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求人番号：144530

東証プライム上場大手内資系製薬会社

知財訴訟担当者：新たなプラットフォームでヘルスケアの未来を創造する大手内資系製薬企業！

業種: 製薬メーカー

職種: 特許・知的財産管理

年収: 600万円～1,000万円

勤務地: 大阪府

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：: ◆医薬品およびヘルスケアサービスビジネスにおける、グローバルでの知的財産訴訟並びに異議申立及び無効手続を担当し、社内調整及び予算管理を行うと共に、社外弁護士と共に対応方針を検討し、社外弁護士をサポートする。

★得られるスキル
医薬品およびヘルスケアサービスビジネスにおける専門的知識の習熟・深化と、当該分野に明るい海外弁護士との関係性構築

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求人番号：129168

【イギリス系　第三者認証機関】

【第三者認証機関】IATF審査員

業種: その他

職種: その他

年収: 600万円～1,000万円

勤務地: 東京都

外資系企業

海外展開あり

大手企業

転勤なし

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：: •クライアント依頼によるIATF16949審査の実施と英文レポート作成業務全般
•上記に付随するアカウントチーム、オペレーションチーム、マネージメントチーム等社内のリソースとの連絡と協業
•お客様の経営層への、当社とそのサービスに関する新しい提案、ソリューション、サービスの紹介、プレゼンテーション
•お客様からの問い合わせ対応

職務のメジャメントとして下記が含まれます:
•担当する認証の売上・利益目標の達成と成長
•お客様の要求に基づく正確で、コンスタント、高品質な審査と監査
•正確できめ細やかな報告書の作成
•グローバルアカウントチームとの連携を含む、グローバルコントラクトやその他の契約書の交渉と締結
•既存/新規のお客様への新しいサービスの提案と提供

出張あり：月に半分程度　※審査は基本客先実施のため出張扱い

顧客規模・業界
自動車部品及び自動車用材料メーカー

IATF認証（IATF16949）は "International Automotive Task Force"の略で、自動車産業向け品質マネジメントシステムに関する国際規格です。
自動車関連製品の設計、開発、製造、設置、サービスに対して、組織が適切に構築され、有効に運用されていることを、第三者審査機関が審査し、登録する制度のことです。
上記認証の審査員として顧客のビジネス展開に貢献いただくことがミッションとなります。

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求人番号：74211

東証プライム上場の大手ハウスメーカー

集合住宅の建築施工管理【年間休日129日／残業代全額支給／西日本エリアで希望の勤務地／福利厚生充実】

業種: 建設・建築、不動産・住宅

職種: 施工管理

年収: 498万円～1,010万円

勤務地: 富山県、石川県、福井県、静岡県、愛知県、三重県、滋賀県、京都府、大阪府、兵庫県、奈良県、岡山県、広島県、福岡県、熊本県

上場企業

大手企業

転勤なし

土日祝休み

仕事内容：: 主に集合住宅の現場監督として、工事のスケジュールやスタッフの配置、進捗状況などを管理しながら、全体をまとめていただきます。
土地や資産の有効活用をお考えの個人・法人に、集合住宅などの建築を企画・提案する不動産経営コンサルティングを手掛けています。これらの建築物の現場監督の仕事です。

※当社が大切に考えるのは「街づくり」の観点。そうした想いから、オーナー様に「その地域で本当に必要とされる建物」をご提案、また同時に入居者の満足も重要視しています。何年たっても、入居希望者がたえない建物、すなわち事業としても長期安定収入に結びつく建物を企画・提案。これにより、地域社会に対しても永くその価値を保ち続ける社会資産を提供できる、大きな使命感と誇りが感じられる仕事です。

★本ポジションの特徴★

・完全子会社で工事、そちらにも監督が在籍しております。

①発注作業がほぼありません。
②出荷材のほとんどが自社工場からなので、荷受け回数が少ないです。
③工場で品質管理をしているので出荷材の不足や間違いが少ないです。
④施工図の作成の必要がありません。
⑤原価管理の必要がありません。
⑥複数の現場を同時に担当する巡回管理となります。

・デジタル化による高効率な業務体制
CADを作成すると見積もりや発注作業が自動的に行われ、工場でもそれをもとに出荷が行われます。
パースや動画作成も連動しているためお客様へのプレゼンも効率よく行えます。

・細かく分かれた分業制
見積もり・確認申請は別担当がおり、ス綿花もオペレーターが複数名おります。

・残業：20時間程度
業界トップクラスの給与水準ながら、残業時間の少なさもトップクラス。
WLBの推進を図ることができます。

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求人番号：72043

【スイス系　第三者認証機関】

審査員（IATF16949）※第三者認証機関

業種: その他

職種: 品質管理・品質保証

年収: 440万円～700万円

勤務地: 神奈川県

外資系企業

海外展開あり

大手企業

転勤なし

土日祝休み

仕事内容：: 審査員として国際規格IATF16949およびISO9001の審査業務を行って頂きます。?

・審査員資格取得まではオフィスに出社して頂きますが、資格取得後はお客様先での審査や月に数回のオフィス出社以外は、レポート作成等をご自宅で行って頂きます。但し、現在はコロナ感染リスク低減およびソーシャルディスタンス確保の為、基本的に在宅での勤務を推奨しております。審査員資格取得以前も各部署ごとにオフィス出勤率が50％以下となるようコントロールしております。詳細は面接にてご説明いたします。

・審査員業務は定年後も一生続けることができる仕事です。

・未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します。ご経験によりますが、ISO9001であれば資格をお持ちでない方で入社から半年程度で主任審査員を取得している方が多いです。IATF審査員資格受験についてはISO9001主任審査員での実績を積んでからとなります。

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求人番号：129447

東証プライム上場大手グローバル製薬企業

臨床開発部門のファイナンス担当：バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業！

業種: 製薬メーカー

職種: 経理・財務・会計、臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）

年収: 600万円～1,150万円

勤務地: 東京都

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：: ・臨床試験の予算立案、予算実績管理
・英文業務委託契約書の経理関連項目レビュー支援
・予算管理関連業務におけるR&D部門、財務経理部等、関係部門との連携
・会計系新規システム導入/update時の環境整備、運用管理
・FMVに基づいた治験費用算定プロセス整備の製薬業界活動

★☆本ポジションの魅力★☆
臨床開発のオペレーション部門と協働するので、治験薬の作用機序、効果を証明するための検査や評価法、病院やCROとの連携等、臨床試験について広く学ぶことができます。また、財務/経理のプロフェッショナルの財務経理部と連携することで、税務や監査についての知識を習得することが可能です。臨床開発オペレーション部門や財務経理部等コーポレート部門とは対等の立場でお互いを尊重して業務を遂行しています。開発費用データを分析することで、改善や変更の提案が可能、当社が保有する開発品ポートフォリオ全体を管理するやりがいを感じることができます。
私たちのチームが予算管理の面で臨床試験をリードすることが、患者さんへ新薬やソリューションを早く、多く届けることにつながっています。

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求人番号：68928

東証プライム上場大手内資系製薬会社

クリニカルデータマネジメント職（東京・大阪）：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

業種: 製薬メーカー

職種: 統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）

年収: 600万円～1,100万円

勤務地: 東京都、大阪府

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：: ・データマネジメント業務計画書及び関連手順書の作成
・症例報告書の作成
・データレビュー内容の決定とデータチェックの設計
・臨床試験データの品質管理、データレビュー、クエリマネジメント
・ CRO、ベンダーとの連携、活動状況のオーバーサイト
・データマネジメント業務プロセスの標準化、効率化へ向けた取り組み
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

★☆本ポジションの魅力★☆
・新薬の臨床開発のデータ関連業務に携わることが出来、患者さんのために新薬を上市する達成感や喜びを得ることができます。
・日進月歩する臨床開発のプロセス、IT技術、データの多様化を勘案して、自ら臨床試験データの品質管理業務を提案し、実行することができます。
・グローバルでの臨床開発業務に携わる機会があります。

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求人番号：132026

東証プライム上場大手内資系製薬企業

品質管理担当職（静岡工場）：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

業種: 製薬メーカー

職種: QA（品質保証）・QC（品質管理）

年収: 600万円～1,100万円

勤務地: 静岡県

海外展開あり

上場企業

大手企業

土日祝休み

仕事内容：: ・理化学試験や微生物試験といった品質管理業務
・試験計画の立案～試験指図の発行～試験結果の判定
・品質管理の仕組みの改善
・技術移転や新規設備など、新製品の試験への対応
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

★☆本ポジションの魅力★☆
・医薬品の品質の最後の砦として重要な業務であり、責任とやりがいを感じることができます。
・日々の仕事が社会貢献につながっていることが実感できます。
・新薬メーカーの工場として、オリジナリティーのあるものづくりができます。

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求人番号：144354

大手外資系グローバル製薬会社

オペレーションプロジェクトマネージャー【担当課長/課長】：業界トップクラスの成長を維持し続ける大手外資系製薬企業！

業種: 製薬メーカー

職種: 総務、生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）

年収: 800万円～1,300万円

勤務地: 兵庫県

外資系企業

海外展開あり

大手企業

管理職・マネージャー

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

仕事内容：: 当社では、私たちは特別な目的を持って活動しています。私たちは、世界中の人々がより長く、より健康で、より活動的な生活を送るために役立つ薬を発見し、開発し、提供することで、世界に貢献しています。私たちは画期的な薬を提供するだけでなく、慈善活動やボランティア活動を通じてコミュニティを支援するための創造的なソリューションを開発しています。
この役割は、医薬品包装サイトである西神製造拠点における製造実行システム（MES）の設計、開発、および実装のためのプロジェクト管理ポジションです。この複数年にわたるプロジェクトは、外部ベンダー、グローバルチーム、およびさまざまなガバナンスチームや機能的な専門家（SME）との調整と協力を必要とします。
さらに、このポジションは、MESの範囲に関連する（ただしこれに限定されない）視覚検査、一次および二次包装の運用領域におけるプロセス、手順、およびトレーニングの改善の調整と実行をサポートします。

●プロジェクトスケジュールの作成：主要なマイルストーンを含め、プロジェクトが予定通りに完了するようにする
●リスクの特定、コミュニケーション、および軽減：プロジェクトの範囲内でリスクを特定し、コミュニケーションし、軽減する
●ベンダー関係の管理：コスト、品質、納期に関連するプロジェクト目標が達成されるようにベンダー関係を管理する
●クロスファンクショナルプロジェクトチーム会議の促進：クロスファンクショナルなプロジェクトチーム会議を促進する
●クロスファンクショナルチームとの協力と連携：デジタルバッチレコードと製造設備のパフォーマンス監視の向上に対応できるソフトウェアソリューションを作成するために、クロスファンクショナルチームと協力し、連携する
●ステークホルダーへの情報提供：プロジェクトの優先順位付け、リソース配分、およびビジネス計画やシャットダウンのタイミングなどのサイト全体のイニシアチブに関連する戦術的および戦略的な意思決定をサポートするための重要な情報をステークホルダーに提供する
●ベンチマーキングのリード：サイト外のエリアとのベンチマーキングを通じて、複製の機会を活用し、ベストプラクティスを共有する
●安全な作業環境の確保：安全な作業環境を確保し、すべてのHSE（健康、安全、環境）に関する企業およびサイトの目標を実施する責任を負う

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おすすめ！

求人番号：72737

東証プライム上場大手内資系製薬会社

トランスレーショナル研究（網羅的遺伝子解析/ヒトゲノム遺伝子解析研究）研究員：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

業種: 製薬メーカー

職種: 創薬・探索・基礎研究

年収: 600万円～1,100万円

勤務地: 大阪府

海外展開あり

上場企業

大手企業

土日祝休み

仕事内容：: ・ヒト検体を用いた網羅的遺伝子解析（WES、RNAseq等）
・オミクスデータと臨床データとの統合解析
・創薬標的及び疾患バイオマーカーの設定及び探索

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求人番号：144303

【フランス系　第三者認証機関】

HSE（衛生・安全・環境）MGR 社長直下

業種: コンサルティング業界　その他、電気・電子・半導体・機械　その他、その他

職種: 技術系（電気・電子・半導体・機械・自動車）スペシャリスト　その他

年収: 1,000万円～1,200万円

勤務地: 神奈川県

外資系企業

海外展開あり

大手企業

管理職・マネージャー

転勤なし

土日祝休み

仕事内容：: 【職務内容】
本国及び各国のHSE担当者と連携を維持し、グローバル方針を理解の上、国内おけるHSE業務を実施する。

1) HSEネットワーク調整と継続的な実行と維持
 グループ情報の連携（ニュースレター、アラート、OGミーティングのフィードバックなどの発信及び報告）
 Operating Reviewsの準備
 グループの研究、調査、新しい要件の開発への参加
 適切な自国のリソースの確保
 自身のネットワークを主導し、調整し、強化

2) QHSE（品質・健康・安全・環境）管理システム
 ビジネスプロセスのマッピング、理解、遵守の確認
 活動からのリスクの特定、理解、制御の確認
 スコアカードの展開と各エンティティでの使用の確認
 ディビジョン/オペレーティンググループ/地域のHSEパフォーマンスに関連するKPIの定義と追跡
 必要なQHSE KPIをBVグループに報告し、分析（SAS/四半期レポート）
 グループのQHSSE要件の統合と必要な手順の維持
 ベストプラクティスの特定と共有
 ISO 14001、ISO 45001認証およびその他の必要な認証/認定の維持または管理

3) 予防管理
 深刻な事故および重大な品質イベントの原因分析の主導
 グループアラートの分析と自国の管理に対する行動計画の提案、グループへの報告
 自国の安全/品質アラートの伝達
 HRネットワークと協力してセーフティキャンペーンの展開
 HSE導入およびトレーニング資料の適切さ、グループのe-learningモジュールの組み込み、HRとの年次トレーニング計画の調整

4) QHSEパフォーマンスの維持と向上
 事故および品質イベントの調査の実施
 外部および内部監査プログラムへの協力と参加
 年次内部QHSE監査プログラムの展開の確認
 是正措置と予防措置の実施と追跡
 マネジメントレビューの調整

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知財訴訟担当者：新たなプラットフォームでヘルスケアの未来を創造する大手内資系製薬企業！

【第三者認証機関】IATF審査員

集合住宅の建築施工管理【年間休日129日／残業代全額支給／西日本エリアで希望の勤務地／福利厚生充実】

審査員（IATF16949）※第三者認証機関

臨床開発部門のファイナンス担当：バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業！

クリニカルデータマネジメント職（東京・大阪）：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

品質管理担当職（静岡工場）：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

オペレーションプロジェクトマネージャー【担当課長/課長】：業界トップクラスの成長を維持し続ける大手外資系製薬企業！

トランスレーショナル研究（網羅的遺伝子解析/ヒトゲノム遺伝子解析研究）研究員：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

HSE（衛生・安全・環境）MGR 社長直下

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