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GMP

82件 （41〜50件目を表示中）

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    求人番号：72738

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    品質保証担当職（静岡工場）：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    700万円～1,100万円
    勤務地
    静岡県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・工場で製造した製品の品質保証業務（変更管理、逸脱管理、教育訓練管理、出荷判定など）
    ・グローバルの各規制に基づいて製品製造/試験を管理する
    ・効率的な品質保証活動や品質保証レベルの向上を目指し、品質システムを改善する
    ・行政査察の準備や対応を行う
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・医薬品製造に関して改善にチャレンジする活動が行われています。
    ・日々の仕事が社会貢献につながっていることが実感できます。
    ・新薬メーカーの工場として、オリジナリティーのあるものづくりができます。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：72885

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    抗体医薬品の細胞株構築研究職：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、CMC薬事、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    600万円～1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・抗体医薬品の生産細胞株構築研究及び委託管理
    ・培養プロセスおよび精製プロセス研究
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・豊富なグローバル新薬開発品の細胞株構築の分野でリーダーとして活躍できます。
    ・抗体製剤、細胞治療など、バイオテクロノロジーを用いた多様なモダリティに挑戦しており、バイオ分野の高度な専門性を生かした多様なモダリティーのものづくりに挑戦できます。
    ・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：69016

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    製剤開発担当者（主に分析や申請業務、プロジェクトリーダー候補）：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    600万円～1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・グローバル新薬開発品の分析リーダー、若しくは申請業務主担当
    ・グローバル新薬開発品の試験法開発、規格及び試験方法の設定、若しくは申請業務
    ・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
    ・治験薬の出荷試験等のGMP関連業務、品質試験や安定性試験の委託管理、試験法の技術移転
    ・グローバル新薬開発品の処方製法検討、申請資料作成
    ・若手研究員の育成や指導
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・豊富なグローバル新薬開発品の製剤開発担当（特に分析担当や申請業務担当）として活躍できます。
    ・製剤開発全般（処方製法の開発担当、分析担当、申請業務担当）の経験や成長の機会が得られます。
    ・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。
    ・社内外の多くの関係者と協力しながら、自らが開発した製剤（製品）を患者さんや医療関係者の手元に届けることができます。
    ・ものづくりへの挑戦（課題解決、新技術の開発など）を通して、やりがいが実感できます。
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    求人番号：72746

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    医薬品の品質保証担当職：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    700万円～1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・製造業者、海外現地法人、アライアンスパートナー、社内関係部門との連携に基づく品質保証業務（変更管理、逸脱処理、苦情処理、出荷判定等）の実施
    ・製造業者、海外現地法人、アライアンスパートナー等との品質取決めの締結並びに維持管理
    ・各国のGMP要件に基づくグローバルな医薬品品質システムの構築と運用
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・自身の専門的なスキルや知識を生かすことができます。
    ・海外との業務があり、異文化に触れてグローバルに活動することができます。
    ・チャレンジングな業務を通じて、自身が成長できます。
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    求人番号：129522

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    グローバル製品品質保証業務（GQP、GDP及び治験薬GMP）：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    700万円～1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    【製品QA関連業務】
    ●グローバル化推進：GxP共通、製品QA関連の仕組み等
    ●医薬品品質システムの継続的改善：関連SOP類の整備等
    ●当局対応：大阪府のGQP調査等
    ●各種責任者：GQP、治験薬GMP、GDP
    ●コンピュータシステム関連業務：新システムの導入検討・運用管理
    ・医薬品品質システムの継続的改善：グローバル製品品質保証、並びにGQP及び治験薬GMP
    ・被査察等対応：規制当局からの査察/調査並びにパートナー会社（導出先及び欧州QPなど）による監査の事務局
    ・医薬品品質システム（GQP、治験薬GMP及びGDP）の各種責任者：文書管理、教育訓練、自己点検等
    ・外部業者との品質契約の取り纏め及び施設認定
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・医薬品品質システム（PQS：Pharmaceutical Quality System）を理解し、その仕組みの構築、継続的改善に関する業務を通じて、製品の品質保証の本質が理解できると共に、業務全体を俯瞰してみる力及び関連部署との調整力を養う／発揮することができ、また、組織への貢献を実感できます。
    ・グローバルPQS体制構築を通じて、海外規制の理解及びグローバルでのコミュニケーション力も養う／発揮することができます。
    ・新たな業務の仕組みづくり及び関連するコンピュータシステムの運用管理等を通じて、論理的思考力を養う／発揮することができます。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：69507

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    信頼性保証部_部次長：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    1,200万円～1,450万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・GCP/GVP領域のQA（AuditとQMS）マネジメント
    ・グローバルでのQA業務経験の当社へのインプットと当社のグローバル化推進
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・当社のグローバル化において、ニューフロンティアを開拓できる醍醐味。
    ・大きな責任とそれに見合うポジション。
    ・達成感。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：69508

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    製品品質保証部【課長】：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    1,000万円～1,300万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・GQP/GMP領域のマネジメント
    ・グローバルでの品質保証業務経験の当社へのインプットと当社のグローバル化推進
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・当社のグローバル化において、ニューフロンティアを開拓できる醍醐味。
    ・大きな責任とそれに見合うポジション。
    ・達成感。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：131964

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    施設管理（ファシリティ）担当職（山口工場）：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    総務 、設備管理、生産技術・製造技術、設備保全・管理・メンテナンス
    年収
    600万円～1,100万円
    勤務地
    山口県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・ファシリティ管理室の方針に基づいた山口ファシリティ課の運営
    ・支援設備（建屋、電気、熱源、ボイラー、空調、給排水、衛生、防災設備及び廃水処理）の点検・保全業務かつ協力会社との連絡窓口工事管理
    ・省エネ・省資源など環境関連業務（水削減、エネルギー削減、関連委員会活動等）
    ・設備保全計画の立案・実施、予算の管理
    ・工場のGMP・安全衛生・環境・防災に則った活動（関連委員会への出席・教育訓練・BCPマニュアル更新）
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・医薬品製造を支援する設備の維持管理を通して、社会貢献につながっていることが実感できます。
    ・改修工事など社内外の多くのステークホルダーとの連携から、成果物の完成度を自身だけでなく多くのステークホルダーにも感じてもらえます。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：70966

    大手内資系CRO

    GMP分析要員（バイオ医薬品）：東証プライム上場大手内資系CROグループ！

    業種
    製薬メーカー 、CRO
    職種
    製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術
    年収
    400万円～800万円
    勤務地
    静岡県

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    当社はバイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。
    本ポジションは当社にご入社後、当社グループのバイオ医薬品原薬の製造技術開発および製造受託企業へ出向頂きます。
    バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです。

    バイオ原薬の製造工程を管理する各種分析法の開発および試験の実施
    ・製造施設を管理するための各種試験の実施
    ・グループ内外への委託試験の実施
    ・分析機器の管理
    ・分析業務に必要な各種手順書の作成
    ・各種記録類の文書管理管理
    詳細情報 エントリー

    求人番号：70967

    大手内資系CRO

    信頼性保証部（GMP、バイオ医薬品）　品質保証（QA）要員：東証プライム上場大手内資系CROグループ

    業種
    製薬メーカー 、CRO
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    450万円～900万円
    勤務地
    静岡県

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    当社はバイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。
    本ポジションは当社にご入社後、当社グループのバイオ医薬品原薬の製造技術開発および製造受託企業へ出向頂きます。
    バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです。

    ◆下記のような医薬品製造におけるQA（信頼性保証あるいは品質保証）調査を担当いただきます。
    1）GMP管理業務として、逸脱管理、変更管理、自己点検などの管理業務。
    2）GMP文書（手順書、記録書類、ログブックなど）の管理（作成、保管、整理等）業務。
    3）施設・機器などの管理状況を調査し、適正運用に向けた指摘をし、関係者に改善を求める。　
    4）GMP教育（計画、報告）に関する業務。
    5）年次レビュー、マネジメントレビュー作成時のデータとりまとめ。
    6）当局査察や取引先監査時の対応。
    7）サプライヤー管理、試験委託先管理、各種取引先管理業務。
    8）その他GMPに関する管理業務。
    英語力を活かしていただける業務も多く、スキルの高い方歓迎いたします。
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