募集要項
- 募集背景
- 組織拡大による戦略的増員。
- 仕事内容
- ■プロジェクトにおけるリードメディカルライター（スポンサー、ベンダー及びプロジェクトメンバーとのタイムライン、業務範囲及び業務手順の協議・調整を含むファンクショナルリードの役割）としての業務
■臨床試験関連文書（治験実施計画書、同意説明文書見本、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成業務
■グローバル試験の治験実施計画書及び同意説明文書見本に対して日本要件を満たすための修正版の作成業務
■臨床試験関連文書（治験実施計画書、同意説明文書見本、治験薬概要書など）について、メディカルライティング的及び臨床的妥当性の観点からの翻訳レビュー（主に和訳レビュー）業務
■新規業務受託のためのメディカルライティング業務に関するプレゼンテーション及び質疑応答の業務
■経験の浅いライターへの指導
- ポジション
- メディカルライター
- 応募条件
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■求める学歴
・薬学／理系学部卒業以上、又は同等以上の学歴・経験を有する
■求める経験
・メディカルライターとして2.5年以上の経験を有する
- 必要スキル
-
■求める英語レベル詳細
・テレコンで予め準備した資料であればプレゼンできるレベル
■必要スキル
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
・国内の薬事規制に関する知識を有する
・薬学･医学的な基礎知識を有する
■ITスキル
・PCスキル
- 求める人物像
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・コンプライアンスを理解し遵守できる
・社内外の関係者との良好な関係を構築・維持しつつ、業務内容について交渉できるコミュニケーション能力
- 雇用形態
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正社員
- 勤務地
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東京、大阪 ※ご希望におうじて左記のいずれか。
- 勤務時間
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09 :00 ～17 :30 ※みなし労働時間制
- 年収
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580万円～800万円
- 休日休暇
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週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、病気休暇（有給）、育児・介護休業
- 福利厚生
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【通勤交通費】全額支給 【福利厚生】各種社会保険完備 、退職金制度、福利厚生倶楽部、健保組合（医療給付、医療設備、保養レクリエーション施設、スポーツクラブ割引）
- 担当者メッセージ
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グローバルヘルスケアカンパニーであるクインタイルズ・トランスナショナル・ジャパンにてメディカルライターを募集します。
メディカルライティングのご経験をお持ちの方は是非ご検討ください。
会社概要
- 会社名
- IQVIAサービシーズジャパン合同会社
- 会社概要
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医療・ヘルスケア情報、テクノロジーソリューション、コンサルティングの領域でサービスを提供するアイ･エム･エス・ジャパン株式会社と、CSO事業（医薬品営業・マーケティング支援受託機関）とCRO事業（医薬品開発業務受託機関）を主とするクインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社の両法人が「IQVIA」として組織の垣根を越えた活動を行っており、IMSが保有する医療・医薬品関連データやテクノロジーと、クインタイルズの専門知識・経験・実行力を有機的に融合させて、業界随一の品質を確保しながら治療期間の短縮化を実現し、多様で多くの治験をスピーディに実行することを目指します。
・臨床試験業務(フェーズ I からフェーズ IV)
・データマネジメントおよび統計解析
・医薬品関連文書の作成、治験薬概要、臨床試験計画書、総括報告書、NDA(製造/輸入承認申請書)、各種調査書類等
・海外における臨床試験および関連業務
・各種非臨床試験業務
・新製品投入時の営業サポート
・医薬情報担当者(MR)の採用
・MR向け導入研修および継続研修
・営業チーム、プロジェクト・チームの編成
・国内外の営業およびマーケティング・サポート等
- 会社設立日
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1998年7月31日（前身は1993年8月設立のクインタイルズ・アジア・インク）
- 資本金
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3951000千
- 代表者名
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宇賀神 史彦
- 所在地
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CRO 東京都港区高輪4丁目10-18 京急第1ビル
- 従業員数
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社員数 4,844名 ※2023年4月1日現在
