求人番号:142077

大手外資系グローバル製薬会社

安全性担当【サイエンティスト/シニアサイエンティスト/プリンシパルサイエンティスト/シニアプリンシパルサイエンティスト】:大手外資系製薬企業!

業種
製薬メーカー
職種
非臨床開発(薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性)、PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)
年収
700万円~1,500万円
勤務地
東京都、兵庫県

外資系企業

大手企業

海外折衝

土日祝休み

リモートワーク可

募集要項

募集背景
戦力強化のため。
仕事内容
◆製品担当Safety Scientist
担当製品/領域の安全性の様々な面において、安全性リスク管理計画を中心にリーダーシップを発揮し科学的貢献を行う。 日本の他の安全性チームメンバー、グローバルメンバー、およびその他のチームとの協力関係を構築し、安全性データの質の高い評価をリードする。 安全性に関する情報や文書を評価し、日本及びグローバルのガバナンスに適切に報告する。 日本における規制、業界、および科学の観点を理解したうえで、リスク管理およびリスク最小化に関する知識をもとに安全性活動をリードする。 安全性におけるリーダーシップの重要性と責任を理解し、他の担当者がファーマコヴィジランスのシステムおよびプロセスにおける法的責任を果たすためのサポートを行う。
ポジション
安全性担当【サイエンティスト/プリンシパルサイエンティスト/シニアプリンシパルサイエンティスト】
応募条件
■求める学歴
・学士卒以上
■求める経験
【必須】
・博士号を有しておりかつ、臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での3-5年以上の実務経験、もしくは3-5年以上の製薬企業での経験を有する
もしくは、
・学士または修士レベルで、臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での7年以上の実務経験を有すること

【望ましい】
・薬剤開発や臨床研究における知識と経験
・臨床現場での経験
・ファーマコビジランスやファーマコエピデミオロジーの知識と経験
必要スキル
■求める英語レベル
ビジネス会話レベル
■求める英語レベル詳細
・英語・日本語の両方のコミュニケーション(記述、口述共)において、良好な対人関係を保ち、問題解決力及び優れた交渉力を有し、ヘルスサイエンス分野における下記のいずれかの項目を満たすこと
■必要スキル
・一般的なビジネススキル
求める人物像
・役割やポジションによらず、リーダーシップが発揮できる方
・自ら業務を主導することができ、かつ、チームの一員として他のメンバーと協働することができる方
雇用形態
正社員
勤務地
神戸本社、東京支社 ※左記のうち、いずれかのご希望をお知らせください。
勤務時間
08 :45 ~17 :30 【清算制フレックス勤務】適応あり。フレキシブルタイム:5時~22時(昼休憩を除く)、昼食休憩:12時~13時
年収
700万円~1,500万円
休日休暇
年間休日 125日【休日】完全週休二日制(土・日曜日・祝日・クリスマス)【休暇】年末年始・夏期・年次有給休暇・慶弔等
福利厚生
【待遇】各種社会保険完備(雇用・労災・健康・厚生年金保険)、住宅援助制度、借上社宅制度、グループ補償制度(医療費・歯科医療費補助制度等) 【勤務時間】 08 :45 ~17 :30
担当者メッセージ
大手外資製薬会社で安全性リスク管理計画を中心にリーダーシップを発揮いただく安全性担当職【サイエンティスト/シニアサイエンティスト/プリンシパルサイエンティスト/シニアプリンシパルサイエンティスト】を募集いたします!
製薬企業での臨床開発や研究のご経験をお持ちの方を求めております。
ご応募をお待ちしています。

事業概要

事業概要
医療用医薬品の製造および販売

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担当コンサルタント

  • 山本 俊輔

    医療・医薬・製薬などのメディカル業界

    製薬メーカー

    医療機器メーカー

    CSO

    CRO

    医薬品卸・医療機器卸

    臨床検査機器・分析機器

    アカデミア・研究施設

    薬局・調剤

    化学・ライフサイエンス業界

    再生医療・バイオベンチャー

    医師業界

    病院・クリニック

    専門分野:国内外製薬メーカー、ヘルスケア企業のMR/営業職、臨床開発職全般、メディカルアフェアーズ/MSL、マーケティング、品質管理/保証、薬事、安全性、バックオフィス等、CRO/CSO企業の各職種

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    ・発生工学技術を用いた遺伝子改変動物の作製
    ・病態モデル動物の表現型解析
    ・ヒトの病態を外挿するモデル動物の立案および樹立
    ・創薬アイデアの創出とプロジェクトの企画立案
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    ・iPSC、オルガノイドなどの高次細胞培養、分化技術の開発
    ・ヒト組織・疾患を模したアッセイ系(in vitro 組織・疾患モデル)の開発
    ・In vitro 組織・疾患モデルを起点とする創薬アイデアの創出とプロジェクトの企画立案

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    ・薬効評価系の「構築」
    ・薬剤候補の作用機序解析

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    他と違う視点で弊社のマルチモダリティ技術と生命現象を見つめ、これまでにない新薬を一緒に創っていただける環境があります。
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    ・治験薬概要書、IB、CTD等の承認申請資料を作成する
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・様々な専門部署と協働して革新的バイオ医薬品を創り上げることができます。
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    ・CROと協働して、収集した情報を安全性システムで管理し、それらの評価およびPMDA/提携会社への報告を行う。
    ・PMDA等による査察(再審査・適合性調査含む)や提携会社あるいは社内の監査に対応する。
    ・海外現地法人のPV担当者や他部門と協働し、体制・プロセスの構築・維持・管理を推進する。
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
    ※管理職で採用予定でございます。
    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・治験時から市販後までの安全性情報(個別症例)の収集・評価・報告を確実に行い、被験者/患者の安全確保に貢献することができます。
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