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該当求人：99 件

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99件 （51〜60件目を表示中）

    求人番号：132535

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    プロセス研究者（合成化学、バイオ）：新たなプラットフォームでヘルスケアの未来を創造する大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    600万円～950万円
    勤務地
    大阪府、兵庫県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆A： 有機合成化学または生物化学工学、細胞工学を基礎とした医薬品製造プロセスの研究に関する職務
    １. 低・中分子またはバイオ医薬品（核酸、抗体等）の製造プロセスに関する研究開発と工業化検討
    ２. 新薬承認申請に向けた品質管理戦略の立案、データ収集及びCTD等の作成
    ３. 国内・海外製造所への技術移転および製造マネジメント
    ４. 合成ルート探索や、フロー合成、連続生産等の新規技術開発（低・中分子）

    ◆B：化学工学を基礎とした医薬品製造プロセスの研究に関する職務
    １．医薬品・開発品の化学工学研究、製造プロセス開発および工業化検討
    ２．粉体・流体シミュレーションやモデリングによるスケールアップ検討
    ３. 連続生産等の新規技術開発および装置・設備設計
    ４．製造所への技術移転および生産立上

    【得られるスキル】
    ・原薬に関するグローバル研究開発スキル
    ・国内外の申請経験
    ・プロジェクトマネジメントスキル
    詳細情報 エントリー

    求人番号：113793

    大手外資系グローバル製薬会社

    エンジニア（プロセス or オートメーション）【担当/担当課長】：業界トップクラスの成長を維持し続ける大手外資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製造・生産管理・生産技術、エンジニアリング、生産技術・製造技術、プラントエンジニアリング
    年収
    600万円～1,000万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    【職務概要】
    プロセスエンジニア は、クロスファンクショナルチームの機器専門家として適格かつ安定性の高いプロセスの確立・維持をする。ビジネスニーズを達成するため、プロセス改善を担当する。 プロセスエンジニアは、プロセス性能・能力・適格性を管理する。

    【業務の主な目標/成果物】
    ●安全
    ・HSEポリシーに従い、プロセスチーム内の安全文化の改善を支援することにより、安全な作業環境を確保
    ・安全に関する活動(監査、JSA、ハザードレビューなど)に積極的に参加し、継続的な安全性向上の推進
    ・エリア内の機器の安全な運用を理解し、サポートする
    ●ファンクショナル業務
    ・責任範囲の機器とプロセスの技術的専門知識を習得する
    ・プロセスパラメータと品質コントロールストラテジーの関係性を理解する
    ・機器の基礎設計(要求仕様)の理解
    ・トラブルシューティングに対する取り組みを主導し、問題解決をリードする。根本原因分析を含む問題解決手法を使い、機器の問題を解決する
    ・機器の性能を検証・最適化するため、プロセスをモニタリングし、データを分析する
    ・機器のパフォーマンスに関するデータを基にクロスファンクショナルなディスカッションを主導し、ビジネスへの付加価値の高い案件を優先的に実施 (ボトルネック分析、計画外ライン停止の排除、バッチ間のスタートアップ改善) する
    ・第一原理を用いて、制御システム、生産プロセス、業務改善を定義・計画・実施する
    ・機器関連の逸脱調査を支援し、機器の故障要因の理解をすることで、機器関連の逸脱に対して適切な対策を実施する
    ・設備変更、保全業務を通して機器の適格性を維持する
    ・設備やプロセスに変更が生じた際、変更のスコープ設定及びその導入をする
    ・適切な記録方法にて、変更・保守作業を文書化する
    ・クオリフィケーションの必要性を理解したうえ、必要な場合はクオリフィケーション業務を実施する
    ・割り当てられたプロセス機器に関連する改善の特定・推進
    ●基本的な成果物
    ・プロセスチームメンバー、フィッター（生産機器の保全担当）、その他のエンジニアリングメンバーとコミュニケーション
    ・プロセスチームメンバー（オペレーション、フィッター、エンジニアリングのフロントラインスタッフを含む）の育成・指導
    ・プロセスチームの会議に参加
    ・改善案件のプロジェクト管理（関係者との報連相）
    詳細情報 エントリー

    求人番号：68783

    東証グロース上場内資系製薬企業

    開発薬事【部長クラス】:東証グロース上場製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    薬事
    年収
    1,000万円～2,000万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆医薬品のグローバル開発・グローバル臨床試験において、薬事戦略の策定、薬事申請の準備・実施、薬事情報の管理を監督・実施いただくポジションです。(担当部長～部長クラス）
    1）グローバルな規制戦略の策定・管理・実行
    2）日・米・欧・英の規制当局との折衝、承認申請・各種申請手続きの実施
    3）開発薬事プロジェクトの管理・統括
    4）薬事的な観点でのグローバル開発におけるリスクマネジメントの実施・統括
    詳細情報 エントリー

    求人番号：74316

    東証グロース上場内資系製薬企業

    CMC部【アシスタントマネジャー/マネジャー/シニアマネジャー】職：がん、血液領域を中心とする希少疾患薬に特化した東証グロース上場製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、CMC薬事
    年収
    600万円～1,400万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う
    ・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う
    ・承認や変更の申請・届出に係る業務（CMC関連文書の作成）を担う
    ・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う

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    求人番号：143718

    【イギリス系　第三者認証機関】

    業種
    その他
    職種
    経理・財務・会計、その他
    年収
    600万円～800万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    日本法人グループ5社のうちの2社程度を担当していただきます。
    　・経理業務全般
    　・月次決算、年次決算、確定申告用データ準備
    　・売掛金管理
    　・買掛金管理
    　・固定資産管理（資産登録、申告）
    　・インターカンパニー取引対応
    　・オンラインバンキング支払いデータ準備
    　・各種レポート作成
    詳細情報 エントリー

    求人番号：143263

    外資系製薬メーカー

    QA（品質保証）【シニアスペシャリスト or マネージャー】：高い成長を続けている外資系製薬会社！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    700万円～1,250万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・日本の薬機法、GQP/QMS省令を中心とした品質規制の統合・サポート。
    　特に日本の薬機法、GQP/QMS 条例（医薬品、生物製剤、医療機器及び／又は配合剤）
    ・品質システム、手順書、プロセスの効果的な設計・推進。
    　品質システム全体のコンプライアンスと効率性を確保するため、機能横断的なチーム内で効果的な品質システム、手順、プロセスの設計に責任を持つ。
    　品質指標、データ、パフォーマンスメトリクスの評価、分析、傾向の把握。
    　継続的な改善目標を維持しながら、関連会社のコンプライアンス状況およびリスクの伝達と向上。
    ・関連企業の製品アクションに関連する活動のパートナー、調整、サポート。
    ・プロジェクトチームの責任者として、品質文書の計画、準備、レビュー、承認を行う。
    ・プロセス、手順、規制への準拠を判断するためのアセスメントを実施する。
    　潜在的なギャップを特定し、緩和し、改善を実施する。
    　社内外の品質検査や監査をサポートする。
    　行動計画の追跡。
    ・品質保証の様々な側面に関する研修や教育プログラムに参加する。
    ・逸脱、不適合、製品クレームなどの品質事象の調整および調査および対応したアクション。
    ・主要サプライヤーのパフォーマンス監視を含むサプライヤー認定プログラムの品質管理、QTA 管理と評価。
    ・適正保管・流通規範に準拠したすべての活動に対する指導と支援を行う。（温度管理およびコールドチェーン出荷の監視を含む。）
    ・必要に応じて、地域、グローバル、機能横断的なチーム、プロジェクト、プログラムに関連会社のQAを代表する。
    ・コンプライアンスを確保し、継続的な改善を推進するために、主要な指標が監視され、満たされていることを保証する。（手順やプロセスの見直しを含む）
    ・日本での新製品導入時や既存製品の変更時に、試験方法や製造方法などの技術移転を促進する。
    ・グローバルサイエンス＆テクノロジーやQAなどの関連部門と密接に連携し、試験法や製造法などの技術移転を推進する。
    ・PMDAによるGMP/QMS査察（NDA、PCA、定期査察）、外国製造業者認定（FMA）、外国製造業者登録（FMR）の管理。製造現場と当社薬事部門との連携。
    ・会社全体のステークホルダーと連携し、QA以外のプロセスをよりよく理解する。QA以外のプロセスをより深く理解し、最適なステップを決定する。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：143262

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    グローバル製品研究開発および製品供給に係る品質保証業務：新たなプラットフォームでヘルスケアの未来を創造する大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    550万円～950万円
    勤務地
    大阪府、海外

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆グローバル製品研究開発および製品供給に係る品質保証業務
    当社におけるグローバル開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。

    【得られるスキル】
    グローバル対応品目の専門性
    詳細情報 エントリー

    求人番号：141973

    【イギリス系　第三者認証機関】

    Finance 経理

    業種
    その他
    職種
    経理・財務・会計、その他
    年収
    550万円～650万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    日本法人グループ5社のうちの2社程度を担当していただきます。
    　・経理業務全般
    　・月次決算、年次決算、確定申告用データ準備
    　・売掛金管理
    　・買掛金管理
    　・固定資産管理（資産登録、申告）
    　・インターカンパニー取引対応
    　・オンラインバンキング支払いデータ準備
    　・各種レポート作成
    詳細情報 エントリー

    求人番号：129165

    【イギリス系　第三者認証機関】

    【第三者認証機関】Global Key Account Manager

    業種
    その他
    職種
    その他
    年収
    800万円～1,400万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    管理職・マネージャー

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    当社の電気電子ビジネスにおけるGlobal Key Account（最重要顧客）のビジネス最大化を目指していただきます。
    Global Key Account teamの日本担当として、グローバルチーム及び日本国内のフィールドセールスチームと協力し、グローバル展開をしている大手日系メーカーのビジネス最大化を行っていただきます。

    顧客規模・業界
    海外拠点をもつ国内有数メーカー
    家電製品・半導体、電子機器、部品の製造装置、自動車・自動車部品、医療機器、産業機械等のメーカー、発電企業・航空機企業関連 等

    出張あり：週に半分ほどは打ち合わせで外出（月に1回程度泊りがけの出張）　他はテレワーク可能

    配属先のミッション
    エレクトリカル部門でのGlobal Key Account（最重要顧客）とのビジネス最大化

    職務魅力
    働き方が個人に任されているので、直行直帰のスタイルで働けます。
    勤怠管理はしていますが、裁量が大きく結果が出るのであれば営業のやり方は自分で決められます。
    製品ありきの営業ではないので、商材に限りがなくクリエイティビティを発揮いただけます。

    職務で使用する技術・身につけられる技術
    自分でビジネスをつくる力
    電気・電子業界の知見

    配属先の組織構成 1名（日本拠点の代表としてグローバルとやりとりいただきます）

    役割・期待値・想定キャリアパス
    当社の日本代表として最重要顧客との関係構築を行う

    想定職務等級など
    マネージャー（部下は現状無し）

    グローバルとのミーティングがある場合は時差に合わせる必要あり
    詳細情報 エントリー

    求人番号：131256

    【イギリス系　第三者認証機関】

    【第三者認証機関】Sales MGR候補

    業種
    その他
    職種
    その他
    年収
    800万円～1,200万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    電気安全試験、EMC試験他の認証及び試験のサービス提案をご担当いただきます。
    既存顧客からの問い合わせ中心ですが、場合に応じて開拓業務もあります。

    【詳細】
    ・問い合わせ対応/商談/顧客への各国の法令と試験内容の打合せ
    ・エンジニア同行/市場調査・分析
    ・新規顧客の開拓/既存顧客のフォロー 等

    顧客規模・業界
    家電製品・半導体、電子機器、部品の製造装置、自動車・自動車部品、医療機器、産業機械等のメーカー、発電企業・航空機企業関連 等

    配属先のミッション
    電気安全試験、EMC試験他の認証及び試験のサービス提案

    職務魅力
    働き方が個人に任されているので、直行直帰のスタイルで働けます。
    勤怠管理はしていますが、裁量が大きく結果が出るのであれば営業のやり方は自分で決められます。
    製品ありきの営業ではないので、商材に限りがなくクリエイティビティを発揮いただけます。

    職務で使用する技術・身につけられる技術
    自分でビジネスをつくる力
    電気・電子業界の知見

    配属先の組織構成
    営業部　14名（内訳は下記のとおり）
    セールス・ビジネスデベロップメントチーム：10名
    カスタマーマネージメント：2名
    インターカンパニープログラムマネジメント：2名
    詳細情報 エントリー

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