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該当求人：569 件

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569件 （31〜40件目を表示中）

    求人番号：129461

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    合成医薬品の分析研究担当職：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    600万円～1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・合成医薬品（低分子・中分子原薬）の分析法の開発研究と品質・安定性試験
    ・グローバル治験申請・新薬承認申請のための品質管理戦略・CMC申請戦略の構築（データ取得・文書作成・照会事項対応）
    ・グローバル新薬開発のための原薬供給及び国内外の製造委託先との技術的交渉と技術移転
    ・ラボラトリー内の異常調査、逸脱、OOS、CAPAの監督
    ・QA、製造部門、原材料調達部門等とのマイルストーン達成のための社内連携
    ・若手研究員の育成や指導
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・豊富なグローバル新薬開発品の分析研究者として活躍できます。
    ・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、欧米申請の経験を積む機会が得られます。
    ・原薬開発全般（プロセス開発、分析、申請業務）の知識が得られます。
    ・社内外の多くの関係者と協力しながら、自らが手がけた製品を患者さんや医療関係者の手元に届けることができます。
    ・ものづくりへの挑戦（課題解決、新技術の開発など）を通して、やりがいが実感できます。
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    • NEW

    求人番号：144354

    大手外資系グローバル製薬会社

    オペレーション プロジェクトマネージャー【担当課長/課長】：業界トップクラスの成長を維持し続ける大手外資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    総務 、生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    800万円～1,300万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    当社では、私たちは特別な目的を持って活動しています。私たちは、世界中の人々がより長く、より健康で、より活動的な生活を送るために役立つ薬を発見し、開発し、提供することで、世界に貢献しています。私たちは画期的な薬を提供するだけでなく、慈善活動やボランティア活動を通じてコミュニティを支援するための創造的なソリューションを開発しています。
    この役割は、医薬品包装サイトである西神製造拠点における製造実行システム（MES）の設計、開発、および実装のためのプロジェクト管理ポジションです。この複数年にわたるプロジェクトは、外部ベンダー、グローバルチーム、およびさまざまなガバナンスチームや機能的な専門家（SME）との調整と協力を必要とします。
    さらに、このポジションは、MESの範囲に関連する（ただしこれに限定されない）視覚検査、一次および二次包装の運用領域におけるプロセス、手順、およびトレーニングの改善の調整と実行をサポートします。

    ●プロジェクトスケジュールの作成：主要なマイルストーンを含め、プロジェクトが予定通りに完了するようにする
    ●リスクの特定、コミュニケーション、および軽減：プロジェクトの範囲内でリスクを特定し、コミュニケーションし、軽減する
    ●ベンダー関係の管理：コスト、品質、納期に関連するプロジェクト目標が達成されるようにベンダー関係を管理する
    ●クロスファンクショナルプロジェクトチーム会議の促進：クロスファンクショナルなプロジェクトチーム会議を促進する
    ●クロスファンクショナルチームとの協力と連携：デジタルバッチレコードと製造設備のパフォーマンス監視の向上に対応できるソフトウェアソリューションを作成するために、クロスファンクショナルチームと協力し、連携する
    ●ステークホルダーへの情報提供：プロジェクトの優先順位付け、リソース配分、およびビジネス計画やシャットダウンのタイミングなどのサイト全体のイニシアチブに関連する戦術的および戦略的な意思決定をサポートするための重要な情報をステークホルダーに提供する
    ●ベンチマーキングのリード：サイト外のエリアとのベンチマーキングを通じて、複製の機会を活用し、ベストプラクティスを共有する
    ●安全な作業環境の確保：安全な作業環境を確保し、すべてのHSE（健康、安全、環境）に関する企業およびサイトの目標を実施する責任を負う


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    求人番号：132013

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    製造技術担当職（静岡工場）：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術
    年収
    600万円～1,100万円
    勤務地
    静岡県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・医薬品（錠剤または注射剤）の製造
    ・GMPの製造管理業務 （バリデーション、変更対応、逸脱対応、査察対応など）
    ・製造技術移管対応
    ・新製品の立ち上げや、新規生産設備の導入対応
    ・製造管理・品質保証の仕組みの改善
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・医薬品製造に関して改善にチャレンジする活動が行われています。
    ・日々の仕事が社会貢献につながっていることが実感できます。
    ・新薬メーカーの工場として、オリジナリティーのあるものづくりができます。
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    求人番号：72885

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    抗体医薬品の細胞株構築研究職：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、CMC薬事、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    600万円～1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・抗体医薬品の生産細胞株構築研究及び委託管理
    ・培養プロセスおよび精製プロセス研究
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・豊富なグローバル新薬開発品の細胞株構築の分野でリーダーとして活躍できます。
    ・抗体製剤、細胞治療など、バイオテクロノロジーを用いた多様なモダリティに挑戦しており、バイオ分野の高度な専門性を生かした多様なモダリティーのものづくりに挑戦できます。
    ・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。
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    • NEW

    求人番号：144303

    【フランス系　第三者認証機関】

    HSE（衛生・安全・環境）MGR 社長直下

    業種
    コンサルティング業界　その他 、電気・電子・半導体・機械　その他、その他
    職種
    技術系（電気・電子・半導体・機械・自動車）スペシャリスト　その他
    年収
    1,000万円～1,200万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    管理職・マネージャー

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    【職務内容】
    本国及び各国のHSE担当者と連携を維持し、グローバル方針を理解の上、国内おけるHSE業務を実施する。


    1) HSEネットワーク調整と継続的な実行と維持
     グループ情報の連携（ニュースレター、アラート、OGミーティングのフィードバックなどの発信及び報告）
     Operating Reviewsの準備
     グループの研究、調査、新しい要件の開発への参加
     適切な自国のリソースの確保
     自身のネットワークを主導し、調整し、強化

    2) QHSE（品質・健康・安全・環境）管理システム
     ビジネスプロセスのマッピング、理解、遵守の確認
     活動からのリスクの特定、理解、制御の確認
     スコアカードの展開と各エンティティでの使用の確認
     ディビジョン/オペレーティンググループ/地域のHSEパフォーマンスに関連するKPIの定義と追跡
     必要なQHSE KPIをBVグループに報告し、分析（SAS/四半期レポート）
     グループのQHSSE要件の統合と必要な手順の維持
     ベストプラクティスの特定と共有
     ISO 14001、ISO 45001認証およびその他の必要な認証/認定の維持または管理

    3) 予防管理
     深刻な事故および重大な品質イベントの原因分析の主導
     グループアラートの分析と自国の管理に対する行動計画の提案、グループへの報告
     自国の安全/品質アラートの伝達
     HRネットワークと協力してセーフティキャンペーンの展開
     HSE導入およびトレーニング資料の適切さ、グループのe-learningモジュールの組み込み、HRとの年次トレーニング計画の調整

    4) QHSEパフォーマンスの維持と向上
     事故および品質イベントの調査の実施
     外部および内部監査プログラムへの協力と参加
     年次内部QHSE監査プログラムの展開の確認
     是正措置と予防措置の実施と追跡
     マネジメントレビューの調整
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    求人番号：131475

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    安全管理 プロジェクトリーダー職（安全性監視・安全確保措置）：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）
    年収
    600万円～1,100万円
    勤務地
    大阪府

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・安全確保措置（添付文書改訂、RMPの策定等）の立案・実施、定期報告書類の作成・提出
    ・KOLとの意見交換・各種委員会の開催による医薬品適正使用の推進
    ・グローバル安全管理体制の構築、国内外規制当局等からの照会事項対応
    ・PMDA等による査察（再審査・適合性調査含む）や提携会社あるいは社内の監査に対応する
    ・海外現地法人のPV担当者や他部門と協働し、体制・プロセスの構築・維持・管理を推進する
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ☆★本ポジションの魅力★☆
    ・グローバル製品の市販後・治験の安全対策業務を統括できます。
    ・ファーマコヴィジランス部門全体をリードし、医薬品の適正使用の推進に貢献できます。
    ・社内外問わず専門家との意見交換を通じて、最新の知見に基づく安全対策を実施できます。
    ・欧米自販の実現のために、グローバルな視点での安全管理活動体制の構築・推進に貢献できます。
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    求人番号：131842

    【ドイツ系　第三者認証機関】

    サステナビリティ 審査員

    業種
    コンサルティング業界　その他 、消費財　その他
    職種
    事務系スペシャリスト　その他
    年収
    600万円～900万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    気候や環境に優しい製品を選択することを重視する消費者が増えています。そうした消費者のうち半数以上
    が、製品購入時には、その企業がサステナビリティに対してどのような考えを持っているかを重視していま
    す。第三者機関による試験を通じて環境に優しい製品であることを示せば、購入の意思決定に役立つ材料を
    消費者に提供することができます。ライフサイクルアセスメント（LCA）は、プロセス最適化の最も重要な
    ツールであり、製造工程のサステナビリティを高めることができます。
    本職種では、サステナビリティ審査員になるべく必要な教育訓練を受けていただき、審査/監査員資格を得た
    後、審査/監査員として製品のライフサイクルアセスメントや企業全体のカーボンフットプリントのベリフィ
    ケーションを行っていただきます。
    製品のサステナビリティや企業のサステナビリティ戦略に対する信頼の構築に役立つことにやりがいを持ち
    チームワークをもって審査/監査業務に臨んで頂ける方を募集します。

     審査/監査計画、審査/監査、審査/監査報告書の提出から構成される審査/監査業務の遂行
     資格維持の為の経験交換会、法令研修等各種教育訓練への参加
     テクニカルサポートとして営業同行
     その他審査/監査に関する付帯業務（所属認定認証機関の各種会合への参加、各種規格セミナーの実施
    以上の業務を一通りご経験いただいた後は、主任監査員として審査/監査業務のエキスパート、またはチームリ
    ーダー以上のマネジメントとしてのキャリアを目指して頂きます。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：131845

    【ドイツ系　第三者認証機関】

    マネジメントシステム認証 セールスエグゼクティブ

    業種
    コンサルティング業界　その他 、メーカー（その他）
    職種
    営業（法人・代理店向け）
    年収
    600万円～900万円
    勤務地
    神奈川県、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    当社はドイツに本社を構える、創立 150 年を迎えた第三者認証機関で、日本法人は今年 40 周年を迎えました。
    日本では担当省庁の許可・指定により国内向けの評価サービスを展開しており、ドイツだけでなく、ヨーロッパ諸国、その他海外へ輸出される工業製品の安全試験・認証、検査、セミナーなどの各種サービスを提供しております。
    この度、企業や組織に対し、ISO などのマネジメントシステム認証や、サプライチェーン監査などの二者監査を行っている「システム事業部」の営業担当を募集いたします。
    組織の規模や業種にかかわらず、マネジメントシステムはビジネスの一貫性を示す上で重要な要素であり、その認証を受けることは、ビジネスに対する信頼性を高めることにつながります。当社はグローバルな規格に基づき、マネジメントシステムやプロセスの評価を行う認証・審査サービスを提供しています。このほか、個別の基準に基づく評価・検証なども行っています。
    本職種は、システム部門 セールスエグゼクティブとして主に製造業を中心とした国内企業向けにマネジメントシステムの営業活動を担っていただきます。意欲的かつ自主的に業務に取り組める方 、お客様のニーズを理解し、最善かつ新しいアイデアを積極的に提案できる方を募集します。

    ⚫ マネジメントシステム（ISO9001, 14001, 27001, 45001, 50001, IATF16949,など）の認証サービスの営業
    ⚫ 新規顧客開拓および既存顧客に対する拡販営業
    ⚫ 新規ビジネス立ち上げのためのマーケティング活動、企画、実現までのフォロー

    以上の業務を一通りご経験いただいた後は、シニアセールスエグゼクティブとして営業のエキスパート、またはチ
    ームリーダー以上のマネジメントとしてのキャリアを目指して頂きます。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：131846

    【ドイツ系　第三者認証機関】

    マネジメントシステム認証 セールスサポート

    業種
    コンサルティング業界　その他
    職種
    営業支援・プリセールス
    年収
    400万円～600万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    当社はドイツに本社を構える、創立 150 年を迎えた第三者認証機関で、日本法人は今年 40 周年を迎えました。
    日本では担当省庁の許可・指定により国内向けの評価サービスを展開しており、ドイツだけでなく、ヨーロッパ諸国、その他海外へ輸出される工業製品の安全試験・認証、検査、セミナーなどの各種サービスを提供しております。
    本職種は、企業や組織に対し、ISO などのマネジメントシステム認証や、サプライチェーン監査などの二者監査を行う「ピープル ＆ ビジネス・アシュアランス事業部」にて、ISO などマネジメントシステムやプロセスの評価を行う認証・審査サービスの営業サポートを担っていただきます。
    まずはサポート業務を通して認証業界の知識や経験を増やしていただき、業務を一通りご経験いただいた後は、バックオフィス部門のエキスパート、または営業のエキスパートとしてのキャリアを選択して目指して頂くことが可能です。

     見積書作成、既存顧客の契約更新
     クライアントとのメールや電話によるコミュニケーション
     クライアント向けプレゼン資料作成、契約書準備、その他営業チーム（フィールドセールス、インサイドセールス）
    のサポート業務
     市場調査及び認証ビジネスの時事ニュースの調査及び部内共有
     月次売上予測及び売上報告
     月次売上実績、達成における分析資料作成
     CRM システム管理及び新規顧客情報登録
     顧客満足度調査アンケート及び結果分析
    詳細情報 エントリー

    求人番号：131850

    【ドイツ系　第三者認証機関】

    インターナショナル キーアカウントマネージャー

    業種
    コンサルティング業界　その他 、医療機器メーカー
    職種
    営業管理職
    年収
    800万円～1,200万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    当社グループは、グローバルに医療機器品質マネジメントシステム規格 ISO 13485 認証の実績を築きあげ、世界中で豊富な認証実績をもっています。また、EN ISO、JIS Q、MDSAP 等、各国の認定スキームに基づいて、多様に対応しています。
    本職種では、当社の医療機器部門（グローバル）のインターナショナルキーアカウントマネージャーとして、Global Vice President が指定するグローバルキーアカウントのメインコンタクトパーソンとなっていただきます。アカウントに関する全てのグローバルな活動をプロアクティブに提案、リード、調整する責任を担っていただきます。グループ内でのアカウントのスムーズなオペレーションかつ持続的な発展のため、Global Vice President 及びそのチームと、定期的かつ密接にコミュニケーションを取りながら業務を遂行していただける、高い英語力及びコミュニケーション能力のあるアカウントマネージャーを募集します。

     予め 割り当てられた各グローバルキーアカウントの管理
     予測、目標設定を含む具体的なグローバルアカウント戦略とアクションプランの策定
     アカウント（クライアント）リレーションシップの開発と拡大
     当社グループ内のサポートネットワークを活用した、担当アカウントの技術サポート及びガイダンス
     それぞれのアカウントに関するプロセスと標準作業手順の監督
     P/L を考慮したグローバルプライシングにおける自身が担当するアカウント全体の責任（直接および間接的なサプ
    ライヤーへの発注）
     キーアカウントに関連する情報（キーアカウントのバイヤー、販売国、月/四半期/年ごとの受注/売上、プロジェク
    トの状況など）を記録・文書化し、US Head of Medical Products に定期的に報告
     プロジェクトの KPI を実施・測定し、社内オペレーションや顧客との共有及び KPI に基づいた改善策の実施
     顧客満足度の調査・積極的な改善の検討
     顧客の要望を考慮したサービスやプロセスの最適化（クロスセリング活動含む）
     プロジェクトの流れやサンプルの手配など、キーアカウントのビジネスプロセスの実施の文書化及びそのフォロー
    アップ
     社内での自己成長を常に意識し、ビジネススキルと知識の強化
    詳細情報 エントリー

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