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該当求人：668 件

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668件 （11〜20件目を表示中）

    求人番号：68736

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    薬事機能リーダー：バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    薬事
    年収
    700万円～1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ◆がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において：
    ・開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折衝（PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea）を行う。
    ・機能横断（CMC、非臨床、臨床、安全性）のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。
    ・グローバル提携先企業のGlobal regulatory leader及び当社の海外子会社と連携、協働する。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    開発品目数が多いことから数多く実務経験が可能。加えて、教育・研修に関しても積極的な機会提供があります！

    詳細情報 エントリー

    求人番号：68889

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    薬制薬事担当者：バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    薬事
    年収
    600万円～1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等）
    ・国内および海外子会社における製品リスク（回収、偽造医薬品等）への対応
    ・医薬品（再生医療等製品等新規モダリティ含む）及び医療機器の開発・上市に向けた薬事規制に関連する調査、社内連携のリード
    ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
    ・海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務
    ・国内外の規制当局との授受文書の管理業務
    ・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務
    ・GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定の維持・管理業務
    ・製造委託先への製造・試験法に関する調査等（承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等）

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    当社の主軸である医薬品のみならず、医療機器、再生医療等製品のライフサイクル全般における様々な薬制薬事対応業務の必要性が増しています。国内外の多くのステークホルダーと協働しながら薬制薬事業務を広く経験することができるチャレンジングな職種です。

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    • おすすめ！

    求人番号：70896

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    創薬研究ラボオートメーションスペシャリスト：バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    創薬・探索・基礎研究
    年収
    650万円～1,150万円
    勤務地
    神奈川県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆創薬実験業務自動化システムの構築
    ・複数機器の連携を含むシステムデザイン
    ・機器間のネットワーク上を流れるデータ・情報の制御システムの検討
    ・自動化技術の調査、導入や開発
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    • NEW

    求人番号：144353

    国内大手完成車メーカー

    自動車メーカーでのパワートレイン開発

    業種
    自動車メーカー・インポーター
    職種
    設計開発
    年収
    450万円～900万円
    勤務地
    愛知県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    仕事内容：
    ＜部概要＞
    パワートレイン（エンジン、駆動系、EV）の耐久信頼性、機能試験を担当
    ・パワートレイン要素部品（エンジン、駆動系、EVコンポ）の量産並びに先行開発に関する試験業務
    ・パワートレイン装備部品（エンジン）の量産並びに先行開発に関する試験業務
    ・パワートレイン（エンジン、駆動系、EVコンポ）機能開発試験業務

    ＜入社後の担当領域＞
    ・パワートレインの強度耐久信頼性試験
    ・パワートレインの機能試験

    ＜使用ツール＞
    ・各種計測器及び解析機（音振、応力関係、CAN）
    ・適合ツール

    ＜やりがい・成長できる点＞
    ・パワートレイン開発を通して、タイムリーにお客様のニーズに合った製品を提供できること
    ・自分が開発に携わった製品が市場で良い評価を受けたとき
    詳細情報 エントリー
    • NEW

    求人番号：144303

    【フランス系　第三者認証機関】

    HSE（衛生・安全・環境）MGR 社長直下

    業種
    コンサルティング業界　その他 、電気・電子・半導体・機械　その他、その他
    職種
    技術系（電気・電子・半導体・機械・自動車）スペシャリスト　その他
    年収
    1,000万円～1,200万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    管理職・マネージャー

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    【職務内容】
    本国及び各国のHSE担当者と連携を維持し、グローバル方針を理解の上、国内おけるHSE業務を実施する。


    1) HSEネットワーク調整と継続的な実行と維持
     グループ情報の連携（ニュースレター、アラート、OGミーティングのフィードバックなどの発信及び報告）
     Operating Reviewsの準備
     グループの研究、調査、新しい要件の開発への参加
     適切な自国のリソースの確保
     自身のネットワークを主導し、調整し、強化

    2) QHSE（品質・健康・安全・環境）管理システム
     ビジネスプロセスのマッピング、理解、遵守の確認
     活動からのリスクの特定、理解、制御の確認
     スコアカードの展開と各エンティティでの使用の確認
     ディビジョン/オペレーティンググループ/地域のHSEパフォーマンスに関連するKPIの定義と追跡
     必要なQHSE KPIをBVグループに報告し、分析（SAS/四半期レポート）
     グループのQHSSE要件の統合と必要な手順の維持
     ベストプラクティスの特定と共有
     ISO 14001、ISO 45001認証およびその他の必要な認証/認定の維持または管理

    3) 予防管理
     深刻な事故および重大な品質イベントの原因分析の主導
     グループアラートの分析と自国の管理に対する行動計画の提案、グループへの報告
     自国の安全/品質アラートの伝達
     HRネットワークと協力してセーフティキャンペーンの展開
     HSE導入およびトレーニング資料の適切さ、グループのe-learningモジュールの組み込み、HRとの年次トレーニング計画の調整

    4) QHSEパフォーマンスの維持と向上
     事故および品質イベントの調査の実施
     外部および内部監査プログラムへの協力と参加
     年次内部QHSE監査プログラムの展開の確認
     是正措置と予防措置の実施と追跡
     マネジメントレビューの調整
    詳細情報 エントリー

    求人番号：131836

    【ドイツ系　第三者認証機関】

    PMD Act QMS 適合性調査員

    業種
    コンサルティング業界　その他 、医療機器メーカー
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    600万円～900万円
    勤務地
    神奈川県、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    当社は、グローバルに医療機器品質マネジメントシステム規格 ISO 13485 認証の実績を築きあげ、日本国内でも豊富な認証実績をもっています。また、EN ISO、MDSAP、MDR、IVDR 等、各国の認定スキームに基づいて、多様に対応しています。
    本職種は、当社の医療機器監査・認証チームの PMD Act.の一員として、医療機器・体外診断用医薬品の規格要求に基づく監査業務を担っていただきます。包括的な医療機器監査・認証サービスを顧客へ迅速にお届けする為、高いコミュニケーション能力と自主性をもって、チームで協力して仕事の出来る方を募集します。

    主な業務内容
    管理医療機器、高度管理医療機器、体外診断用医薬品の QMS 適合性調査（ISO 13485 の審査を含む）を行っていただきます。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：131839

    【ドイツ系　第三者認証機関】

    サイバーセキュリティ ビジネスデベロップメント

    業種
    コンサルティング業界　その他 、ICT　その他
    職種
    事業企画・事業開発
    年収
    600万円～1,000万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    当社グループは、売上高ベースで世界第 7 位の第三者認証機関です。各種テスト、監査、認証などのサービスをグローバルに提供しております。日本法人として、およそ 400名の従業員を擁しています。弊社のサイバーセキュリティ部門では、サイバーセキュリティに関連する業務を一手に引き受けています。医療機器、コンシューマーIoT 機器、産業機械、産業用ロボットなどの分野ではサイバーセキュリティに対する規制が強化されており、サイバーセキュリティ部門のビジネスは急拡大しています。
    当社では、サイバーセキュリティ部門を 2017 年に立ち上げ、現在ではアジア太平洋地域のサイバーセキュリティビジネス全体をリードしています。日本以外の地域（韓国など）のビジネス拡大に伴い、チームメンバーの増員が必要となっています。

    業務内容
     お客様の発掘を行います。お客様の発掘は当社の各部門（医療機器部門・産業機械部門・コンシューマー機器部門）などと共同で行う場合もありますし、サイバーセキュリティ部門独自で行う場合もあります。
     既存客に対してのサービス紹介や、業界団体に対するセミナー、展示会、個別顧客に対しての訪問など、マーケティング活動を通じてのリード発掘を行います。
     お問合せのあったお客様に対して、適切なサービスのご提案をします。電話・メールによるヒアリングを通じ、お客様の課題を把握します。
     お客様の課題解決のために、社内の技術担当部隊とディスカッションを行い、適切なサービスのご提案方針を策定します
     営業パイプラインの管理、受注に至るまでのフォローアップなどを行います。
     毎月・四半期ごと・年間の目標に対する営業計画の立案、レビューなどを行います。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：131840

    【ドイツ系　第三者認証機関】

    サイバーセキュリティ プロジェクトマネージャー

    業種
    コンサルティング業界　その他 、ICT　その他
    職種
    技術系（ICT・通信）スペシャリスト　その他
    年収
    600万円～1,000万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    当社グループは、ドイツに本社を置く第三者認証機関です。各種テスト、監査、認証などのサービスをグローバルに提供しております。日本法人として、40 年を超えて活動をしており、およそ 470 名の従業員を擁しております。
    弊社のインダストリー＆サイバーセキュリティ部門では、サイバーセキュリティに関連する業務を一手に引き受けています。医療機器、コンシューマーIoT 機器、産業機械、産業用ロボットなどの分野ではサイバーセキュリティに対する規制がすでに始まっており、サイバーセキュリティ部門のビジネスは急拡大しています。
    当社では、サイバーセキュリティ部門を 2017 年に立ち上げ、現在ではアジア太平洋地域のサイバーセキュリティビジネス全体をリードしています。日本以外の地域（韓国など）のビジネス拡大に伴い、チームメンバーの増員のため、この度新たなメンバーを募集いたします。

    業務内容
    • 問い合わせを受けて、社内リソース（エンジニアやラボ）を利用し、顧客の希望に合ったサービスを提供する。(売値の決定や、リスクの勘案、リソースやステイクホルダーのマネジメントも含む。)
    • サイバーセキュリティが必要な新規、既存顧客の発掘を行う。
    当社の各部門（医療機器部門・産業機械部門・コンシューマー機器部門）などと共同で行う場合もあるが、サイバーセキュリティの部門独自で行う場合もある。
    • 既存顧客へのサービス紹介や、業界団体に対するセミナー、展示会、個別顧客の訪問など、マーケティング活動を通じてのリード発掘を行う。
    • お問合せのあったお客様に対してヒアリングを実施し、課題の把握。
    • お客様の課題解決のため、社内の技術担当部隊とディスカッションを行い、適切なサービスの提案方針を策定し提案。
    • 営業パイプラインの管理、受注に至るまでのフォローアップなども行う。
    • 毎月・四半期ごと・年間の目標に対する営業計画の立案、レビューなどを行う。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：131841

    【ドイツ系　第三者認証機関】

    サイバーセキュリティ 監査員

    業種
    コンサルティング業界　その他 、ICT　その他
    職種
    技術系（ICT・通信）スペシャリスト　その他
    年収
    600万円～1,000万円
    勤務地
    神奈川県、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    当社は国内および海外各国規制・法令に精通し、世界各国のお客様に対して認証サービスを提供しております。当社のサービスをご利用いただくことは、顧客にとって安全と品質向上に取り組む上での一番の近道であるといえます。
    当社では、サイバーセキュリティのマネジメントシステムの監査をしていただける方を募集いたします。
    近年のサイバー攻撃は企業に深刻な影響を与え、事業の継続性を脅かすものとなっております。欧州のみならず多くの規制当局が製造業・輸入事業・販売など多岐にわたる組織に対して、非常に厳格なサイバーセキュリティマネジメントシステムへの適合を求めており、当社ではサイバーセキュリティマネジメントシステムの監査を行っております。
    近年の受注急増を受けて、さらなる体制強化により事業拡大を目指しております。
    顧客はファクトリーオートメーションや、オートモティブ分野を筆頭に、産業機器や一般電子機器になど幅広い分野の企業様です。工場へ訪問して審査・監査を行う際に多様な分野における品質管理体制を目にすることができますので、業務遂行と同時にサイバーセキュリティマネジメントシステム監査の知識の深化を図ることができます。また、ご入社後にはドイツで研修を受ける機会もございます。

    実施いただく業務は以下です。
    ⚫ サイバーセキュリティ監査員としての監査
    監査員資格取得までは、監査補助を通して監査員権限取得を目指していただきます。
    ⚫ グローバルのステークホルダーのアテンド
    詳細情報 エントリー

    求人番号：131844

    【ドイツ系　第三者認証機関】

    デジタルマーケティング スペシャリスト

    業種
    コンサルティング業界　その他 、メーカー（その他）
    職種
    デジタルマーケティング・CRM・SEO
    年収
    600万円～900万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    当社グループでは市場の変化に合わせ、デジタルマーケティングに力を入れています。
    当部門は、マーケティング・コミュニケーション（広報）の担当領域で構成され、メンバーの幅広い専門性をいかし、知見の共有やトレーニングを通じ、チーム全体のケイパビリティの底上げを行っています。
    マーケティング・プロフェッショナルとして情熱を持って取り組み、自ら課題発見し、周囲と協力して新しい価値創出を共に推進する仲間を募集します。
    想定業務の例は以下の通りですが、これにとどまらず、デジタルマーケティング施策を幅広くリードいただきます。
    経験・能力に応じ、チームマネジメントにも関わり、組織を牽引するキャリアを歩むことも可能です。

    【具体的な業務内容の例】
    ⚫ ウェブサイトを含むオウンドメディアのコンテンツ計画・管理・編集・公開作業
    ⚫ SNS を活用したマーケティング戦略の立案・実行
    ⚫ アクセス解析・レポート資料作成
    ⚫ マーケティングオートメーション(Oracle Eloqua)の活用
    ⚫ 展示会出展、セミナーの企画・運営・実施および担当する事業部門とのコミュニケーション

    【扱う事業領域の例】
    ⚫ 産業サービス・サイバーセキュリティ事業
    ⚫ モビリティ事業
    ⚫ 製品（ハード＆ソフトライン/電気製品/医療機器/太陽光発電/産業機器）事業
    ⚫ ピープル＆ビジネス・アシュアランス事業

    ※自身の担当領域において、裁量をもって各担当プロジェクトの企画・推進・評価・分析まで一連の業務を担って
    いただけます。
    既存のやり方を踏襲するだけではなく、新しい手法を取り入れること・挑戦することを重視しています。
    詳細情報 エントリー

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