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品質管理

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    求人番号:70010

    外資系グローバル食品メーカー

    Market Quality Manager/Senior Manager(マーケットクオリティマネージャー/シニアマネージャー):外資系グローバル食品メーカー!

    業種
    食品
    職種
    品質管理・品質保証、製造・生産管理・生産技術
    年収
    1,200万円~1,800万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    このポジションは、当社のビジネスを守り、より良い品質の製品・サービスを通じて顧客・消費者の満足を得るために重要な役割を担い、日本におけるペットケアおよび菓子事業のすべての品質パフォーマンスについて責任を負います。
    ●市場における品質パフォーマンスに対する説明責任
    ・リージョンおよび工場のリーダーシップメンバーに効果的かつ魅力的に影響を与えることにより、優先順位の高いビジネス上の問題、リスク、懸念事項の継続的な改善を推進する。
    ・日本のビジネスリーダーシップチーム、関連する調達工場、および地域の品質コミュニティに対して品質パフォーマンスの可視化を推進する。これらのステークホルダーとの定期的な品質レビューセッションをリードする。
    ・日本における二次共同包装、物流、ノベルティ、包装材料(リパック、シールラベル、販売促進活動など)のコンプライアンスに関する説明責任。R&D品質コミュニティにおけるガバナンスの役割と協働する。
    ・未解決の品質問題やリスクに対してエスカレーションを開始し、工場や地域のリーダーシップメンバーに影響を与えることによって解決を促す。
    ・アジアリージョンの品質フォーラムに積極的に貢献する。

    ●品質インシデント管理。
    重要な品質事故が発生した場合、日本マーケットユニットにおける品質事故管理プロセスを主導する。各機能リーダー(日本では営業、供給、規制、法務/弁護士、品質、関連工場やアジアリージョンのQ&FSマネージャーなど)と共にビジネスリスクアセスメントをリードする。GMおよびリージョナル/グローバル承認者へのチーム提案を行う。

    ●品質または変更に対する予防措置
    ・当社の品質管理プロセスやグローバルスタンダードを遵守し、新製品や変更に伴う予防的な品質改善活動を行う。
    ・当社の品質管理プロセスおよびグローバルスタンダードの順守。
    ・当社の品質管理プロセス(QMP)を推進する。当社の監査プログラムの代表として、監査に参加。内部監査プログラム(ローカル、リージョナル)をリードする。
    ・当社のグローバルスタンダードを深く理解し、QMPマネージャーのサポートを受けながら、当社のグローバルスタンダードの遵守を推進する。

    ●チーム開発
    ・日本のマーケットクオリティチームのパフォーマンスとデリバリーを管理する。チーム内の人材育成とビジネスデリバリーの推進。

    求人番号:68782

    外資系スペシャリティファーマ

    DM(データマネジメント)担当者【アシスタントマネージャー/マネージャー】:外資系スペシャリティファーマ

    業種
    製薬メーカー
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)
    年収
    650万円~1,000万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ■データマネジメント業務
    ・治験/臨床試験を中心としたDM業務全般
     DB/EDCのセットアップからデータクリーニング、データ固定、資料のアーカイブに至るまで
    ・CDASH、SDTMなどのCDISC標準を活用したCDF、データベースの作成及び標準化
    ・GCP等規制要件を満たしたデータ品質管理の実施、使用するシステムに対するCSVの実施と管理。
    ・CROなど外部委託業者との調整及び委託業者のOversightの実施
    ■データマネジメント担当者としての新薬申請業務
    ・申請電子データ及びSubmission Package の作成
    ・申請前後の当局審査等に対する準備
    ・当局によるGCP調査への対応
    ■データマネジメント業務の改善活動
    ・DM業務に関わる社内SOP、データ標準、システム環境などの構築と維持管理
    ・DM業務の効率化、業務範囲の適正化に関わる活動、GCP、ICH等の規制要件の改訂に伴う対応
    ・社外情報の収集と社内関係者へのフィードバック、担当業務への転換 

    求人番号:68725

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー:東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)
    年収
    700万円~1,100万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト
    ・効率的なCROオーバーサイト手法の検討
    ・ウェラブルデバイス, eCOA (electronic Clinical Outcome Assessment)など多様なデータの最適なハンドリングプロセスの策定(使用デバイスの選定への参画含む)
    ・DDC(Direct Data Capturing)など効率的なデータ収集方法を活用した臨床試験・臨床研究のデータマネジメントプロセス策定
    ・データエンジニアリング:データ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出し、新規データ種の格納プロセス策定"

    ※当社は、経済産業省の「数理・データサイエンス・AI教育プログラム認定制度」の趣旨に賛同しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    規制・技術革新などの環境変化を的確に捉えながら、適切な意思決定を可能とする効率的なデータの管理を推進することで、臨床試験を最大限に加速し、患者さんに求められる薬をより多く・早く・永続的に届けることに貢献できます!

    求人番号:70881

    大手外資系グローバル製薬会社

    製造技術職【担当/担当課長/課長】:大手外資系グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術
    年収
    600万円~1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    【安全衛生】
    ・労働災害ゼロを実現するために、安全衛生活動に常に注意を払い、積極的に取り組む。
    ・安全衛生改善のための案内と助言をチームメンバーに対して行う。

    【品質】
    ・品質管理戦略の観点から当社の企業基準と規制の要件を深く理解する。また、ギャップが存在する場合はそれを改善する。
    ・複雑な問題について自分自身や他のメンバーを教育し、支援やアイデアを得る。
    ・高品質の製品を提供するための複雑な技術的問題に対し、適切な解決策を提供する。

    【科学/技術】
    ・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足するような包装資材を開発し、実装する。
    ・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足するような検査・包装プロセスを設計し、検証のためのバリデーションを計画し、実施する。
    ・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、担当する技術文書とSOPを作成、レビュー、改訂し、またそれらを維持する。
    ・自らの職務に関連する品質・技術的問題が報告された場合は、根本原因を特定し、CAPAを計画するための調査を主導、又は強力にサポートする。
    ・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な監視および/またはコンサルティングを提供する。
    ・卓越性の追求のためのプロジェクトまたはプログラムを主導する。

    【その他】
    ・技術的、ビジネス的な解決策実現のため、他部署も含めた当社社員との良好な関係構築を図る。
    ・他サイト・委託製造業者・資材業者等との良好な関係を構築し、学び、改善すること。
    ・当社の従業員として求められている要件(バリュー、レッドブック、倫理およびコンプライアンスなど)を理解し、それに従う。

    Business title: Associate/Sr Associate/Manager-MFG-TSMS

    求人番号:68730

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    臨床開発機能におけるProcess・Quality Management部門担当者 :東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)、臨床開発QC・GCP監査
    年収
    650万円~1,100万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆GQP/GCP/QMS等に基づくグローバル臨床開発部門としてのプロセス・クオリティマネジメント業務の推進
    ・臨床開発におけるQMS体制,及び規定文書体系の構築・改善推進と管理
    ・他部門ステークホルダーとの交渉
    ・Regulatory Intelligence対応
    ・GCPに関するトレーニング計画の策定と実行
    ・Issue/CAPA Management (Risk Managementを含む)対応
    ・国内外Inspection対応

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    グローバルグループの重要メンバーとして,患者さん中心の⾰新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために,グローバルレベルのQMS体制,規定文書体系の構築,またプロセスやクオリティマネジメントを最適化する戦略立案,実行することができます。また,新規モダリティの臨床開発や,新規手法を取り入れた新たな臨床試験の品質マネジメントを通じて,社会への貢献を実感できます。
    当部で業務経験を経ることにより、様々な社内における他部署での活躍するチャンスもあります。在宅勤務も取り入れており,ワークライフバランスも考慮した勤務体系ができます。
    以上のことを通じて、自らを成長させ、それを実感することができます。

    求人番号:68928

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    クリニカルデータマネジメント職(東京・大阪):東証プライム上場大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・ データマネジメント業務計画書及び関連手順書の作成
    ・ 症例報告書の作成
    ・ データレビュー内容の決定とデータチェックの設計
    ・ 臨床試験データの品質管理、データレビュー、クエリマネジメント
    ・ CRO、ベンダーとの連携、活動状況のオーバーサイト
    ・ データマネジメント業務プロセスの標準化、効率化へ向けた取り組み
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・新薬の臨床開発のデータ関連業務に携わることが出来、患者さんのために新薬を上市する達成感や喜びを得ることができます。
    ・日進月歩する臨床開発のプロセス、IT技術、データの多様化を勘案して、自ら臨床試験データの品質管理業務を提案し、実行することができます。
    ・グローバルでの臨床開発業務に携わる機会があります。

    求人番号:129179

    株式会社プロレド・パートナーズ

    【ハンズオンで成果報酬型】IT・経営戦略シニアコンサルタント

    業種
    PEファンド・ヘッジファンド等 、コンサルティングファーム 、ソフトベンダ
    職種
    経営(戦略)コンサルタント、業務コンサルタント、SCMコンサルタント、製造・流通コンサルタント、物流コンサルタント
    年収
    1,200万円~2,000万円
    勤務地
    東京都

    上場企業

    ベンチャー企業

    管理職・マネージャー

    仕事内容:
    売上アップ、コスト削減、BPR等のプロジェクト実行支援に注力いただきながら、長期的な視点での課題解決にむけたソリューションや戦略を提案、定着化プロセスの策定までトータルに携わります。
    <業務詳細>
    ■経営戦略関連
    ・戦略策定支援:コンセプトフレーミング(ビジョン/ミッション/中計策定)、ビジネスモデリング
    ・戦略実現支援:将来像描画、課題特定と共感醸成、実行計画と目標設定、実行と変化への対応
    ・チェンジマネジメント:変革内容定義、インパクト分析、変革計画、実行、確認
    ■IT/システム関連
    ・定常業務に対して業務プロセスの見直し、改善の提案推進
    ・品質管理、ベンダー管理 、クライアントとの折衝、進捗管理 ドキュメントレビュー等
    ■共通
    ・当社メンバーの指導、育成、キャリアマネジメント

    ポジションの魅力
    ■新規事業に関わっていただけます
    新規事業である「ストラテジー&ハンズオンセクター」は、提案段階からコンサルタントが現場に入り、約1ヵ月程度の投資期間を設け、クライアントの了解を得た場合のみプロジェクト化となるビジネスモデルです。
    当社が大切にしてきた価値観はそのままに、コンサルティングの幅を広げ、戦略と実行を一体にして考え抜き、クライアントと伴走しながら課題解決を実現します。
    ■多様なプロジェクトに携わることができます
    当社は成果報酬型コンサルティングがベースであることから、大手企業様だけでなく、中堅・中小企業様との案件も非常に多くいただいております。既存顧客は1,000社以上、業界や規模も様々です。ご経験を活かしながら、新たな分野のプロジェクトにも挑戦できます。

    求人番号:129181

    株式会社プロレド・パートナーズ

    【ハンズオンで成果報酬型】IT・経営戦略シニアコンサルタント

    業種
    PEファンド・ヘッジファンド等 、コンサルティングファーム 、ソフトベンダ
    職種
    経営(戦略)コンサルタント、業務コンサルタント、SCMコンサルタント、製造・流通コンサルタント、物流コンサルタント
    年収
    1,000万円~1,500万円
    勤務地
    東京都

    上場企業

    ベンチャー企業

    管理職・マネージャー

    仕事内容:
    仕事内容
    売上アップ、コスト削減、BPR等のプロジェクト実行支援に注力いただきながら、長期的な視点での課題解決にむけたソリューションや戦略を提案、定着化プロセスの策定までトータルに携わります。
    <業務詳細>
    ・定常業務に対して業務プロセスの見直し、改善の提案推進
    ・品質管理、ベンダー管理 、クライアントとの折衝、進捗管理 ドキュメントレビュー等
    ・当社メンバーの指導、育成、キャリアマネジメント

    ポジションの魅力
    ■新規事業に関わっていただけます
    新規事業である「ストラテジー&ハンズオンセクター」は、提案段階からコンサルタントが現場に入り、約1ヵ月程度の投資期間を設け、クライアントの了解を得た場合のみプロジェクト化となるビジネスモデルです。
    当社が大切にしてきた価値観はそのままに、コンサルティングの幅を広げ、戦略と実行を一体にして考え抜き、クライアントと伴走しながら課題解決を実現します。

    ■多様なプロジェクトに携わることができます
    当社は成果報酬型コンサルティングがベースであることから、大手企業様だけでなく、中堅・中小企業様との案件も非常に多くいただいております。既存顧客は1,000社以上、業界や規模も様々です。ご経験を活かしながら、新たな分野のプロジェクトにも挑戦できます。

    ■代表・役員直下でビジネスを学んでいただけます
    新規事業は代表と役員の直下組織ですが、「誰が言ったか」よりも「何を言ったか」を重要にしており、代表や役員も同じ土俵で会話する非常にフラットな環境です。

    求人番号:69069

    5大商社の1社グループ 大手デベロッパー

    5大商社の1社グループ 大手デベロッパー

    業種
    建設・建築 、不動産・住宅
    職種
    プロパティマネジメント、不動産企画・仕入・開発
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    新規物件の建築技術に関する業務となります。(企画・基本設計~竣工にお
    ける仕様・設計図書・施工段階における性能及び品質の確認等)
    【具体的には…】
    意匠設計、ゼネコンの施工管理、コンストラクションマネジメント等、開発にお
    ける経験・スキルを活かし、更地から開発する際にどのような工程で最適な
    建物を立てるか検討頂き、基本設計から竣工まで、ゼネコン側の開発業務
    を定期的に審査(開発工程における検査の立ち合いや、ゼネコンが本当に
    正しい建設をしているか等のチェックしていただきます)し、営業部門のエン
    ジニアリング担当として適宜最適プランを提案していただきます。現在当社
    開発が進んでいるアセットは、物流施設(7 割)、商業・オフィス・ホテル(2
    割)、複合大規模開発(1 割)となっております。

    【組織構成】
    エンジニアリング統括部…9 名
    ※各部の開発推進における技術面の支援。部長以外は全員プレイヤー(管
    理職:上級専門職)となります。
    (ただし、庶務業務は派遣 1 名がサポートしております)

    求人番号:132022

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    品質管理・品質保証【管理職】(静岡工場)

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    1,000万円~1,300万円
    勤務地
    静岡県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・工場で製造した製品の品質保証業務(変更管理、逸脱管理、教育訓練管理、出荷判定など)
    ・グローバルの各規制に基づいて製品製造/試験を管理する
    ・効率的な品質保証活動や品質保証レベルの向上を目指し、品質システムを改善する
    ・行政査察の準備や対応を行う
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・医薬品製造に関して改善にチャレンジする活動が行われています。
    ・日々の仕事が社会貢献につながっていることが実感できます。
    ・新薬メーカーの工場として、オリジナリティーのあるものづくりができます。

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