NEW 求人番号：151811 【フランス系 第三者認証機関】 営業部長（ISO認証） 業種 コンサルティング業界 その他 、その他 職種 営業管理職 年収 1,000万円～1,400万円 勤務地 神奈川県 外資系企業 海外展開あり 大手企業 転勤なし 土日祝休み 仕事内容： 当社は世界的ISOの認証機関であり、そのISO認証事業の営業部長をお任せします。各産業へISO認証サービスを拡大することで日本の産業の製品やサービスの品質を向上させ、安心できる社会つくりを目指してください。 【役割の概要】 ・ISO認証事業の担当事業部であるシステム認証事業部の部長として約10名の営業担当マネジメント、売上目標の達成、重要顧客の維持拡大、売上利益計画と人員計画の立案、他 【具体的に】 (a) 営業戦略の策定 (b) 売上計画の達成と拡大 (c) 新規顧客および既存顧客の管理および報告 (d) ISO認証事業の国内におけるシェア拡大 (e) 売上計画及び人員計画の作成 (f) 経営陣向けの週次売上報告書を作成し、月次売上報告書に参加 (g) 市場の主要なステークホルダーとの適切な提携・ネットワークの構築 (h) 市場情報と競合他社情報の収集と事業部内の共有 詳細情報 エントリー
求人番号：131669 テュフズードジャパン株式会社 電気安全試験エンジニア 業種 ICT その他 、医療機器メーカー 、その他 職種 技術系（ICT・通信）スペシャリスト その他、QA（品質保証）・QC（品質管理）、その他 年収 600万円～1,000万円 勤務地 東京都 外資系企業 海外展開あり 上場企業 大手企業 転勤なし 土日祝休み リモートワーク可 仕事内容： 電気安全試験およびサイバーセキュリティ試験を主業務とし、力量に応じて試験所に関わる業務もお任せします。 ■電気安全およびサイバーセキュリティ試験業務 試験プロジェクトを遂行いただきます。 ・国や地域ごとに異なる規格に則った医療機器の安全試験 ・顧客から提出された技術資料（リスクマネジメントファイル、回路図、ソフトウェア資料、 取扱説明書等）の評価 ・試験及び文書評価の結果を基にした試験報告書を作成（英語及び日本語） ・顧客との技術ミーティング ・進捗管理 ■試験所認定維持活動及び営業サポート ・手順書作成、計測器及び設備管理、認定機関・内部監査の対応 ・顧客からの問い合わせ対応 ・顧客先でのセミナー提供 ※試験エンジニアとして単独で試験プロジェクトハンドリングが可能となった場合、報告書作成、顧客との打ち合わせ等については遠隔でのリモート勤務も可能です。 ■多種多様な製品開発に携わることができる 医療機器業界の製造開発では一般的に一つの製品/領域に携わる期間が長期に渡るケースが多く、経験する製品分野が広がらず特化した経験になることが多くあります。 弊社では様々な医療機器メーカーの多種多様な製品に関わるため、先端技術の現場に立ち会うこともできます。 視野が広がり、より多くの経験を積み幅の広い経験を積むことが可能です。幅広い領域で医療機器メーカー業界の製造開発に貢献したいという想いをお持ちでしたら、叶えることができる環境が当社にはございます。 ■早期にプロジェクトマネジメント経験を積むことができる 医療機器は特性上、製品の開発スパンが長期間に渡ることから、プロジェクトマネジメントを経験する機会が少ない傾向にあります。 弊社であれば1プロジェクトを単独で担当する機会も多いため、早期にプロジェクトマネジメントを経験することができます。 もし自身で裁量を持ち、早期にプロジェクトマネジメントを経験したいという想いをお持ちでしたら、ぴったりな環境だと自負しております。 ■技術を磨きながらも語学力を生かした仕事に携われる 詳細情報 エントリー
求人番号：131677 テュフズードジャパン株式会社 コンシューマ機器セキュリティ認証エンジニア 業種 ICT その他 、その他 職種 QA（品質保証）・QC（品質管理）、その他 年収 500万円～900万円 勤務地 東京都 外資系企業 海外展開あり 大手企業 転勤なし 土日祝休み 仕事内容： IoT機器のサイバーセキュリティ試験や評価に従事するエキスパート ・ETSI EN 303 645などの規格に基づき、IoT機器を中心としたサイバーセキュリティ試験/評価/認証業務をエキスパートとして実施していただきます。 ・サイバーセキュリティ試験に加え、顧客製品と規格のGAP分析や 顧客に対するトレーニングなども担当していただきます。 ・顧客や市場のニーズを把握し、サービスの改善や開発にも従事いただきます。 ・あらゆる種類のアプリケーション（組込みソフトウェア、ウェブアプリケーションおよびウェブサービス、モバイルアプリケーション）を対象とし、必要に応じてアプリケーションの設計、ソースコード、およびデプロイメントのセキュリティレビューを実施していただきます。 ・各種業務は、各国のエキスパートとチームになり実施することになります。 ・国内/海外の規制/規格の策定に関わる活動に参加することもあります。 ・国際規格や各国法規制に対する適合性評価に関わりますので、技術面のみならず幅広い専門知識の習得が可能です。 ・多様な製品に対するアセスメントに関わりますので、幅広い製品分野の最新技術に関わることが可能です。 ・1つの認証には様々なアセスメントが含まれていますので、専門家として評価する立場を経験したり、プロジェクトマネージメントとして全体を管理したりと、大きな視野で様々な製品開発を経験できます。 ・海外拠点と密なコミュニケーションを取ることができ、グローバルなフィールドで活躍いただけます。 ・ワークライフバランスの取りやすい環境です。 詳細情報 エントリー
求人番号：131701 テュフズードジャパン株式会社 非能動医療機器品質マネジメントシステム審査員 業種 医療機器メーカー 、その他 職種 QA（品質保証）・QC（品質管理）、その他 年収 600万円～1,000万円 勤務地 東京都、大阪府 外資系企業 海外展開あり 大手企業 転勤なし 土日祝休み リモートワーク可 仕事内容： MHS Auditorとして医療機器・医療用具においての国内外の法規制及び国際規格への適合性評価をお任せいたします。非能動医療機器*に関する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価 (ISO,CEマーキング、医薬品医療機器法(=旧薬事法)認証等の審査) ※非能動医療機器とは、電気などのエネルギーを使わないタイプの医療機器（医療用具）という意味で、カテーテル、輸液セット、シリンジなどの滅菌製品、セラミックや金属でできた人工骨、ガーゼや絆創膏、歯科材料など幅広い製品を意味します。また、体外診断用医薬品（IVD 臨床検査薬）も非能動医療器機器となります。 具体的には ・医療機器に関する国内外の法規制および国際規格への適合性評価 ・医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485への適合性審査 ・規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。 ・お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。 ※お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。 ＜仕事のやりがい、身につくこと＞ ・医療機器製品について知識やノウハウを精通でき自身の知見を広げられます ・グローバルの当社社員とのやり取りを通して、ダイナミックに仕事できます ・当社で取り扱う様々な製品の知識がつき、その後の社内キャリアパスも広がります。 ＜入社後のキャリアパス＞ ・入社後に海外のトレーニング行ってもらい（年２、３回海外研修あり、期間：2週間～1か月） 日本でOJTを経て、ドイツ認証機関にて審査官として必要な資格を取得しながら、独り立ちを目指します。 ・その後は審査官としての専門性を高めるエキスパート職、審査員を束ねる管理職としてキャリア形成が可能です。 詳細情報 エントリー
求人番号：131702 テュフズードジャパン株式会社 能動医療機器 品質マネジメントシステム審査員 業種 医療機器メーカー 、その他 職種 QA（品質保証）・QC（品質管理）、メディカル系スペシャリストその他、その他 年収 600万円～1,000万円 勤務地 東京都、大阪府 外資系企業 海外展開あり 大手企業 転勤なし 土日祝休み リモートワーク可 仕事内容： 弊社は、1968年にまで遡る事業基盤の上に、日本市場における品質・安全試験と認証への需要拡大に応えるべく1993年に設立されました。欧州指令に基づくノーティファイド・ボディとして、日本の厚生労働省の認定を受けた医療機器登録認証機関として、また、その他各国の法規制に対応した審査・認証サービスを行う第三者機関です。 現在9つの部門で事業展開を行っています。電気・電子製品、EMC/テレコム、マネジメントシステム・食品安全、オートモーティブ、鉄道関連、機能安全、スマート・カード、医療機器、また、各種セミナー、トレーニングも多数実施しております。 【業務内容】 MHS Auditorとして能動医療機器※に対する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価 薬機法、ISO, CEマーキングを評価・審査いただきます。 ※能動医療機器とは、例えば電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。例えば、X線、MRI, 内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置など 【業務の流れ】 規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。※お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。 【組織規模】 事業部全体：５０名程度 所属チーム:１５名程度 詳細情報 エントリー
