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    求人番号：132331

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、CMC薬事
    年収
    600万円～1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆バイオ医薬品（抗体，融合タンパク質、細胞など）の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、などの業務全般を担当する
    ・品質パートの資料作成・申請戦略の構築
    ・当局からの照会に対する回答の作成など
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・グローバル新薬開発品のCMC薬事関連業務の分野でプロジェクトリーダーとして活躍できます。
    ・当社は抗体、細胞など、バイオテクロノロジーを用いた多様なモダリティに挑戦しており、バイオ分野の高度な専門性を生かした多様なモダリティの申請関連業務に挑戦できます。
    ・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。
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    • NEW

    求人番号：132347

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    CMC研究部門人事担当リーダー候補：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    人事（採用・組織開発）、人事（教育・研修・人材開発）
    年収
    750万円～1,150万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・CMC研究部門における部門人事担当業務。
    ・要員管理、研究職の採用活動、研究職の人財育成・研修、働きがい改革などの風土醸成など、一連の人財マネジメント業務。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    研究者としての経験を踏まえ、CMC研究部門の戦略遂行に必要とする研究者の採用活動や人財育成に携わることで、当社初の新たな薬を患者さんに届けることに貢献することができます。
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    求人番号：131833

    企業名非公開

    業種
    コンサルティング業界　その他 、電気・電子・半導体・機械　その他
    職種
    営業管理職
    年収
    1,200万円～1,800万円
    勤務地
    神奈川県、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    管理職・マネージャー

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    本職種は、製品事業部のアジアパシフィックリージョンの営業統括として、各国のエリアセールスマネージャ
    ー及び第一線で活躍するセールススタッフのマネジメント、ステアリング（方針決定及び修正）、コーチング
    （売上目標の設定とその達成責任を含む）を担当いただきます。セールス事業部門のプロセスの順守及びアク
    ティビティをリードしていただけるマネージャーを募集します。
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    求人番号：72685

    企業名非公開

    【世界シェアNo1外資】マシンビジョンエンジニア

    業種
    電子部品 、メーカー（その他）
    職種
    アプリケーションエンジニア
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    　同社は、産業用カメラの中でもマシンビジョンカメラの世界シェアNo1メーカであるドイツ本社の日本法人です。
    各種産業機械やロボットなどのシステムにマシンビジョンとして組み込むためのエンベデッドカメラと画像入力ボードが主力商品です。
    カメラはかつての人や風景を撮る道具から、今では人間の目に代わって、さらには人間の目には見えない領域の監視や識別に大活躍です。
    今後、ロボットの目として産業機械、自動車/航空、医療、物流など、まだまだ発展するマシンビジョンの世界で働いてみませんか。
    本ポジションでは、技術担当、または責任者として1)～5)のいずれか、または複数業務を担当していただきます。
    　1)　顧客や代理店/商社に対する技術責任者（技術サポート）業務
    　2)　営業への技術支援（プリセールス、セールスエンジニア）業務
    　3)　顧客ニーズに基づいた次世代製品の商品企画、本国製品開発部門へのフィードバックと技術的調整
    　4)　顧客ニーズに対するカスタマイズ業務（カメラ、画像入力ボード（フレームグラバ）の機能設定や設定変更など）
    　5)　カメラ、ボードの不具合/不調、故障時の対応業務
    詳細情報 エントリー

    求人番号：131848

    企業名非公開

    業種
    コンサルティング業界　その他 、医療機器メーカー
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    600万円～1,000万円
    勤務地
    神奈川県、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    当社グループは、グローバルに医療機器品質マネジメントシステム規格 ISO 13485 認証の実績を築きあげ、日本国内でも豊富な認証実績をもっています。また、EN ISO、JIS Q、MDSAP 等、各国の認定スキームに基づいて、多様に対応しています。
    本職種は、当社の医療機器監査・認証チームの一員として、医療機器の規格要求に基づく監査業務を担っていただきます。包括的な医療機器監査・認証サービスを顧客へ迅速にお届けする為、トップクラスの技術力及び知識、コミュニケーション能力、自主性をもって、ダイバーシティに富んだチームと協力して業務を遂行できる方を募集します。

    業務内容
     基準適合性認証における医療機器の認証審査の実施
     医療機器等の品質マネジメントシステムの調査の実施
     認証書の発行等
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    求人番号：132178

    トヨタ自動車とPanasonicの共同出資会社

    業種
    自動車部品メーカー
    職種
    施工管理、設備保全・管理・メンテナンス
    年収
    550万円～1,000万円
    勤務地
    兵庫県

    海外展開あり

    英語力不問

    リモートワーク可

    仕事内容：
    車載向けリチウムイオン電池を中心とした事業拡大に伴う、電池拠点の強化・拡大に対応した施設計画業務

    【1】電池生産拠点の施設・原動設備の計画業務
    　・企画計画～設計～調達～工事（着工～竣工・検収）の一連業務を安全・品質・日程・投資の軸で管理推進
    　・企画：FS段階での与条件に基づく投資・日程・PJ規模の算出～社内企画調整
    　・計画：PJ要件の整理、関係部署と連携し施設機能としての社外折衝等（官庁、インフラ会社等）
    　・設計：社内ユーザー部署のニーズ取りまとめ、それに基づく施設・原動設計の要件作成～設計図・仕様書作り込み
    　・調達：業者選定時の入札要項技術要件作成～入札評価（調達機能と連携）
    　・工事：工事管理（安全・品質・日程・投資管理）、竣工時の検収、保全部署への引渡し

    【2】電池生産拠点拡大に向けたデータベースの整理・標準化業務
    　・次期PJに向けたデータベース整理（コスト、日程、設計仕様等）
    　・電池工場の施設・原動設備の仕様標準化整備（MUST要件）
    　・カーボンニュートラルへ向けた技術ノウハウ情報整理
    詳細情報 エントリー

    求人番号：131668

    企業名非公開

    業種
    医療機器メーカー 、メディカル　その他 、その他
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）、メディカル系スペシャリストその他、その他
    年収
    500万円～900万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外出張

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・MHS Auditorとして体外診断用医医薬品に関する国内外の法規制 (欧州 CEマーキング、日本、米国、カナダ、オーストラリア、ブラジルなど) 及び国際 (地域) 規格への適 合性評価(ISO13485、 EN、 JISなど)、実地審査、技術文書評価をお任せします。

    ※『体外診断用医薬品』とは、製造業者により体外検査（臨床検査）に使用することを意図された、医薬品であり、試薬、試薬製品、キャリブレータ―、コントロール、用具、キットに加え、機器、装置、設備、検体容器、ソフトウエアまたはシステム等

    ＜例＞HIV、肝炎、HTLV、梅毒等の感染症 、腫瘍マーカー、遺伝子検査、コンパニオン診断のIVD製品

    具体的には、
    ・規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務とな ります。
    ・お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。
    確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。※お客様先に訪問しての
    業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。

    入社後のキャリアパス
    ・入社後に海外のトレーニング受講（年２、３回海外研修あり、期間：2週間～1か月）
    ・日本でOJT研修を経て、審査員の資格取得を目指していただきます。（期間：約半年～１ 年）
    ・その後、主任審査員の資格を取得いただくことにより、単独でプロジェクトのアサインが可能になります。
    ・将来的には、主任審査員以外にも技術レビューアー（医療機器の製品レビュアー）への転換、審査員を束ねる管理職としてキャリア形成が可能です。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：131702

    企業名非公開

    業種
    医療機器メーカー 、メディカル　その他 、その他
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）、メディカル系スペシャリストその他、その他
    年収
    600万円～1,000万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    弊社は、1968年にまで遡る事業基盤の上に、日本市場における品質・安全試験と認証への需要拡大に応えるべく1993年に設立されました。欧州指令に基づくノーティファイド・ボディとして、日本の厚生労働省の認定を受けた医療機器登録認証機関として、また、その他各国の法規制に対応した審査・認証サービスを行う第三者機関です。
    現在9つの部門で事業展開を行っています。電気・電子製品、EMC/テレコム、マネジメントシステム・食品安全、オートモーティブ、鉄道関連、機能安全、スマート・カード、医療機器、また、各種セミナー、トレーニングも多数実施しております。

    【業務内容】
    MHS Auditorとして能動医療機器※に対する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価 薬機法、ISO, CEマーキングを評価・審査いただきます。
    ※能動医療機器とは、例えば電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。例えば、X線、MRI, 内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置など

    【業務の流れ】
    規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。※お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。

    【組織規模】
    事業部全体：５０名程度
    所属チーム:１５名程度
    詳細情報 エントリー

    求人番号：131985

    企業名非公開

    20011097　Principal Quality Control Engineer（マネジャー）

    業種
    半導体メーカー
    職種
    生産技術、プロセス開発、品質管理・品質保証
    年収
    600万円～1,000万円
    勤務地
    山梨県

    上場企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    甲府工場の品質マネジメントシステムの立上げ，確立
    甲府工場における品質管理，品質改善業務
    　-　品質指標の監視と改善
    　-　品質改善プロジェクト管理　
    　-　品質監査の対応（内部、顧客，外部）
    　-　品質コアツールの運用（FMEA, SPC, MSA等）
    　-　出荷品質の確保
    詳細情報 エントリー

    求人番号：131244

    国内トップクラスの総合人材会社

    【働きやすさで選ばれる】戦略法務(エキスパート)

    業種
    人材サービス業
    職種
    法務・コンプライアンス
    年収
    1,015万円～1,200万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ■概要
    【売上約1兆円規模のグループ全体の戦略法務／国内外のM＆AやESG関連のプロジェクトの企画・推進】
    売上高約1兆円、従業員約6万人を有する総合人材グループです。今回募集する戦略法務室では、グループ全体の法務としてM&Aや新規事業などの案件、および国内外のグループ会社への法務業務などを行っています。
    次期中期経営計画の実現に向けてM＆A案件も見込まれること、また、「データガバナンス」や「ビジネスと人権」などグループ全体に関わるESG関連のプロジェクトを弊組織が主導する予定であることから、その業務を主導する役割をお任せしたいと考えています。

    ■詳細
    以下の中から、志向性や能力、ご経験に応じて業務をお任せします。
    ・国内外におけるグループ全体のM&A、組織再編、戦略的業務提携、投資案件等のサポート
    ・「データガバナンス」や「ビジネスと人権」などグループ全体に関わるプロジェクトの企画・推進
    ・新規事業、新規サービスの立ち上げサポート
    ・法令改正動向の収集・発信（経営や事業へのインパクトなどを検討し、経営陣やグループ会社に情報提供を行います）
    詳細情報 エントリー

1680件 （41〜50件目を表示中）

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