求人番号:79870

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

世界最大のCRO企業の日本法人にて安全性情報マネージャーの募集です!

業種
製薬メーカー
職種
PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)
年収
800万円~1,320万円
勤務地
東京都、大阪府

募集要項

募集背景
組織拡大による戦略的増員。
仕事内容
ラインマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。パフォーマンス管理、リソース管理、顧客納品のタイムライン管理、品質管理も含まれます。
また、顧客窓口として、合意されたプロセス・タイムライン・品質が担保されているかを確認し、顧客への報告を行うなど、プロジェクトマネジメントを行います。
また、社内業務としてグローバルの様々なイニシアチブ、新規案件獲得のサポートなどにも参加することがあります。

・安全性業務担当者のラインマネジメントまたはプロジェクトマネジメント
・顧客窓口として、進捗・品質の管理・報告
ポジション
安全性情報マネージャー
応募条件
■求める学歴
・大卒以上
■求める経験
・ヘルスサイエンス関連の大学卒および6年以上の安全性関連業務の実務経験者。
・安全性業務(症例評価、様式作成)の実務、システムに関する経験と知識
・安全性関連の規制に関する深い知識 例)日本の規制要件、GCP、ICH、SOP等
■マネジメント経験
不要
必要スキル
■求める英語レベル詳細
・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC 700以上)、英語を使用することを躊躇しないこと。
※テレコンで予め準備した資料であればプレゼンできるレベル
■必要スキル
・部下のマネジメントし、メンタリング・コーチングをしながら育てていく能力。
・顧客やチームメンバーとよい関係を築き、リーダーシップをとりながらプロジェクトをマネージする能力。

■ITスキル
・PCスキル
求める人物像
・コンプライアンスを理解し遵守できる
・社内外の関係者との良好な関係を構築・維持しつつ、業務内容について交渉できるコミュニケーション能力
・PDCAサイクル活用による、目標達成能力
雇用形態
正社員
転勤
勤務地
品川、大阪
勤務時間
09 :00 ~17 :30  ※みなし労働時間制
年収
800万円~1,320万円
休日休暇
週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、病気休暇(有給)、育児・介護休業
福利厚生
【通勤交通費】全額支給 【福利厚生】各種社会保険完備 、退職金制度、福利厚生倶楽部、健保組合(医療給付、医療設備、保養レクリエーション施設、スポーツクラブ割引)

会社概要

会社名
IQVIAサービシーズジャパン合同会社
会社概要
医療・ヘルスケア情報、テクノロジーソリューション、コンサルティングの領域でサービスを提供するアイ・エム・エス・ジャパン株式会社と、CSO事業(医薬品営業・マーケティング支援受託機関)とCRO事業(医薬品開発業務受託機関)を主とするクインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社の両法人が「IQVIA」として組織の垣根を越えた活動を行っており、IMSが保有する医療・医薬品関連データやテクノロジーと、クインタイルズの専門知識・経験・実行力を有機的に融合させて、業界随一の品質を確保しながら治療期間の短縮化を実現し、多様で多くの治験をスピーディに実行することを目指します。

・臨床試験業務(フェーズ I からフェーズ IV)
・データマネジメントおよび統計解析
・医薬品関連文書の作成、治験薬概要、臨床試験計画書、総括報告書、NDA(製造/輸入承認申請書)、各種調査書類等
・海外における臨床試験および関連業務
・各種非臨床試験業務
・新製品投入時の営業サポート
・医薬情報担当者(MR)の採用
・MR向け導入研修および継続研修
・営業チーム、プロジェクト・チームの編成
・国内外の営業およびマーケティング・サポート等
会社設立日
1998年7月31日(前身は1993年8月設立のクインタイルズ・アジア・インク)
資本金
3951000千
代表者名
宇賀神 史彦
所在地
CRO 東京都港区高輪4丁目10-18 京急第1ビル

従業員数
社員数 4,844名 ※2023年4月1日現在

担当コンサルタント

  • 脇 裕美子

    医療・医薬・製薬などのメディカル業界

    製薬メーカー

    医療機器メーカー

    CSO

    CRO

    医薬品卸・医療機器卸

    臨床検査機器・分析機器

    アカデミア・研究施設

    薬局・調剤

    化学・ライフサイエンス業界

    再生医療・バイオベンチャー

    医師業界

    病院・クリニック

    専門分野:大手内外資製薬メーカー、スペシャリティファーマ、内外資CSO (MR、マーケティング、SFE、臨床開発、MSL、メディカルアフェアーズ、安全性、 統計解析、DM、創薬研究、CMC研究、QA・QC、メディカルライティング、薬事、薬価、 MD、等)

類似求人

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    【PV QA/監査業務】
    ・国内外のPV監査(社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等)
    ・国内外のPV査察対応
    ・海外関連会社(当社グループ会社)QA/監査担当者との協働

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・ 様々なQA業務担当者とのコラボレーションを通じて幅広いQA業務への理解が深まり、監査に生かすことができます。
    ・ 同じ組織でPV領域とGCP領域のQA活動を実施しているため、GxP俯瞰的な高い視座に立った活動ができます。
    ・ グローバルなフィールドで活動することにより、先進的な欧米の薬事規制対応力を向上させることができます。
    ・ 社内外・国内外の顧客やステークホルダーとの協働により、広いネットワーキングやコミュニケーション力を強化できます。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)
    年収
    800万円~1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・ファーマコヴィジランス監査(欧州GVPガイドライン等に基づく)
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ☆★本ポジションの魅力★☆
    ・監査という業務の性質上、多岐に渡るファーマコヴィジランス業務全体を俯瞰する能力を獲得できます。
    ・現地法人や社内他部署との連携に加え、監査や研究会参加を通じた他社との連携もあり、人脈を増やすことができます。
    ・英語での議論が必要な場面もあり、ライティングのみならず会話の能力も獲得できます。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発QC・GCP監査、PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)
    年収
    700万円~1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・グローバルQMS(SOP管理、教育訓練、CAPA管理業務等)の体制構築・実施
    ・日本におけるQMS関連業務(SOP管理、教育訓練、CAPA管理業務等)の実施
    ・eQMS(QMS管理システム)の運用管理
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・GVP業務におけるQMS(Quality Management System)を理解し、その仕組みの構築、維持に関する業務を通じて、品質管理の本質が理解できると共に、業務全体を俯瞰してみる力及び関連部署との調整力を発揮することができ、また、組織への貢献を実感できます。
    ・グローバルQMS体制構築を通じて、海外規制の理解及びグローバルでのコミュニケーション力も発揮することができます。
    ・新たな業務の仕組みづくり及びeQMS(QMS管理システム)の運用管理等を通じて、論理的思考力を発揮することができます。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    大阪府

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・安全確保措置(添付文書改訂、RMPの策定等)の立案・実施、定期報告書類の作成・提出
    ・KOLとの意見交換・各種委員会の開催による医薬品適正使用の推進
    ・グローバル安全管理体制の構築、国内外規制当局等からの照会事項対応
    ・PMDA等による査察(再審査・適合性調査含む)や提携会社あるいは社内の監査に対応する
    ・海外現地法人のPV担当者や他部門と協働し、体制・プロセスの構築・維持・管理を推進する
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ☆★本ポジションの魅力★☆
    ・グローバル製品の市販後・治験の安全対策業務を統括できます。
    ・ファーマコヴィジランス部門全体をリードし、医薬品の適正使用の推進に貢献できます。
    ・社内外問わず専門家との意見交換を通じて、最新の知見に基づく安全対策を実施できます。
    ・欧米自販の実現のために、グローバルな視点での安全管理活動体制の構築・推進に貢献できます。

    求人番号:131474

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    PV データ解析及びDX担当職:東証プライム上場大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)、RWD・データサイエンス
    年収
    550万円~1,100万円
    勤務地
    大阪府

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・ファーマコヴィジランス関連のデータ解析及びデータマネジメント
    ・DXを通じたファーマコヴィジランス業務の効率化と新たな価値創出
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ☆★本ポジションの魅力★☆
    ・データサインエンスの知識を生かして、医薬品の適正使用に向けた情報提供することで、価値創出に貢献できます。
    ・DX検討を通じてファーマコヴィジランスに関連した幅広い業務について、多くの部門との協業し、業務の変革を体現できます。
    ・業務に関連してスキルアップすることで、自身の成長を実感できます。

保存した検索条件

求人検索

業種
職種
勤務地
希望年収
  • 円以上

  • 円以下

{{e}}

応募条件
フリーワード

{{e}}

企業名

{{e}}

求人ID

半角数字のみで入力してください。

担当コンサルタント
こだわり条件

この条件の求人件数:

転職支援サービスへの登録、利用はすべて無料

キャリア相談もお気軽にご相談ください。

無料転職支援を申し込む