求人番号：68730
東証プライム上場大手グローバル製薬企業
臨床開発機能におけるProcess・Quality Management部門担当者 ：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）、臨床開発QC・GCP監査
- 年収
- 650万円～1,100万円
- 勤務地
- 東京都
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- ◆GQP/GCP/QMS等に基づくグローバル臨床開発部門としてのプロセス・クオリティマネジメント業務の推進
・臨床開発におけるQMS体制，及び規定文書体系の構築・改善推進と管理
・他部門ステークホルダーとの交渉
・Regulatory Intelligence対応
・GCPに関するトレーニング計画の策定と実行
・Issue/CAPA Management (Risk Managementを含む）対応
・国内外Inspection対応
★☆本ポジションの魅力★☆
グローバルグループの重要メンバーとして，患者さん中心の⾰新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために，グローバルレベルのQMS体制，規定文書体系の構築，またプロセスやクオリティマネジメントを最適化する戦略立案，実行することができます。また，新規モダリティの臨床開発や，新規手法を取り入れた新たな臨床試験の品質マネジメントを通じて，社会への貢献を実感できます。
当部で業務経験を経ることにより、様々な社内における他部署での活躍するチャンスもあります。在宅勤務も取り入れており，ワークライフバランスも考慮した勤務体系ができます。
以上のことを通じて、自らを成長させ、それを実感することができます。