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該当求人：569 件

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569件 （51〜60件目を表示中）

    求人番号：132772

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    Clinical QA担当職：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発QC・GCP監査
    年収
    600万円～1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ご本人の希望、経験及び能力などを考慮し、海外子会社への派遣なども視野に入れた最適なキャリアプランを提案します。
    まずは、以下のA）もしくはB）の業務をご経験頂き、将来の当社のGlobal Clinical QAを支えて頂ける人財へと成長頂きます。

    ◆A）Clinical Quality Management業務
    ・臨床開発におけるQuality Management Systemの構築、改善
    ・臨床開発関連法規制に係るSOP等の文書体系の管理
    ・重大なIssue発生時のCAPA対応等のIssue Management
    ・国内外の規制当局によるGCP査察に向けた準備、対応
    ・臨床開発に関連するトレーニングの計画、実施
    ・GCP等法規制に関する相談対応

    ◆B）Clinical Audit業務
    ・実施医療機関の監査
    ・社内GCPプロセスの監査
    ・外部委託先の監査
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・Global Clinical QAの分野で活躍できる人財へと成長できます。
    ・臨床開発業務に対する視座を高めることができます。
    ・日本の本社社員として、海外で実施するGlobal臨床開発業務に貢献できます。
    ・社内外の関連部門、海外子会社から規制当局まで、多様なStakeholderと協働できます。
    ・業界の動向、規制変化など最新の情報を常に収集し、自身も成長できます。
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    • NEW

    求人番号：144135

    外資系製薬メーカー

    Project Manager, Evidence Solution Group：高い成長を続けている外資系製薬会社！！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    メディカルライティング、メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    800万円～1,200万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    管理職・マネージャー

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・担当プロジェクトの予算管理
    ・GPSP検討会議の実施責任
    ・各疾患領域におけるエビデンス会議の実施責任
    ・ESG の予算管理
    ・プロトコルコンセプトをステークホルダーと協業し作成する
    ・社内 RC における審査業務を主導し通過させる
    ・ PMDA からの照会事項に対応し承認を得る

    以下のレポートの作成方針・仕様を計画および作成する。
    ● 安全性定期報告書、再審査申請資料、論文、 CSR など
    Publication 作成のため、 TA をサポート、作成プロセスのルール周知
    DM 業務：以下の活動を通じ、収集した臨床データの品質保証と信頼性確保する。
    ●CRF 、データベース設計、データ入力・クリーニング作業など
    Stat 業務：以下の資料の作成およびデータの解析を行う。
    ● 解析計画書の作成、データ解析、解析報告書の作成など

    ・医学統括本部が関わる全てのエビデンスジェネレーションプロジェクト（パブリケーションも含む）の統合管理責任
    ・医学統括本部のエビデンスジェネレーションプランの策定サポートに責任
    ・エビデンスジェネレーション活動における社内外ステークホルダー（エリア・グローバル / 治療域責任者 / エビデンスソリューション統括部内チーム間 / 行政組織 / 業界組織 / ）のリエゾン役を果たす責任
    ・エビデンスソリューショングループ内横断プロジェクトをファシリテートする
    ・担当疾患領域のエビデンスジェネレーション活動における社内外ステークホルダー（エリア・グローバル / 担当疾患領域の責任者 / エビデンスソリューション統括部内チーム間 / 行政組織 / 業界組織 / ）のリエゾン役を果たす
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    • NEW

    求人番号：143263

    外資系製薬メーカー

    QA（品質保証）【シニアスペシャリスト or マネージャー】：高い成長を続けている外資系製薬会社！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    700万円～1,250万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・日本の薬機法、GQP/QMS省令を中心とした品質規制の統合・サポート。
    　特に日本の薬機法、GQP/QMS 条例（医薬品、生物製剤、医療機器及び／又は配合剤）
    ・品質システム、手順書、プロセスの効果的な設計・推進。
    　品質システム全体のコンプライアンスと効率性を確保するため、機能横断的なチーム内で効果的な品質システム、手順、プロセスの設計に責任を持つ。
    　品質指標、データ、パフォーマンスメトリクスの評価、分析、傾向の把握。
    　継続的な改善目標を維持しながら、関連会社のコンプライアンス状況およびリスクの伝達と向上。
    ・関連企業の製品アクションに関連する活動のパートナー、調整、サポート。
    ・プロジェクトチームの責任者として、品質文書の計画、準備、レビュー、承認を行う。
    ・プロセス、手順、規制への準拠を判断するためのアセスメントを実施する。
    　潜在的なギャップを特定し、緩和し、改善を実施する。
    　社内外の品質検査や監査をサポートする。
    　行動計画の追跡。
    ・品質保証の様々な側面に関する研修や教育プログラムに参加する。
    ・逸脱、不適合、製品クレームなどの品質事象の調整および調査および対応したアクション。
    ・主要サプライヤーのパフォーマンス監視を含むサプライヤー認定プログラムの品質管理、QTA 管理と評価。
    ・適正保管・流通規範に準拠したすべての活動に対する指導と支援を行う。（温度管理およびコールドチェーン出荷の監視を含む。）
    ・必要に応じて、地域、グローバル、機能横断的なチーム、プロジェクト、プログラムに関連会社のQAを代表する。
    ・コンプライアンスを確保し、継続的な改善を推進するために、主要な指標が監視され、満たされていることを保証する。（手順やプロセスの見直しを含む）
    ・日本での新製品導入時や既存製品の変更時に、試験方法や製造方法などの技術移転を促進する。
    ・グローバルサイエンス＆テクノロジーやQAなどの関連部門と密接に連携し、試験法や製造法などの技術移転を推進する。
    ・PMDAによるGMP/QMS査察（NDA、PCA、定期査察）、外国製造業者認定（FMA）、外国製造業者登録（FMR）の管理。製造現場と当社薬事部門との連携。
    ・会社全体のステークホルダーと連携し、QA以外のプロセスをよりよく理解する。QA以外のプロセスをより深く理解し、最適なステップを決定する。
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    求人番号：77670

    【大手グループ　建築確認検査機関】

    確認審査（意匠）

    業種
    建設・建築 、不動産・住宅
    職種
    確認検査・性能評価、建設・不動産系　スペシャリストその他
    年収
    400万円～600万円
    勤務地
    東京都

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    建築確認制度における意匠図面審査を担当して頂きます。

    【キャリアパス】
    建築基準法の解釈運用のスペシャリストとして、プロの確認検査員を目指していただきます。経験を積み資格取得を果たせば、非住宅建築物の審査や、決裁、現場検査といった領域でも活躍が可能です。
    さらに当社は、事業者による商品開発から設計、着工、引渡し、修繕・リフォームまでの各プロセスにおいて、手続きやサービス面で関与できるため、意欲・能力・適性に応じて幅広く経験を積むことができる環境をご用意しております。
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    求人番号：77671

    【大手グループ　建築確認検査機関】

    建材性能評価　神奈川

    業種
    建設・建築 、不動産・住宅
    職種
    確認検査・性能評価、建設・不動産系　スペシャリストその他
    年収
    400万円～600万円
    勤務地
    神奈川県

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    木質構造・建築材料の性能試験・評価にかかる一連の業務について、経験豊富な責任者のもとで担当して頂きます。
    試験スケジュールの調整、見積作成、試験業務方法書に基づく各種試験装置のオペレーション、結果報告書の作成や試験場での材料開発担当者との折衝など、幅広い業務を通じて木質構造・建築部材の諸性能を検証するスペシャリストとして希少なポジションを築く事が出来ます。
    また、メーカーの開発部門担当者や性能評価委員（第一線の大学教授）とのネットワークを構築出来ます。
    当社は、事業者による商品開発から設計、着工、引渡し、修繕・リフォームまでの各プロセスにおいて、手続きやサービス面で関与出来るため、意欲・能力・適性に応じて幅広く経験が積める環境をご用意しております。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：77672

    【大手グループ　建築確認検査機関】

    耐火性能評価

    業種
    建設・建築 、不動産・住宅
    職種
    確認検査・性能評価、建設・不動産系　スペシャリストその他
    年収
    400万円～600万円
    勤務地
    東京都

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    防耐火構造・防耐火部材の性能評価にかかる一連の業務について、経験豊富な責任者のもとで担当して頂きます。
    試験体製作の依頼、性能評価委員会の運営やその関連業務、事業者へのプロモーションや関連事業作業を通じて、防耐火構造・部材の安全性の専門家として希少なポジションを築く事が出来ます。
    また、第一線の委員（大学教授）とのネットワークを構築出来ます。
    当社は、事業者による商品開発から設計、着工、引渡し、修繕・リフォームまでの各プロセスにおいて、手続きやサービス面で関与出来るため、意欲・能力・適性に応じて幅広く経験が積める環境をご用意しております。
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    求人番号：77669

    【大手グループ　建築確認検査機関】

    確認審査（構造）

    業種
    建設・建築 、不動産・住宅
    職種
    確認検査・性能評価、建設・不動産系　スペシャリストその他
    年収
    400万円～700万円
    勤務地
    東京都

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    建築確認制度における構造図面審査を担当して頂きます。

    主に建築確認制度における構造図面審査を担当して頂くほか、構造計算適合性判定事業の審査や補助業務も繁忙状況に応じてご担当頂きます。建築基準法の解釈運用のスペシャリストとして、また、単なる審査者ではなく、申請者のニーズをくみ取り申請者に喜んでもらえるプロの構造審査者を目指して頂きます。
    さらに当社は、事業者による商品開発から設計、着工、引渡し、修繕・リフォームまでの各プロセスにおいて、手続きやサービス面で関与できるため、意欲・能力・適性に応じて幅広く経験を積むことができる環境をご用意しております。
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    求人番号：71623

    【大手グループ　建築確認検査機関】

    確認審査（意匠）　名古屋

    業種
    建設・建築 、不動産・住宅
    職種
    確認検査・性能評価、建設・不動産系　スペシャリストその他
    年収
    400万円～600万円
    勤務地
    愛知県

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    建築確認制度における意匠図面審査を担当して頂きます。

    【キャリアパス】
    建築基準法の解釈運用のスペシャリストとして、プロの確認検査員を目指していただきます。経験を積み資格取得を果たせば、非住宅建築物の審査や、決裁、現場検査といった領域でも活躍が可能です。
    さらに当社は、事業者による商品開発から設計、着工、引渡し、修繕・リフォームまでの各プロセスにおいて、手続きやサービス面で関与できるため、意欲・能力・適性に応じて幅広く経験を積むことができる環境をご用意しております。
    詳細情報 エントリー
    • NEW

    求人番号：144167

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    プロセス開発研究（ケミカル医薬品/計算化学）：バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）、生産技術・製造技術、RWD・データサイエンス
    年収
    700万円～1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆プロセス開発や他分野の研究者との連携を行いながら、以下の計算化学業務の推進に取り組んでいただきます。
    ・分子動力学計算による配座解析を用いた分子のふるまいの予測
    ・統計学的手法と量子化学計算を活用した反応予測
    ・分子間相互エネルギー計算、配座解析、機械学習等を活用した分子の結晶化予測
    ・AIや機械学習を用いた実験計画やデータ解析
    ・計算化学を活用したプロセス理解

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    革新的な低中分子医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。
    本職種では、
    ・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。
    ・提携先大手グローバル製薬企業グループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。
    ・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。
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    • NEW

    求人番号：144042

    企業名非公開

    財務経理部門・ビジネスユニットコントローラー（マネジャー）

    業種
    商社
    職種
    財務・会計コンサルタント
    年収
    800万円～1,000万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    国内のビジネスユニットの管理報告、分析、業績追跡、問題管理、意思決定支援、予算計画と引当金、投資、契約評価、運転資本管理など。
    その他、グローバル標準化や新しいプロセスの導入を含むプロジェクト業務を必要に応じて管理します。
    また、国内のビジネスユニットマネジャーと海外のビジネスユニットコントローラーの橋渡し役となり業務を遂行していただきます。
    詳細情報 エントリー

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