募集要項
- 募集背景
- グローバル化に伴う戦力強化のため。
- 仕事内容
- ご本人の希望、経験及び能力などを考慮し、海外子会社への派遣なども視野に入れた最適なキャリアプランを提案します。
まずは、以下のA）もしくはB）の業務をご経験頂き、将来の当社のGlobal Clinical QAを支えて頂ける人財へと成長頂きます。
◆A）Clinical Quality Management業務
・臨床開発におけるQuality Management Systemの構築、改善
・臨床開発関連法規制に係るSOP等の文書体系の管理
・重大なIssue発生時のCAPA対応等のIssue Management
・国内外の規制当局によるGCP査察に向けた準備、対応
・臨床開発に関連するトレーニングの計画、実施
・GCP等法規制に関する相談対応
◆B）Clinical Audit業務
・実施医療機関の監査
・社内GCPプロセスの監査
・外部委託先の監査
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
★☆本ポジションの魅力★☆
・Global Clinical QAの分野で活躍できる人財へと成長できます。
・臨床開発業務に対する視座を高めることができます。
・日本の本社社員として、海外で実施するGlobal臨床開発業務に貢献できます。
・社内外の関連部門、海外子会社から規制当局まで、多様なStakeholderと協働できます。
・業界の動向、規制変化など最新の情報を常に収集し、自身も成長できます。
- ポジション
- Clinical QA担当職
- 応募条件
-
■求める学歴
・大卒以上
■求める経験
【必須】
・臨床開発業務（Quality Management、Quality Assurance、Clinical Research Associateなど）の経験3年以上
- 必要スキル
-
■求める英語レベル
ビジネス会話レベル
■求める英語レベル詳細
【必須】
・TOEIC 730点以上
■必要スキル
【必須】
・最新のGCPや治験関連法規制に関する理解
・国内外の多様なStakeholderとのコミュニケーション力
■ITスキル
【尚可】
・ITやAIを活用できる能力
- 求める人物像
-
・Global Clinical QAの担当者としてキャリアアップを望まれる方
・臨床開発業務に対する視座を高めたい方
- 雇用形態
-
正社員
- 勤務地
-
大阪 ※在宅勤務制度あり
- 勤務時間
-
フレックスタイム制度（コアタイムなし）
- 年収
-
600万円～1,100万円
- 休日休暇
-
完全週休2日制、祝日、年末年始、夏季休暇、慶弔休暇、年次有給休暇（入社月に応じて付与（最大20日））、リフレッシュ休暇、介護休暇、ボランティア活動支援休暇、骨髄ドナー休暇、人間ドック特別休暇など ※年間休日127日（2023年度）
- 福利厚生
-
【保険】各種社会保険（雇用・労災・健康・介護・厚生年金）完備
【福利厚生】通勤費（全額支給）、自社株投資会、財形貯蓄、退職年金、住宅融資、福利厚生倶楽部、自己啓発補助金制度、など
【諸制度】在宅勤務制度、育児休業、育児休暇、産前産後休暇、
育児時短勤務、看護休暇、母体保護休暇、病児保育補助、ベビーシッター補助、営業車の託児所送迎使用、積立休暇、育児参加奨励休暇、介護休業、介護休暇、介護時短勤務、嘱託再雇用制度、退職者再雇用登録制度、がん治療時短時間勤務制度など
※2008年から「子育てサポート企業」として厚生労働大臣より”くるみんマーク”の認定を受けています。
※「健康経営優良法人2022 ～ホワイト500～」（大規模法人部門）に6年連続で認定されています。
※当社は、経済産業省と東京証券取引所が共同で選定する「健康経営銘柄2024」に選定されました。
- 担当者メッセージ
-
独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業で、Clinical QA担当職を募集いたします！
グローバルクリニカルQAとしてキャリアアップをご希望の方は是非ご検討ください。
ご応募をお待ちしています。
企業情報
- 事業概要
- 医療用医薬品主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売
