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GMP

80件 （71〜80件目を表示中）

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    求人番号：71890

    東証上場グループ再生医療事業会社

    東証上場グループ企業で製造担当者の募集です

    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    500万円～700万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容：
    【求める役割と人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応及び製造作業に興味のある方。入職後は製造部門に所属し、主に細胞培養加工施設（CPF）において受託した再生医療等製品（治験薬含む）の製造を行っていただきます。

    【求める経験と資格】
    ? 再生医療等製品の受託製造会社（CMO/CDMO）にて製造業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの技術知識を有する方
    ? クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方、体力のある方
    ? 原材料・資材の発注、在庫管理等を経験された方
    ? 手順通りに各種業務を実行できる方
    ? メンバーと協力して業務を円滑に遂行できる方

    【主な責務】
    ? 再生医療等製品（治験薬含む）の製造
    ? CPFの維持管理
    ? 製造関連機器の維持管理
    ? 製品製造に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
    ? 製品の保管、発送、出荷業務
    詳細情報 エントリー

    求人番号：71892

    東証上場グループ再生医療事業会社

    東証上場グループ企業でQC責任者補佐の募集です

    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    600万円～800万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容：
    【求めるポジションと人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応及び人材育成に興味のある方。
    入職後は品質管理部門に所属し、品質管理責任者のもと、責任者補佐（副品質管理責任者もしくは試験責任者）として細胞培養加工施設（CPF）にて受託した再生医療等製品（治験薬含む）の品質管理を担当して頂きます。

    【求める経験と資格】
    ? 再生医療等製品の受託製造（CMO/CDMO）にて品質管理業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの技術知識を有する方（関連法規等含む）
    ? チームリーダー経験のある方（4～5名程度）
    ? クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方
    ? 外部業者との連携のもと計画的な材料・資材の発注、在庫管理等を実施できる方
    ? 業務効率化の提案ができる方

    【主な責務】
    ? 再生医療等製品（治験薬含む）の品質管理
    ? 現場リーダーとしての工程内試験管理、各スケジューリング
    ? 品質管理メンバーの教育訓練
    ? 品質試験検査機器の維持管理、バリデーションや校正等の計画立案・実行
    ? 品質管理に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
    ? 外部業者との折衝
    ? 品質管理責任者不在時の代理対応
    詳細情報 エントリー

    求人番号：71895

    東証上場グループ再生医療事業会社

    東証上場グループ企業でQA責任者／責任者候補の募集です

    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    800万円～1,000万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容：
    【求める役割と人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、品質保証部門の立ち上げ対応、人材育成及びマネジメントに興味のある方。入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設（CPF）において受託製造した再生医療等製品（治験薬含む）の品質保証業務の責任者またはその候補者を担当していただきます。

    【求める経験と資格】
    ? 再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業で品質保証業務を経験された方
    ? 再生医療等製品の受託製造（CMO/CDMO）にて品質保証業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの品質保証に関する高度な知識を有する方（関連法規等含む）
    ? マネジメント業務経験のある方（３年以上）
    ? 委託元等関連ステークホルダーとの折衝や社内調整を経験された方

    【主な責務】
    ? 再生医療等製品（治験薬含む）の品質保証責任者またはその候補者
    ? 品質保証部門のマネジメント
    ? 品質保証システムの構築
    ? 製品品質に関する事項の経営層への報告、上申
    ? 外部査察、供給者監査、内部監査対応
    ? 顧客監査、施設見学対応
    ? 薬事関連業務
    ? その他関連業務
    詳細情報 エントリー

    求人番号：71896

    東証上場グループ再生医療事業会社

    東証上場グループ企業で製造管理責任者補佐の募集です

    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    600万円～800万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容：
    【求めるポジション・人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応及び人材育成に興味のある方。
    入職後は製造部門に所属し、製造管理責任者のもと、責任者補佐（副製造管理責任者もしくは工程責任者）として細胞培養加工施設（CPF）にて受託した再生医療等製品（治験薬含む）の製造及び施設の維持管理を担当していただきます。

    【求める経験・資格】
    ? 再生医療等製品の受託製造（CMO/CDMO）にて製造業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの高度な技術知識を有する方（関連法規等含む）
    ? チームリーダー経験のある方（4～5名程度）
    ? クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方、体力のある方
    ? 外部業者との連携のもと計画的な原材料・資材の発注、在庫管理等を実施できる方
    ? 業務効率化の提案ができる方

    【主な責務】
    ? 再生医療等製品（治験薬含む）の製造
    ? 現場リーダーとしての工程内管理、各スケジューリング及び製造メンバーの教育訓練
    ? 製造関連機器の維持管理、バリデーションや校正等の計画立案・実行
    ? 製品製造に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
    ? 外部業者との折衝
    ? 製造管理責任者不在時の代理対応
    ? 製品の保管、発送、出荷業務
    詳細情報 エントリー

    求人番号：71898

    東証上場グループ再生医療事業会社

    東証上場グループ企業でQA責任者／責任者候補の募集です

    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    800万円～1,000万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容：
    【求める役割と人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、品質保証部門の立ち上げ対応、人材育成及びマネジメントに興味のある方。入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設（CPF）において受託製造した再生医療等製品（治験薬含む）の品質保証業務の責任者またはその候補者を担当していただきます。

    【求める経験と資格】
    ? 再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業で品質保証業務を経験された方
    ? 再生医療等製品の受託製造（CMO/CDMO）にて品質保証業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの品質保証に関する高度な知識を有する方（関連法規等含む）
    ? マネジメント業務経験のある方（３年以上）
    ? 委託元等関連ステークホルダーとの折衝や社内調整を経験された方

    【主な責務】
    ? 再生医療等製品（治験薬含む）の品質保証責任者またはその候補者
    ? 品質保証部門のマネジメント
    ? 品質保証システムの構築
    ? 製品品質に関する事項の経営層への報告、上申
    ? 外部査察、供給者監査、内部監査対応
    ? 顧客監査、施設見学対応
    ? 薬事関連業務
    ? その他関連業務
    詳細情報 エントリー

    求人番号：73474

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    医薬品製造職（山口工場/総合職）：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術
    年収
    600万円～900万円
    勤務地
    山口県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・医薬品の検査・包装業務に関わるオペレーションならびに関連設備機器の保全管理
    ・医薬品製造に関わる製造管理ならびに医薬品GMPに基づいた品質システムの遂行
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・革新的な医薬品の提供を通じ、人々の健康と福祉の向上に貢献できます。
    ・地球環境にやさしい技術を積極的に取り入れ、かけがえのない地球環境を次世代へ引き継ぐ活動を推進できます。
    ・海外への製品供給等、国際的な事業活動へも参画できます。

    詳細情報 エントリー
    • おすすめ！

    求人番号：74642

    日系　大手電気機器メーカー

    細胞製造および細胞品質管理担当者

    業種
    メディカル　その他
    職種
    生産技術・製造技術、生産管理、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    400万円～800万円
    勤務地
    神奈川県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    細胞製造および品質管理
    iPS細胞及びiPS細胞由来細胞の製造（維持、拡大培養、分化誘導、品質管理、加工保存）を行い、製造した細胞に対して品質検査や管理を行います。

    ＜アピールポイント＞
    ・バイオメディカル事業に参入する企業が増えている中で、事業を先取って研究を行っており、最先端の研究成果をハイスピードで製造に移行できる環境にて、細胞の工業製造に参加できます。
    ・企業規模が大きく安定した環境の中で社内ベンチャー的な位置づけとして業務に携わることができます。

    ＜入社後のキャリアパス＞
    製造又は品質管理部門の担当者として、実務経験を重ね、将来的に各業務の責任者としてグループを牽引する人材になる。
    当社のバイオメディカル事業をリードする人材になる。

    詳細情報 エントリー

    求人番号：75616

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    （再生・細胞医薬分野）生産技術系スタッフ職：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術
    年収
    550万円～950万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・再生医療等製品の製造方法の開発・改良の検討
    ・再生医療等製品の品質試験法開発の検討
    ・再生医療等製品の当局相談・承認申請資料作成および根拠データの取得に関わる業務
    ＊現場、ラボでの業務がメインですが、会議への参加や資料作成も多いです。

    ☆★本ポジションの魅力★☆
    ・再生医療等製品の生産技術開発及び工業化・事業化への業務を通じて、未だ世に存在しない革新的な治療を患者様へ届ける挑戦に参画、世の中の医療に貢献できる可能性を秘めた仕事ができます。
    ・研究フェーズで検討された再生医療等製品を世の中に送り出すため医薬品として品質管理レベルを高め、大量かつ安定した生産方法の確立に携わることで、再生医療等製品を患者様にお届けするための実用化の担い手となります。
    ・製品の海外展開にあわせ、海外での承認申請や製品の海外への出荷あるいは海外での製造拠点の検討に参画いただけます。
    ・製法の検討の過程において、大学・アカデミア、ベンチャー企業、医療機器や培養機器・器材メーカー等の他業種と様々な提携関係構築を行い、これまで世になかった生産技術や製造設備を創出していくことができます。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：75644

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    医薬品原薬のプロセス開発研究業務職：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術
    年収
    650万円～1,050万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    配属部署：技術研究本部　プロセス研究所
    ◆開発中の医薬品の原薬製造プロセス開発担当者として、以下職務内容を実施していただきます。
    ・開発初期の医薬品原薬の製法開発、スケールアップ検討と製造管理
    ・開発中後期の医薬品原薬のPhase3治験薬製造、プロセスバリデーション製造/商用に向けての工業化検討、プロセス設計と製造管理
    ・開発期間を通して製造プロセスの合理化検討
    ・製造委託先の選定、管理

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    有機合成化学、プロセス化学の知識・経験をフルに活かせる、専門性の高い仕事です。
    開発の初期から後期までカバーするため、社外や社内の多くの部門との連携が必要な仕事でもあります。すなわち、CMC他部門、研究／開発部門、信頼性保証部門、弊社の米国子会社、社外の研究・製造委託先等と連携、調整して業務を行います。このような連携を通じて、社内外で人的ネットワークを構築できます。
    弊社はグローバル展開を進めていますので、弊社の米国子会社、製造委託先、学会等での海外への出張の機会は多くあり、さらに海外駐在の機会もありますので、グローバルで活躍できます。

    ＜職場の雰囲気＞
    明るく結束力があり、それぞれの研究員を尊重しあえる職場雰囲気です。何でも自由に言い合える職場環境であると同時に、目標を達成するために自ら提案し、提案したことに挑戦できる職場です。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：79848

    内資製薬企業

    大手複合型医薬品企業の信頼性保証部門で品質保証【課長職】を募集いたします。

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    700万円～850万円
    勤務地
    埼玉県

    大手企業

    管理職・マネージャー

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    大手複合型医薬品企業の信頼性保証部門でGMP管理を推進いただく品質保証【課長職】を募集いたします！
    詳細情報 エントリー

80件 （71〜80件目を表示中）

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