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該当求人:580

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    求人番号:133168

    テュフズードジャパン株式会社

    【東京/業界未経験者歓迎!】医療機器試験エンジニア

    業種
    医療機器メーカー 、その他
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)、その他
    年収
    600万円~1,000万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    電気安全試験およびサイバーセキュリティ試験を主業務とし、力量に応じて試験所に関わる業務もお任せします。

    ■電気安全およびサイバーセキュリティ試験業務試験プロジェクトを遂行いただきます。
    ・国や地域ごとに異なる規格に則った医療機器の安全試験
    ・顧客から提出された技術資料(リスクマネジメントファイル、回路図、ソフトウェア資料、
    取扱説明書等)の評価
    ・試験及び文書評価の結果を基にした試験報告書を作成(英語及び日本語)
    ・顧客との技術ミーティング
    ・進捗管理

    ■試験所認定維持活動及び営業サポート
    ・手順書作成、計測器及び設備管理、認定機関・内部監査の対応
    ・顧客からの問い合わせ対応
    ・顧客先でのセミナー提供
    ※試験エンジニアとして単独で試験プロジェクトハンドリングが可能となった場合、報告書作成、顧客との打ち合わせ等については遠隔でのリモート勤務も可能です。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    650万円~1,250万円
    勤務地
    東京都
    仕事内容:
    ◆メディカル・サイエンス・リエゾン(MSL)は、メディカル治療領域リーダー、メディカルマネージャー、メディカルアドバイザー、サイエンティフィックアドバイザー、その他のMSL、メディカル・インフォメーションチーム、ファーマコビジランスチーム、医薬品安全性評価チーム、ブランドマネージャー、ブランドチームメンバーなど、社内のさまざまなステークホルダーと機能横断的に連携し、頭痛・片頭痛治療領域における確立された外部専門家(EE)および新興の外部専門家(EE)と適切な関係を築き、育成し、当社の科学的信頼性を向上させるよう活動します。

    【主な責任】
    ・頭痛および片頭痛の治療において、社外の専門家や医療従事者に当社製品に関する重要な科学的根拠や知識を信頼できる形で広めるための開発と維持をリードする。
    ・メディカルプランによって決定された適切な資格を有する外部専門家を特定・主導し、アドバイザリーボード、メディカルエデュケーショナルプログラム、会議シンポジウム、潜在的な共同研究などの協力的な取り組みに関与する。
    ・個人またはグループでの交流を通じて、信頼できる科学的情報をタイムリーに提供することで、主要学会を含む対象となる外部専門家に対して科学的サポートと関係を維持する。
    ・インフィールド活動がメディカルプランに沿って誠実に実行され、対象となる外部専門家との科学的な関わりを通して収集された知見がまとめられ、必要に応じてブランドチームメンバーやエリア/グローバルメディカルチームを含むその他の社内関係者と共有され、医療機能計画の策定と更なる更新をサポートするために統合されるようにする。
    ・オピニオンリーダーとの連絡窓口となり、当社製品および/またはパイプラインに関連する治験責任医師主導治験(IIS)に関する支援要請を行う。(必要に応じてエリア/グローバルメディカルチームへの検討 or 支援を要請する)
    ・適用されるすべての国内外の規制、ガイドライン、行動規範、当社基準、方針、手続きを遵守する。
    ・頭痛及び片頭痛に関連する国内外の学術会議や学会に出席し、主要データのサマリーを作成し、ブランドチームメンバー間で共有する。
    ・ブランドチームの事業目標を達成するため、必要に応じてコマーシャルチームやその他の社内関係者と、チーム横断的な現場での連携を図る。

    求人番号:144303

    【フランス系 第三者認証機関】

    HSE(衛生・安全・環境)MGR 社長直下

    業種
    コンサルティング業界 その他 、電気・電子・半導体・機械 その他、その他
    職種
    技術系(電気・電子・半導体・機械・自動車)スペシャリスト その他
    年収
    1,000万円~1,200万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    管理職・マネージャー

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    【職務内容】
    本国及び各国のHSE担当者と連携を維持し、グローバル方針を理解の上、国内おけるHSE業務を実施する。

    1) HSEネットワーク調整と継続的な実行と維持
     グループ情報の連携(ニュースレター、アラート、OGミーティングのフィードバックなどの発信及び報告)
     Operating Reviewsの準備
     グループの研究、調査、新しい要件の開発への参加
     適切な自国のリソースの確保
     自身のネットワークを主導し、調整し、強化

    2) QHSE(品質・健康・安全・環境)管理システム
     ビジネスプロセスのマッピング、理解、遵守の確認
     活動からのリスクの特定、理解、制御の確認
     スコアカードの展開と各エンティティでの使用の確認
     ディビジョン/オペレーティンググループ/地域のHSEパフォーマンスに関連するKPIの定義と追跡
     必要なQHSE KPIをBVグループに報告し、分析(SAS/四半期レポート)
     グループのQHSSE要件の統合と必要な手順の維持
     ベストプラクティスの特定と共有
     ISO 14001、ISO 45001認証およびその他の必要な認証/認定の維持または管理

    3) 予防管理
     深刻な事故および重大な品質イベントの原因分析の主導
     グループアラートの分析と自国の管理に対する行動計画の提案、グループへの報告
     自国の安全/品質アラートの伝達
     HRネットワークと協力してセーフティキャンペーンの展開
     HSE導入およびトレーニング資料の適切さ、グループのe-learningモジュールの組み込み、HRとの年次トレーニング計画の調整

    4) QHSEパフォーマンスの維持と向上
     事故および品質イベントの調査の実施
     外部および内部監査プログラムへの協力と参加
     年次内部QHSE監査プログラムの展開の確認
     是正措置と予防措置の実施と追跡
     マネジメントレビューの調整

    求人番号:145815

    国内ナンバー1のCRO企業と欧州ナンバー1のCSO企業がジョイントした高品質なソリューションを創出・提供するマルチチャネルヘルスケア企業!

    安全性コンプライアンス コンプライアンス推進担当マネージャー【管理職(部下なし)】:高品質なソリューションを提供するCSO企業!

    業種
    CSO
    職種
    法務・コンプライアンス 、PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)
    年収
    勤務地
    東京都

    管理職・マネージャー

    土日祝休み

    仕事内容:
    【ミッション】
    内部統制を統括する当部は、その根幹であるコンプライアンスとリスクマネジメントの管理、徹底がミッション。
    今般の募集部署である安全性コンプライアンス推進室はコンプライアンスの徹底により業務品質の向上・推進をミッションとする。
    ※プレイングマネージャーとして右記業務を推進:コンプライアンス推進担当、GVP/GPSP自己点検担当。

    <メイン業務>
    ●果たすべき責任=主体的な実施 ※業務ウエイト:90%
    1. コンプライアンス推進
    2. インシデント事務局運営
    3. GVP/GPSP自己点検責任者
    4. コンプライアンス関連社外情報収集窓口
    5. グループ会社共通業務窓口
    6. 社内会議部門担当
    ●主要タスク
    1-1. 研修講師:入社者・未経験MR・新任管理職、新規配属者等への研修実施:月1回(対面/Web)、随時
    1-2. コンプライアンス、公競規、販売情報提供活動ガイドライン関連の相談への対応:随時
    1-3. コンプライアンスニュース作成・配信 :月1回
    2-1. インシデント報告の進捗管理・集計、社長・代表取締役等への報告 :随時、毎月
    2-2. インシデント事務局会議開催 :月1回
    3-1. 自己点検実施、記録保管庫管理、手順書改定対応:随時
    3-2. GVP/GPSP自己点検を計画(年間)、実施、報告書作成、改善策指導ほか:随時
    3-3. GVP/GPSP受託案件の受託前及び受託中のクライアント査察への対応:要時
    3-4. QMS-SOPの改定・管理
    4-1. 日本CSO協会 法務・ガイドライン委員会:月1回(現在Web)
    4-2. 医療用医薬品公正取引協議会 連絡担当:年4~6回(現在Web)
    5-1. 内部監査部と当社各部門との当社側窓口、被監査部門対応:年1回
    5-2. リスク管理、品質目標の設定・中間報告・結果報告取りまとめ:随時、年3回
    6-1. BCP推進委員会:月1回、 BCP復旧手順書の維持管理:月1回、 安否確認対応:要時
    6-2. GVP/GPSP運営会議:月1回
    6-3. 交通安全管理委員会、交通事故集計報告:月1回
    6-4. 個人情報保護委員会:月1回
    <サブ業務>
    ●果たすべき責任=報告・対応 ※業務ウエイト:10%
    1.部長補佐
    2.週報
    3.部連絡会
    <その他>
    報告書処理業務:週1回程度出社

    求人番号:139546

    【フランス系 第三者認証機関】

    Industry General Manager

    業種
    電気・電子・半導体・機械 その他
    職種
    経営企画、事業企画・事業開発
    年収
    1,200万円~1,800万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    管理職・マネージャー

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    当社産業部の急成長目標に貢献する。
    主要契約の開発・獲得、プロジェクト管理、キーアカウント管理。
    日本における産業サービスの開発をリードする。

    責務
    (a)潜在的な市場を特定し、新規ビジネスチャンスを追求し、その発展を分析することでビジネスを発展させる。
    またその発展の分析。
    (b)ローカル、リージョン、グローバルのキーアカウントの管理、または管理の調整。
    (c)業界と市場の情報を構築し、適切な提携とネットワークを確立する、
    競合他社の行動を監視する。
    (d) 担当ビジネスラインの顧客に対する全BV製品の価格方針を決定する。
    (e) 世界の当社インダストリーマネージャーとの強固なコミュニケーションリンクを維持する。
    を維持する。
    (f) ビジネスに影響を与えるすべての機能について、当社のマトリックス内で業務を行う。ビジネス
    これらのグループと連携し、機会を特定し、イニシアチブを実行するためのリソースを獲得する。
    (g) 当社グループの戦略、商業行動計画、ガイドラインを実施する、およびビジネスモデルを実施する。
    (h) 日本の顧客に提供されるすべての当社製品およびサービスに責任を持つ。
    (i) 担当事業部の戦略計画および予算の作成
    (j) 担当ビジネスユニットの予算および財務目標の達成に責任を持つ。
    (k) 担当ビジネスユニットの人員管理(オペレーション、コマーシャル、アドミニストレーション)
    (l) 月次経営会議に参加し、経営陣のための月次活動報告書を作成する。
    経営陣に報告する。
    (m) 担当ビジネスユニットの従業員に関する安全事項の責任者。

    求人番号:71815

    企業名非公開

    ◆食品関連製品のリーディングカンパニー◆

    年収
    年収非公開
    勤務地
    大阪府

    土日祝休み

    仕事内容:
    食品添加物シェアトップクラスの同社にて人事の採用業務全般をお任せいたします。
    【具体的には…】
    ■中途採用業務担当(年間30人)
    ■紹介会社との折衝、社内調整、面接設定
    ■採用チャネル選定、運用
    ■新卒採用業務(採用面接、適性検査分析など)
    ■その他人事施策の企画・運営(人事施策、教育施策など)

    【キャリアパス】ご経験に応じて、人事課内でのローテーションで幅広い業務を徐々に経験することが可能です。ゼネラリストとしてのキャリアを広げられます。
    業種
    建設・建築
    職種
    施工管理
    年収
    500万円~700万円
    勤務地
    東京都

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・一都三県のオフィスビルリノベーション・内装工事の元請・下請け工事や、自社で仕入・企画・販売を行う築古ビル再生事業「gran+(グランプラス)」のリノベーション工事について、建物改修のコンサルや工事管理、品質管理と全ての工程に関わるコアメンバーとしてプロジェクトに取り組みます。
    ・プロジェクトの企画段階から関わり、自社で企画運営する建物の元請工事及び内装工事における元請工事・下請け工事の工事現場代理人として、工事管理補助、品質管理など、幅広く業務を行っていただきます。
    ・施工管理としての仕事内容は、工程管理・品質管理・金額管理があります。職人さんや他業者さんと打合せを行いながら実際に作業にかかる日数や段取りを決め、納期に間に合うように調整していきます。また、施工箇所の細かい納まりの施工図を書いたり、納まりが難しい所は知恵を寄せ合って「こうしたらいいんじゃないか」など打ち合わせを重ねています。
    業種
    CRO
    職種
    CRA(臨床開発モニター)、臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    外資系企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆FSP Clinical LeadはFSPにおける臨床開発プロジェクトの進捗・品質等を総合的に管理するスタディリード業務を担います。
    ・臨床試験の品質、タイムラインの管理
    ・リスクマネジメントプランのレビュー、実施
    ・プロジェクトメンバーとなるCRAやCRA LMなどとの社内の調整・進捗管理
    ・スポンサー企業側や他部門との調整、進捗管理(日本、及びグローバルで対応)
    ・他国クリニカルリード等との協業

    【トレーニングプログラムについて】
    cFSPでは、CRAのキャリア構築の手助けとして、DLM/CL Academyを2024年より創設いたしました。本プログラムは、将来DLM(Dedicated Line Manager:Clinical FSPモデルにおけるCRAやCTAの上長)やCL(Clinical Lead:プロジェクト毎のLead業務実施者)を目指すSr.CRAを対象とした学びのプログラムです。前述の職種に求められる知識やSkillをCRAのうちに、仲間と学び合いながら、それぞれのCareerを自律的に構築することを組織としてサポートしています。
    上記以外にも入社者向けのOnboarding Programやメンター制度があり、新たに加わるメンバーがスムーズに稼働できるサポート体制を整えています。

    求人番号:145569

    成長を続ける大手外資系CRO企業

    Clinical Lead(CL)/ Project Lead(PL)【東京、大阪】:世界最大級のCRO!

    業種
    CRO
    職種
    臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)
    年収
    800万円~1,500万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    外資系企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務。
    ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
    ・プロジェクトに関する提案、契約締結
    ・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど)
    ・プロジェクトの予算管理・調整
    ・リスクマネジメントプランの作成
    ・開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交渉
    ・開発他部門との調整、進捗管理
    ・グローバル治験/アジア治験においては、日本発信のプロジェクトをマネジメント
    ・他国CPMとの協業

    求人番号:143718

    【イギリス系 第三者認証機関】

    業種
    その他
    職種
    経理・財務・会計、その他
    年収
    600万円~800万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    日本法人グループ5社のうちの2社程度を担当していただきます。
     ・経理業務全般
     ・月次決算、年次決算、確定申告用データ準備
     ・売掛金管理
     ・買掛金管理
     ・固定資産管理(資産登録、申告)
     ・インターカンパニー取引対応
     ・オンラインバンキング支払いデータ準備
     ・各種レポート作成

580 7180件目を表示中)

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