募集要項

仕事内容

ISO13485(医療機器品質マネジメントシステム規格)の審査業務

ポジション

ISO13485審査員

応募条件

■求める経験
【必須】
・医療機器業界(開発、製造、販売)に5年以上在籍(うち、2年以上の品質管理経験、又は同等の知識)
・大卒以上(電気、機械、化学、物理、生物等理工系学部卒で有ることが好ましい)
・ISO9001審査員補資格。無い方は入社前に取得要(費用は個人負担)。
・中級英語能力(TOEIC650点～)
・PC操作経験(MS Word、Excel、インターネット、メールを業務で不自由無く使えるレベル)

【尚可】
・滅菌プロセスの知識が有る方、滅菌関連業務経験者、有資格者
・ISO13485の審査経験の有る方
・ISO14001やISO27001など複数規格の審査経験の有る方

雇用形態

正社員

転勤

不明

勤務地

横浜

勤務時間

9:00～17:30　休憩1時間

年収

600万円～1,000万円

休日休暇

完全週休2日制（土日）、祝日、年末年始（6日）、夏季（3日）、年次有給休暇、病気休暇（年4日）、慶弔休暇、産休・育休、介護休業、勤続報奨休暇（勤続3年経過ごとに連続2週間）

福利厚生

健康保険（外国運輸金融健康保険組合）、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
財形貯蓄制度、退職金制度（確定給付企業年金制度）、健康保険組合提携保養所、スポーツクラブ優待割引、社内クラブ活動補助、借上社宅制度

担当者メッセージ

最大手の第三者認証機関です。

事業概要

事業概要

【世界最大級の第三者検査・認証機関の日本支社 】
180年の歴史と140カ国（世界900カ所の拠点で40,000人のスタッフ/約370,000社にサービスを提供）での実績を持つ民間第三者検査・認証機関です。
品質・健康・環境及び社会的責任へのマネジメントを通じて、リスクの低減あるいは業務改善を実現し、経済価値の提供を行っています。
次のようなビジネスフィールドで活躍している企業です。
1.建築認証（建築物の適合性評価・監査）
2.システム認証（ISO等マネジメントシステム認証）
3.エネルギー＆プロセス関連検査・認証（プラント機器設備検査、LNGターミナル等プロジェクト認証）
4.地球環境（温室効果ガス排出量審査・検証）
5.製品認証、輸送システム検査
6.消費財（工場監査）
日本においても業界内のトップ企業、誰もが知る企業となります。

船級／産業／建築認証／システム認証／食品分析／インサービス検査／コモディティ／消費財検査／政府指定検査・国際貿易検査

担当コンサルタント

類似求人

• • NEW

  求人番号：144303

  【フランス系　第三者認証機関】

  HSE（衛生・安全・環境）MGR 社長直下

  業種

  コンサルティング業界　その他 、電気・電子・半導体・機械　その他、その他

  職種

  技術系（電気・電子・半導体・機械・自動車）スペシャリスト　その他

  年収

  1,000万円～1,200万円

  勤務地

  神奈川県

  外資系企業

  海外展開あり

  大手企業

  管理職・マネージャー

  転勤なし

  土日祝休み

  仕事内容：

  【職務内容】
  本国及び各国のHSE担当者と連携を維持し、グローバル方針を理解の上、国内おけるHSE業務を実施する。
  
  
  1) HSEネットワーク調整と継続的な実行と維持
   グループ情報の連携（ニュースレター、アラート、OGミーティングのフィードバックなどの発信及び報告）
   Operating Reviewsの準備
   グループの研究、調査、新しい要件の開発への参加
   適切な自国のリソースの確保
   自身のネットワークを主導し、調整し、強化
  
  2) QHSE（品質・健康・安全・環境）管理システム
   ビジネスプロセスのマッピング、理解、遵守の確認
   活動からのリスクの特定、理解、制御の確認
   スコアカードの展開と各エンティティでの使用の確認
   ディビジョン/オペレーティンググループ/地域のHSEパフォーマンスに関連するKPIの定義と追跡
   必要なQHSE KPIをBVグループに報告し、分析（SAS/四半期レポート）
   グループのQHSSE要件の統合と必要な手順の維持
   ベストプラクティスの特定と共有
   ISO 14001、ISO 45001認証およびその他の必要な認証/認定の維持または管理
  
  3) 予防管理
   深刻な事故および重大な品質イベントの原因分析の主導
   グループアラートの分析と自国の管理に対する行動計画の提案、グループへの報告
   自国の安全/品質アラートの伝達
   HRネットワークと協力してセーフティキャンペーンの展開
   HSE導入およびトレーニング資料の適切さ、グループのe-learningモジュールの組み込み、HRとの年次トレーニング計画の調整
  
  4) QHSEパフォーマンスの維持と向上
   事故および品質イベントの調査の実施
   外部および内部監査プログラムへの協力と参加
   年次内部QHSE監査プログラムの展開の確認
   是正措置と予防措置の実施と追跡
   マネジメントレビューの調整
  

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• 求人番号：131855

  【ドイツ系　第三者認証機関】

  【第三者認証機関】工場検査員

  業種

  コンサルティング業界　その他 、電気・電子・半導体・機械　その他

  職種

  技術系（電気・電子・半導体・機械・自動車）スペシャリスト　その他

  年収

  500万円～700万円

  勤務地

  大阪府

  外資系企業

  海外展開あり

  大手企業

  転勤なし

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  当社では、EN,UL,DIN,ISO,等各国の認定スキームに基づいて製品の電気安全を確認し、認証マークを付与するサービスを提供しています。認証を受けた製品に対して継続して同じ品質が保たれているかを確認する事は、エンドユーザーの安全を担保し、顧客満足度を維持する上でなくてはならないものであり、また当社で認証を受けたクライアント企業の名声を維持する事につながります。
  本ポジションでは、工場検査員として、テュフ ラインランドの認証マーク製品生産工場の品質管理及び認定製品の同一性の確認を行っていただきます。様々な地域、クライアントの工場検査となるため、移動や出張が多いポジションです。また、トレーニング後は単独での活動が多くなることから、高いマネージメント能力を持ち、一人でもモチベーションを高く維持でき継続して業務を遂行できる方を募集します。
  
  • 当社テストマーク製品生産工場の品質管理及び認定製品の同一性の確認のための工場検査
  • 工場検査に関するスケジューリング調整、実施およびフォローアップ検査を中心とした TIC サービスが、顧客に
  付加価値を与え、損失を出さないことを確認する。
  • 工場検査報告書の作成

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• 求人番号：131852

  【ドイツ系　第三者認証機関】

  機能安全認証 プロジェクトエンジニア

  業種

  コンサルティング業界　その他 、電気・電子・半導体・機械　その他

  職種

  技術系（電気・電子・半導体・機械・自動車）スペシャリスト　その他

  年収

  600万円～1,000万円

  勤務地

  神奈川県、大阪府

  外資系企業

  海外展開あり

  大手企業

  転勤なし

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  電気・電子・プログラマブルエレクトロニクス製品・部品は、多くの産業で安全関連用途に使用されており、高度な安全性、信頼性、品質が求められます。それら製品・部品の故障は、人と環境の両方に危険をもたらす能性があります。近年ではインターネット経由や物理的アクセスによるサイバー攻撃リスクが増大しております。
  当社は、安全関連製品やシステムの開発・製造過程において、IEC、ISO 規格等に準拠するように企業をサポートします。
  本職種では、当社のエンジニアとして、製品の設計段階から評価に携わり技術レポートを発行頂きます。また、製品が対象規格に適合すれば海外オフィスとの協力の上で機能安全能力を証明する認証書を発行いただきます。
  またご入社後にはドイツで研修を受ける機会もあり、グローバルな環境で最先端の機能安全に関わる法令知識及びその技術を継続的にインプットし、顧客満足度を意識したサービスへと変換する意欲のあるエンジニアを募集いたします。
  
  【業務内容】
  ご経験に応じてご対応いただく業務内容を調整いたします。
   顧客との技術ミーティング対応業務
   規格要求に基づく電気電子制御機器の試験、評価業務
   各種テストプランの作成及び立会試験
   認証書発行のための技術レポートの作成業務
   認証プロジェクト全体のマネジメント
   海外エンジニアと日本側顧客の技術折衝業務補助
   機能安全関連のトレーニング、ワークショップの実施
  

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• 求人番号：131853

  【ドイツ系　第三者認証機関】

  型式認証 プロジェクトエンジニア

  業種

  コンサルティング業界　その他 、自動車メーカー・インポーター

  職種

  技術系（電気・電子・半導体・機械・自動車）スペシャリスト　その他

  年収

  600万円～900万円

  勤務地

  神奈川県、愛知県、大阪府

  外資系企業

  海外展開あり

  大手企業

  転勤なし

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  当社は市場進出 、車両試験および 型式認証 などに包括的なソリューションを提供しており、グローバルなサービスプロバイダーとして高い評価を受けています。世界各地に試験所を持っているため型式認証 、そのグローバルネットワークを活かして、顧客に対し希望の地域で試験を実施することが可能です。
  本職種は、当社の優秀なエンジニアにより構成される車両技術・型式認証チームの一員として、主にサイバーセキュリティ認証業務を担っていただきます。ドイツ本社含む多様なバックグラウンドを持つメンバーの中でコミュニケーションを円滑に進め、チームで協力して仕事の出来る方を募集します。
  サイバーセキュリティ経験をお持ちの方はぜひ本ポジションにご応募ください。
  
  業務内容と責任は以下の通りですが、これらに限定されるものではありません。
  ⚫ 日本における車両および車両部品の欧州および各国認証業務
  ⚫ 認証試験の実施および試験レポートの作成および当局への申請業務
  
  以上の業務を一通りご経験いただいた後は、シニアプロジェクトエンジニアまたはチームリーダー以上のマネ
  ジメントとしてのキャリアを目指して頂きます。

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• 求人番号：131856

  【ドイツ系　第三者認証機関】

  産業機器 プロジェクトエンジニア

  業種

  コンサルティング業界　その他 、電気・電子・半導体・機械　その他

  職種

  技術系（電気・電子・半導体・機械・自動車）スペシャリスト　その他

  年収

  600万円～1,000万円

  勤務地

  神奈川県、大阪府

  外資系企業

  海外展開あり

  大手企業

  転勤なし

  リモートワーク可

  仕事内容：

  当社では、革新的かつ最先端の産業機械領域で活躍するチームメンバーを募集しています。半導体製造装置やロボットなどの最新テクノロジーから、産業用部品やパワーエレクトロニクスユニットなどの安全性試験、評価、および認証を行い、世界各国の法規や規格に適合した産業機器を世界に広める日本企業の成功をサポートします。
  当部門では、幅広い専門性（機械、電気）を活かし、知見の共有や社内トレーニングを通じて、チーム全体のスキルの 底上げを行っています。開発、設計、試験、または設備としての運用や保守に関する経験をお持ちの方には特に、成長とキャリアアップを期待いただけるポジションです。
  
  業務内容と責任は以下の通りですが、これらに限定されるものではありません。
  • 製品の安全規格や規制に関するお客様からの問い合わせ対応
  • 産業機械の安全に対する適合性評価・認証プロジェクト対応
  • チームメンバーとして：
  - スケジュールを含むプロジェクト管理
  - 社内外の関係部門との折衝・調整
  • 安全規格や規制に沿った安全性評価のための顧客へのトレーニングの提供（セミナー等）
  

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