求人番号：129523
東証プライム上場大手内資系製薬会社
臨床開発におけるクオリティマネジメント担当職：東証プライム上場大手内資系製薬企業！
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 臨床開発QC・GCP監査
- 年収
- 650万円～1,100万円
- 勤務地
- 大阪府
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- ・臨床開発におけるQuality Management Systemの構築、改善
・臨床開発関連法規制に係るSOP等の文書体系の管理
・重大なIssue発生時のCAPA対応等のIssue Management
・国内外の規制当局によるGCP査察に向けた準備、対応
・臨床開発に関連するトレーニングの計画、実施
・GCP等法規制に関する相談対応
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
★☆本ポジションの魅力★☆
・Global臨床開発に、日本の本社からQuality Management Systemの構築、実装に貢献できます。
・社内外の各部門、海外子会社から規制当局まで、多様なStakeholderと協働します。
・業界の動向、規制変化など最新の情報を常に収集し、組織だけでなく自身も成長できます。