募集要項
- 募集背景
- 戦力強化のため。
- 仕事内容
- ・グローバルQMS（SOP管理、教育訓練、CAPA管理業務等）の体制構築・実施
・日本におけるQMS関連業務（SOP管理、教育訓練、CAPA管理業務等）の実施
・eQMS（QMS管理システム）の運用管理
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
★☆本ポジションの魅力★☆
・GVP業務におけるQMS（Quality Management System）を理解し、その仕組みの構築、維持に関する業務を通じて、品質管理の本質が理解できると共に、業務全体を俯瞰してみる力及び関連部署との調整力を発揮することができ、また、組織への貢献を実感できます。
・グローバルQMS体制構築を通じて、海外規制の理解及びグローバルでのコミュニケーション力も発揮することができます。
・新たな業務の仕組みづくり及びeQMS（QMS管理システム）の運用管理等を通じて、論理的思考力を発揮することができます。
- ポジション
- ファーマコヴィジランス（PV）業務に対するQMS（品質管理）業務
- 応募条件
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■求める学歴
・大卒以上
■求める経験
【必須】
・GVPあるいはGCP業務の経験が5年以上ある方
【尚可】
・GVPあるいはGCP業務に対するSOP管理、教育訓練、CAPA管理等の業務経験がある方
・英語での業務経験がある方：ビジネスレベル
- 必要スキル
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■求める英語レベル
ビジネス会話レベル
■求める英語レベル詳細
【必須】
・英語能力（目安として、TOEIC：700点以上）
- 求める人物像
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・コミュニケーション能力が高い方
・GxP業務に関連する法令遵守、品質管理の重要性を理解し、組織に浸透させることにやりがいを感じる方
・論理的思考力、課題発見力・解決力、コミュニケーション力等を有し、組織の体制構築・改善にやりがいを感じる方
・海外現地法人と協働してグローバル体制を構築することにやりがいを感じる方
- 雇用形態
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正社員
- 勤務地
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大阪 ※在宅勤務制度あり
- 勤務時間
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フレックスタイム制度（コアタイムなし）
- 年収
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700万円～1,100万円
- 休日休暇
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完全週休2日制、祝日、年末年始、夏季休暇、慶弔休暇、年次有給休暇（入社月に応じて付与（最大20日））、リフレッシュ休暇、介護休暇、ボランティア活動支援休暇、骨髄ドナー休暇、人間ドック特別休暇など ※年間休日127日（2023年度）
- 福利厚生
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【保険】各種社会保険（雇用・労災・健康・介護・厚生年金）完備
【福利厚生】通勤費（全額支給）、自社株投資会、財形貯蓄、退職年金、住宅融資、福利厚生倶楽部、自己啓発補助金制度、など
【諸制度】在宅勤務制度、育児休業、育児休暇、産前産後休暇、
育児時短勤務、看護休暇、母体保護休暇、病児保育補助、ベビーシッター補助、営業車の託児所送迎使用、積立休暇、育児参加奨励休暇、介護休業、介護休暇、介護時短勤務、嘱託再雇用制度、退職者再雇用登録制度、がん治療時短時間勤務制度など
※2008年から「子育てサポート企業」として厚生労働大臣より”くるみんマーク”の認定を受けています。
※「健康経営優良法人2022 ～ホワイト500～」（大規模法人部門）に6年連続で認定されています。
※当社は、経済産業省と東京証券取引所が共同で選定する「健康経営銘柄2024」に選定されました。
- 担当者メッセージ
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独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業で、ファーマコヴィジランス（PV）業務に対するQMS（品質管理）業務職を募集いたします！
GVPやGCP業務のご経験者を求めております。
ご応募をお待ちしています。
事業概要
- 事業概要
- 医療用医薬品主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売
