募集要項

仕事内容

審査員としてご経験に応じてMDR、MDSAP、ISO13485、医薬品医療機器等法に基づく医療機器（体外診断薬含む）認証審査を担当して頂きます。
1.MDR、MDSAP及びISO13485に基づく品質マネジメントシステム審査
※事業所への訪問審査
2.医薬品医療機器等法に基づくQMS適合性調査
・事務所にて実施
・調査対象施設への訪問審査

・資格取得後はお客様先での審査や月に数回のオフィス出社以外は、レポート作成等をご自宅で行って頂きます。現在はコロナ感染リスク低減およびソーシャルディスタンス確保の為、審査員資格取得前であってもトレーニングやミーティングなど、出社の必要がある場合を除き、基本的に在宅での勤務を推奨しております。審査員資格取得以前も各部署ごとにオフィス出勤率が50％以下となるようコントロールしております。詳細は面接にてご説明いたします。
・審査員業務は定年後も一生続けることができる仕事です。
・未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します。ご経験によりますが、医療機器認証に関しては資格をお持ちでない方で入社から半年～１年程度で主任審査員を取得している方が多いです。

ポジション

審査員（医療機器認証）※第三者認証機関

応募条件

■求める経験
【Must haves】
・大卒以上（電子工学/電気工学専攻の方）
・最低4年間、医療機器の製造業者又は試験機関に所属している方で、内2年間は能動医療機器の設計開発、品質保証、製造、試験に基づく品質に係る業務の経験をお持ちの方

【Nice to haves】
・ISO13485、9001の審査員資格保有者

【English】
・TOEIC600点以上必須（目安の為、スコアがない方でも以下に支障がない方は歓迎いたします。） 海外グループ会社とのメール対応やガイダンス、規格要求文書の読解及び理解に必要です。会話力のある方は歓迎いたします。
・無料社内 TOEIC や英会話費用補助など英語力ブラッシュアップを支援します。

必要スキル

■求める英語レベル
日常会話レベル

求める人物像

・学習意欲が高い方

雇用形態

正社員

転勤

不明

勤務地

神奈川県横浜市

勤務時間

就業時間：9:00～17:00（1日7時間）　休憩12:00-13:00

年収

600万円～950万円

休日休暇

休日休暇：完全週休二日制（年間休日約120日）
慶弔休暇・ボランティア休暇・他インフル等感染症の特別休暇
有給休暇：入社初日に付与致します。（日数は入社月によります。最高20日・時間単位有給制度あり）

福利厚生

社会保険：健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険
福利厚生：医療保険（入院・手術給付金）、LTD制度(長期療養時所得補償制度）、確定給付年金制度（DB）、確定拠出年金制度（DC） 、TOEIC無料受検＆英会話通学補助
その他：無料社内 TOEIC や英会話費用補助など英語力ブラッシュアップを支援します。海外グループ会社とのメール対応やミーティング、電話応対を通じてあなたのご活躍の場を広げてください。

受動喫煙防止措置

屋内全面禁煙（屋外喫煙可能場所あり）

担当者メッセージ

世界最大の第三者認証機関です。

企業情報

事業概要

世界最大の第三者認証機関

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