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該当求人:564

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564 110件目を表示中)

    求人番号:128731

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    内部監査担当者 :バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    内部統制・内部監査
    年収
    700万円~1,200万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・内部監査プログラムの計画・実施とマネジメントへの結果報告
    ・年間内部監査計画策定のための監査インテリジェンス活動(ビジネス情報の収集・分析、リスク評価等)と内部監査テーマ候補の特定
    ・マネジメントへのコンサルテーションと改善提案
    ・品質のアシュアランスと改善のプログラム(QAIP)の強化やベストプラクティスの導入を含む内部監査機能・プロセスの高度化の取組への貢献

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    わたしたちは、監査業務を通じて当社グループの経営基盤の継続的な強化・変革を推進すると共に、洞察と先見性に基づく提言・助言を通じて事業環境変化を先取りした企業競争力の強化、イノベーションの促進、持続的成長への貢献に取り組んでいます。また、この挑戦的な役割を果たすことで、部員一人ひとりが広い視野と高い視点を持つ将来の経営リーダーに育つような組織を目指しています。

    将来的に当社において次世代リーダーとなれるような人財を求めております。

    • NEW
    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    900万円~1,400万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    プロセスチームリーダーの役割は、西神製造プロセスの一部に対する運用リーダーの役割であり、西神製造プラントの生産リーダーに報告します。セイシンでは、医薬品を目視検査し、一次包装と二次包装の両面から検査を行っています。
    プロセスチームリーダーは、部門横断的なチームのリーダーやオペレーション担当者の管理など、その役割の範囲内でプロセスのオペレーショナルエクセレンスに責任を持ちます。

    ・開発によるエンパワーメント: 組織内のチームメンバーを指導、コーチング、評価して、成長と達成を促進し、ビジネスのニーズを満たすことができます。運用チームとクロスファンクショナル(品質、エンジニアリング、テクノロジーサービス、サプライチェーン)チームのリーダーで、適用可能なプロセス範囲を担当します。
    ・戦略計画: ビジネスプランの目標に取り組み、サポートしながら、チームのパフォーマンスを追跡し、実装を成功させるための十分なリソースを確保します。
    ・安全と品質の文化 - チームのパフォーマンスに対する障壁を取り除きながら、常に組織内で安全第一と品質の文化を構築および推進するために、模範を示してリードします。手順、逸脱調査、技術報告書、変更管理、規制当局への提出物、バリデーションプロトコルとサマリーレポート、PFD、APRなどを含むGMP文書をレビューし、承認します。オペレーション、オペレーションリーダー、およびクロスファンクショナルプロセスチームのメンバーが、手順、ポリシー、許可、慣行、およびグローバル品質基準に関する知識とコンプライアンスを確保していることを確認します。
    ・オペレーショナルエクセレンス – 運用担当者とプロセスチームによるデータ収集、評価、および迅速かつ効果的な実装を通じて、継続的な改善への取り組みが期待されます。リーダーは、シックスシグマ、C4I、OSSCE、CAPAに関連する当社が提供するツールを学び、活用して継続的な改善を達成することが期待されています。
    ・イノベーションと問題解決: イノベーションと創造性の文化を育み、チーム メンバーが改善の機会を特定して推進することを奨励します。このポジションでは、技術移転またはプロセス検証を通じて、機器、ライン、およびサポートシステムを提供する場合があります。
    • NEW

    求人番号:149483

    高品質なソリューションを提供するヘルスケア企業!

    リクルーティング担当職:高品質なソリューションを提供するヘルスケア企業!

    業種
    CSO
    職種
    人事(採用・組織開発)
    年収
    500万円~800万円
    勤務地
    東京都

    マネジメント業務なし

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆採用業務全般
    採用職種:経験者MR、未経験MR、ナースエデュケーター、サービスレップ、メディカルアフェアーズ関連、本社スタッフ職

    入社後、当面の間の必須業務は以下のとおりだが、本人の志向性・スキルにより担当業務を拡大予定。
    【応募者母集団形成企画・運用】
    ・エージェント:案件の告知、関係構築
    ・社員紹介:増加施策の企画・運用・管理
    ・Web広告、採用ホームページの活用
    ・SNS:LinkedIn, Facebook, Twitter等の活用
    ・その他:説明会、転職フェア、ノベルティの企画・運用・管理
    【書類選考】
    ・エージェント、ホームページ、Web広告、社員紹介等からの応募者の書類選考実施
    【面接日程調整】
    ・日時調整と面接担当者のアサインとスケジュール調整
    【面接実施】
    ・面接を担当し、合否判定。合否に関わらず、エージェントもしくは候補者本人に結果連絡
    【オファーレター作成】
    ・面接合格者に対し、オファーレターを作成。当社への入社意欲を喚起しクロージング実施
    ・オファー承諾者に関し、入社日までのフォローを実施
    【各種データアップデート】
    ・全プロセスに関し、適宜データベースをアップデートする
    ・採用に関する各種データを分析し、業務の合理化を起案・実行

    ◆将来に向けて期待する業務
    ・アサイン業務
    ・予算、実績管理
    ・業務改善、合理化
    ・スタッフマネジメント、育成
    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発QC・GCP監査
    年収
    1,200万円~1,600万円
    勤務地
    東京都、兵庫県

    外資系企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆GCP medical auditor/Quality Auditor -GQAAC
    品質監査員はグローバル品質監査・コンプライアンス(GQAAC)部門の一員であり、当社の医薬品開発、非臨床・臨床研究、製品商業化、ファーマコビジランス、消費者情報品質(CIQ)をサポートする内部監査および外部監査の実施を通じて品質保証を提供します。 監査を通じて、グローバル品質監査役は、当社が実施または後援するGXP業務が会社の基準、方針、手順、慣行に従って実施され、現行の規制要件や期待、適用されるガイドライン、業界標準に準拠していることを保証します。

    GQAACは価値あるビジネスパートナーとして活動し、業務および規制遵守の品質状態をさらに高めるための積極的なアプローチをとっています。 品質監査員は、品質監査監督に対するこの戦略的アプローチの実施に貢献する重要な役割を担っています。

    ●監査:
    社内外のGXP業務に対するGQAAC監査および評価をスケジューリング、準備、実施、報告し、会社の基準、方針、慣行、手順、および現行の規制やガイドラインの遵守レベルを評価する。
    GQAACのリスクに基づく年間監査計画の策定を支援するため、GXP業務のリスク評価に参加または主導する。
    コンプライアンスに関する問題を適切にエスカレーションする。
    品質基準、品質マニュアル、方針、手順、ツールに記載されている要件を満たす。
    これは、適用されるすべての規制、技術知識、およびこれらの責任を果たすためのトレーニングに関する包括的な知識を確立し、維持することを意味する。
    ●グローバルクオリティ:
    必要に応じて、品質要件を確立するために使用される標準、方針、手順、ガイドラインの作成または見直しに参加または主導する。
    必要に応じて、組織の評価基準および監査結果の傾向の作成に参加または主導する。
    必要に応じ、品質管理に関連する企業および規制上のGxP要求事項(基準/方針/手順)の解釈について、GXPオペレーションに監査関連のアドバイスを提供する。
    必要に応じて、規制当局の査察のサポートを含め、関連するビジネスエリアおよび規制当局との関係を確立し、維持する。
    必要に応じて、顧客に対する品質およびコンプライアンス教育の特定、策定、組み立て、実施において技術的専門知識を提供する。
    ●人材育成:

    求人番号:131267

    【イギリス系 第三者認証機関】

    【第三者認証機関】ISMS審査員

    業種
    その他
    職種
    その他
    年収
    500万円~1,000万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    •クライアント依頼によるISMS関連(ISO 27001/27017/27018/27701等)審査の実施
    •英文および和文レポート作成業務全般
    •上記に付随するアカウントチーム、オペレーションチーム、マネージメントチーム等社内のリソースとの連絡と協業
    •お客様の経営層への、当社とそのサービスに関する新しい提案、ソリューション、サービスの紹介、プレゼンテーション
    •審査のスケジューリング管理
    •新たな審査の技術的プロセスの開発と提案をグローバルチームと実施
    •審査員や顧客からの問い合わせ対応

    職務のメジャメントとして下記が含まれます:
    •お客様の要求に基づく正確で、コンスタントな審査や審査結果のレビュー
    •正確できめ細やかな報告書の作成
    •グローバルアカウントチームとの連携を含む、グローバルコントラクトやその他の契約書の交渉と締結
    •既存/新規のお客様への新しいサービスの提案と提供

    出張あり:月に半分程度 ※審査は基本客先実施のため出張扱い

    顧客規模・業界
    中小企業~大企業(業界は多岐に渡ります。)

    情報管理システムのセキュリティ強化の基準を示す国際規格の審査
    ISMS は”Information Security Management System”の略で、情報管理システムのセキュリティ強化の基準を示す国際規格です。
    組織が保有する個人情報だけでなく、技術情報や機密情報など、ありとあらゆる情報資産を対象としています。
    認証の取得により企業・組織の付加価値となるため、多くの企業・組織が ISMS認証を取得、または取得を目指しています。
    ISMS審査員として顧客のビジネス展開に貢献いただくことがミッションとなります。

    求人番号:141866

    【イギリス系 第三者認証機関】

    サスティナビリティ事業開発

    業種
    その他
    職種
    その他
    年収
    600万円~1,000万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ■ISO審査をはじめとするの認証サービスの事業拡大のため、新規および既存顧客の拡大を牽引。手法にとらわれずご自身の経験を活かして意見だしをしていただき、自由度高くご活躍いただきます。

    【詳細】新規・既存顧客への営業活動(見積作成や提案、入札準備等含む)/試験機関や業界団体との関係構築/消費財の輸出業務/マーケティング活動や戦略の立案と実行/本国へのレポーティング 等

    顧客規模・業界
    食品関連(流通過程の安全性・飲食店の接客基準など)、温室効果ガスの国際基準の検証など

    配属先のミッション
    既存のメンバーと相談して事業を立ち上げていただきます。
    新規事業開発、すでに海外展開しているビジネスを日本にスキーム導入することがメイン業務です。
    新規事業開発例:日本の高齢社会に合わせた独自サービスの立上げなど

    職務魅力
    直近、業界を代表する大手顧客案件等が増えてきており、影響度や難易度の高い案件を対応して成長できます。
    また社長直下で国内の市場拡大の為に戦略面の業務にも挑戦できます。
    認証を通して安全安心を与えることに貢献できます。
    審査員としての専門性を武器にライフスタイルに合わせて長くご活躍いただける職種です。
    企業の成長を定期的にみられる楽しさがあります。

    職務で使用する技術・身につけられる技術
    認証のプロセスを理解することができる(社内セミナーを受講いただきます)。
    ビジネスの立上げ、実行、組織運営経験を積むことができる。

    配属先の組織構成
    サステナビリティアシュアランスチーム 10名(認証別にチームが分かれています)
    比較的新しく立ち上がった認証を取り扱う組織です。
    • NEW

    求人番号:148414

    株式会社OTSL

    業種
    自動車 その他
    職種
    プロジェクトマネージャー、制御組込みSE
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都、愛知県

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    プロセス事業では、以下のテーマ(現在は主に車載製品のソフトウェア)を扱っています。
    自動運転など製品開発からサービス開発にシフトする国内外の顧客に対する、MaaS(Mobility as a service)などに代表されるサービスの
    プロセスアーキテクチャの開発と展開を行います。
    具体的には、
    MaaS の 1 つとして自動運転を用いるサービスを事例に、まだ決まったセオリーの存在しない安全性や信頼性など導出理由を明確にする
    ための仕組みを構築し、当社ならではの方法論として国内外に広く展開していきます。MaaS は様々なシステムが連動することで新たな価
    値を創造するものですが、これまで個別のシステム毎に適用されてきた安全性設計が連動するシステムに単純に適用できるとは限りま
    せん。この連動するシステムに対する安全性や信頼性を説明するためのプロセスアーキテクチャを構築および展開します。
    ※まだ前例の無い仕組みづくりから始めることになりますので、対外発表など広く情報収集・展開をする仕事になります。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)、開発企画
    年収
    1,080万円~1,350万円
    勤務地
    東京都、海外

    海外展開あり

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆オンコロジー領域における研究後期PJの開発リーダー、開発早期PJリーダー
     - 研究後期PJの臨床リーダーとして開発計画を策定する。
     - 開発早期PJリーダーとしてグローバルPJを推進。医薬品の研究開発プロセスを理解した上で、クロスファンクショナルな開発PJチームをリード、タスク、予算、要員リソース、スケジュールを適切に管理して、計画に通りにプロジェクトを推進する。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    当社では、患者様に希望ある選択肢を届けるべく、一人ひとりに最適な医療ープレシジョンメディシンの実現に向けて研究開発を推進しています。オンコロジー領域の経験は浅いですが、ADCやcKD/TPDなど独自の技術を有し、UMNsの高いがん種に挑戦しています。
    ご入社後は、当社では数少ないオンコロジー領域の臨床開発のキーパーソン・リーダーとして、米国を中心に活躍していただけます。新領域の開拓、グローバルなクロスファンクショナルチームをリードするやりがいのある仕事です。

    【配属部署の紹介】
    当社では、創薬本部、開発・メディカル本部、R&Dマネジメント本部、米国法人の連携によりシームレスな研究開発をめざしています。成長著しいオンコロジー領域で、価値のある薬剤創製を通じて世界の人々の健康への貢献を目指しています。2022年より注力するオンコロジー領域での臨床入りを控え、早期のPOC取得に向けてPJ推進体制構築を進めています。

    【キャリアパス】
    一定期間の国内勤務の後、もしくは入社直後より、米国(MTPA)赴任を想定しています。
    • NEW
    業種
    製薬メーカー
    職種
    人事(制度設計・制度企画)、人事(労務管理・給与)
    年収
    800万円~1,070万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    海外展開あり

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ■役員制度・人事制度の企画および運用:国内の等級・評価・報酬を中心とした人事制度の企画立案・運用の見直し~定着、および実運用。
    ・制度改定案の立案および運用プロセスの構築(英語資料の参照が必要な場合あり)
    ・関係会社、部門人事との連携・調整
    ・経営層への説明(英語での資料作成、説明が発生する場合あり)、従業員への説明
    ・制度導入後の浸透策の検討・実施

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    現在、中期経営計画の実現に向け、人事制度を大きく見直す取り組みを進めています。
    経営層とのコミュニケーションや関連人事部門との協働を密にして、従業員や組織風土に大きな影響を与える人事制度の構築を自ら率先して取り組める機会ですので、大きな責任は伴いますが、やりがいと成長を感じることができるポジションです。
    ・人事制度を大きく見直すターニングポイントに関われる機会があります。
    ・従業員や組織風土に大きな影響を与える人事制度の構築を、裁量と責任を持ちながら自ら率先して取り組める環境であるため、やりがいと成長を感じることができます。

    【当該職務を担う事で得られる経験/メリット等】
    ・経営層・事業部側とのディスカッション・コミュニケーション、労働組合・従業員とのコミュニケーション機会
    ・人事制度企画、運用設計の経験やノウハウの習得、専門性の獲得

    【キャリアパス】
    各人のご経験・スキル・志向と会社のニーズを摺合せ、様々なキャリアパスの実現が可能ですが具体例としては以下の通りです。
    ・制度企画・運用部署のリーダー⇒マネージャー
    ・その他、人事部門・各部門/関係会社人事担当やマネージャー
    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    680万円~1,000万円
    勤務地
    山口県
    仕事内容:
    ◆化学合成医薬品の開発に関わる原薬研究業務全般
    <具体項目>
    ・原薬製造プロセスの開発(ルート構築、工業化検討)
    ・治験原薬製造の委託先への技術移転
    ・開発プロジェクトの担当者として計画立案・推進
    ・開発品の申請関連業務

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・自らが設計した合成プロセスが医薬品の製造方法に反映され、世の中に届けていることが実感できます。
    ・2021年秋に竣工した最新の研究棟で最新の設備や装置を駆使して研究でき、共同研究などを通じてグローバルに活躍するチャンスがあります。
    ・自動合成装置・電子実験ノート・分析機器のネットワーク化により、効率的に研究ができる環境です。
    ・フロー合成に注力しており、実装化に向けて研究開発を推進中。

    【配属事業所のご紹介】
    事業所内に研究所と工場が併設されているため、生産の技術と協業することができます。また、同じ研究棟にはさまざまな機能(製剤研究、分析研究など)が同席しており、協力して研究推進を行っています。

    【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
    化学合成医薬品の研究開発ナレッジ(合成スキル、申請スキル、レギュレーションの理解、PJマネジメントなど)の習得に加え、開発プロジェクト業務を通じた、他部署との連携・医薬品開発全般のナレッジ習得が可能です。
    リーダークラスで得られる経験:
    - グローバルプロジェクトのリード
    - 各極での申請戦略の立案
    - 社内外を含めたグローバルパートナーとの商用生産工程立ち上げ
    - 新規技術の獲得に向けたプロジェクトリード

    【キャリアパス】
    技術研究職の専門性をベースに各人のキャリアプランを尊重するシステムがあります(社内公募や立候補によるリーダー選抜、化学合成CMC製剤関連のエキスパート職等)。

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