・研究開発領域におけるIT戦略・企画を担う、リーダーを目指していただきます。
    ・本人の適正、および希望により、海外子会社への駐在可能性があります。
    ・研究開発領域のグローバル化をシステム面で推進し、支えます。当社のグローバル化に直接貢献することができます。
    ・医薬品開発業務を担当する一員として、薬の開発に携わることができます。
    詳細情報 エントリー
    • おすすめ！

    求人番号：68903

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    CDISC、プログラム、統計関連業務担当職：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）、RWD・データサイエンス
    年収
    600万円～1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・各臨床試験におけるCDISC関連業務担当者として、SDTM/ADaMなどの業務を主導する
    ・各臨床試験においてCRO及びベンダーとの交渉・業務の管理を行う
    ・医薬品申請における申請時電子データ提出に関連する社内及び規制当局に対する議論を主導する
    ・国内外のCDISC関連標準の作成／メンテナンスを実施する
    ・国内外の臨床試験に関する帳票作成、プログラム仕様書の整備
    ・国内外の臨床試験に関する帳票の品質保証、アウトソースマネジメント
    ・国内外の臨床試験に関する統計的シミュレーション
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・各プロジェクトのCDISC関連業務及び規制当局対応業務を主導することができ、医薬品開発に深く関わることができます。
    ・臨床試験のチームの一員として、試験及び申請の開発部内外の電子データに関するキーパーソンとして活躍できます。
    ・USやUKと連携してグローバル開発の臨床試験に携わることができます。
    ・プロトコル立案の統計的議論に加わることができます。
    詳細情報 エントリー
    • おすすめ！

    求人番号：72735

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    薬物動態研究部 抗体薬物動態機能リード職：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    創薬・探索・基礎研究、非臨床開発（薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性）
    年収
    700万円～1,100万円
    勤務地
    茨城県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・バイオ医薬品（主に抗体）の創薬及び開発プロジェクトの薬物動態機能リードとして、担当プロジェクトの薬物動態及び生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進する
    ・治験薬概要書、IB、CTD等の承認申請資料を作成する
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・様々な専門部署と協働して革新的バイオ医薬品を創り上げることができます。
    ・薬物濃度を介して薬効と安全性を定量的に議論することで、医薬品開発の成功確率向上や効率的な推進、適正使用に貢献することができます。
    ・個人の裁量により種々の取り組みを行うことができ、ボトムアップからの提案がしやすい環境です。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：72885

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    抗体医薬品の細胞株構築研究職：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、CMC薬事、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    600万円～1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・抗体医薬品の生産細胞株構築研究及び委託管理
    ・培養プロセスおよび精製プロセス研究
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・豊富なグローバル新薬開発品の細胞株構築の分野でリーダーとして活躍できます。
    ・抗体製剤、細胞治療など、バイオテクロノロジーを用いた多様なモダリティに挑戦しており、バイオ分野の高度な専門性を生かした多様なモダリティーのものづくりに挑戦できます。
    ・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。
    詳細情報 エントリー

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