生産技術・製造技術 または QA（品質保証）・QC（品質管理） を含む転職求人一覧
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- QA（品質保証）・QC（品質管理）
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ◆医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務（これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮）
・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
・品質調査（苦情）対応
・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進や提携先大手グローバル製薬企業とのコミュニケ―ション
・品質システムの維持・向上
・グローバルPQS要件の運用推進業務
・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督
・SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務
★☆本ポジションの魅力★☆
これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局や提携先大手グローバル製薬企業を含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 生産技術、製造・生産管理・生産技術、生産技術・製造技術
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ・患者特性から顧客ニーズを特定し、新たな機能を有する包装コンセプトを提案し、開発する。
・機能性を有する新規包材開発のための包材物性評価および包装試作検討を行う。
・社内関係部署及び外製先との円滑なコミュニケーションにより業務推進をリードし、CMOへの技術移転並びに商用包装ラインの立ち上げを行う。
★☆本ポジションの魅力★☆
世に無い新しい包装形態や材料を開発する機会があり、自身のスキルや知識や創造力を活かして、製品を高付加価値化し、患者さんに届けることができます。
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- データサイエンティスト・アナリスト、技術系（ICT・通信）スペシャリスト その他、生産技術・製造技術、RWD・データサイエンス
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- ・データサイエンス（数理統計・機械学習等）による新薬の処方・製法開発・生産分野の課題解決
・数理統計・機械学習に関する先端技術の調査、開発、評価、導入
・データサイエンスに関する人財育成・教育、普及・連携推進
※当社は、経済産業省の「数理・データサイエンス・AI教育プログラム認定制度」の趣旨に賛同しています。
★☆本ポジションの魅力★☆
・製薬プロセスにおけるデータサイエンスの活用は発展途上で、社会意義の大きな取り組みに継続して携わっていただく、チャレンジングかつやりがいの大きな職種です。
・情報発信（学会発表、書籍執筆等を含む）に注力しており、アカデミアとの連携や外部コミュニティへの参加にも積極的に携わっていただくことが可能です。
・当社/提携先グローバル大手製薬企業グループ内のデータサイエンティスト／データエンジニアと交流できます。
・当社製薬技術本部は新薬の処方／製法開発機能と生産機能を有しており、開発研究から生産までの幅広い課題に対して、課題解決力を発揮いただけます。
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外出張
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ・化学工学的な解析を用いたプロセス開発および製造分野での各種課題解決
・化学工学分野の先端技術調査、開発、評価、導入
・専門分野の人材育成・教育、普及・連携推進
★☆本ポジションの魅力★☆
・原薬・製剤、化学・バイオ問わず幅広い分野の課題に対して、課題解決力を発揮いただけます。
・当社/提携先大手グローバル製薬企業グループ内の関連分野のサイエンティスト・エンジニアと交流できます。
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- データサイエンティスト・アナリスト、技術系（ICT・通信）スペシャリスト その他、製造・生産管理・生産技術、製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術、RWD・データサイエンス
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- ・CAE解析（熱流体解析、粉体解析）、プロセスシミュレーションによるプロセス開発および製造分野での各種課題解決
・モデリング・シミュレーションに関する先端技術の調査、開発、評価、導入
・専門分野の人材育成・教育、普及・連携推進
【チームについて】
ほとんどがキャリア入社組で構成されています。
★☆本ポジションの魅力★☆
・製薬業界におけるシミュレーション技術の活用は未だ発展途上で、専門の技術者・研究者の数がまだそこまで多くなく、新たな挑戦に開かれている領域です。
・ご自身の技術力を活かし、製薬という社会貢献性の高い市場で大きなやりがいとともに業務に携わることができます。
・現場に隣接したチームで、大きな裁量をもって業務に携わっていただくことが可能です。
・原薬・製剤、化学・バイオ問わず幅広い分野の課題に対して、課題解決力を発揮いただけます。
・当社/提携先大手グローバル製薬企業グループ内の関連分野のサイエンティスト・エンジニアと交流できます。
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 製剤・分析・CMC、統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）、生産技術・製造技術、RWD・データサイエンス
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ◆プロセス開発や他分野の研究者との連携を行いながら、以下の計算化学業務の推進に取り組んでいただきます。
・分子動力学計算による配座解析を用いた分子のふるまいの予測
・統計学的手法と量子化学計算を活用した反応予測
・分子間相互エネルギー計算、配座解析、機械学習等を活用した分子の結晶化予測
・AIや機械学習を用いた実験計画やデータ解析
・計算化学を活用したプロセス理解
★☆本ポジションの魅力★☆
革新的な低中分子医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。
本職種では、
・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。
・提携先大手グローバル製薬企業グループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。
・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術、RWD・データサイエンス
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ・新規ケミカル医薬品原薬製造プロセス開発、スケールアップ研究、生産サイトへの技術移管における化学工学検討
・化学工学計算、プロセスシミュレーション・モデリングによるプロセス開発およびプロセス最適化
・新規生産技術や製造設備に関する開発、設計
★☆本ポジションの魅力★☆
革新的な低中分子医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。
本職種では、
・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。
・提携先大手グローバル製薬企業グループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。
・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術、RWD・データサイエンス
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索
・プロセス開発、スケールアップ研究
・国内外製造サイト技術部門への技術移管
・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・ドキュメント作成
・新規な生産技術や製造設備に関する開発
★☆本ポジションの魅力★☆
1）当社が注力する中分子の製剤開発においては、分子量が多いが故さまざまな工夫が求められます。難しさがある反面、非常に挑戦しがいのある課題です。
2）世界有数の製薬会社である提携先大手グローバル製薬企業と連携することで、国内ではまだ実績の少ない新技術の導入など、デジタル技術を組み合わせながら、新しいアプローチを確立していく取り組みが可能です。
3）プロパー社員とキャリア入社者の区別なく、誰もが意見を出しやすい風土が根づいている環境です。全社的にDXを推進しており、新技術の導入提案が受け入れられやすく、先進的なプロジェクトに挑戦する機会が豊富にあります。
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術、RWD・データサイエンス
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務（抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品）
・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案（グローバル提携企業グループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む）
・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成
・スケールアップ研究及び国内外製造サイト技術部門への技術移管
＜募集職種＞
・産生株構築研究
・培養プロセス研究
・精製プロセス研究
★☆本ポジションの魅力★☆
当社独自の抗体エンジニアリング技術により創生された複雑な抗体分子や、新しいモダリティなどの当社の革新的な医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。
本職種では、
・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。
・グローバルグループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。
・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 仕事内容：
- ・GMPの品質保証業務または品質管理業務
・製造管理・品質管理・品質保証の仕組みの改善
・技術移転や新規設備など、新製品への対応
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
★☆本ポジションの魅力★☆
・医薬品製造に関して改善にチャレンジする活動が行われています。
・日々の仕事が社会貢献につながっていることが実感できます。
・新薬メーカーの工場として、オリジナリティーのあるものづくりができます。
今回の検索条件
職種
生産技術・製造技術
QA（品質保証）・QC（品質管理）
