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求人番号：68768

東証プライム上場大手グローバル製薬企業

臨床開発における外部委託業務に関する戦略立案および実行，試験横断的なサービスプロバイダーマネジメント（オーバーサイト含む）担当者（アウトソース担当者）：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

業種: 製薬メーカー

職種: 臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）

年収: 650万円～1,150万円

勤務地: 東京都

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：: ◆グローバル臨床開発部門として国内外の試験を推進するために、適切な外部委託を推進し、その管理監督を行う。
・会社の方針に沿った外部委託戦略立案と実行
・Company LevelのCRO Management/Oversight
・契約をManageする購買部，試験をManageするクリニカルオペレーションや臨床関連部門，海外関連会社やCRO/Vendor等，海外を含む社内外ステークホルダーとの交渉/協働
・国内外Audit/Inspection対応
・プロセス改善，効率化
・新規委託先の開拓等，付加価値提供のための活動

★☆本ポジションの魅力★☆
グローバル製薬大手企業グループの重要メンバーとして，戦略的アライアンスのもと豊富な開発パイプラインを持ちながらも，当社の研究所から生み出されるグローバル医薬品候補となる独自の開発品を持つことが当社の特徴です。
患者さん中心の⾰新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために，海外提携企業品/当社品，海外試験/国内試験，開発Phase等について常に100試験以上を遂行し、その試験を効率的/効果的に進めるために外部委託戦略を立案，実行することができます。また，新規モダリティの臨床開発や，新規手法を取り入れた新たな臨床試験の外部委託業務を通じて，社会への貢献を実感できます。

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求人番号：132139

ファッション衣料、服飾雑貨・肌着・リビング用品等を扱うチェーンストア

本社商品部バイヤー職へのキャリアパスポジションです！

業種: 流通・小売

職種: バイヤー・マーチャンダイザー（MD）・VMD

年収: 400万円～600万円

勤務地: 神奈川県

仕事内容：: 総合職でのキャリアパスを歩んでいただきます。
入社後、当社の店長として店舗運営の経験を積んだ後、ご自身の志向やキャリアスキルに応じ、本部勤務になる
予定です。

【入社後の業務内容】
半年～1年を目途にまずは店長をお任せします。店舗運営を通じて売場管理・商品管理について学んでいただき
、店長業務が一定レベルに達した段階で、本部（商品部）勤務となります。

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求人番号：68733

大手外資系グローバル製薬メーカー

セーフティマネジメント（安全性情報）【担当/担当課長/専門課長】：大手外資系グローバル製薬企業！

業種: 製薬メーカー

職種: PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）

年収: 600万円～1,300万円

勤務地: 東京都、兵庫県

外資系企業

海外展開あり

大手企業

管理職・マネージャー

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：: Safety Managementは、治験時から市販後までの安全性情報・不具合情報を、収集・評価・報告／伝達（PMDA、医療従事者、アライアンスパートナー等）する役割を担っている。
すべての医薬品製造販売業者にとって欠かすことのできない安全管理業務の根底を支え、開発～市販後まで一貫して患者さんの安全確保に貢献する。
最近では、必須業務である法規制（GVP省令）の確実な遵守に加えて、CROやアライアンスパートナーとの積極的な連携、テクノロジー（AI、RPA）利用による業務の効率化、業界活動を通じたinnovation推進活動、"Beyond the case"を掲げた新たな価値創出の模索など、職務内容はより一層多様化してきているため、それら案件についてのleadや貢献、また関連するinnovation推進活動を担う。
またアメリカ本社の所属部門となるため、globalの一員として、global projectに参画し、貢献する機会を持つ。

＜主な職責＞
・適切な安全性情報・不具合情報収集のためのプロセスを統括管理する
・CROと協働して、収集した情報を安全性システムで管理し、それらの評価およびPMDAへの報告を行う
・アライアンスパートナーと連携し情報収集・共有のプロセス構築と実行監視を行う
・PMDA等による外部査察や社内監査に対応する
・テクノロジー（AI、RPA）利用による業務の効率化を推進する
・アメリカ本社主導の改善活動やglobal projectに参画して日本としてのインプットや日本案件projectを推進する
・その他、安全性情報部内の様々な組織開発・改善活動に貢献する

※職務体系としては、原則内勤メイン（稀に詳細調査等で施設対応発生するが、オンラインでの対応を前提）

＜キャリア形成の機会＞
・安全性情報部内（Safety Management, Evidence Creation, Medical Case Management等）への異動
・研究開発の多様な部署（臨床開発、メディカルライティング、薬事等）への異動

＜Business Title＞
Associate/Sr Associate/Res Scientist -Clin Case Mgmt

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求人番号：129382

東証プライム上場大手内資系製薬会社

バイオ医薬品の研究開発職：東証プライム上場大手内資系製薬会社！

業種: 製薬メーカー

職種: 創薬・探索・基礎研究、非臨床開発（薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性）

年収: 650万円～900万円

勤務地: 大阪府

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

仕事内容：: ◆バイオ医薬品（主にタンパクワクチン）のR&D戦略の立案と遂行において組織を統括し、本部や関係部署もリードする。さらに、他社や当局との対応にも直接関与し、バイオ医薬品における会社の地位向上に直接貢献いただきます。

（得られるスキル）
バイオ医薬品業界におけるグローバルネットワーク

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求人番号：131848

企業名非公開

業種: コンサルティング業界　その他、医療機器メーカー

職種: QA（品質保証）・QC（品質管理）

年収: 600万円～1,000万円

勤務地: 神奈川県、大阪府

外資系企業

海外展開あり

大手企業

転勤なし

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：: 当社グループは、グローバルに医療機器品質マネジメントシステム規格 ISO 13485 認証の実績を築きあげ、日本国内でも豊富な認証実績をもっています。また、EN ISO、JIS Q、MDSAP 等、各国の認定スキームに基づいて、多様に対応しています。
本職種は、当社の医療機器監査・認証チームの一員として、医療機器の規格要求に基づく監査業務を担っていただきます。包括的な医療機器監査・認証サービスを顧客へ迅速にお届けする為、トップクラスの技術力及び知識、コミュニケーション能力、自主性をもって、ダイバーシティに富んだチームと協力して業務を遂行できる方を募集します。

業務内容
 基準適合性認証における医療機器の認証審査の実施
 医療機器等の品質マネジメントシステムの調査の実施
 認証書の発行等

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おすすめ！
未経験歓迎

求人番号：79863

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社

MSL（未経験者枠）：外資系CSO

業種: CSO

職種: メディカルアフェアーズ・MSL

年収: 500万円～650万円

勤務地: 東京都、大阪府

外資系企業

土日祝休み

未経験歓迎

仕事内容：: ■業務内容：クライアント製薬企業でのMSL業務に携わります。
MSLとは医師に対して、医学・科学的なエビデンスや高度な専門知識をもとに、医薬品の情報提供を支援する職種です。
開発メンバーやMR等とも協力をして、医師とディスカッションする等の非常にやりがいのあるお仕事です。

■仕事内容：主にKOL（キーオピニオンリーダー）のマネジメントや臨床研究支援になりますが、具体的には以下です。
・学術トピックスの提供、新薬の情報提供。
・医師主導研究への対応
・地区スピーカー育成
・適用外使用等の情報提供

■研修について：
・KOLの思考理解、医師のニーズに沿った戦略の立案
・医師とのコミュニケーション、ディスカッション
・担当製品に関する疾患知識
などを中心に学習します。

=募集情報=
①循環器領域　　　　New!!
　　・入社日：7月頃
　　・勤務地：東京
　　・必須要件：Ph.D.もしくは6年制学部卒の有資格者
　　・歓迎要件：
　　　　-循環器がベストだが、ほかに呼吸器、代謝、免疫領域での経験
　　　　-読み書き、会話ができる英語力
　　　　-アカデミア、開発経験者もしくは病院薬剤師など（MR不可）

②免疫領域MSL　　　 New!!
　　・入社日：5月頃
　　・勤務地：東京もしくは大阪
　　・必須要件：MSL経験もしくはそれに類似する経験

③希少疾患（代謝内分泌系）　　New!!
　　・入社日：ASAP
　　・勤務地：東京（大阪も相談可）
　　・必須要件：グロバールとの会議に耐えうる英語力
　　・歓迎要件：製薬業界での営業経験もしくはMSL経験者

④オンコロジー領域　　　ASAP!!
　　・入社日：ASAP
　　・勤務地：関西（2枠）
　　・必須要件：オンコロジー領域のご経験（血液癌だと尚可）
　　・歓迎要件：CRAや学術等即戦力としての活躍が期待できる方
　　　（MR、アカデミア不可）

⑤オンコロジー領域（血液癌）
　　・入社日：応相談
　　・勤務地：東京
　　・必須要件：血液癌の経験、企業経験必須
　　・歓迎要件：即戦力としての活躍が期待できる方

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求人番号：71991

企業名非公開

第三者認証機関

業種: その他

職種: 品質管理・品質保証

年収: 600万円～950万円

勤務地: 神奈川県

外資系企業

海外展開あり

大手企業

転勤なし

土日祝休み

仕事内容：: 審査員としてご経験に応じてMDR、MDSAP、ISO13485、医薬品医療機器等法に基づく医療機器（体外診断薬含む）認証審査を担当して頂きます。
1.MDR、MDSAP及びISO13485に基づく品質マネジメントシステム審査
※事業所への訪問審査
2.医薬品医療機器等法に基づくQMS適合性調査
・事務所にて実施
・調査対象施設への訪問審査

・資格取得後はお客様先での審査や月に数回のオフィス出社以外は、レポート作成等をご自宅で行って頂きます。現在はコロナ感染リスク低減およびソーシャルディスタンス確保の為、審査員資格取得前であってもトレーニングやミーティングなど、出社の必要がある場合を除き、基本的に在宅での勤務を推奨しております。審査員資格取得以前も各部署ごとにオフィス出勤率が50％以下となるようコントロールしております。詳細は面接にてご説明いたします。
・審査員業務は定年後も一生続けることができる仕事です。
・未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します。ご経験によりますが、医療機器認証に関しては資格をお持ちでない方で入社から半年～１年程度で主任審査員を取得している方が多いです。

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求人番号：131836

企業名非公開

業種: コンサルティング業界　その他、医療機器メーカー

職種: QA（品質保証）・QC（品質管理）

年収: 600万円～900万円

勤務地: 神奈川県、大阪府

外資系企業

海外展開あり

大手企業

転勤なし

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：: 当社は、グローバルに医療機器品質マネジメントシステム規格 ISO 13485 認証の実績を築きあげ、日本国内でも豊富な認証実績をもっています。また、EN ISO、MDSAP、MDR、IVDR 等、各国の認定スキームに基づいて、多様に対応しています。
本職種は、当社の医療機器監査・認証チームの PMD Act.の一員として、医療機器・体外診断用医薬品の規格要求に基づく監査業務を担っていただきます。包括的な医療機器監査・認証サービスを顧客へ迅速にお届けする為、高いコミュニケーション能力と自主性をもって、チームで協力して仕事の出来る方を募集します。

主な業務内容
管理医療機器、高度管理医療機器、体外診断用医薬品の QMS 適合性調査（ISO 13485 の審査を含む）を行っていただきます。

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求人番号：131837

企業名非公開

業種: コンサルティング業界　その他、医療機器メーカー

職種: QA（品質保証）・QC（品質管理）

年収: 600万円～900万円

勤務地: 神奈川県

外資系企業

海外展開あり

大手企業

転勤なし

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：: 当社では、グローバルに医療機器品質マネジメントシステム規格 ISO 13485 認証の実績を築きあげ、日本国内でも豊富な認証実績をもっています。また、EN ISO、JIS Q、MDSAP 等、各国の認定スキームに基づいて、多様に対応しています。
本職種は、当社の医療機器監査・認証チームの PMD 分野の一員として、医療機器・体外診断用医薬品の規格要求に基づく監査業務を担っていただきます。包括的な医療機器監査・認証サービスを顧客へ迅速にお届けする為、高いコミュニケーション能力と自主性をもって、チームで協力して仕事の出来る方を募集します。

主な業務内容
ISO13485、9001、薬機法等（PMDA）に基づく医療機器（能動・非能動）または体外診断用医薬品関連の監査・認証業務

以上の業務を一通りご経験いただいた後は、主任監査員として監査業務のエキスパート、サーティファイアまたはチームリーダー以上のマネジメントとしてのキャリアを目指して頂きます。

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求人番号：131840

企業名非公開

業種: コンサルティング業界　その他、ICT　その他

職種: 技術系（ICT・通信）スペシャリスト　その他

年収: 600万円～1,000万円

勤務地: 神奈川県

外資系企業

海外展開あり

大手企業

英語力が必要

転勤なし

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：: 当社グループは、ドイツに本社を置く第三者認証機関です。各種テスト、監査、認証などのサービスをグローバルに提供しております。日本法人として、40 年を超えて活動をしており、およそ 470 名の従業員を擁しております。
弊社のインダストリー＆サイバーセキュリティ部門では、サイバーセキュリティに関連する業務を一手に引き受けています。医療機器、コンシューマーIoT 機器、産業機械、産業用ロボットなどの分野ではサイバーセキュリティに対する規制がすでに始まっており、サイバーセキュリティ部門のビジネスは急拡大しています。
当社では、サイバーセキュリティ部門を 2017 年に立ち上げ、現在ではアジア太平洋地域のサイバーセキュリティビジネス全体をリードしています。日本以外の地域（韓国など）のビジネス拡大に伴い、チームメンバーの増員のため、この度新たなメンバーを募集いたします。

業務内容
• 問い合わせを受けて、社内リソース（エンジニアやラボ）を利用し、顧客の希望に合ったサービスを提供する。(売値の決定や、リスクの勘案、リソースやステイクホルダーのマネジメントも含む。)
• サイバーセキュリティが必要な新規、既存顧客の発掘を行う。
当社の各部門（医療機器部門・産業機械部門・コンシューマー機器部門）などと共同で行う場合もあるが、サイバーセキュリティの部門独自で行う場合もある。
• 既存顧客へのサービス紹介や、業界団体に対するセミナー、展示会、個別顧客の訪問など、マーケティング活動を通じてのリード発掘を行う。
• お問合せのあったお客様に対してヒアリングを実施し、課題の把握。
• お客様の課題解決のため、社内の技術担当部隊とディスカッションを行い、適切なサービスの提案方針を策定し提案。
• 営業パイプラインの管理、受注に至るまでのフォローアップなども行う。
• 毎月・四半期ごと・年間の目標に対する営業計画の立案、レビューなどを行う。

詳細情報エントリー

求人一覧

臨床開発における外部委託業務に関する戦略立案および実行，試験横断的なサービスプロバイダーマネジメント（オーバーサイト含む）担当者（アウトソース担当者）：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

本社商品部バイヤー職へのキャリアパスポジションです！

セーフティマネジメント（安全性情報）【担当/担当課長/専門課長】：大手外資系グローバル製薬企業！

バイオ医薬品の研究開発職：東証プライム上場大手内資系製薬会社！

MSL（未経験者枠）：外資系CSO

第三者認証機関

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