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    求人番号:77508

    企業名非公開

    東証上場の医療機器メーカーです

    業種
    医療機器メーカー
    職種
    技術系(ICT・通信)スペシャリスト その他
    年収
    450万円~900万円
    勤務地
    東京都、京都府

    上場企業

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    【業務内容】
    ■生体情報モニター、送信機、除細動装置等の医療機器に関わる電気回路設計を担当していただきます。

    具体的には、
    (1)次期製品の新規開発および既存製品の機能追加、保守開発
    ・関係部門とのコンセプト共有
    ・医療現場でのリサーチ
    ・仕様検討・決定、概要設計、詳細設計
    ・試作、テスト・評価(EMC評価、対策)
    ・医療機器認証対応
    ・生産立上げ対応
    ・上市、改良・保守

    (2)輸入製品の日本向けカスタマイズ開発
    ・要求仕様の作成、提示
    ・評価作業や海外メーカとの調整等
    ※入社時には、スキル・経験、ご希望により、担当機種、担当業務を決定させていただきます。

    【対象製品】
    〇生体情報モニター
     ・セントラルモニタ、ベッドサイドモニター 等
    〇送信機
     ・心電・呼吸・SpO2送信機、医用電子血圧計
    〇不整脈治療用除細動装置
     ・手動式除細動器、モニタ付き除細動装置 等
    〇心電図検査装置
     ・解析付心電計、負荷心電図検査 等

    求人番号:68747

    外資系製薬会社

    ITオンサイトサービスデスク(インフラ担当)【アシスタントマネージャー/マネージャー】:外資系スペシャリティファーマ!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    社内SE、テクニカルサポート、ヘルプデスク・運用サービス
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    マネジメント業務なし

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆オンサイト及びリモートサイトへのITに関する問い合わせ、トラブル対応、システム管理
    ・コンピュータ及び周辺機器の管理業務、MDM(Mobile Device Management System)の管理業務
    ・モバイル機器(iPhone, iPad)の管理業務
    ・CiscoIPテレフォニーシステム、電話番号、TeamsRoom(ビデオ会議システム)のサポート及び変更管理業務
    ・IT資産管理業務
    ・PCステージング業務
    ・新入社員向けのトレーニング業務、新サービスのトレーニング業務 
    ・スイス本社のグローバルサービスデスクへのエスカレーションチケット作成(少々)
    ・Cisco CUCMの運用管理
    ・問題発生時の再現性テスト、トラブルシューティング業務
    ・インフラに関するグローバルプロジェクトのローカル対応
    ・フロアレイアウト変更(サーバルームのパッチ変更管理、LAN及び電源工事依頼)対応
    ・プリンター・複合機の運用保守対応
    ・TeamsRoomsの問題切り分け、交換対応

    求人番号:70881

    大手外資系グローバル製薬会社

    製造技術職【担当/担当課長/課長】:大手外資系グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術
    年収
    600万円~1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    【安全衛生】
    ・労働災害ゼロを実現するために、安全衛生活動に常に注意を払い、積極的に取り組む。
    ・安全衛生改善のための案内と助言をチームメンバーに対して行う。

    【品質】
    ・品質管理戦略の観点から当社の企業基準と規制の要件を深く理解する。また、ギャップが存在する場合はそれを改善する。
    ・複雑な問題について自分自身や他のメンバーを教育し、支援やアイデアを得る。
    ・高品質の製品を提供するための複雑な技術的問題に対し、適切な解決策を提供する。

    【科学/技術】
    ・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足するような包装資材を開発し、実装する。
    ・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足するような検査・包装プロセスを設計し、検証のためのバリデーションを計画し、実施する。
    ・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、担当する技術文書とSOPを作成、レビュー、改訂し、またそれらを維持する。
    ・自らの職務に関連する品質・技術的問題が報告された場合は、根本原因を特定し、CAPAを計画するための調査を主導、又は強力にサポートする。
    ・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な監視および/またはコンサルティングを提供する。
    ・卓越性の追求のためのプロジェクトまたはプログラムを主導する。

    【その他】
    ・技術的、ビジネス的な解決策実現のため、他部署も含めた当社社員との良好な関係構築を図る。
    ・他サイト・委託製造業者・資材業者等との良好な関係を構築し、学び、改善すること。
    ・当社の従業員として求められている要件(バリュー、レッドブック、倫理およびコンプライアンスなど)を理解し、それに従う。

    Business title: Associate/Sr Associate/Manager-MFG-TSMS

    求人番号:80472

    大手内資系CRO

    GCP監査担当者(責任者候補):大手国内CRO ★幅広い監査に携わることができる(医薬品・医療機器・再生医療・医師主導治験、BE試験)★

    業種
    CRO
    職種
    臨床開発QC・GCP監査
    年収
    500万円~800万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆当社の日本国内/海外の治験実施医療機関におけるGCP監査業務と監査グループのマネジメントをお任せします。
    入社後は、ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。

    【職務内容】
    適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。
    ご経験に応じて以下の「GCP監査業務」を担当していただきます。将来的には所属する「GCP監査グループ」の組織マネジメントまでお任せいたします。

    【GCP監査業務】 医薬品・医療機器・再生医療・医師主導治験、BE試験
    ・治験実施システム監査 (治験/試験開始時の組織体制・文書)
    ・ベンダーの監査・評価 (臨床検査, DM/統計解析,文書保管、治験/試験薬の製造・保管・配送)
    ・治験実施医療機関監査 (治験/試験文書, 実施医療機関)
    ・総括報告書(CSR)監査 (DM/統計解析/MWとCSR)
    ・コンピュータライズドシステム(CSV)監査 (DM/GCPシステム)

    【配属部門】
    30~60代の幅広い年代の社員が活躍しています。定年以降も第一線で活躍している社員が多数在籍しており、中長期的にキャリア形成が可能です。
    クオリティマネジメント本部 信頼性保証部

    ◆柔軟な働き方
    『テレワーク制度』『フレックスタイム制度』を活用しながら、監査業務に応じて、リモートワークや出社、監査先への出張での対応となります。

    求人番号:129798

    多数の革新的な製品を有する外資系バイオ製薬企業

    Patient Safety(ファーマコビジランス)【アソシエイトディレクター~ディレクター】:外資系バイオ製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)
    年収
    1,300万円~1,900万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・Serves as or contributes to a lead member of the J-PS, in developing content and strategy.
    ・Provides support to J-PS Senior Director directly
    ・Oversees and ensures successful completion of all assigned activities and projects.
    ・Well understands all activities and projects performed in multiple therapeutic areas.
    ・Leads assigned topics and/or reviews: literature for ICSRs and other report types including Foreign Safety Measure report criteria and Japan Research Report criteria.
    ・Complies with all regulatory requirements of Pharmacovigilance regulations globally from competent authorities; maintains confidentiality; meets all safety reporting deadlines.
    ・Signal detection and authorship of signal work-up documents in collaboration with relevant contact at global Therapeutic Areas members.
    ・Appropriate input and support for safety descriptions in Japanese Package Insert (J-PI) and associated supporting documentation.

    求人番号:72752

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    CSR推進 サステナビリティ担当職:東証プライム上場大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    経営企画、総務
    年収
    750万円~1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・サステナビリティ関連の方針作成(マテリアリティ特定、ステークホルダーとの対話の機会設定)
    ・サステナビリティ活動の戦略立案、推進
    ・サステナビリティに関する社外開示資料(Webサイト、統合報告書等)の作成
    ・ESG外部評価対応
    ・社内教育・啓発
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    当社は本業を通じて人々の健康に貢献するとともに、持続可能な社会の実現に挑戦しています。
    そのため、サステナビリティの推進部署では、社内の多くの部署と協力して会社をより良くするシステム改善に取り組むことで企業価値の向上に貢献するとともに、社会からの期待や要請に応え、より良い未来社会の実現にも寄与することができます。

    求人番号:72773

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    株主エンゲージメント担当:東証プライム上場大手内資系製薬メーカー!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    その他 経営関連職、IR、広報・PR
    年収
    650万円~1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆広報・IR部門と協同して、資本市場等の外部環境と自社を含めた事業環境を理解し、株主との対話を企画立案、説明資料の作成を行っていただきます。また、中期的には本人の意向・適正も踏まえ、資本政策等も担っていただく可能性があります。
    【職務詳細】
    ・SR業務全体の戦略立案
    ・機関投資家、アナリストとの対話
    ・説明開示資料の作成
    ・株価分析
    ・社内へのフィードバック 等

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・投資家との対話や情報開示を通じて、当社の経営方針、成長戦略を伝え、企業価値向上に貢献できます。
    ・長期的視点から当社の本源的価値を分析し、そこで得た成長や変革の方向性、課題への対応は、次の成長戦略に活かせます。
    ・企業の根幹にかかわる重要な業務で自身の経験を活かし、ご自身の成長にもつながります。

    求人番号:77393

    世界最大の第三者認証機関

    第三者認証機関

    業種
    その他
    職種
    その他
    年収
    460万円~720万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    サステナビリティ/ESG活動のアソシエイトとして、以下業務をご担当頂きます。

    ・気候変動対応支援
    ・カーボンニュートラル戦略策定・取組支援
    ・SCOPE1,2,3排出量算定支援、クライアントのCO2削減計画作成支援
    ・温室効果ガス排出削減目標設定・SBT設定支援
    ・TCFD提言対応・気候シナリオ分析支援・CSR調達等、サプライチェーン支援
    ・CDP及びDJSI等ESG評価向上支援、RE100対応
    ・クライアントのカーボンオフセット支援、グリーン電力証支援
    ・ESG関連サービスの開発のサポート

    求人番号:131257

    企業名非公開

    第三者認証機関

    業種
    その他
    職種
    その他
    年収
    400万円~600万円
    勤務地
    宮城県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    当社の認証サービス事業拡大のため、ISOを中心とする審査・認証サービス、ISO関連セミナーなどの営業をご担当いただきます。
    ・当社の事業戦略に基づく、営業活動計画の立案と実行
    ・新規顧客の開拓
    ・既存契約の維持と既存契約対象範囲の拡張
    ・契約交渉

    担当地区:仙台を中心に東北エリアを担当
    ※入社後1か月程度、東京に滞在頂き(週末は帰宅)審査に関する研修を行います。
    ※営業活動と並行して、審査員資格取得を目指していただき、審査員としての実務経験を積んでいただくことが可能です。

    ご自宅より顧客先へ直行直帰(東北エリアにオフィスがありませんので、基本在宅勤務~お客様先への営業となります。)

    配属先のミッション
    当社の認証サービス事業拡大のため、ISOを中心とする審査・認証サービス、ISO関連セミナーなどの拡販を行う

    職務魅力
    様々な業界、企業の担当者~経営層の方コミュニケーションをとる機会があり自身の成長につながる

    職務で使用する技術・身につけられる技術
    営業活動と並行して、審査員資格取得を目指していただき、審査員としての実務経験を積んでいただくことが可能です。

    配属先の組織構成 営業部東日本エリアチーム8名

    求人番号:131258

    企業名非公開

    第三者認証機関

    業種
    その他
    職種
    その他
    年収
    600万円~1,000万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ■ISO審査をはじめとするの認証サービスの事業拡大のため、新規および既存顧客の拡大を牽引。手法にとらわれずご自身の経験を活かして意見だしをしていただき、自由度高くご活躍いただきます。

    【詳細】新規・既存顧客への営業活動(見積作成や提案、入札準備等含む)/試験機関や業界団体との関係構築/消費財の輸出業務/マーケティング活動や戦略の立案と実行/本国へのレポーティング 等

    顧客規模・業界
    食品関連(流通過程の安全性・飲食店の接客基準など)、温室効果ガスの国際基準の検証など

    配属先のミッション
    既存のメンバーと相談して事業を立ち上げていただきます。
    新規事業開発、すでに海外展開しているビジネスを日本にスキーム導入することがメイン業務です。
    新規事業開発例:日本の高齢社会に合わせた独自サービスの立上げなど

    職務魅力
    直近、業界を代表する大手顧客案件等が増えてきており、影響度や難易度の高い案件を対応して成長できます。
    また社長直下で国内の市場拡大の為に戦略面の業務にも挑戦できます。
    認証を通して安全安心を与えることに貢献できます。
    審査員としての専門性を武器にライフスタイルに合わせて長くご活躍いただける職種です。
    企業の成長を定期的にみられる楽しさがあります。

    職務で使用する技術・身につけられる技術
    認証のプロセスを理解することができる(社内セミナーを受講いただきます)。
    ビジネスの立上げ、実行、組織運営経験を積むことができる。

    配属先の組織構成
    サステナビリティアシュアランスチーム 10名(認証別にチームが分かれています)
    比較的新しく立ち上がった認証を取り扱う組織です。

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