募集要項

募集背景

STS2030ではグローバルに当社品目を拡大していくことが強く謳われています。
具体的にはCFDおよびXCVの海外展開拡大とその他品目の拡大となります。
グローバル品目対応を高いレベルで担うことで，スピードを落とさず，質の高い品質保証業務が確保できるため、優秀な人財を求めております。

仕事内容

◆グローバル製品研究開発および製品供給に係る品質保証業務
当社におけるグローバル開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。

【得られるスキル】
グローバル対応品目の専門性

ポジション

グローバル製品研究開発および製品供給に係る品質保証業務

応募条件

■求める学歴
・大卒以上
■求める経験
【望ましい】
・ライフサイエンス業界での業務経験（5年以上）

必要スキル

■求める英語レベル
ビジネス会話レベル
■求める英語レベル詳細
【必須】
・ 英語力（ビジネスレベル）


■他の言語スキル
【望ましい】
・中国語（Non Native Japanese Speakerメンバーであれば尚良い）
■必要スキル
【必須】
・GMP/GQPに関連するレギュレーション・品質マネジメントシステムの理解
・GMP/GQP監査・受審スキル
・低分子原薬，バイオ原薬，固形製剤，注液軟製剤，無菌製剤，包装のうち1つ以上の専門性を有する方

求める人物像

・コミュニケーション能力の高い方

雇用形態

正社員

転勤

有

勤務地

大阪本社　※将来的に海外事業所への赴任可能性有り

勤務時間

■フレックスタイム制（コアタイムなし、清算期間1か月）
■総労働時間：月150時間程度(所定労働時間7時間/日×所定労働日数/月)

年収

550万円～950万円

休日休暇

日曜日、土曜日、祝日、年末年始、1月4日、12月30日、5月1日、夏季3日：年間休日数125日程度、年次有給休暇（最高21日）、慶弔休暇、ボランティア活動休暇、骨髄移植ドナー休暇、育児休暇、アニバーサリー休暇、プラスone休暇など

福利厚生

雇用・労災・健康・厚生年金保険完備、退職金制度、独身寮、共済会、従業員持株制度、財形貯蓄、住宅資金融資制度、育児・介護休職制度、保養所、カフェテリアプランなど

担当者メッセージ

研究開発型企業として高い成長を続けている東証プライム上場大手内資系製薬企業の信頼性保証部門で、グローバル製品研究開発および製品供給に係る品質保証業務職を募集いたします！
ご応募をお待ちしております。

事業概要

事業概要

医薬品、臨床検査薬・機器の研究、開発、製造、販売など

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担当コンサルタント

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  求人番号：149485

  大手外資系グローバル製薬会社

  プロセスチームリーダー（製造）【課長】：業界トップクラスの成長を維持し続ける大手外資系製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）

  年収

  900万円～1,400万円

  勤務地

  兵庫県

  外資系企業

  大手企業

  管理職・マネージャー

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  仕事内容：

  プロセスチームリーダーの役割は、西神製造プロセスの一部に対する運用リーダーの役割であり、西神製造プラントの生産リーダーに報告します。セイシンでは、医薬品を目視検査し、一次包装と二次包装の両面から検査を行っています。
  プロセスチームリーダーは、部門横断的なチームのリーダーやオペレーション担当者の管理など、その役割の範囲内でプロセスのオペレーショナルエクセレンスに責任を持ちます。
  
  ・開発によるエンパワーメント: 組織内のチームメンバーを指導、コーチング、評価して、成長と達成を促進し、ビジネスのニーズを満たすことができます。運用チームとクロスファンクショナル(品質、エンジニアリング、テクノロジーサービス、サプライチェーン)チームのリーダーで、適用可能なプロセス範囲を担当します。
  ・戦略計画: ビジネスプランの目標に取り組み、サポートしながら、チームのパフォーマンスを追跡し、実装を成功させるための十分なリソースを確保します。
  ・安全と品質の文化 - チームのパフォーマンスに対する障壁を取り除きながら、常に組織内で安全第一と品質の文化を構築および推進するために、模範を示してリードします。手順、逸脱調査、技術報告書、変更管理、規制当局への提出物、バリデーションプロトコルとサマリーレポート、PFD、APRなどを含むGMP文書をレビューし、承認します。オペレーション、オペレーションリーダー、およびクロスファンクショナルプロセスチームのメンバーが、手順、ポリシー、許可、慣行、およびグローバル品質基準に関する知識とコンプライアンスを確保していることを確認します。
  ・オペレーショナルエクセレンス – 運用担当者とプロセスチームによるデータ収集、評価、および迅速かつ効果的な実装を通じて、継続的な改善への取り組みが期待されます。リーダーは、シックスシグマ、C4I、OSSCE、CAPAに関連する当社が提供するツールを学び、活用して継続的な改善を達成することが期待されています。
  ・イノベーションと問題解決: イノベーションと創造性の文化を育み、チーム メンバーが改善の機会を特定して推進することを奨励します。このポジションでは、技術移転またはプロセス検証を通じて、機器、ライン、およびサポートシステムを提供する場合があります。
  

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• 求人番号：133145

  大手内資系製薬会社

  医薬品製造における品質保証業務（埼玉工場）：医薬事業とセルフメディケーション事業の両輪で持続的な成長を続ける大手内資系製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  QA（品質保証）・QC（品質管理）

  年収

  500万円～950万円

  勤務地

  埼玉県

  大手企業

  土日祝休み

  仕事内容：

  ◆医薬品製造における品質保証業務（埼玉工場）
  
  医薬品製造（生物由来製品含む）における品質保証業務は、医薬品、化粧品、原材料管理のグループが設けられています。さらに、国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証を業務領域としています。実際の業務は各グループの領域に閉じることなく、適宜グループ間で連携をしながら進めております。そのため、幅広い領域の経験を積むことが可能であり、かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。将来的には品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。
  部署の雰囲気としては、上記構成により社内でサポートをし合う風土が醸成されております。
  

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  求人番号：69405

  大手内資系製薬会社

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  業種

  製薬メーカー

  職種

  QA（品質保証）・QC（品質管理）

  年収

  600万円～1,000万円

  勤務地

  東京都

  海外展開あり

  大手企業

  英語力が必要

  土日祝休み

  仕事内容：

  ・医薬品（生物由来製品）の品質保証業務
  ・国内外の製造所監査
  
  当社の品質保証業務は、医薬品、化粧品、食品、海外事業全般を業務領域としてグループが設けられています。
  ただし、実際の業務は各グループの領域に閉じることなく、適宜グループ間で連携をしながら進めております。そのため、幅広い領域の経験を積むことが可能であり、かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。将来的には品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。
  部署の雰囲気としては、上記構成により社内でサポートをし合う風土が醸成されております。
  

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• 求人番号：69398

  東証スタンダード上場大手内資系製薬会社

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  業種

  食品 、製薬メーカー

  職種

  研究・開発、QA（品質保証）・QC（品質管理）

  年収

  550万円～900万円

  勤務地

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• 求人番号：135082

  大手内資系製薬会社

  海外子会社・製造所に関連する品質保証業務担当職：：医薬事業とセルフメディケーション事業の両輪で持続的な成長を続ける大手内資系製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  QA（品質保証）・QC（品質管理）

  年収

  600万円～1,000万円

  勤務地

  東京都

  海外展開あり

  大手企業

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  仕事内容：

  ◆国内外の製造所監査
  ・海外製造所のGMP監査
  ・当社グループの海外子会社のGMP監査とそのフォローアップ
  
  当社の品質保証業務の内、海外事業全般を業務領域とします。
  ただし、実際の業務は国内の品質保証の領域と連携をしながら進めております。
  海外事業および国内の品質保証に関係する海外製造所を中心とする監査の経験を積むことが可能であり、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。将来的には海外に関連する品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。
  部署の雰囲気としては、上記構成により社内でサポートをし合う風土が醸成されております。
  

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