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該当求人:2559

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    業種
    製薬メーカー
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)
    年収
    700万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト
    ・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装
    ・臨床試験・臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定
    ・各種データ標準の管理、検討
    ・データエンジニアリング:データ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出し、新規データ種の格納プロセス策定

    ※当社は、経済産業省の「数理・データサイエンス・AI教育プログラム認定制度」の趣旨に賛同しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    規制・技術革新などの環境変化を的確に捉えながら、適切な意思決定を可能とする効率的なデータの管理を推進することで、臨床試験を最大限に加速し、患者さんに求められる薬をより多く・早く・永続的に届けることに貢献できます!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    法務・コンプライアンス
    年収
    700万円~1,200万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・日本および主要諸外国における関連法令等の情報収集・調査、自社への影響分析と対応策の検討・実行
    ・国内外グループにおける情報管理体制の強化(既存プロジェクト等への参画含む)
    ・法務コンプライアンス視点でのコンプライアンス推進・インシデント対応
    ・コンプライアンスの実効性・効率性向上を通じた現場の課題解決支援
    ・大手グローバル提携製薬企業との連携や海外グループ会社の統制・支援を含むグローバル対応

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    社内の幅広い部門と連携し、成長戦略の実現をリスク・コンプライアンスの視点から支えます。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    総務 、環境保全・品質管理・調査・試験・評価
    年収
    700万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・当社グループの環境保全活動の中期計画の策定
    ・中期計画の達成に向けた単年度計画のPDCAサイクル推進(環境マネジメントシステムの推進)
    ・グローバルの法令動向を踏まえた化学物質取扱管理の推進
    ・化学物質に関するSDS作成・管理および事業所における化学物質の取扱いに関するリスクアセスメントの支援
    ・環境保全対策および化学物質の取扱いや管理状況に関する社内・取引先の監査

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    研究開発から生産・営業そしてビジネス部門の関係者や多様な社外関係者(PSCI・日薬連・製薬協など)と連携しながら、環境保全活動および化学物質管理の推進を通じて、製品およびサービスの価値最大化に貢献することができます。化学物質管理は従業員の安全に関わる事項から人事部の安全衛生担当チームと連携して進めていきます。また、パートナーである提携先大手グローバル製薬企業グループとの協働を通じてグローバルの知見を得ながら、先進的な取り組みに挑戦することができます。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)
    年収
    650万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆グローバル臨床開発部門として国内外の試験を推進するために、適切な外部委託を推進し、その管理監督を行う。
    ・会社の方針に沿った外部委託戦略立案と実行
    ・Company LevelのCRO Management/Oversight
    ・契約をManageする購買部,試験をManageするクリニカルオペレーションや臨床関連部門,海外関連会社やCRO/Vendor等,海外を含む社内外ステークホルダーとの交渉/協働
    ・国内外Audit/Inspection対応
    ・プロセス改善,効率化
    ・新規委託先の開拓等,付加価値提供のための活動

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    グローバル製薬大手企業グループの重要メンバーとして,戦略的アライアンスのもと豊富な開発パイプラインを持ちながらも,当社の研究所から生み出されるグローバル医薬品候補となる独自の開発品を持つことが当社の特徴です。
    患者さん中心の⾰新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために,海外提携企業品/当社品,海外試験/国内試験,開発Phase等について常に100試験以上を遂行し、その試験を効率的/効果的に進めるために外部委託戦略を立案,実行することができます。また,新規モダリティの臨床開発や,新規手法を取り入れた新たな臨床試験の外部委託業務を通じて,社会への貢献を実感できます。

    求人番号:129447

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    臨床開発部門のファイナンス担当:バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    経理・財務・会計、臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)
    年収
    600万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・臨床試験の予算立案、予算実績管理
    ・英文業務委託契約書の経理関連項目レビュー支援
    ・予算管理関連業務におけるR&D部門、財務経理部等、関係部門との連携
    ・会計系新規システム導入/update時の環境整備、運用管理
    ・FMVに基づいた治験費用算定プロセス整備の製薬業界活動

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    臨床開発のオペレーション部門と協働するので、治験薬の作用機序、効果を証明するための検査や評価法、病院やCROとの連携等、臨床試験について広く学ぶことができます。また、財務/経理のプロフェッショナルの財務経理部と連携することで、税務や監査についての知識を習得することが可能です。臨床開発オペレーション部門や財務経理部等コーポレート部門とは対等の立場でお互いを尊重して業務を遂行しています。開発費用データを分析することで、改善や変更の提案が可能、当社が保有する開発品ポートフォリオ全体を管理するやりがいを感じることができます。
    私たちのチームが予算管理の面で臨床試験をリードすることが、患者さんへ新薬やソリューションを早く、多く届けることにつながっています。

    求人番号:68889

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    薬制薬事担当者:バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    薬事
    年収
    600万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等)
    ・国内および海外子会社における製品リスク(回収、偽造医薬品等)への対応
    ・医薬品(再生医療等製品等新規モダリティ含む)及び医療機器の開発・上市に向けた薬事規制に関連する調査、社内連携のリード
    ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
    ・海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務
    ・国内外の規制当局との授受文書の管理業務
    ・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務
    ・GMP/QMS/GCTP適合性調査(承認前調査/定期調査)、外国製造業者認定の維持・管理業務
    ・製造委託先への製造・試験法に関する調査等(承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等)

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    当社の主軸である医薬品のみならず、医療機器、再生医療等製品のライフサイクル全般における様々な薬制薬事対応業務の必要性が増しています。国内外の多くのステークホルダーと協働しながら薬制薬事業務を広く経験することができるチャレンジングな職種です。

    業種
    製薬メーカー
    職種
    創薬・探索・基礎研究
    年収
    700万円~1,150万円
    勤務地
    神奈川県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆生体由来材料を用いた創薬研究の支援において、以下の役割を担っていただきます。
    ・コンプライアンス遵守と研究の効率化の両立を実現する生体由来材料全般の先進的な管理手法、業務システムの確立
    ・関連法規制や外部環境の変化を的確に捉えた適切な運用ルールの構築と維持
    ・研究員への教育を通じた研究材料の適正利用の促進と創薬活動の効率化

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    抗体をはじめとする当社オリジナルの革新的な医薬品創出を支える重要な役割を担うことができます。科学的専門性とビジネススキルを兼ね備え、研究所運営に貢献できます。また、社内外に幅広いネットワークを構築し、将来のキャリア形成の機会が得られます。先端創薬をリードする研究所で、あなたの能力を存分に発揮してください。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    プロダクトマネージャー、システム企画、データサイエンティスト・アナリスト
    年収
    650万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆スクラムマスターとして、会社の経営方針と現場や社会における課題に対して開発するプロダクトのアジャイル開発を円滑に品質を保ちながらチームを支え成長させるために以下の業務に従事していただきます。
    ・アジャイルチームのコーチングとサポート
    ・スクラムイベント(スプリントプランニング、デイリースクラム、スプリントレビュー、スプリントレトロスペクティブ)のファシリテーション
    ・チームの障害を取り除き、効率的に作業が進むようにする
    ・チームのパフォーマンスを向上させるための継続的な改善活動の推進
    ・プロダクトオーナーと協力してバックログの管理と優先順位付けをサポート
    ・チームのメンバー間のコミュニケーションとコラボレーションを促進
    ・アジャイル開発のベストプラクティスとプロセスの導入と維持
    ・チームの進捗状況を定量的に評価し、報告

    スクラムマスターとしての経験を積んでいく中で、プロダクトを通して得られた知見や経験に応じて、様々な役割をお任せする予定です。アジャイル開発における企画や価値の提供、および人財・組織開発の中核を担っていただくことになります。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    当社のアジャイル内製開発組織では、一人ひとりが自身のスキルと情熱を活かし、医療の未来を創り上げています。私たちはDX銘柄として認定されており、テクノロジーを駆使して世界中の患者さんの生活の質を向上させることに力を注いでいます。
    本ポジションでは、UXデザイナーとプロダクトオーナーと協力しながら、複数のアジャイルチームの効果的な運営をサポートし、イノベーションを加速させることができます。当社の内製開発チームはクラウドファーストでかつ常に新しい技術を取り込みながら開発を行っているため、様々な技術に触れていけることも魅力です。提携先大手グローバルファーマとの協業によるグローバルに適用する人財への成長を目指すことも可能です。
    テクノロジーによって医療を変革し、世界中の患者さんの生活を向上させる熱意と共に、私たちと一緒に新たな価値を創造しましょう。

    求人番号:70908

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    サイバーセキュリティ担当者:バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    ITコンサルタント、ネットワーク・セキュリティーエンジニア、システム企画
    年収
    600万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    本社のIT部門に所属し、サイバーセキュリティ領域の担当として、以下の業務から経験に応じた業務を担当いただきます。
    (1)セキュリティ統括
    ・グループ全体のセキュリティ戦略、投資計画の立案
    ・セキュリティに関する規定類の整備
    ・セキュリティリスク管理/ガバナンス、施策の展開
    ・経営層向けセキュリティ定期報告
    ・セキュリティ教育/アウェアネス活動の企画推進
    ・外部セキュリティ団体活動への参加
    (2)セキュリティ技術
    ・セキュリティアーキテクチャの設計・管理
    ・セキュリティソリューションの企画立案、上流設計
    ・プロジェクトマネジメント、予算管理、社内調整、ベンダーコントロール等
    ・情報システムのセキュリティ対策についてのリスク評価、助言
    ・情報システムの脆弱性管理
    ・開発環境のセキュリティ対策推進
    ・CSIRT/SOC業務高度化の企画、推進
    ・セキュリティインシデント対応

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    グローバルメガファーマである提携先企業と連携しながら、イノベーションを支えるICT基盤の発展を主体的に推進でき、ビジネスへの貢献を実感できます!
    業種
    製薬メーカー
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・ データマネジメント業務計画書及び関連手順書の作成
    ・ 症例報告書の作成
    ・ データレビュー内容の決定とデータチェックの設計
    ・ 臨床試験データの品質管理、データレビュー、クエリマネジメント
    ・ CRO、ベンダーとの連携、活動状況のオーバーサイト
    ・ データマネジメント業務プロセスの標準化、効率化へ向けた取り組み
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・新薬の臨床開発のデータ関連業務に携わることが出来、患者さんのために新薬を上市する達成感や喜びを得ることができます。
    ・日進月歩する臨床開発のプロセス、IT技術、データの多様化を勘案して、自ら臨床試験データの品質管理業務を提案し、実行することができます。
    ・グローバルでの臨床開発業務に携わる機会があります。

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