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    求人番号:131708

    企業名非公開

    【業績好調ハイテク系人材派遣会社】半導体製造装置(メッキ装置)のフィールドエンジニア

    年収
    550万円~800万円
    勤務地
    岐阜県
    仕事内容:
     ハイテク系人材派遣会社である同社の正社員として、外資系ダイボンダ、チップマウンタ、メッキ装置メーカ【現時点では社名非公開】への派遣社員として電子基板メーカ【現時点では非公開】の生産現場でメッキ装置のフィールドサポートを行っていただきます。
     ・設置、試運転、メンテナンス、改造、修理など
    勤務地は派遣先の顧客の工場(岐阜県大垣市)となります。

    求人番号:131709

    企業名非公開

    【業績好調ハイテク系人材派遣会社】半導体製造装置(CMP)のフィールドエンジニア

    年収
    550万円~800万円
    勤務地
    宮崎県
    仕事内容:
     ハイテク系人材派遣会社である同社が、外資系半導体製造装置のメンテナンス会社と共同で日本国内企業向けに立ち上げた半導体製造装置メンテナンス事業の中で、同社のサービス部門に正社員として所属し、半導体メーカ【現時点では非公開】の工場でCMP(ウェハ研磨)装置【米系装置メーカ=現時点では非公開】のフィールドサポートを行っていただきます。
     ・設置、試運転、メンテナンス、改造、修理など
    勤務地は上述の半導体メーカの工場(宮崎県国富町)となります。

    求人番号:132265

    企業名非公開

    シニア/プリンシパル・アプリケーション・エンジニア

    業種
    半導体メーカー
    職種
    アプリケーションエンジニア
    年収
    会社規定
    勤務地
    東京都
    仕事内容:
    日常業務では、次のアクティビティを処理します。
    - 包括的なシリコンデバイス評価を可能にするために必要なハードウェアとソフトウェアの開発:PCB回路図とレイアウト設計、自動化ソフトウェア
    - チップおよびボードレベルで
    のパワーICの評価とデバッグの実施 - 技術文書(データシート、評価レポート、アプリケーションノート)
    の作成 - デバイス評価の計画と主導、手動および自動のベンチテスト方法の開発
    - 必要なデバイス変更をサポートするための正誤表の文書化
    - 社内の設計エンジニア、FAE、および外部顧客による技術的な問題の
    解決をサポートする - テクニカルマーケティングエンジニア、システムアーキテクトエンジニア、設計エンジニアと協力して、ICの機能と仕様
    を定義する - お客様の設計段階で
    第一線の技術サポートとレポートを提供する - 品質エンジニア、テストエンジニア、製品エンジニアと協力して、デバイスのテストと認定

    を行う*あなたのポジションの範囲、および勤務地と職務範囲の将来の潜在的な変更に関する詳細は、面接プロセス中に提供されます。

    求人番号:129461

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    合成医薬品の分析研究担当職:東証プライム上場大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・合成医薬品(低分子・中分子原薬)の分析法の開発研究と品質・安定性試験
    ・グローバル治験申請・新薬承認申請のための品質管理戦略・CMC申請戦略の構築(データ取得・文書作成・照会事項対応)
    ・グローバル新薬開発のための原薬供給及び国内外の製造委託先との技術的交渉と技術移転
    ・ラボラトリー内の異常調査、逸脱、OOS、CAPAの監督
    ・QA、製造部門、原材料調達部門等とのマイルストーン達成のための社内連携
    ・若手研究員の育成や指導
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・豊富なグローバル新薬開発品の分析研究者として活躍できます。
    ・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、欧米申請の経験を積む機会が得られます。
    ・原薬開発全般(プロセス開発、分析、申請業務)の知識が得られます。
    ・社内外の多くの関係者と協力しながら、自らが手がけた製品を患者さんや医療関係者の手元に届けることができます。
    ・ものづくりへの挑戦(課題解決、新技術の開発など)を通して、やりがいが実感できます。
    • NEW

    求人番号:132331

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    CMC薬事担当職(バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務):東証プライム上場大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、CMC薬事
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆バイオ医薬品(抗体,融合タンパク質、細胞など)の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、などの業務全般を担当する
    ・品質パートの資料作成・申請戦略の構築
    ・当局からの照会に対する回答の作成など
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・グローバル新薬開発品のCMC薬事関連業務の分野でプロジェクトリーダーとして活躍できます。
    ・当社は抗体、細胞など、バイオテクロノロジーを用いた多様なモダリティに挑戦しており、バイオ分野の高度な専門性を生かした多様なモダリティの申請関連業務に挑戦できます。
    ・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。
    • NEW

    求人番号:132347

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    CMC研究部門人事担当リーダー候補:東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    人事(採用・組織開発)、人事(教育・研修・人材開発)
    年収
    750万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・CMC研究部門における部門人事担当業務。
    ・要員管理、研究職の採用活動、研究職の人財育成・研修、働きがい改革などの風土醸成など、一連の人財マネジメント業務。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    研究者としての経験を踏まえ、CMC研究部門の戦略遂行に必要とする研究者の採用活動や人財育成に携わることで、当社初の新たな薬を患者さんに届けることに貢献することができます。

    求人番号:132178

    トヨタ自動車とPanasonicの共同出資会社

    業種
    自動車部品メーカー
    職種
    施工管理、設備保全・管理・メンテナンス
    年収
    550万円~1,000万円
    勤務地
    兵庫県

    海外展開あり

    英語力不問

    リモートワーク可

    仕事内容:
    車載向けリチウムイオン電池を中心とした事業拡大に伴う、電池拠点の強化・拡大に対応した施設計画業務

    【1】電池生産拠点の施設・原動設備の計画業務
     ・企画計画~設計~調達~工事(着工~竣工・検収)の一連業務を安全・品質・日程・投資の軸で管理推進
     ・企画:FS段階での与条件に基づく投資・日程・PJ規模の算出~社内企画調整
     ・計画:PJ要件の整理、関係部署と連携し施設機能としての社外折衝等(官庁、インフラ会社等)
     ・設計:社内ユーザー部署のニーズ取りまとめ、それに基づく施設・原動設計の要件作成~設計図・仕様書作り込み
     ・調達:業者選定時の入札要項技術要件作成~入札評価(調達機能と連携)
     ・工事:工事管理(安全・品質・日程・投資管理)、竣工時の検収、保全部署への引渡し

    【2】電池生産拠点拡大に向けたデータベースの整理・標準化業務
     ・次期PJに向けたデータベース整理(コスト、日程、設計仕様等)
     ・電池工場の施設・原動設備の仕様標準化整備(MUST要件)
     ・カーボンニュートラルへ向けた技術ノウハウ情報整理

    求人番号:131668

    企業名非公開

    業種
    医療機器メーカー 、メディカル その他 、その他
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)、メディカル系スペシャリストその他、その他
    年収
    500万円~900万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外出張

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・MHS Auditorとして体外診断用医医薬品に関する国内外の法規制 (欧州 CEマーキング、日本、米国、カナダ、オーストラリア、ブラジルなど) 及び国際 (地域) 規格への適 合性評価(ISO13485、 EN、 JISなど)、実地審査、技術文書評価をお任せします。

    ※『体外診断用医薬品』とは、製造業者により体外検査(臨床検査)に使用することを意図された、医薬品であり、試薬、試薬製品、キャリブレータ―、コントロール、用具、キットに加え、機器、装置、設備、検体容器、ソフトウエアまたはシステム等

    <例>HIV、肝炎、HTLV、梅毒等の感染症 、腫瘍マーカー、遺伝子検査、コンパニオン診断のIVD製品

    具体的には、
    ・規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書(図面等)および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務とな ります。
    ・お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。
    確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。※お客様先に訪問しての
    業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。

    入社後のキャリアパス
    ・入社後に海外のトレーニング受講(年2、3回海外研修あり、期間:2週間~1か月)
    ・日本でOJT研修を経て、審査員の資格取得を目指していただきます。(期間:約半年~1 年)
    ・その後、主任審査員の資格を取得いただくことにより、単独でプロジェクトのアサインが可能になります。
    ・将来的には、主任審査員以外にも技術レビューアー(医療機器の製品レビュアー)への転換、審査員を束ねる管理職としてキャリア形成が可能です。

    求人番号:131702

    企業名非公開

    業種
    医療機器メーカー 、メディカル その他 、その他
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)、メディカル系スペシャリストその他、その他
    年収
    600万円~1,000万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    弊社は、1968年にまで遡る事業基盤の上に、日本市場における品質・安全試験と認証への需要拡大に応えるべく1993年に設立されました。欧州指令に基づくノーティファイド・ボディとして、日本の厚生労働省の認定を受けた医療機器登録認証機関として、また、その他各国の法規制に対応した審査・認証サービスを行う第三者機関です。
    現在9つの部門で事業展開を行っています。電気・電子製品、EMC/テレコム、マネジメントシステム・食品安全、オートモーティブ、鉄道関連、機能安全、スマート・カード、医療機器、また、各種セミナー、トレーニングも多数実施しております。

    【業務内容】
    MHS Auditorとして能動医療機器※に対する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価 薬機法、ISO, CEマーキングを評価・審査いただきます。
    ※能動医療機器とは、例えば電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。例えば、X線、MRI, 内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置など

    【業務の流れ】
    規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書(図面等)および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。※お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。

    【組織規模】
    事業部全体:50名程度
    所属チーム:15名程度

    求人番号:131985

    企業名非公開

    20011097 Principal Quality Control Engineer(マネジャー)

    業種
    半導体メーカー
    職種
    生産技術、プロセス開発、品質管理・品質保証
    年収
    600万円~1,000万円
    勤務地
    山梨県

    上場企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    甲府工場の品質マネジメントシステムの立上げ,確立
    甲府工場における品質管理,品質改善業務
     - 品質指標の監視と改善
     - 品質改善プロジェクト管理 
     - 品質監査の対応(内部、顧客,外部)
     - 品質コアツールの運用(FMEA, SPC, MSA等)
     - 出荷品質の確保

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