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    求人番号:129436

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    製剤化プロセスシミュレーション研究担当者:東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    700万円~1,100万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・経口剤および注射剤の各種製剤化プロセスに関するシミュレーション技術開発と最新情報の入手
    ・シミュレーション技術を駆使したロバストな製法設計と製剤化技術構築
    ・上市を目指した処方・製法設計

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    製剤化を通して付加価値を向上し、世界中の患者さんに届けることで世界の医療に貢献できます。
    • おすすめ!

    求人番号:70892

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    CMC薬事担当者:東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    CMC薬事
    年収
    650万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
    ・IND/IMPD,NDA/BLA作成及び推進,国内申請資料作成及び推進,その他CMC薬事にかかわる業務

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    開発品目の数及び種類が豊富で,国内外におけるCMC薬事業務の経験ができます!

    求人番号:131786

    企業名非公開

    業種
    電気・電子・半導体・機械 その他、その他
    職種
    内勤営業
    年収
    450万円~650万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    コーディネーターとして下記業務をお任せ致します。

    ■業務内容:
    医療機器に必要な薬事規制・関連基準に関するプロジェクトのライフサイクルを成功させるためにコンサルタントとクライアントをサポートしていただきます。 当社のサービスが円滑に実行され、クライアントに提供する情報が正確で最新であることを保証します。
    ・プロジェクトを管理し、スコープ、タイムラインおよび成果物の実装/既存のクライアントをサポート、契約を締結、デバイス登録を実行し、必要に応じてクライアントの他のサービスアクティビティを支援
    ・ベストプラクティスに則り、プロジェクトを実行し、定期的にクライアントにステータスの更新状況を連絡
    ・クライアントやコンサルタントとのプロジェクトコールを主導
    ・サービスガイドラインに則り、プロジェクト予算とコンサルタントの勤務時間を監視
    ・クライアントからのよくある質問に対応することでコンサルタントをサポート など

    ■当社の魅力:
    ◇ニッチトップ
    安全認証規格の分野でJIS規格に並ぶ規格を持っています。アメリカでは安全認証での認知度が高く、アメリカに輸出をする際には必ず当社の規格を取得します。iPhoneの充電器やノートパソコンなど、身の回りの身近なものに当社マークを見つけることができます。
    ◇長期就業が可能な環境
    産休/育休などの取得実績も高く、長期的な就業が可能なことが当社の魅力の一つです。離職率は5%程と低い水準となっております。
    ◇125年以上の歴史
    法人としての日本での歴史は15年程ですが、非営利団体としては125年以上の歴史を持ちます。古くから日本にある企業なので残業も少なく、退職金制度が整っているなど日系企業の文化があり働きやすい環境が整っています。

    求人番号:131984

    スペシャリティファーマ

    人事部 担当部長(将来の人事部長候補!):スペシャリティファーマ

    業種
    製薬メーカー
    職種
    人事(採用・組織開発)、人事(教育・研修・人材開発)、人事(制度設計・制度企画)、人事(労務管理・給与)
    年収
    1,200万円~1,600万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆職務概要
    人事部長Successor 将来の部長候補の募集です。
    まずはこれまでのご経験から得意な分野をお任せします。
    想定としては、C&B、またはHRBPとして米国子会社や日本の開発部門、コーポレート部門等の業務改善や効率向上をサポート。
    米国子会社の人事オペレーションの運営にも携われます。

    ◆主たる業務
    まずはこれまでのご経験から得意な分野をお任せします。下記は想定となります。
    ・C&B(報酬と福利厚生)
    ・米国子会社のHRBP
    ・日本の開発部門および薬事・信頼性保証部門、コーポレート部門等のHRBP
    ・組織開発、制度設計の策定、運用サポート
    ・米国子会社の人事オペレーション

    求人番号:132107

    ヘルスケア分野の企業経営支援

    【東京】【CHCPコーポレートソリューションズ】経理(スタッフ)

    業種
    コンサルティング業界 その他 、メディカル その他
    職種
    経理・財務・会計
    年収
    450万円~700万円
    勤務地
    東京都
    仕事内容:
    2023年4月に設立した当社は、グループの病院、薬局、在宅医療、歯科医院等のバックオフィス業務(総務、経理財務、IT、薬事、経営管理等)を担う企業です。ヘルスケア分野におけるイノベーターとして、バックオフィス業務を通じて、経営の効率化・高度化を推進しております。
    PEファンド、投資後の経営支援企業のバックオフィス業務を担うため、経営に直結したバックオフィス業務を行うことができます。

    【具体的な仕事内容】
    新設された会社でこれから投資先全体のバックオフィス業務を統合していくフェーズになります。当面は薬局グループの親法人と子会社法人のとりまとめ・経理等をご担当いただきます。

    仕事内容
    ●薬局グループの予実分析、決算とりまとめ
    ●グループ企業の月次経理業務
     ・仕訳作成・入力
     ・入出金管理
     ・買掛・売掛等の債権債務残高管理
     ・精算業務
     ・支払業務
     ・四半期のレビュー対応等
    ●新規投資先への経理業務導入支援

    法人の経理処理のみにとどまらず、経理業務全般を見渡して、とりまとめや改善を行っていけるため経理業務から一歩踏み込んだキャリアを積むことが可能です。

    ※組織体制:CHCPコーポレートソリューションズ全体:23名/配属チーム:経営管理 11名 ※2024年4月時点

    求人番号:68745

    大手外資系グローバル製薬メーカー

    糖尿病領域 臨床開発医師(Clinical research physician)【専門部長】(東京、神戸):大手外資系グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)、医師・産業医・メディカルドクター(MD)
    年収
    1,300万円~1,850万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆臨床開発医師(CRP)は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として当社の臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。
    ◆CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点から以下のような行動が期待される。

    ・新薬の臨床開発業務を、関連各部署のメンバーと協力しながらリード/サポートする。
     -臨床試験実施のサポート、申請資料作成のリード、薬事業務のサポート、関連するThought Leadersからの意見聴取や情報共有を通した関係構築のリード、科学的データの公表のリードなど
    ・米国本社チームメンバーとの密接な協力関係をリードする。
    ・開発中の新薬の上市を視野に入れ、上市後の準備活動(環境整備を含む)を医学専門家の観点からリードする。
     -Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interviewなど)の計画立案、実施
     -外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施
     -当該薬剤に関する科学的エビデンス作成(Real World Evidenceなど)
     -当該薬剤に関する学会発表、論文作成(Thought Leaderの先生方との協働を含む)
     -外部顧客(Thought Leaderの先生方を含む)との当該薬剤に関する様々なディスカッション
     -外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など)
    ・ブランドチームの一員として、市販後の製品価値向上のための戦略策定、セールス/マーケティングチームの様々なビジネス活動をサポートする。
     -ブランド戦略作成のためにマーケティングチームとの協働、マーケティングツールに対するメディカルレビュー

    求人番号:68776

    大手外資系グローバル製薬メーカー

    Marketing Studio(資材作成・グローバルPJ日本窓口)【担当/担当課長/課長】:大手外資系グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    マーケティング・コマーシャルエクセレンス、教育研修・資材作成
    年収
    600万円~1,300万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    本担当者には大きく2つの業務スコープが期待されています。
    まず、資材の修正・再利用の促進です。プロモーション資材の作成担当者としてブランドチームからの依頼に基づき担当者として、最適な製作方法やプロセスの提案、再活用可能な国内外の素材の特定、実際の改訂作業、納品等を行い、期日内・予算内での製作を完遂させます。
    マーケティングスタジオでは、様々なブランドチームの戦略に基づき、既資材の修正やDATAの再構成を行うことで新しい資材や修正版の作成/納品までを行います。
    ・スタジオアカウントとして、ブランドチームの資材作成プロセスを理解し、正確な作成のための方法・タイムライン及びコスト見積もりを提案します。
    ・常に複数のブランド担当者の窓口となり、様々な部署や外部業者との協働や高いコミュニケーション能力が期待されます。
    ・常に10ほどのプロジェクトを同時進行で進めなければならず、マルチタスクの管理能力が求められます。
    ・最低限の医学薬学知識をもち資材及び元論文などのDATAの理解が求められます。
    ・日々更新される社内外のガイドラインや製品情報概要記載要綱といった資材作成の為のルールについて理解を示し、ブランドチームへの適切な指示とサポートが求められます。

    さらに本担当者には、現在進んでいるグローバルプロジェクトの日本窓口を担当していただきます。
    当社では、昨今の様々な環境変化に対応するべくプロモーション資材のコンテンツ(例:グラフやDATAシート、画像など)をより効率的に管理し、その再利用を促進する事でコスト及び時間の側面でより効率的な資材作成を進めています。これは国内レベルだけではなく全世界的なレベルでの再利用も含まれています。
    さらにそのプロセスを促進するためにグローバル主導のプロジェクトが進んでいます。このプロジェクトは前述のようなプロモーション資材のコンテンツを、全世界的にシステマチックに管理・DATAベース化し、より効率的な資材作成を達成しようとしています。これによりMRさんも個々の顧客が求める情報をタイムリーに提供する事が可能になります。日本からもIT, 薬事部、ブランドチームなどX-Functionalなメンバーが参加していますが、本担当者には日本の業務プロセス全体を理解して日本のニーズのインプットなどを行っていただきます。

    求人番号:70084

    大手外資系グローバル製薬メーカー

    Statistician(臨床統計)【担当/担当課長/専門課長】:大手外資系グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)、RWD・データサイエンス
    年収
    600万円~1,300万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    【職務・役割】
    ・薬剤開発の各段階において、統計的観点から協力なリーダーシップを発揮して貢献する。
    ・臨床開発医師をはじめとしたMedicalの同僚とともに、臨床開発計画やプロトコルのデザイン、解析計画の策定や支援を行う。
    ・臨床試験担当者やサイエンティストと協働して、試験のデータベースの構築、データ解析に責任を持つ。

    ☆★本ポジションの魅力☆★
    ・世界トップレベルの製薬会社で新薬開発において先進的な統計手法を適用する機会がある。
    ・豊富な開発候補品についてグローバル開発計画に参画し、日本での開発をリードできる。
    ・グローバル本社の高いレベルの統計担当との協働の機会がある。
    ・統計担当者の価値が高く認識され、賞賛される職場環境で働くことが出来る。
    ・短期のアサインメントをもって、海外勤務の可能性がある。

    求人番号:68751

    大手外資系グローバル製薬メーカー

    自己免疫疾患領域 臨床開発医師(Clinical research physician)【神戸】:大手外資系グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)、医師・産業医・メディカルドクター(MD)
    年収
    1,300万円~1,850万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆臨床開発医師(CRP)は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として当社の臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。
    ◆CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点から以下のような行動が期待される。

    ・新薬の臨床開発業務を、関連各部署のメンバーと協力しながらリード/サポートする。
     -臨床試験実施のサポート、申請資料作成のリード、薬事業務のサポート、関連するThought Leadersからの意見聴取や情報共有を通した関係構築のリード、科学的データの公表のリードなど
    ・米国本社チームメンバーとの密接な協力関係をリードする。
    ・開発中の新薬の上市を視野に入れ、上市後の準備活動(環境整備を含む)を医学専門家の観点からリードする。
     -Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interviewなど)の計画立案、実施
     -外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施
     -当該薬剤に関する科学的エビデンス作成(Real World Evidenceなど)
     -当該薬剤に関する学会発表、論文作成(Thought Leaderの先生方との協働を含む)
     -外部顧客(Thought Leaderの先生方を含む)との当該薬剤に関する様々なディスカッション
     -外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など)
    ・ブランドチームの一員として、市販後の製品価値向上のための戦略策定、セールス/マーケティングチームの様々なビジネス活動をサポートする。
     -ブランド戦略作成のためにマーケティングチームとの協働、マーケティングツールに対するメディカルレビュー

    求人番号:68786

    大手外資系グローバル製薬メーカー

    CMC薬事【担当課長/専門課長】:大手外資系グローバル製薬メーカー!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    CMC薬事
    年収
    800万円~1,300万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆医療用医薬品/医療機器の日本における開発において、Global CMC Teamの一員として、担当品目のCMCに関する薬事戦略を策定し、医療用医薬品/医療機器の承認申請及び市販後の変更管理を通じて医療用医薬品/医療機器の上市、安定供給に貢献する。

    ・開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般
    ・臨床試験段階(CTN/CIB、機構相談(品質)資料の作成等)
    ・医薬品承認申請(CMC申請戦略の策定、CTD/承認申請書の作成・照査)
    ・医療機器承認・認証申請(CMC申請戦略の策定、STED/承認申請書の作成・照査)
    ・製造業許可・外国製造業者認定対応、GMP調査の当局対応窓口
    ・市販後のメンテナンス

    【成長機会】
    ◆経験・スキル獲得の機会
    ・新薬の申請から市販品のメンテナンスまで、製品のライフサイクルを通じてCMC薬事の業務を経験できる。
    ・開発品、市販製品に様々なModality、剤形を有しており、CMC薬事として幅広い経験が積める。
     -原薬:低分子、ペプチド、抗体、核酸医薬等
     -製剤:経口固形製剤、経口液剤、点微粉末剤、注射剤(凍結乾燥剤、液剤)等
     -医療機器:ペン型注入器、オートインジェクター、プログラム医療機器等
    ・グローバル標準で海外担当者と協働して仕事をすることができる。
    ・最先端のCMCに関する技術(連続生産等)を用いた製品の承認申請が経験できる。

    ◆キャリア形成の機会
    ・他部署(薬事部内:薬制、薬事部外:製品品質保証部、プロジェクトマネージメント等)への異動
    ・マネージャー職(自部門、他部門)

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