求人番号:131669

企業名非公開

業種
コンサルティング業界 その他 、医療機器メーカー 、その他
職種
その他 コンサルタント、QA(品質保証)・QC(品質管理)、その他
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都

外資系企業

海外展開あり

上場企業

大手企業

転勤なし

土日祝休み

リモートワーク可

募集要項

仕事内容
電気安全試験およびサイバーセキュリティ試験を主業務とし、力量に応じて試験所に関わる業務もお任せします。

■電気安全およびサイバーセキュリティ試験業務
試験プロジェクトを遂行いただきます。
・国や地域ごとに異なる規格に則った医療機器の安全試験
・顧客から提出された技術資料(リスクマネジメントファイル、回路図、ソフトウェア資料、
取扱説明書等)の評価
・試験及び文書評価の結果を基にした試験報告書を作成(英語及び日本語)
・顧客との技術ミーティング
・進捗管理

■試験所認定維持活動及び営業サポート
・手順書作成、計測器及び設備管理、認定機関・内部監査の対応
・顧客からの問い合わせ対応
・顧客先でのセミナー提供

※試験エンジニアとして単独で試験プロジェクトハンドリングが可能となった場合、報告書作成、顧客との打ち合わせ等については遠隔でのリモート勤務も可能です。

■多種多様な製品開発に携わることができる
医療機器業界の製造開発では一般的に一つの製品/領域に携わる期間が長期に渡るケースが多く、経験する製品分野が広がらず特化した経験になることが多くあります。
弊社では様々な医療機器メーカーの多種多様な製品に関わるため、先端技術の現場に立ち会うこともできます。
視野が広がり、より多くの経験を積み幅の広い経験を積むことが可能です。幅広い領域で医療機器メーカー業界の製造開発に貢献したいという想いをお持ちでしたら、叶えることができる環境が当社にはございます。

■早期にプロジェクトマネジメント経験を積むことができる
医療機器は特性上、製品の開発スパンが長期間に渡ることから、プロジェクトマネジメントを経験する機会が少ない傾向にあります。
弊社であれば1プロジェクトを単独で担当する機会も多いため、早期にプロジェクトマネジメントを経験することができます。
もし自身で裁量を持ち、早期にプロジェクトマネジメントを経験したいという想いをお持ちでしたら、ぴったりな環境だと自負しております。

■技術を磨きながらも語学力を生かした仕事に携われる
ポジション
電気安全試験エンジニア
応募条件
■求める学歴
・大卒以上(電気、電子系学科又は情報、ITセキュリティ系工学の学位保持者、または同
等の知見)

■求める経験
⚫ 下記のいずれかの経験(生産技術や品質保証における経験も可)

・医療機器における電気電子系の設計開発もしくは評価
・医療機器ソフトウェアの設計開発もしくは評価
・医療機器のサイバーセキュリティの設計開発もしくは評価

●歓迎要件
・メーカーでのIEC60601-1 社内試験の実施又は外部認定試験所での立会い試験経

・組込みソフトウェアの設計経験
・医療機器メーカーでの電気電子回路又はシステム設計経験
・医療機器関連の法規制の知識
・サイバーセキュリティの評価経験がある方
必要スキル
■求める英語レベル
基礎会話レベル
■求める英語レベル詳細
⚫ 英語の読み書きができる方
・英文で書かれた規格や取扱説明書、仕様書が理解でき、業務でメール等のコミュニケー
ション経験がある方
・TOEICレベル600点以上目安
求める人物像
・素直で何事にも一生懸命に取り組める方
・継続的に自己研鑽を重ねることができる方
・誠実に粘り強く業務を遂行できる方
・一人一人の多様性を尊重しながらチームで仕事に取り組める方
・最新の製品や技術に幅広く携わりたい方(国内及び海外での製品・法規制・規格トレー
ニング参加の機会もあります)
・メーカーのビジネスパートナーとして、製品開発を側面支援する立場で活躍したい方
・製品の安全性を評価し、究極の目的である患者様及び医療従事者に安全な製品を届
けることを側面でサポートする社会的 貢献度の高い業務に意欲を感じる方
雇用形態
正社員
勤務地
東京都
勤務時間
就業時間:9:00~18:00(標準労働時間/8時間)休憩1時間
フレックスタイム制(コアタイム:11:00~16:00)
年収
600万円~1,000万円
休日休暇
年間休日120日、完全週休2日制(土・日)、有給休暇 初年度12日(1ヶ月目~)、傷病休暇、慶弔休暇、永年勤続休暇など
・有給休暇:入社初年度は入社月に応じて最大12日付与。ただし、試用期間中は1ヶ月につき1日が使用限度となります。
・有給休暇とは別に傷病休暇という制度(頭痛、腹痛等1日から取得可)があり、年間12日までは有給扱いとなります。当社の考えとして、有給休暇は疾病等ではなく本義的な意での「休暇」取得のための制度という位置付けです。有給休暇制度が充実しており、高い消化率を示しております。
福利厚生
その他:出張手当、在宅勤務制度、退職金、技術研修、社内公募制度

担当コンサルタント

  • 電気・電子・半導体・機械関連業界

    電子部品

    機械・メカトロ

    電気・電子・半導体・機械 その他

    メーカー(その他)

    建設・不動産業界

    建設・建築

    設備・プラントエンジニアリング

    建設・不動産 その他

    エネルギー業界

    電力・ガス・その他エネルギー

    専門分野:認証機関、建設、不動産、電気、機械

    山田 光紀

    ■認証機関・建設・不動産・電気・機械 業界専門 転職コンサルタントです■第三者認証機関・建設コンサルタント・コンストラクションマネジメント・デベロッパー・建築確認検査機関・メーカー への転職はお任せ下さい!

    ■認証機関・建設・不動産・電気・機械 業界専門 転職コンサルタントです■第三者認証機関・建設コンサルタント・コンストラクションマネジメント・デベロッパー・建築確認検査機関・メーカー への転職はお任せ下さい!

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    企業名非公開

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    コンサルティング業界 その他 、医療機器メーカー 、その他
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    その他 コンサルタント、QA(品質保証)・QC(品質管理)、その他
    年収
    500万円~700万円
    勤務地
    山形県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    工作機器、医療機器、情報機器等のEMC試験業務。

    ※EMC試験(Electromagnetic Compatibility)とは、電気製品から放出する不要なノイズを測定し他の機器に影響を与えないレベルであるかの確認、また、電気製品にノイズを与えても影響がないかを確認します。日常生活においてトラブルを起こさないか確認する最終製品の電磁両立性の認証試験です。

    具体的には、
    ・米沢試験所での試験の準備及び実施。
    ・試験用機器の操作及び点検・保守作業。
    ・試験業務における、上司及び顧客への進捗状況及び結果に関わる報告や報告書の作
    成。

    ・米沢試験所は国際的に求められた東北最大規模の試験所です。常に最先端の技術を搭載した製品の試験を行うため、習得しなければならない知識や技術は膨大ですが、その分とてもやりがいのある仕事です。米沢試験所には試験に立ち会うお客様が多くいらっしゃるので、最終的にお客様から直接ありがとうを言ってもらえることも大きな魅力です。
    ・日勤/夜勤のシフト勤務になりますが、各種手当や休暇制度も充実しており、働きやすい環境です。
    ・専門教育を受けていなくても、トレーニングを通じて技術を習得し経験を積むことで、グローバルに活躍するエンジニアを目指すことができます。

    求人番号:131677

    企業名非公開

    業種
    コンサルティング業界 その他 、ICT その他 、その他
    職種
    その他 コンサルタント、QA(品質保証)・QC(品質管理)、その他
    年収
    500万円~900万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    IoT機器のサイバーセキュリティ試験や評価に従事するエキスパート

    ・ETSI EN 303 645などの規格に基づき、IoT機器を中心としたサイバーセキュリティ試験/評価/認証業務をエキスパートとして実施していただきます。
    ・サイバーセキュリティ試験に加え、顧客製品と規格のGAP分析や 顧客に対するトレーニングなども担当していただきます。
    ・顧客や市場のニーズを把握し、サービスの改善や開発にも従事いただきます。
    ・あらゆる種類のアプリケーション(組込みソフトウェア、ウェブアプリケーションおよびウェブサービス、モバイルアプリケーション)を対象とし、必要に応じてアプリケーションの設計、ソースコード、およびデプロイメントのセキュリティレビューを実施していただきます。
    ・各種業務は、各国のエキスパートとチームになり実施することになります。
    ・国内/海外の規制/規格の策定に関わる活動に参加することもあります。

    ・国際規格や各国法規制に対する適合性評価に関わりますので、技術面のみならず幅広い専門知識の習得が可能です。
    ・多様な製品に対するアセスメントに関わりますので、幅広い製品分野の最新技術に関わることが可能です。
    ・1つの認証には様々なアセスメントが含まれていますので、専門家として評価する立場を経験したり、プロジェクトマネージメントとして全体を管理したりと、大きな視野で様々な製品開発を経験できます。
    ・海外拠点と密なコミュニケーションを取ることができ、グローバルなフィールドで活躍いただけます。
    ・ワークライフバランスの取りやすい環境です。

    求人番号:131702

    企業名非公開

    業種
    医療機器メーカー 、メディカル その他 、その他
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)、メディカル系スペシャリストその他、その他
    年収
    600万円~1,000万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    弊社は、1968年にまで遡る事業基盤の上に、日本市場における品質・安全試験と認証への需要拡大に応えるべく1993年に設立されました。欧州指令に基づくノーティファイド・ボディとして、日本の厚生労働省の認定を受けた医療機器登録認証機関として、また、その他各国の法規制に対応した審査・認証サービスを行う第三者機関です。
    現在9つの部門で事業展開を行っています。電気・電子製品、EMC/テレコム、マネジメントシステム・食品安全、オートモーティブ、鉄道関連、機能安全、スマート・カード、医療機器、また、各種セミナー、トレーニングも多数実施しております。

    【業務内容】
    MHS Auditorとして能動医療機器※に対する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価 薬機法、ISO, CEマーキングを評価・審査いただきます。
    ※能動医療機器とは、例えば電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。例えば、X線、MRI, 内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置など

    【業務の流れ】
    規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書(図面等)および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。※お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。

    【組織規模】
    事業部全体:50名程度
    所属チーム:15名程度
    • NEW

    求人番号:132214

    株式会社地域ヘルスケア連携基盤

    【北海道】【CHCPホスピタルパートナーズ】事業推進(アソシエイト)

    業種
    コンサルティング業界 その他 、メディカル その他
    職種
    経営企画、その他 経営関連職、営業支援・プリセールス、経営(戦略)コンサルタント、業務コンサルタント、その他 コンサルタント
    年収
    400万円~800万円
    勤務地
    東京都
    仕事内容:
    2018年9月に設立した当社は、地域の中小病院が地域の医療ニーズに合った役割を再定義し、地域社会に対して最適な医療・介護の提供体制を構築し、支援することで新たな地域包括ケアモデルを創出していくことを目指しております。

    CHCPホスピタルパートナーズでは地域医療を支え続けるために地域完結型ヘルスケアシステムの構築に向けて様々な支援を行ってまいります。

    ・適切なガバナンス構築:経営プロフェッショナルの第三者参画による持続的な地域医療構築に向けたガバナンス体制の構築
    ・資金支援:CHCPグループからの資金及び金融機関からの信頼を背景とした成長資金を提供
    ・非臨床部門の支援:ハンズオンによる事務長サポート、共同購買、ICTの導入支援等の経営管理機能の強化
    ・臨床部門の支援:地域の有力病院との連携による医師やコメディカルの派遣や研修、ノウハウの共有
    ・連携先拡大支援:地域医療を支えるための連携先拡大に向けた連携強化、ソーシングの支援 等

    【具体的な仕事内容】
    地域の中小病院が地域の医療ニーズに合った役割を再定義し、地域社会に対して最適な医療・介護の提供体制を構築し、支援することで新たな地域包括ケアモデルを創出していくことを目指しております。2024年2月時点でグループ内に12病院、病床数は全国で2,250床になります。

    仕事内容
    ・北海道内の投資先病院へ週4~5日出張していただき、マネージャーと共に、完全ハンズオン形式での事業計画(利益改善)を遂行
    ※1病院につき、マネージャー1名・アソシエイト1名の合計2名の担当制(アソシエイトは1人につき2病院程度を担当)
    ・投資先病院の経営企画室等への配置
    ・現場との日々のコミュニケーションと一次情報収集
    ・バリューアップ施策の仮説立証/検証、施策の実行管理(プロジェクトマネージャー)

    ※組織体制:CHCPホスピタルパートナーズ:約17名 ※2024年4月時点
    • NEW

    求人番号:132210

    株式会社地域ヘルスケア連携基盤

    【北海道】【CHCPホスピタルパートナーズ】事業推進(マネージャー)

    業種
    コンサルティング業界 その他 、メディカル その他
    職種
    経営企画、その他 経営関連職、営業支援・プリセールス、経営(戦略)コンサルタント、業務コンサルタント、その他 コンサルタント
    年収
    700万円~1,200万円
    勤務地
    東京都
    仕事内容:
    2018年9月に設立した当社は、地域の中小病院が地域の医療ニーズに合った役割を再定義し、地域社会に対して最適な医療・介護の提供体制を構築し、支援することで新たな地域包括ケアモデルを創出していくことを目指しております。

    CHCPホスピタルパートナーズでは地域医療を支え続けるために地域完結型ヘルスケアシステムの構築に向けて様々な支援を行ってまいります。

    ・適切なガバナンス構築:経営プロフェッショナルの第三者参画による持続的な地域医療構築に向けたガバナンス体制の構築
    ・資金支援:CHCPグループからの資金及び金融機関からの信頼を背景とした成長資金を提供
    ・非臨床部門の支援:ハンズオンによる事務長サポート、共同購買、ICTの導入支援等の経営管理機能の強化
    ・臨床部門の支援:地域の有力病院との連携による医師やコメディカルの派遣や研修、ノウハウの共有
    ・連携先拡大支援:地域医療を支えるための連携先拡大に向けた連携強化、ソーシングの支援 等

    【具体的な仕事内容】
    地域の中小病院が地域の医療ニーズに合った役割を再定義し、地域社会に対して最適な医療・介護の提供体制を構築し、支援することで新たな地域包括ケアモデルを創出していくことを目指しております。2024年2月時点でグループ内に12病院、病床数は全国で2,250床になります。

    仕事内容
    ・北海道内の投資先病院へ週4~5日出張していただき、アソシエイトと共に、完全ハンズオン形式での事業計画(利益改善)を遂行
    ※1病院につき、マネージャー1名・アソシエイト1名の合計2名の担当制(部下のアソシエイトは1人につき2病院程度を担当)
    ・投資先病院の事務長補佐や経営企画室長として配置
    ・理事長、医師、各部長等との関係性構築
    ・現場との日々のコミュニケーションと一次情報収集
    ・バリューアップ施策の仮説立証/検証、施策の実行管理(プロジェクトマネージャー)

    ※組織体制:CHCPホスピタルパートナーズ:約17名 ※2024年4月時点

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