募集要項

仕事内容

【背景】
　ディスポーザブル医療機器、糖尿病関連製品における一連の品質保証、
　品質管理（設計・部材・製造工程品質および市場対応、市販後監視）を担う
　人材確保と組織強化

【職務内容】
　・苦情、逸脱処理業務
　　国内外の苦情・逸脱現品の解析・調査・分析・故障モード、
　　原因区分の特定・改善および解決に向けた関係部門とのコミュニケーション
　・顧客対応業務
　　文書、訪問による顧客への回答、コミュニケーション
　・市販後の安全性を監視する業務
　　市販後情報のデータ分析および改善に向けた活動 ・是正予防処置の必要性判断と実行
　・外部監査対応業務
　・会議体の運営（事務局業務）
　・リスクマネジメントの運用、管理業務
　　苦情・逸脱について、リスクアセスメントに対する知識及びリスクコントロール確認

ポジション

品質管理・品質保証　山梨

応募条件

■求める経験
【必須要件】
　・製造メーカ（業界は不問）の設備技術（または生産技術）分野で、
　　生産工程の検討から立上げ業務を経験していること
　・「ものづくり」に携わる業務の楽しさを理解しており、何事にも積極に取り組める方

【必須スキル】
　・品質保証の基礎知識
　・苦情・逸脱処理業務の経験
　・ISO13485の基礎知識
　・大卒以上

【希望スキル】
　・顧客対応の経験（文書、リモート・対面対応）
　・市販後の安全性を監視する業務経験

【性格面】
　・柔軟な考え方で、関連部門と一緒に課題解決に向け行動できる強い気持ちのある方
　・多重課題にも意欲的に挑戦するバイタリティある方

雇用形態

正社員

転勤

無

勤務地

山梨

勤務時間

フレックスタイム制：始業及び終業の時刻は労働者の決定に委ねる
標準労働時間帯　 9:00～17:45

年収

550万円～850万円

休日休暇

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇15日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数124日

年末年始休暇、慶弔休暇、産前・産後休暇、育児休暇、介護休暇、夏季休暇　など

福利厚生

健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度、通勤手当、寮社宅

■財形貯蓄
■社員持株会制度
■育児短時間勤務
■住宅取得利子補給制度
■契約保養所
■失効有給休暇取得制度　など

人材公募制度（人材公募を実施している部署に対して自ら手を挙げ、希望する仕事を掴み取る制度）、新入社員研修、MR研修、階層別研修、経営人材育成研修、海外駐在要員養成研修　など

企業情報

事業概要

カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大。

担当コンサルタント

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