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QMS　を含む転職求人一覧

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該当求人：67 件

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67件 （11〜20件目を表示中）

    求人番号：72043

    【スイス系　第三者認証機関】

    審査員（IATF16949）※第三者認証機関

    業種
    その他
    職種
    品質管理・品質保証
    年収
    440万円～700万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    審査員として国際規格IATF16949およびISO9001の審査業務を行って頂きます。?

    ・審査員資格取得まではオフィスに出社して頂きますが、資格取得後はお客様先での審査や月に数回のオフィス出社以外は、レポート作成等をご自宅で行って頂きます。但し、現在はコロナ感染リスク低減およびソーシャルディスタンス確保の為、基本的に在宅での勤務を推奨しております。審査員資格取得以前も各部署ごとにオフィス出勤率が50％以下となるようコントロールしております。詳細は面接にてご説明いたします。

    ・審査員業務は定年後も一生続けることができる仕事です。

    ・未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します。ご経験によりますが、ISO9001であれば資格をお持ちでない方で入社から半年程度で主任審査員を取得している方が多いです。IATF審査員資格受験についてはISO9001主任審査員での実績を積んでからとなります。
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    求人番号：131836

    【ドイツ系　第三者認証機関】

    PMD Act QMS 適合性調査員

    業種
    コンサルティング業界　その他 、医療機器メーカー
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    600万円～900万円
    勤務地
    神奈川県、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    当社は、グローバルに医療機器品質マネジメントシステム規格 ISO 13485 認証の実績を築きあげ、日本国内でも豊富な認証実績をもっています。また、EN ISO、MDSAP、MDR、IVDR 等、各国の認定スキームに基づいて、多様に対応しています。
    本職種は、当社の医療機器監査・認証チームの PMD Act.の一員として、医療機器・体外診断用医薬品の規格要求に基づく監査業務を担っていただきます。包括的な医療機器監査・認証サービスを顧客へ迅速にお届けする為、高いコミュニケーション能力と自主性をもって、チームで協力して仕事の出来る方を募集します。

    主な業務内容
    管理医療機器、高度管理医療機器、体外診断用医薬品の QMS 適合性調査（ISO 13485 の審査を含む）を行っていただきます。
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    求人番号：131848

    【ドイツ系　第三者認証機関】

    医療機器監査員

    業種
    コンサルティング業界　その他 、医療機器メーカー
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    600万円～1,000万円
    勤務地
    神奈川県、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    当社グループは、グローバルに医療機器品質マネジメントシステム規格 ISO 13485 認証の実績を築きあげ、日本国内でも豊富な認証実績をもっています。また、EN ISO、JIS Q、MDSAP 等、各国の認定スキームに基づいて、多様に対応しています。
    本職種は、当社の医療機器監査・認証チームの一員として、医療機器の規格要求に基づく監査業務を担っていただきます。包括的な医療機器監査・認証サービスを顧客へ迅速にお届けする為、トップクラスの技術力及び知識、コミュニケーション能力、自主性をもって、ダイバーシティに富んだチームと協力して業務を遂行できる方を募集します。

    業務内容
     基準適合性認証における医療機器の認証審査の実施
     医療機器等の品質マネジメントシステムの調査の実施
     認証書の発行等
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    求人番号：131837

    【ドイツ系　第三者認証機関】

    PMD 監査員

    業種
    コンサルティング業界　その他 、医療機器メーカー
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    600万円～900万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    当社では、グローバルに医療機器品質マネジメントシステム規格 ISO 13485 認証の実績を築きあげ、日本国内でも豊富な認証実績をもっています。また、EN ISO、JIS Q、MDSAP 等、各国の認定スキームに基づいて、多様に対応しています。
    本職種は、当社の医療機器監査・認証チームの PMD 分野の一員として、医療機器・体外診断用医薬品の規格要求に基づく監査業務を担っていただきます。包括的な医療機器監査・認証サービスを顧客へ迅速にお届けする為、高いコミュニケーション能力と自主性をもって、チームで協力して仕事の出来る方を募集します。

    主な業務内容
    ISO13485、9001、薬機法等（PMDA）に基づく医療機器 （能動・非能動）または体外診断用医薬品関連の監査・認証業務

    以上の業務を一通りご経験いただいた後は、主任監査員として監査業務のエキスパート、サーティファイアまたはチームリーダー以上のマネジメントとしてのキャリアを目指して頂きます。
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    求人番号：143263

    外資系製薬メーカー

    QA（品質保証）【シニアスペシャリスト or マネージャー】：高い成長を続けている外資系製薬会社！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    700万円～1,250万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・日本の薬機法、GQP/QMS省令を中心とした品質規制の統合・サポート。
    　特に日本の薬機法、GQP/QMS 条例（医薬品、生物製剤、医療機器及び／又は配合剤）
    ・品質システム、手順書、プロセスの効果的な設計・推進。
    　品質システム全体のコンプライアンスと効率性を確保するため、機能横断的なチーム内で効果的な品質システム、手順、プロセスの設計に責任を持つ。
    　品質指標、データ、パフォーマンスメトリクスの評価、分析、傾向の把握。
    　継続的な改善目標を維持しながら、関連会社のコンプライアンス状況およびリスクの伝達と向上。
    ・関連企業の製品アクションに関連する活動のパートナー、調整、サポート。
    ・プロジェクトチームの責任者として、品質文書の計画、準備、レビュー、承認を行う。
    ・プロセス、手順、規制への準拠を判断するためのアセスメントを実施する。
    　潜在的なギャップを特定し、緩和し、改善を実施する。
    　社内外の品質検査や監査をサポートする。
    　行動計画の追跡。
    ・品質保証の様々な側面に関する研修や教育プログラムに参加する。
    ・逸脱、不適合、製品クレームなどの品質事象の調整および調査および対応したアクション。
    ・主要サプライヤーのパフォーマンス監視を含むサプライヤー認定プログラムの品質管理、QTA 管理と評価。
    ・適正保管・流通規範に準拠したすべての活動に対する指導と支援を行う。（温度管理およびコールドチェーン出荷の監視を含む。）
    ・必要に応じて、地域、グローバル、機能横断的なチーム、プロジェクト、プログラムに関連会社のQAを代表する。
    ・コンプライアンスを確保し、継続的な改善を推進するために、主要な指標が監視され、満たされていることを保証する。（手順やプロセスの見直しを含む）
    ・日本での新製品導入時や既存製品の変更時に、試験方法や製造方法などの技術移転を促進する。
    ・グローバルサイエンス＆テクノロジーやQAなどの関連部門と密接に連携し、試験法や製造法などの技術移転を推進する。
    ・PMDAによるGMP/QMS査察（NDA、PCA、定期査察）、外国製造業者認定（FMA）、外国製造業者登録（FMR）の管理。製造現場と当社薬事部門との連携。
    ・会社全体のステークホルダーと連携し、QA以外のプロセスをよりよく理解する。QA以外のプロセスをより深く理解し、最適なステップを決定する。
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    求人番号：142018

    【第三者認証機関のパイオニア】

    営業（医療認証）

    業種
    コンサルティング業界　その他 、メディカル　その他
    職種
    営業（法人・代理店向け）
    年収
    600万円～800万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    主に医療機器メーカーなどを中心としたお客様向けの営業業務をお任せいたします。新規顧客獲得及び既
    存顧客との取引拡大により受注の拡大を図ることがミッションとなりますが、入社後はOJTで業務を教えていきま
    すので、ご安心ください。

    ■商材について：
    例えば、ISO13485（医療機器業界の品質マネジメントシステム（QMS）整合規格）の場合、医療機器の製造に関
    して、お客様が構築したマネジメントシステムが「ISO13485」に適合し、有効に活用できているかを審査します。
    弊社では、医療用はさみやメスからCT、MRIといった大型医療機器を生産する工場などへの審査を行っておりま
    す。近年、一般の製造業から医療分野への参入も増えており、審査ニーズは高まり続けています。また、海外へ展
    開する場合や、顧客への信頼・安心感醸成を目的としてISO13485の認証まで求められるケースが多くなっていま
    す。
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    求人番号：142023

    【第三者認証機関のパイオニア】

    認証プロジェクトマネージャー

    業種
    コンサルティング業界　その他 、電気・電子・半導体・機械　その他
    職種
    技術系（電気・電子・半導体・機械・自動車）スペシャリスト　その他
    年収
    700万円～900万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    製品認証サービスを取り扱うチームにて、小型家電製品や電気／電子部品認証業務のプロジェクト管理や認
    証機関による工場監査対応（認証で要求されている工場監査、またプライベート認証）をお任せいたします。

    ・認証業務で必要なお客様とのコミュニケーションサポート（テクニカルも含む）
    ・認証業務における試験所との納期調整・不適合時の対応
    ・定期工場監査（初期工場監査・継続工場監査）など

    ■業務詳細：
    製品認証の取得を希望されるお客様と納期調整等を行っていただいたり、場合によっては、試験所での試験にお立
    会いいただくようなお仕事となります。プロジェクトを管理していただき、営業的要素とコーディネーター的な要
    素を兼ね備えるようなポジションとなります。
    ※英語を使用する機会は、イギリスのチームとの定期的なミーティングへの参加や、お客様からのご質問を確認し
    ていただく際に必要となります。

    ■商材について：
    例えば、ISO13485（医療機器業界の品質マネジメントシステム（QMS）整合規格）の場合、医療機器の製造に関
    して、お客様が構築したマネジメントシステムが「ISO13485」に適合し、有効に活用できているかを審査します。
    弊社では、医療用はさみやメスからCT、MRIといった大型医療機器を生産する工場などへの審査を行っておりま
    す。近年、一般の製造業から医療分野への参入も増えており、審査ニーズは高まり続けています。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：71991

    【スイス系　第三者認証機関】

    審査員（医療機器認証）※第三者認証機関

    業種
    その他
    職種
    品質管理・品質保証
    年収
    600万円～950万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    審査員としてご経験に応じてMDR、MDSAP、ISO13485、医薬品医療機器等法に基づく医療機器（体外診断薬含む）認証審査を担当して頂きます。
    1.MDR、MDSAP及びISO13485に基づく品質マネジメントシステム審査
    ※事業所への訪問審査
    2.医薬品医療機器等法に基づくQMS適合性調査
    ・事務所にて実施
    ・調査対象施設への訪問審査

    ・資格取得後はお客様先での審査や月に数回のオフィス出社以外は、レポート作成等をご自宅で行って頂きます。現在はコロナ感染リスク低減およびソーシャルディスタンス確保の為、審査員資格取得前であってもトレーニングやミーティングなど、出社の必要がある場合を除き、基本的に在宅での勤務を推奨しております。審査員資格取得以前も各部署ごとにオフィス出勤率が50％以下となるようコントロールしております。詳細は面接にてご説明いたします。
    ・審査員業務は定年後も一生続けることができる仕事です。
    ・未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します。ご経験によりますが、医療機器認証に関しては資格をお持ちでない方で入社から半年～１年程度で主任審査員を取得している方が多いです。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：77389

    【スイス系　第三者認証機関】

    審査員（森林認証）※第三者認証機関

    業種
    その他
    職種
    その他
    年収
    440万円～695万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    FSC、PEFC、SGEC といった森林認証制度の CoC 認証審査員として以下の業務をリードして頂きます。
    ・審査活動全般
    ・審査計画の策定
    ・審査報告書の検証
    ・審査内容に関するフィードバック
    ・規格等についてのサポート業務（マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、他）
    ・関連規格等に関する情報収集
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    求人番号：77390

    【スイス系　第三者認証機関】

    審査員（ISO27001）※第二新卒歓迎　第三者認証機関

    業種
    その他
    職種
    技術系（ICT・通信）スペシャリスト　その他
    年収
    400万円～695万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    情報セキュリティマネジメントシステム審査員、または候補として以下の審査業務をリードして頂きます。

    ・ISO27001 審査業務（情報セキュリティマネジメント審査）
    ・ISO22301 審査業務（事業継続マネジメントシステム審査）
    ・ISO27017 審査業務（クラウドセキュリティ審査）
    ・ISO9001 審査業務（品質マネジメントシステム審査）
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