募集要項

仕事内容

【募集背景】
　拡大するグローバルニーズに対応する新商品開発～生産化～品質情報対応までの
　スピードアップ、また均質な製品を保証するスタッフの増強を図る

【職務内容】
　・工程品質の安定化やお客様からの品質情報を担当している部署であり、
　　発生した事象に対して4Mの観点から原因調査、波及を特定し、
　　再発防止の為の改善活動を行ないます。また、リスク分析を行ない、
　　起きた事象に対してタイムリーにリスクアセスメントを実施し、
　　関連部署に対する影響度も考慮して活動を進めていきます
　・品質保証の観点から商品開発のプロジェクトに参画し、リスクレビューや
　　審査・検証を通して設計品質を向上させ、安定した生産移管を主導します
　・異常を未然に防ぐ予防体制を設計し、工場関連部門と幅広く連携しながら、
　　３現主義に基づく品質保証のロジックの設計に挑戦出来る業務です
　・品質情報から得られた情報を設計にフィードバックし、よりお客様が安心・安全に
　　使用して頂ける「均質」な製品となるよう改善サイクルを廻します
　・製品に使用している部材供給サプライヤーの品質管理状態について確認し、
　　医療用具の使用に耐えうる品質保証体系を供給先と共に作り上げていきます
　・関連する海外工場に於いて、母工場として自社品質が守られているかを
　　時には現地に出向いて活動します

【担う役割】
　・カテーテル、人工肺製品の設計品質、工程品質、品質情報対応や逸脱処置、
　　CAPAの推進を通してお客様が安心して安全に使用して頂ける均質な製品を
　　提供する事が役割となります
　・マネジメント経験のある方には、若手の育成やチーム運営をサポートする役割を
　　担って頂きます

【仕事の魅力】
　当社製品の信頼性を保証してお客様に安心して安全に使用して頂ける製品を
　世に出す“最後の砦”であるというプライドを持てる仕事です。患者様の生命に
　直結する製品を扱いますので、「医療機器の品質保証ならではの働きがい」を
　実感することができます

ポジション

品質保証部　静岡

応募条件

■求める経験
必須要件】
　・製造メーカーにおいて３年以上品質や改善にかかわる業務経験がある方で
　　以下のいずれかを経験している方
　　① 工程品質改善活動
　　② サプライヤー品質管理
　　③ 品質情報対応（苦情対応）
　　④ 製品開発、設計業務
　・課題解決に向け関連部門との連携、折衝が得意であり、リーダーシップを図れる方で
　　 【必須経験】・【希望経験】のそれぞれ１項目以上があてはまる方
　・大卒以上

【必須経験】
　・工程品質改善活動（品質トラブルに対する調査～検証～是正活動）
　・品質管理・品質保証の経験（QC7つ道具を活用した傾向分析や予防活動ができる）
　・4M変化の情報を基に品質活動を経験した事がある方

【希望経験】
　・統計学の知識（有意差検定、t検定、工程能力、などを活用しデータ分析ができる）
　・サプライヤーの品質管理の経験のある方
　・分析機器（SEM、IRなど）の使用経験がある方
　・3G（現場、現物、現実）を実践でき、コミュニケーション能力が高い方

【歓迎経験】
　・医療機器、医薬品メーカーでの経験がある方

【求める人物像】
　・協調性を大切にする／業務に対し誠実に取り組む／計画性があり、やり切る事に拘る

雇用形態

正社員

転勤

無

勤務地

静岡

勤務時間

フレックスタイム制：始業及び終業の時刻は労働者の決定に委ねる
標準労働時間帯　 9:00～17:45

年収

550万円～850万円

休日休暇

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇15日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数124日

年末年始休暇、慶弔休暇、産前・産後休暇、育児休暇、介護休暇、夏季休暇　など

福利厚生

健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度、通勤手当、寮社宅

■財形貯蓄
■社員持株会制度
■育児短時間勤務
■住宅取得利子補給制度
■契約保養所
■失効有給休暇取得制度　など

人材公募制度（人材公募を実施している部署に対して自ら手を挙げ、希望する仕事を掴み取る制度）、新入社員研修、MR研修、階層別研修、経営人材育成研修、海外駐在要員養成研修　など

企業情報

事業概要

カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大。

担当コンサルタント

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