募集要項

募集背景

欠員

仕事内容

電気安全試験およびサイバーセキュリティ試験を主業務とし、力量に応じて試験所に関わる業務もお任せします。

■電気安全およびサイバーセキュリティ試験業務試験プロジェクトを遂行いただきます。
・国や地域ごとに異なる規格に則った医療機器の安全試験
・顧客から提出された技術資料（リスクマネジメントファイル、回路図、ソフトウェア資料、
取扱説明書等）の評価
・試験及び文書評価の結果を基にした試験報告書を作成（英語及び日本語）
・顧客との技術ミーティング
・進捗管理

■試験所認定維持活動及び営業サポート
・手順書作成、計測器及び設備管理、認定機関・内部監査の対応
・顧客からの問い合わせ対応
・顧客先でのセミナー提供
※試験エンジニアとして単独で試験プロジェクトハンドリングが可能となった場合、報告書作成、顧客との打ち合わせ等については遠隔でのリモート勤務も可能です。

ポジション

【東京/業界未経験者歓迎！】医療機器試験エンジニア

応募条件

■求める経験
⚫ 下記のいずれかの経験（生産技術や品質保証における経験も可）

・医療機器における電気電子系の設計開発もしくは評価
・医療機器ソフトウェアの設計開発もしくは評価
・医療機器のサイバーセキュリティの設計開発もしくは評価

●歓迎要件
・メーカーでのIEC60601－1 社内試験の実施又は外部認定試験所での立会い試験経験
・組込みソフトウェアの設計経験
・医療機器メーカーでの電気電子回路又はシステム設計経験
・医療機器関連の法規制の知識
・サイバーセキュリティの評価経験がある方

必要スキル

■求める英語レベル
基礎会話レベル
■求める英語レベル詳細
⚫ 英語の読み書きができる方
・英文で書かれた規格や取扱説明書、仕様書が理解でき、業務でメール等のコミュニケーション経験がある方
・TOEICレベル600点以上目安

求める人物像

・一人一人の多様性を尊重しながらチームで仕事に取り組める方
・最新の製品や技術に幅広く携わりたい方（国内及び海外での製品・法規制・規格トレーニング参加の機会もあります）
・メーカーのビジネスパートナーとして、製品開発を側面支援する立場で活躍したい方
・製品の安全性を評価し、究極の目的である患者様及び医療従事者に安全な製品を届けることを側面でサポートする社会的 貢献度の高い業務に意欲を感じる方

雇用形態

正社員

勤務地

東京都

勤務時間

就業時間：9:00～18:00（標準労働時間/8時間）休憩1時間
フレックスタイム制（コアタイム：11:00～16:00）

年収

600万円～1,000万円

休日休暇

年間休日120日、完全週休2日制（土・日）、有給休暇 初年度12日（1ヶ月目～）、傷病休暇、慶弔休暇、永年勤続休暇など
・有給休暇：入社初年度は入社月に応じて最大12日付与。ただし、試用期間中は1ヶ月につき1日が使用限度となります。
・有給休暇とは別に傷病休暇という制度（頭痛、腹痛等1日から取得可）があり、年間12日までは有給扱いとなります。当社の考えとして、有給休暇は疾病等ではなく本義的な意での「休暇」取得のための制度という位置付けです。有給休暇制度が充実しており、高い消化率を示しております。

福利厚生

働きやすさ：モバイルワーク（職種によって日数設定、週４日までモバイルワーク可能、ワーケーション）
健康保険・雇用保険・労災保険・厚生年金保険
その他：出張手当、在宅勤務制度、退職金、技術研修、社内公募制度
退職金：・ポイント制・確定拠出年金制度 と退職一時金制度のハイブリッド

担当者メッセージ

＜医療機器の設計・開発・評価をされていたことがある方、必見！＞
・当社のメディカルサービス事業部にて「医療機器試験エンジニア」を募集しております ?
・サイバーセキュリティ等の最新技術を駆使したプロジェクトを担いながら、グローバルなフィールドで活躍いただけます。
・”エンジニアとしてセカンドキャリアをお考えの方”、”まずは話だけでも聞いてみたい方”からもカジュアル面談の調整可能です。
ご応募をお待ちしております。

事業概要

事業概要

【認証サービスとは】
・第三者認証機関とは、製品やプロセス、組織などが、規格に準拠しているかを監査し、認証を与えることができる審査機関です。
​・TUV（テュフ）認証とは、機械・電子機器や医療製品などあらゆる製品に対して、安全性や機能の有効性が認められたことを認証するものです。
・TUV機関から認証を受けた製品や企業は、TUV認証マークを使用できます。このマークを使用することで、品質、安全、持続可能性に関する国際基準を満たしていることが証明され、企業や組織のブランド価値を高める信頼の象徴として広く認知されます。
【事業内容】
・世界最大級の第三者試験認証機関として、「Add value. Inspire trust. ― 新たな価値、さらなる信頼」テュフズードが提供するサービスを支える中核理念です。
・当社の認証マークは世界的に高い評価を得ており、高い技術力と各国規格・日本市場への深い理解を基に、 EU向けCEマーキング適合性評価（機械安全・EMC）をはじめ、認証や信頼と高品質の証「マーク」の取得及びISO9001等マネジメントシステム認証サービスの提供や、機械製品、電磁両立性、輸送機械、産業プラント、医療機器、スマートカードの安全認証を行っています。

テュフズードは世界売上高トップ10に入る国際的に認められた第三者認証機関です。
会社紹介URL
【日本語　https://youtu.be/vXpZ5yutfd8　【英語】https://youtu.be/jzAaPtm2lec
関連資料のダウンロードはこちら
テュフズードジャパンの会社案内（PDF）
https://www.tuvsud.com/ja-jp/-/media/regions/jp/mkt/files/collaterals/corporate-brochure_2023_tuv-sud-japan_jp.pdf
テュフズードジャパンの採用ブローシャー（PDF）
https://www.tuvsud.com/ja-jp/-/m

会社概要

会社名

テュフズードジャパン株式会社

会社概要

世界最大級の第三者試験認証機関として、世界的に高い評価を得ており、高い技術力と各国規格・日本市場への深い理解を基に、 EU向けCEマーキング適合性評価（機械安全・EMC）をはじめ、認証や信頼と高品質の証「マーク」の取得及びISO9001等マネジメントシステム認証サービスの提供や、機械製品、電磁両立性、輸送機械、産業プラント、医療機器、スマートカードの安全認証を行っています。

会社設立日

1993年

資本金

50,000,001円

代表者名

アンドレア・コシャ

所在地

東京都渋谷区千駄ヶ谷5-31-11

従業員数

240名

担当コンサルタント

類似求人

• • NEW

  求人番号：143718

  【イギリス系　第三者認証機関】

  業種

  その他

  職種

  経理・財務・会計、その他

  年収

  600万円～800万円

  勤務地

  東京都

  外資系企業

  海外展開あり

  大手企業

  転勤なし

  土日祝休み

  仕事内容：

  日本法人グループ5社のうちの2社程度を担当していただきます。
  　・経理業務全般
  　・月次決算、年次決算、確定申告用データ準備
  　・売掛金管理
  　・買掛金管理
  　・固定資産管理（資産登録、申告）
  　・インターカンパニー取引対応
  　・オンラインバンキング支払いデータ準備
  　・各種レポート作成

  詳細情報 エントリー
• 求人番号：133169

  テュフズードジャパン株式会社

  【全国採用/業界未経験者歓迎！】国際的に認められたドイツ系認証機関の審査員（食品認証）

  業種

  食品 、食品（素材）、食品・外食・その他 、その他

  職種

  品質管理・品質保証、製造・生産管理・生産技術、食品・化学・バイオ系スペシャリスト　その他、その他

  年収

  500万円～900万円

  勤務地

  埼玉県、千葉県、東京都、神奈川県、京都府、大阪府、兵庫県、奈良県

  外資系企業

  海外展開あり

  大手企業

  転勤なし

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  食品安全認証審査員として、食品メーカー・食品を扱うサービス業・外食産業の顧客に対して認定基準及び社内ルールに対する適合審査を担当していただきます。
  
  ・食品系企業または各種食品関連企業に対する国際規格（FSSC22000、ISO22000、SQF等）に基づく審査及びその報告書作成
  ・食品系企業または各種食品関連企業への審査プロジェクトの管理及びハンドリング
  ・食品系企業または各種食品関連企業への自主規格に対する審査及びその報告書作成
  ・食品関連規格、各種マネジメントシステム規格のセミナーの実施
  ・顧客開拓のための支援
  
  【業務の流れ】
  規格に則って食品の製造がなされているか、また食品の安全性に問題はないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。確認が取れた後、各国（最終管理国）へレポートを提出、認証取得という流れになります。※お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分以上がご出張となります。
  
  【当社の食品安全認証について】
  近年のアジア、アフリカ地域での人口の継続的な増加、新興経済国における食糧消費の拡大に加え、バイオ燃料原料としての穀物需要の増大の影響もあり、今後、耕種作物を始め農畜産物の国際価格は、上昇基調で推移すると見込まれています。同時に中国を代表するように人々の生活水準の向上に伴い、各国がより厳しい食品安全基準を定める傾向があり、より安全な食品を供給する事がフード・サプライチェーン全体に求められるようになりました。 一方、食品の事件・事故はあとを絶たず、消費者における食品安全への関心はより一層の高まりをみせています。
  当社は、世界800以上ある拠点のネットワークを駆使し、生産地及び消費地における第一次産業から、加工業、小売業、外食産業に至るフードサプライチェーン全般に向けた食品安全、及び企業の社会的責任CSRの第二者監査、第三者審査サービスを提供します。

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• 求人番号：133170

  テュフズードジャパン株式会社

  【全国採用/業界未経験者歓迎！】体外診断薬用医薬品の品質マネジメントシステム審査員

  業種

  医療機器メーカー 、メディカル　その他 、その他

  職種

  QA（品質保証）・QC（品質管理）、メディカル系スペシャリストその他、その他

  年収

  500万円～900万円

  勤務地

  東京都、大阪府

  外資系企業

  海外展開あり

  大手企業

  英語力が必要

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  ・MHS Auditorとして体外診断用医医薬品に関する国内外の法規制 (欧州 CEマーキング、日本、米国、カナダ、オーストラリア、ブラジルなど) 及び国際 (地域) 規格への適 合性評価(ISO13485、 EN、 JISなど)、実地審査、技術文書評価をお任せします。
  
  ※『体外診断用医薬品』とは、製造業者により体外検査（臨床検査）に使用することを意図された、医薬品であり、試薬、試薬製品、キャリブレータ―、コントロール、用具、キットに加え、機器、装置、設備、検体容器、ソフトウエアまたはシステム等
  
  ＜例＞HIV、肝炎、HTLV、梅毒等の感染症 、腫瘍マーカー、遺伝子検査、コンパニオン診断のIVD製品
  
  具体的には、
  ・規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。
  ・お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。
  確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。※お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。
  
  入社後のキャリアパス
  ・入社後に海外のトレーニング受講（年２、３回海外研修あり、期間：2週間～1か月）
  ・日本でOJT研修を経て、審査員の資格取得を目指していただきます。（期間：約半年～１ 年）
  ・その後、主任審査員の資格を取得いただくことにより、単独でプロジェクトのアサインが可能になります。
  ・将来的には、主任審査員以外にも技術レビューアー（医療機器の製品レビュアー）への転換、審査員を束ねる管理職としてキャリア形成が可能です。

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• 求人番号：131677

  テュフズードジャパン株式会社

  コンシューマ機器セキュリティ認証エンジニア

  業種

  ICT　その他 、その他

  職種

  QA（品質保証）・QC（品質管理）、その他

  年収

  500万円～900万円

  勤務地

  東京都

  外資系企業

  海外展開あり

  大手企業

  転勤なし

  土日祝休み

  仕事内容：

  IoT機器のサイバーセキュリティ試験や評価に従事するエキスパート
  
  ・ETSI EN 303 645などの規格に基づき、IoT機器を中心としたサイバーセキュリティ試験/評価/認証業務をエキスパートとして実施していただきます。
  ・サイバーセキュリティ試験に加え、顧客製品と規格のGAP分析や 顧客に対するトレーニングなども担当していただきます。
  ・顧客や市場のニーズを把握し、サービスの改善や開発にも従事いただきます。
  ・あらゆる種類のアプリケーション（組込みソフトウェア、ウェブアプリケーションおよびウェブサービス、モバイルアプリケーション）を対象とし、必要に応じてアプリケーションの設計、ソースコード、およびデプロイメントのセキュリティレビューを実施していただきます。
  ・各種業務は、各国のエキスパートとチームになり実施することになります。
  ・国内/海外の規制/規格の策定に関わる活動に参加することもあります。
  
  ・国際規格や各国法規制に対する適合性評価に関わりますので、技術面のみならず幅広い専門知識の習得が可能です。
  ・多様な製品に対するアセスメントに関わりますので、幅広い製品分野の最新技術に関わることが可能です。
  ・1つの認証には様々なアセスメントが含まれていますので、専門家として評価する立場を経験したり、プロジェクトマネージメントとして全体を管理したりと、大きな視野で様々な製品開発を経験できます。
  ・海外拠点と密なコミュニケーションを取ることができ、グローバルなフィールドで活躍いただけます。
  ・ワークライフバランスの取りやすい環境です。

  詳細情報 エントリー
• 求人番号：131702

  テュフズードジャパン株式会社

  能動医療機器 品質マネジメントシステム審査員

  業種

  医療機器メーカー 、その他

  職種

  QA（品質保証）・QC（品質管理）、メディカル系スペシャリストその他、その他

  年収

  600万円～1,000万円

  勤務地

  東京都、大阪府

  外資系企業

  海外展開あり

  大手企業

  転勤なし

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  弊社は、1968年にまで遡る事業基盤の上に、日本市場における品質・安全試験と認証への需要拡大に応えるべく1993年に設立されました。欧州指令に基づくノーティファイド・ボディとして、日本の厚生労働省の認定を受けた医療機器登録認証機関として、また、その他各国の法規制に対応した審査・認証サービスを行う第三者機関です。
  現在9つの部門で事業展開を行っています。電気・電子製品、EMC/テレコム、マネジメントシステム・食品安全、オートモーティブ、鉄道関連、機能安全、スマート・カード、医療機器、また、各種セミナー、トレーニングも多数実施しております。
  
  【業務内容】
  MHS Auditorとして能動医療機器※に対する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価 薬機法、ISO, CEマーキングを評価・審査いただきます。
  ※能動医療機器とは、例えば電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。例えば、X線、MRI, 内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置など
  
  【業務の流れ】
  規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。※お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。
  
  【組織規模】
  事業部全体：５０名程度
  所属チーム:１５名程度

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