募集要項

募集背景

戦力強化のため。

仕事内容

・製造業者、海外現地法人、導出入提携会社、社内関係部門との連携に基づく品質保証業務（変更管理、逸脱処理、苦情処理、出荷判定等）の実施
・製造業者、海外現地法人、導出入提携会社等との品質取決めの締結並びに維持管理
・各国のGMP要件に基づくグローバルな医薬品品質システムの構築と運用
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

★☆本ポジションの魅力★☆
・ご自身の専門的なスキルや知識を生かすことができます。
・海外との業務があり、グローバルに活動することができます。
・チャレンジングな業務を通じて、ご自身が成長できます。

ポジション

治験薬、医薬品の品質保証担当

応募条件

■求める学歴
・大卒以上
■求める経験
【必須】
・医薬品または治験薬の製造管理、品質管理、品質保証部門において5年以上の業務経験を有すること

【尚可】
・海外勤務または海外企業との業務の経験

必要スキル

■求める英語レベル
ビジネス会話レベル
■求める英語レベル詳細
・TOEIC：760 点以上
■必要スキル
【尚可】
・欧米の規制等に関する知識

求める人物像

・積極的でコミュニケーション能力に優れた方
・チームワークを重視し、協力して業務を進めることが出来る方
・問題解決能力があり、クリエイティブな思考が出来る方

雇用形態

正社員

勤務地

大阪（本社、もしくは研究所）

勤務時間

8：45～17：20　※フレックスタイム制度あり（コアタイムなし）

年収

600万円～1,100万円

休日休暇

完全週休2日制、祝日、年末年始、夏季休暇、慶弔休暇、年次有給休暇（入社月に応じて付与（最大20日））、リフレッシュ休暇、介護休暇、ボランティア活動支援休暇、骨髄ドナー休暇、人間ドック特別休暇など　※年間休日127日（2023年度）

福利厚生

【保険】各種社会保険（雇用・労災・健康・介護・厚生年金）完備
【福利厚生】通勤費（全額支給）、自社株投資会、財形貯蓄、退職年金、住宅融資、福利厚生倶楽部、自己啓発補助金制度、など
【諸制度】在宅勤務制度、育児休業、育児休暇、産前産後休暇、
育児時短勤務、看護休暇、母体保護休暇、病児保育補助、ベビーシッター補助、営業車の託児所送迎使用、積立休暇、育児参加奨励休暇、介護休業、介護休暇、介護時短勤務、嘱託再雇用制度、退職者再雇用登録制度、がん治療時短時間勤務制度など
※2008年から「子育てサポート企業」として厚生労働大臣より”くるみんマーク”の認定を受けています。
※「健康経営優良法人2022 ～ホワイト500～」（大規模法人部門）に6年連続で認定されています。
※当社は、経済産業省と東京証券取引所が共同で選定する「健康経営銘柄2024」に選定されました。

担当者メッセージ

独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業で、治験薬、医薬品の品質保証担当職を募集いたします！
医薬品 or 治験薬の製造管理や品質管理、品質保証業務のご経験者を求めております。
ご応募をお待ちしています。

事業概要

事業概要

医療用医薬品主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売

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  ・GCP/GVP領域のQA（AuditとQMS）マネジメント
  ・グローバルでのQA業務経験の当社へのインプットと当社のグローバル化推進
  ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
  
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  静岡県

  海外展開あり

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  仕事内容：

  ・工場で製造した製品の品質保証業務（変更管理、逸脱管理、教育訓練管理、出荷判定など）
  ・グローバルの各規制に基づいて製品製造/試験を管理する
  ・効率的な品質保証活動や品質保証レベルの向上を目指し、品質システムを改善する
  ・行政査察の準備や対応を行う
  ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
  
  ★☆本ポジションの魅力★☆
  ・医薬品製造に関して改善にチャレンジする活動が行われています。
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  総務 、生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）

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  800万円～1,300万円

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  兵庫県

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  当社では、私たちは特別な目的を持って活動しています。私たちは、世界中の人々がより長く、より健康で、より活動的な生活を送るために役立つ薬を発見し、開発し、提供することで、世界に貢献しています。私たちは画期的な薬を提供するだけでなく、慈善活動やボランティア活動を通じてコミュニティを支援するための創造的なソリューションを開発しています。
  この役割は、医薬品包装サイトである西神製造拠点における製造実行システム（MES）の設計、開発、および実装のためのプロジェクト管理ポジションです。この複数年にわたるプロジェクトは、外部ベンダー、グローバルチーム、およびさまざまなガバナンスチームや機能的な専門家（SME）との調整と協力を必要とします。
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  ●クロスファンクショナルプロジェクトチーム会議の促進：クロスファンクショナルなプロジェクトチーム会議を促進する
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  ●ベンチマーキングのリード：サイト外のエリアとのベンチマーキングを通じて、複製の機会を活用し、ベストプラクティスを共有する
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  仕事内容：

  ・GQP/GMP領域のマネジメント
  ・グローバルでの品質保証業務経験の当社へのインプットと当社のグローバル化推進
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  ・当社のグローバル化において、ニューフロンティアを開拓できる醍醐味。
  ・大きな責任とそれに見合うポジション。
  ・達成感。
  

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