募集要項

募集背景

グローバル化に伴う組織強化のため。

仕事内容

・GQP/GMP領域のマネジメント
・グローバルでの品質保証業務経験の当社へのインプットと当社のグローバル化推進
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

★☆本ポジションの魅力★☆
・当社のグローバル化において、ニューフロンティアを開拓できる醍醐味
・業務経験を活かした当社への展開
・若手人財の育成

ポジション

医薬品の品質保証担当職（グローバル化推進）

応募条件

■求める学歴
・大卒以上
■求める経験
【必須】
・グローバルで事業を営む企業での実務経験
・当社で品質保証のグローバル化を推進できる方
・GQP, GMP, CMC研究のいずれかの領域での実務経験を有する方

必要スキル

■求める英語レベル
ビジネス会話レベル
■求める英語レベル詳細
【望ましい】
・語学（英語）力の高い方

求める人物像

・人格的に優れる方を希望します
・レギュレーションへの対応は厳格に、信頼性保証としての対応は柔軟に、ポジティブな思考ができる方

雇用形態

正社員

勤務地

大阪本社　※在宅勤務制度あり

勤務時間

スーパーフレックス制度（コアタイムなし、フレキシブルタイム 5:00～22:00）

年収

900万円～1,250万円

休日休暇

完全週休2日制、祝日、年末年始、夏季休暇、慶弔休暇、年次有給休暇（入社月に応じて付与（最大20日））、リフレッシュ休暇、介護休暇、ボランティア活動支援休暇、骨髄ドナー休暇、人間ドック特別休暇など　※年間休日127日（2023年度）

福利厚生

【保険】各種社会保険（雇用・労災・健康・介護・厚生年金）完備
【福利厚生】通勤費（全額支給）、家族手当、住宅手当、自社株投資会、財形貯蓄、退職年金、住宅融資、福利厚生倶楽部、自己啓発補助金制度、など
【諸制度】在宅勤務制度、育児休業、育児休暇、産前産後休暇、
育児時短勤務、看護休暇、母体保護休暇、病児保育補助、ベビーシッター補助、営業車の託児所送迎使用、積立休暇、育児参加奨励休暇、介護休業、介護休暇、介護時短勤務、嘱託再雇用制度、退職者再雇用登録制度、がん治療時短時間勤務制度など
※2008年から「子育てサポート企業」として厚生労働大臣より”くるみんマーク”の認定を受けています。
※「健康経営優良法人2022 ～ホワイト500～」（大規模法人部門）に6年連続で認定されています。
※当社は、経済産業省と東京証券取引所が共同で選定する「健康経営銘柄2024」に選定されました。

担当者メッセージ

独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業で、医薬品の品質保証担当職（グローバル化推進）を募集いたします！当社の品質保証のグローバル化を推進いただける方を求めております。
ご応募をお待ちしています。

事業概要

事業概要

医療用医薬品主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売

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  求人番号：149485

  大手外資系グローバル製薬会社

  プロセスチームリーダー（製造）【課長】：業界トップクラスの成長を維持し続ける大手外資系製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）

  年収

  900万円～1,400万円

  勤務地

  兵庫県

  外資系企業

  大手企業

  管理職・マネージャー

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  仕事内容：

  プロセスチームリーダーの役割は、西神製造プロセスの一部に対する運用リーダーの役割であり、西神製造プラントの生産リーダーに報告します。セイシンでは、医薬品を目視検査し、一次包装と二次包装の両面から検査を行っています。
  プロセスチームリーダーは、部門横断的なチームのリーダーやオペレーション担当者の管理など、その役割の範囲内でプロセスのオペレーショナルエクセレンスに責任を持ちます。
  
  ・開発によるエンパワーメント: 組織内のチームメンバーを指導、コーチング、評価して、成長と達成を促進し、ビジネスのニーズを満たすことができます。運用チームとクロスファンクショナル(品質、エンジニアリング、テクノロジーサービス、サプライチェーン)チームのリーダーで、適用可能なプロセス範囲を担当します。
  ・戦略計画: ビジネスプランの目標に取り組み、サポートしながら、チームのパフォーマンスを追跡し、実装を成功させるための十分なリソースを確保します。
  ・安全と品質の文化 - チームのパフォーマンスに対する障壁を取り除きながら、常に組織内で安全第一と品質の文化を構築および推進するために、模範を示してリードします。手順、逸脱調査、技術報告書、変更管理、規制当局への提出物、バリデーションプロトコルとサマリーレポート、PFD、APRなどを含むGMP文書をレビューし、承認します。オペレーション、オペレーションリーダー、およびクロスファンクショナルプロセスチームのメンバーが、手順、ポリシー、許可、慣行、およびグローバル品質基準に関する知識とコンプライアンスを確保していることを確認します。
  ・オペレーショナルエクセレンス – 運用担当者とプロセスチームによるデータ収集、評価、および迅速かつ効果的な実装を通じて、継続的な改善への取り組みが期待されます。リーダーは、シックスシグマ、C4I、OSSCE、CAPAに関連する当社が提供するツールを学び、活用して継続的な改善を達成することが期待されています。
  ・イノベーションと問題解決: イノベーションと創造性の文化を育み、チーム メンバーが改善の機会を特定して推進することを奨励します。このポジションでは、技術移転またはプロセス検証を通じて、機器、ライン、およびサポートシステムを提供する場合があります。
  

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• 求人番号：133179

  大手内資系製薬会社

  生産技術職（埼玉工場）：医薬事業とセルフメディケーション事業の両輪で持続的な成長を続ける大手内資系製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  生産技術・製造技術

  年収

  500万円～850万円

  勤務地

  埼玉県

  大手企業

  土日祝休み

  仕事内容：

  ◆新製品（内服固形製剤、外用剤、ドリンク剤）の工業化検討
  　・スケールアップ検討（少量規模から実生産規模での検討）
  　・製剤に関する評価（物性評価、定量分析等）
  　・プロセスバリデーションの計画書/報告書の起案/作成
  ◆生産性向上検討
  ◆品質向上検討
  ◆新規製造技術導入
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  入社後はキャリアアップローテーションを通して、生産管理、品質管理、海外工場管理などの幅広い経験も積んでもらい、幹部候補として活躍してもらいたいと考えています。
  

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• 求人番号：133145

  大手内資系製薬会社

  医薬品製造における品質保証業務（埼玉工場）：医薬事業とセルフメディケーション事業の両輪で持続的な成長を続ける大手内資系製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  QA（品質保証）・QC（品質管理）

  年収

  500万円～950万円

  勤務地

  埼玉県

  大手企業

  土日祝休み

  仕事内容：

  ◆医薬品製造における品質保証業務（埼玉工場）
  
  医薬品製造（生物由来製品含む）における品質保証業務は、医薬品、化粧品、原材料管理のグループが設けられています。さらに、国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証を業務領域としています。実際の業務は各グループの領域に閉じることなく、適宜グループ間で連携をしながら進めております。そのため、幅広い領域の経験を積むことが可能であり、かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。将来的には品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。
  部署の雰囲気としては、上記構成により社内でサポートをし合う風土が醸成されております。
  

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  求人番号：69405

  大手内資系製薬会社

  医薬品（生物由来製品）の品質保証業務（本社）：医薬事業とセルフメディケーション事業の両輪で持続的な成長を続ける大手内資系製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  QA（品質保証）・QC（品質管理）

  年収

  600万円～1,000万円

  勤務地

  東京都

  海外展開あり

  大手企業

  英語力が必要

  土日祝休み

  仕事内容：

  ・医薬品（生物由来製品）の品質保証業務
  ・国内外の製造所監査
  
  当社の品質保証業務は、医薬品、化粧品、食品、海外事業全般を業務領域としてグループが設けられています。
  ただし、実際の業務は各グループの領域に閉じることなく、適宜グループ間で連携をしながら進めております。そのため、幅広い領域の経験を積むことが可能であり、かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。将来的には品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。
  部署の雰囲気としては、上記構成により社内でサポートをし合う風土が醸成されております。
  

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• 求人番号：69398

  東証スタンダード上場大手内資系製薬会社

  OTC医薬品・健康食品等研究開発（微生物試験業務）職：セルフメディケーション事業のリーディングカンパニー！

  業種

  食品 、製薬メーカー

  職種

  研究・開発、QA（品質保証）・QC（品質管理）

  年収

  550万円～900万円

  勤務地

  埼玉県

  海外展開あり

  大手企業

  転勤なし

  土日祝休み

  仕事内容：

  ◆OTC医薬品・医薬部外品・化粧品・健康食品等（錠剤、顆粒剤、液剤、クリーム、ローション、ゲル、ゼリー飲料等）の微生物試験業務、品質評価全般及び防腐設計
  ・微生物取扱い技術全般、無菌操作など
  ・日本薬局方等の公定書・申請試験に関する知識
  ・微生物学・衛生学の知識
  

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